Ребетол инструкция

Ребетол

Состав

1 капсула включает 200 мг рибавирина – активное вещество.

Дополнительные составляющие: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза.

Капсула: диоксид титана, желатин, шеллак, изопропанол, этанол, бутанол, гидроксид аммония, пропиленгликоль, алюминиевый голубой лак, основанный на индигокармине.

Форма выпуска

Компания Шеринг-Плау выпускает Ребетол в форме капсул, по 140 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антивирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ребетол является препаратом синтетического происхождения и относится к аналогам нуклеозидов, которые in vitro активны по отношению к некоторым ДНК— и РНК-содержащим вирусам. Характерных признаков подавления ферментов, присущих ВГС (вирус гепатита С) или угнетения репликации данного вируса ни рибавирином ни продуктами его внутриклеточного метаболизма в физиологических дозировках не выявлено. Монотерапия рибавирином на протяжении 6-12-ти месяцев, а также дальнейшее наблюдение за пациентом в течение полугода, не показало улучшения гистологических печеночных характеристик и не приводило к элиминации самого РНК ВГС. Назначение одного рибавирина для лечения гепатита С, включая его хроническую форму, оказалось неэффективным. В тоже время комбинированная терапия пациентов с ВГС с использованием рибавирина и альфа-2b интерферона или альфа-2b пегинтерферона являлась более эффективной по сравнению с монотерапией альфа-2b интерфероном или альфа-2b пегинтерфероном. Механизм противовирусной эффективности данной комбинации лекарственных средств до сих пор неизвестен.

Пероральный прием разовой дозы рибавирина приводит к его легкому всасыванию (Сmах наблюдается уже через 90 минут) и последующему быстрому распределению в организме. Препарат характеризуется медленным выведением. Всасывание рибавирина происходит практически в полном объеме и только 10% препарата выделяется с калом. Несмотря на это, степень абсолютной биодоступности препарата находится на уровне 45-65%, вероятно по причине эффекта первичного прохождения сквозь печеночный барьер. При приеме разовых дозировок рибавирина в диапазоне 200-1200 мг, между его дозой и AUC наблюдается линейная зависимость. Объём распределения равен примерно 5000 литрам. Связывания с плазменными белками не обнаружено.

Распределение рибавирина из кровеносного русла было детально изучено для эритроцитов и показало, что основная транспортировка препарата осуществляется при участии нуклеозидного равновесного переносчика типа es, присутствующего почти во всех клетках.

Метаболические преобразования рибавирина проходят двумя путями: гидролитическими реакциями (амидный гидролиз и дерибозилирование) с выделением карбоксильного триазольного метаболита и обратимым фосфорилированием. Метаболиты рибавирина (триазолкарбоновая кислота и триазолкарбоксамид), как и сам препарат, выводятся с мочой.

Многократное применение рибавирина приводит к значимой плазменной кумуляции препарата. Показатели биодоступности (AUC12h) одноразового и повторного приема рибавирина наблюдаются в соотношении 1:6. Пероральный суточный прием 1200 мг рибавирина к концу первого месяца терапии приводит к равновесной плазменной концентрации препарата, равняющейся приблизительно 2200 нг/мл. Т1/2 после отмены лечения составляет примерно 298 часов, что говорит в пользу замедленного выведения рибавирина из тканей и жидкостей организма (исключая плазму).

При почечных патологиях (КК меньше 90 мл/мин) наблюдается увеличение плазменной Сmах и AUC препарата. При проведении гемодиализа плазменная Сmах практически не меняется.

При патологиях печени изменений фармакокинетических показателей препарата не выявлено.

Показания к применению

Назначение Ребетола практикуется только в комбинации с альфа-2b интерфероном или альфа-2b пегинтерфероном.

Лечение с применением вышеуказанной комбинации препаратов показано при:

  • хроническом гепатите С у больных, ранее проходивших терапию с использованием альфа-2b интерферона или альфа-2b пегинтерферона и с положительным ответом на проведенное лечение (нормализация уровня АЛТ), в случае рецидива заболевания;
  • ранее не леченном хроническом гепатите С, протекающим без симптомов декомпенсации печеночной функции, с серопозитивностью к РНК ВГС и увеличенным уровнем АЛТ, при наличии выраженного воспаления или фиброза.

Противопоказания

Назначение комбинированного лечения с Ребетолом противопоказано при:

  • тяжелых сердечных патологиях (включая устойчивые к лечению и нестабильные формы заболеваний), которые наблюдались минимум на протяжении полугода до назначения Ребетола;
  • гемоглобинопатии (включая серповидноклеточную анемию и талассемию);
  • грудном вскармливании;
  • устойчивых к лечению патологиях щитовидной железы;
  • тяжелых почечных заболеваниях (в том числе при ХПН с КК меньше 50 мл/мин и с проведением гемодиализа);
  • тяжелых депрессивных состояниях с суицидальными наклонностями (также указанных в анамнезе);
  • тяжелых нарушениях печеночной функции;
  • беременности;
  • аутоиммунных заболеваниях (включая аутоиммунный гепатит);
  • декомпенсированном циррозе печени;
  • персональной гиперчувствительности к рибавирину или прочим составляющим ЛС;
  • в возрасте до 18-ти лет.

С соблюдением особой осторожности возможно назначение комбинированной терапии при:

  • заболеваниях легких тяжелого течения (включая обструктивные хронические заболевания);
  • прочих сердечных заболеваниях;
  • сахарном диабете с риском формирования кетоацидоза;
  • подавленном костномозговом кроветворении;
  • сопутствующем высокоактивном антиретровирусном лечении ВИЧ-инфицированных пациентов (по причине повышенного риска формирования молочнокислого ацидоза);
  • нарушениях кровяной свертываемости (тромбоэмболия, тромбофлебит и пр.).

Побочные действия

Все нижеописанные побочные эффекты могут проявляться при комбинированной терапии Ребетолом и альфа-2b интерфероном или альфа-2b пегинтерфероном.

Система кроветворения:

  • гемолиз (является основным токсическим эффектом);
  • лейкопения;
  • гранулоцитопения;
  • анемия;
  • нейтропения;
  • апластическая анемия;
  • тромбоцитопения.

Нервная система:

  • агрессивное поведение;
  • головные боли;
  • чувство беспокойства;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • тремор;
  • эмоциональная лабильность;
  • парестезии;
  • снижение концентрации;
  • гиперестезия;
  • бессонница;
  • гипестезия;
  • спутанность сознания;
  • раздражительность;
  • депрессия;
  • эмоциональное возбуждение;
  • суицидальные наклонности.

Пищеварительная система:

Эндокринная система:

  • гипотиреоидизм;
  • колебания уровня тиреотропного гормона, могущее привести к нарушениям функции щитовидной железы и требующее проведения терапии.

Сердечно-сосудистая система:

  • боли за грудиной;
  • тахикардия;
  • обморок;
  • сердцебиение;
  • изменения АД (в ту или иную сторону).

Дыхательная система:

  • ринит;
  • фарингит;
  • появление кашля;
  • бронхит;
  • одышка;
  • синусит.

Половая система:

  • приливы крови;
  • простатит;
  • уменьшение либидо;
  • аменорея;
  • сдвиги в менструальном цикле;
  • меноррагия.

Костно-мышечная система:

  • артралгия;
  • увеличение тонуса гладкой мускулатуры;
  • миалгия.

Органы чувств:

  • поражения слезных желез;
  • шум в ушах;
  • конъюнктивит;
  • нарушение/потеря слуха;
  • расстройства зрения.

Кожные покровы:

  • многоформная эритема;
  • алопеция;
  • фотосенсибилизация;
  • зуд/сыпь;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • сухость кожных покровов;
  • экзема;
  • повреждение структуры волос;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • эритема;
  • герпетическая инфекция.

Лабораторные показатели:

  • увеличение содержания уровней непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом (нормализуются на протяжении месяца после отмены лечения).

Прочие:

  • лимфаденопатия;
  • средний отит;
  • вирусная/грибковая инфекция;
  • аллергические проявления;
  • жажда;
  • боль в районе инъекции;
  • астения;
  • гриппоподобный синдром;
  • слабость;
  • снижение веса;
  • недомогание;
  • сухость во рту;
  • озноб;
  • гипергидроз;
  • лихорадка.

Ребетол, инструкция по применению

Капсулы Ребетола предназначены для перорального (внутрь) применения дважды в 24 часа (утром и вечером) совместно с приемом пищи. Диапазон суточных доз варьируется в пределах 800-1200 мг. Параллельно показано проведение п/к инъекций альфа-2b интерферона в дозе 3000000 МЕ трижды в неделю, или альфа-2b пегинтерферона в дозе 1,5 мг на килограмм веса единожды в 7 суток.

В случае сочетаемого применения с альфа-2b интерфероном назначают Ребетол пациентам с весом до 75-ти килограммов в дозах 400 мг утром и 600 мг вечером, больным с весом более 75-ти килограммов – 600 мг утром и 600 мг вечером.

При совместном применении с альфа-2b пегинтерфероном рекомендуемые дозировки Ребетола равняются: при весе до 65 килограмм – по 400 мг утром и вечером; при весе 65-85 килограмм – 400 мг утром и 600 мг вечером; при весе свыше 85 килограмм – по 600 мг утром и вечером.

Терапия, как правило, длится до 1-го года, с индивидуальными ограничениями, зависящими от течения заболевания, переносимости лекарственных средств и ответа пациента на эффекты используемых препаратов.

По прошествии полугодовой терапии необходимо назначить целенаправленное обследование пациента с целью определения индивидуального вирусологического ответа. В случае его отсутствия следует рассмотреть вопрос о прекращении назначенного лечения.

При диагностировании серьезных отрицательных проявлений или отклонений в показателях лабораторных исследований нужно провести корректировку дозировочного режима или на время прекратить терапию.

В случае снижения Нb (гемоглобина) более чем на10 г/дл понижают суточную дозировку Ребетола до 600 мг, с приемом 200 мг препарата утром и 400 мг вечером. При уменьшении содержания Нb до показателей ниже 8,5 г/дл терапию прекращают.

При стабильных патологиях ССС прибегают к корректировке дозировочного режима в случае, когда на протяжении месяца лечения Нb понизился до 2 г/дл.

Гематологические изменения с числом лейкоцитов/тромбоцитов/нейтрофилов менее 1500/50000/750 мкл требует снижения доз интерферонов, а при количестве лейкоцитов/тромбоцитов/нейтрофилов менее 1000/25000/500 мкл – отмены терапии.

Терапию также следует прекратить при росте концентрации прямого билирубина в 2,5 раза по сравнению с ВГН.

Увеличение содержания непрямого билирубина более чем на 5 мг/дл нуждается в снижении суточных доз Ребетола до 600 мг, а в случае постоянного повышенного уровня этого показателя более чем на 4 мг/дл на протяжении месяца, в прекращении лечения.

В случае роста активности трансаминаз печени, превышающей норму более чем в два раз, или повышении КК больше чем на 2 мг/дл, терапию отменяют.

Если проведенные корректировки дозировочного режима не привели к значимому улучшению, лечение комбинацией препаратов также прекращают.

Передозировка

Был описан случай целенаправленной одномоментной передозировки комбинации Ребетола (в дозе 10 грамм) с альфа-2b интерфероном (в дозе 39000000 МЕ) с целью самоубийства. В этом случае, нахождение пациента на протяжении 2-х суток в отделении неотложной терапии не выявило никаких отрицательных явлений.

Взаимодействие

Биодоступность одноразовой дозы Ребетола, принятой внутрь, увеличивалась в случае одновременного приема жирной пищи, с увеличением показателей Cmax и AUC на 70%. Скорее всего, данное повышение биодоступности связано с замедлением транспортировки рибавирина или отклонениями рН в ЖКТ. Фармакокинетическое значение этих показателей не определено. В процессе проведения клинических исследований эффективности Ребетола упора на прием препарата совместно с пищей или без нее не проводилось, но, несмотря на это, прием капсул рекомендуют во время еды, возможно по причине более быстрого достижения плазменной Cmax препарата.

Изучение взаимодействий Ребетола с прочими ЛС ограничивалось исследованиями с участием альфа-2b интерферона, альфа-2b пегинтерферона и антацидов.

При параллельном приеме 600 мг Ребетола и антацидных препаратов, включающих симетикон или соединения алюминия и магния, наблюдалось снижение биодоступности основного лекарственного средства на 14%. Как и в случае с приемом жирной пищи данное явление можно отнести к эффектам изменения рН ЖКТ или к отклонениям транспортировки препарата, которые не являются клинически значимыми.

Многократное применение альфа-2b интерферона и альфа-2b пегинтерферона совместно с Ребетолом не показало каких-либо значимых фармакокинетических взаимодействий.

Проведенные изыскания in vitro доказали способность рибавирина к угнетению фосфорилирования ставудина и зидовудина. Полная клиническая картина этого взаимодействия до конца не выяснена, однако полученные данные свидетельствуют о том, что сочетаемое применение этих препаратов может вызвать повышение плазменных концентраций ВИЧ. В связи с этим применение Ребетола совместно с ставудином и/или зидовудином требует постоянного мониторинга показателей плазменного содержания РНК-ВИЧ. В случае повышении этих показателей следует пересмотреть условия совместно проводимой терапии.

Рибавирин может повышать концентрации фосфорилированных продуктов метаболизма пуриновых нуклеозидов, что приводит к потенцированию риска формирования молочнокислого ацидоза, спровоцированного пуриновыми нуклеозидами (Абакавир, Диданозин и пр.).

В связи с медленным выведением рибавирина возможность его взаимодействия с прочими ЛС сохраняется на протяжении как минимум 60-ти суток.

Доподлинных доказательств лекарственного взаимодействия рибавирина с ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами ревертазы не существует.

Результаты исследований in vitro показали отсутствие влияния Ребетола на цитохром Р450.

Условия продажи

Ребетол является препаратом рецептурного списка.

Условия хранения

Температурный режим хранения капсул не должен превышать 30°С.

Срок годности

Со времени производства – 2 года.

Особые указания

Эффективность и безопасность Ребетола была исследована только в комбинации с альфа-2b интерфероном и альфа-2b пегинтерфероном. Доподлинных данных этих параметров при сочетании с прочими интерферонами или другими препаратами не имеется.

При назначении комбинированного лечения с использованием Ребетола и альфа-2b интерферона или альфа-2b пегинтерферона врач должен руководствоваться инструкциями каждого из этих препаратов.

Тератогенное и эмбриотоксическое воздействие Ребетола было доказано в исследованиях на животных, в связи с чем, терапию Ребетолом для женщин не стоит начинать до проведения теста на беременность, с получением его отрицательного результата. Пациентки детородного возраста, как и их партнеры-мужчины, на протяжении всего лечения, а также в течение полугода после его окончания обязаны практиковать половые отношения с использованием надежных контрацептивных средств. Контроль возможной беременности рекомендуют проводить ежемесячно. В случае наступления беременности в вышеуказанном периоде необходимо проинформировать пациентку обо всех возможных рисках для ее будущего ребенка.

Больным мужчинам также следует предохраняться от возможного зачатия, так как проведенные исследования на животных показали существенные изменения в составе спермы, даже при приеме доз ниже терапевтических.

Доподлинно не доказано проникновение какого-либо из ингредиентов Ребетола в молоко кормящей матери, однако риск возникновения негативных проявлений у ребенка находится на достаточно высоком уровне, вследствие чего грудное вскармливание должно быть отменено еще до начала лечения.

Во время клинических изысканий уменьшение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдалось у 14% больных, проходивших терапию с использованием Ребетола. Хотя Ребетол и не характеризуется непосредственным влиянием на сердечно-сосудистую систему, возникновение анемии, связанное с его приемом может привести к увеличению симптоматики сердечной недостаточности и/или обострению признаков коронарного болезненного состояния. По этой причине лечение Ребетолом может назначаться пациентам с патологиями сердца только после всестороннего обследования сердечной функции. В процессе терапии такие больные нуждаются в особом наблюдении. При обнаружении каких-либо ухудшений, связанных с сердечно-сосудистой деятельностью, лечение Ребетолом следует прекратить.

При проявлениях персональной гиперчувствительности (включая крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилаксию) прием капсул Ребетола нужно незамедлительно прервать и назначить адекватное в наблюдаемом случае лечение. Явления транзиторного высыпания не могут служить основанием для прекращения терапии.

Перед назначением Ребетола пациентам пожилого возраста, необходимо досконально изучить функциональность их почечной функции, так как возрастные изменения данного параметра могут влиять на назначаемый дозировочный режим.

Перед применением Ребетола следует оценить потребность в гистологическом исследовании печени с целью подтверждения точного диагноза. В случае проявления вируса с генотипом 2 и 3 возможно назначение терапии без предварительного проведения биопсии печени.

Исследование лабораторных показателей (включая функциональные печеночные пробы, общий анализ крови, содержание электролитов и сывороточного креатинина) следует выполнить до начала лечения, а также через 14 и 28 суток после его назначения. В последующем данное исследование проводят регулярно и/или по мере необходимости.

В случае проявления побочных эффектов препарата, связанных с дезориентацией или сонливостью, следует пересмотреть возможность вождения автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Веро-Рибавирин;
  • Арвирон;
  • Виразол;
  • Рибавин;
  • Рибапег;
  • Рибамидил;
  • Триворин.

Детям

Ребетол не используется для лечения пациентов, которые не достигли 18-ти летнего возраста.

При беременности и лактации

В периоды кормления грудью и беременности применение Ребетола запрещено.

Отзывы о Ребетоле

Из-за специфики применения отзывы об эффективности и безопасности Ребетола ограничены и не могут дать полной картины положительных и отрицательных качеств этого препарата. Те немногочисленные отзывы, которые можно найти в сети Интернет, позиционируют данный препарат как довольно действенное, но небезопасное лекарственное средство с множеством побочных эффектов.

Стоит заметить, что зачастую негативные проявления основного заболевания пациенты принимают за побочное действие лекарственного средства и самостоятельно отказываются от назначенного лечения, что само по себе в корне не верно, так как терапия гепатита С является достаточно серьезным и долговременным процессом с фиксированием улучшения лишь по окончанию курса лечения.

Цена Ребетола, где купить

Стоимость препарата в России, в зависимости от региона, варьируется в пределах 5000-6500 рублей.

Купить Ребетол в Москве можно за 5000-5500 рублей.

Ребетол: состав, показания и противопоказания, способ применения при гепатите С

Препарат Ребетол зарекомендовал себя в лечении гепатита различной этиологии. Однако как самостоятельное средство он не способен справиться с этими заболеваниями, его применяют исключительно в составе комплексной терапии.

Ввиду серьезности заболевания и ощутимой продолжительности курса лечения (около 1 года) прием препарата следует согласовывать с лечащим врачом после постановки точного диагноза и оценки анализов.

Ребетол производится в виде белых желатиновых капсул первого размера. На поверхности капсулы имеется надпись «200 mg» и голубая черта, а на крышке в верхней части капсулы изображены буквы SP и такая же голубая полоска.

Внутри капсул содержится белый порошок без запаха. Препарат упакован в ячеистые фольгированные блистеры по 10 штук и в картонную коробку по 14 блистеров. Также прилагается инструкцию по применению Ребетола. Цена этого препарата в среднем составляет 4800 рублей за упаковку из 140 капсул.

Состав препарата

Рибавирин — основное активнодействующее вещество Ребетола. В одной капсуле препарата содержится ровно 200 мг этого вещества. В качестве вспомогательных компонентов используются следующие ингредиенты:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • лактозы моногидрат.

Все это содержится в капсулированном порошке, сама же капсула состоит из желатина, изопропанола, гидроксида аммония, шеллака, пропиленгликоля, бутанола, этанола, для белизны добавлен диоксид титана. Надписи нанесены индигокарминовым голубым лаком с частицами алюминия.

При исследовании воздействия препарата на организм пациента следует обязательно принимать во внимание и вспомогательные вещества, ведь они тоже могут послужить причиной появления аллергических реакций.

Фармакологические свойства

Синтетический препарат Ребетол состоит в группе аналогов нуклеозидов, это означает его активность по отношению к некоторым вирусам, содержащим элементы цепочек РНК и ДНК.

Сам по себе препарат не подавляет ферменты вирусного гепатита С независимо от его дозировки и длительности применения, но в составе комплексного лечения в комбинации с такими препаратами, как Альфа-2 В интерферон и пегинтерферон, показывает хорошие результаты, намного лучше, чем при терапии только этими двумя медикаментами.

Ученые еще до конца не изучили, почему Ребетол демонстрирует такое действие вместе с этими интерферонами, однако все работает безупречно, поэтому врачи смело назначают пациентам именно такую комбинацию препаратов.

После приема Ребетола полное его всасывание происходит в течение 90 минут, что способствует скорому распределению препарата по всему организму. Выводится медикамент очень медленно, что позволяет как можно дольше воздействовать на возбудителя заболевания.

Кроме того, всасывание практически полное: только 1/10 рибавирина выводится с экскрементами, остальное его количество полностью усваивается организмом.

С белками плазмы рибавирин не связывается. Он транспортируется по кровеносной системе во все клетки при помощи специфического перевозчика es-типа, который присутствует во всех тканях организма.

Процесс распада рибавирина проходит по двум направлениям — дерибозилирование и амидная гидролизация. В результате этих гидролитических преобразований выделяется триазольный карбоксильный метаболит и происходит обратимый процесс фосфорилирования.

Продукты распада действующего вещества — триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота — выводятся из организма при помощи мочевыделительной системы.

При систематическом длительном приеме Ребетола рибавирин кумулируется в плазме крови. После прекращения употребления этого препарата период полувыведения всех его метаболитов составляет не менее 298 часов, что действует на пользу организму, значительно продлевая действие противовирусного медикамента.

Показания

Ребетол назначается только в совокупности с интерферонами при гепатите С в хронической форме как подвергавшемся терапии ранее, но рецидивирующем, так и не леченным до этого.

Во втором случае имеет значение отсутствие симптомов декомпенсации печеночной функции и серопозитивность к РНК ВГС, а также увеличение уровня АЛТ. В такой ситуации часто имеется ярко выраженный фиброз или воспаление, что и является предварительной предпосылкой для постановки диагноза.

Существует также схема приема Ребетола в сочетании только с пегинтерфероном. Ее назначают для терапии пациентов с хроническим гепатитом С имеющих стабильную форму ВИЧ-инфекции.

Кроме того, эту схему могут порекомендовать больным, которым ранее не помогла комбинация Ребетола с двумя интерферонами или монотерапия альфа интерфероном.

Препарат отпускается по предписанию врача ввиду серьезности заболевания и сложности лечения. Самолечение может обернуться непоправимыми последствиями для самого пациента. Случаи, когда Ребетол принимать категорически противопоказано, включают в себя следующие заболевания и патологические состояния:

  • не поддающиеся лечению болезни щитовидной железы;
  • тяжелые сердечные патологии и заболевания, длящиеся более 6 месяцев;
  • тяжелая почечная недостаточность в хронической форме, требующая проведения гемодиализа, а также состояния, когда клиренс креатинина не превышает отметки в 50 мл/мн;
  • серьезные патологические нарушения работы печени, цирроз печени в декомпенсированной форме;
  • наличие ВИЧ-инфекции в сочетании с циррозом печени и печеночной недостаточностью;
  • различные аутоиммунные заболевания;
  • депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, а также присутствие данных о таких состояниях в анамнезе больного;
  • генетическая непереносимость лактозы, а также лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ребетол противопоказан при беременности и кормлении грудью. Есть ограничения и по возрасту: назначать препарат можно только пациентам, достигшим 18 лет.

Некоторые пациенты могут иметь индивидуальную гиперчувствительность к некоторым компонентам препарата. Поэтому, если при терапии возникают аллергические реакции, необходимо срочно прекратить прием и проконсультироваться со специалистом.

Существуют меры предосторожности для некоторых заболеваний, когда препарат принимать можно под строгим наблюдением врача. К таким относятся следующие состояния:

  • тяжелые патологии легких — обструктивные заболевания в хронической форме;
  • патологические нарушения кроветворной функции и свертываемости крови;
  • проведение антиретровирусной терапии с высокой активностью, назначенной для ослабления ВИЧ-инфекции при высоком риске развития лактат-ацидоза;
  • сахарный диабет в тяжелой форме, сопровождаемый кетоацидотической комой;
  • заболевания сердца и сосудов, не входящие в группу противопоказаний.

В остальных случаях препарат можно принимать безбоязненно, однако перед назначением все равно требуется тщательное обследование.

Побочные эффекты

Отрицательное воздействие может быть вызвано не только Ребетолом, но и комбинацией интерферонов с ним. Так, могут возникнуть следующие побочные реакции:

  1. Со стороны системы кроветворения. Гемолиз считается самым опасным побочным явлением. Не всегда падение уровня гемоглобина в крови свидетельствует именно об этом, то есть перед прекращением лечения необходимо проверить все лабораторные показатели. Сильного снижения гемоглобина можно избежать путем индивидуального подбора дозы. Также могут проявляться симптомы анемии, нейтропении, лейкопении и тромбоцитопении, но их выраженность считается умеренной.
  2. Кожные покровы могут отреагировать на препарат зудом и сухостью, а также сыпью, экземой и повышением светочувствительности. Крайне редко может развиться токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема.
  3. Со стороны ЦНС может наблюдаться депрессивное состояние пациента, плохое качество сна, беспокойство, возникновение спонтанных эмоциональных всплесков и агрессии. Редко появляются мысли о самоубийстве, спутанность сознания, а также пациент может даже совершить попытку суицида, особенно если больной имеет к этому склонность в силу ряда причин.
  4. Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть такие: диарея, вздутие живота, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, извращение вкусовых ощущений, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит и кровоточивость десен. Редко возможна потеря аппетита и анорексия.
  5. Эндокринная система может отреагировать патологическими нарушениями в работе щитовидной железы, однако гипертиреоидизм возникает только в 3% случаев.

Могут измениться и лабораторные показатели: часто отмечают повышение непрямого билирубина и мочевой кислоты, что связано с токсичным воздействием Ребетола на кровь.

Могут появиться головная боль и головокружение, симптомы лихорадки, нарушение половой функции и менструального цикла, сильная потливость, ишемические симптомы различной локализации, нарушение слуха и зрения.

Побочные явления не возникают в 100% случаев терапии препаратом, однако самолечение может привести к ним. При передозировке побочные явления усиливаются и становятся намного опаснее, поэтому требуют срочного вмешательства специалиста.

Инструкция по применению

Капсулы нужно принимать перорально, дозировку рассчитывает врач, учитывая возраст, вес, диагноз, сопутствующие заболевания и другие индивидуальные особенности. Доза препарата в сутки может колебаться в пределах от 0,8 до 1,2 г. на 2 приема.

С Ребетолом обязательно назначают интерферон альфа. Его вводят подкожно по 3 млн МЕ (международных единиц) 3 раза в неделю. Пегинтерферон альфа также используют для подкожных инъекций, но процедуру проводят 1 раз в неделю, дозировка подбирается из расчета 0,0000015 г. на 1 кг веса пациента.

Что касается длительности курса лечения при помощи комбинированной терапии, то врачи рекомендуют не превышать 1 года. В любом случае курс назначает лечащий врач и следит за состоянием пациента в течение всего периода терапии. Если заболевание не отступает, лечение Ребетолом прекращают.

При появлении побочных явлений негативного характера врач обычно принимает решение скорректировать дозу или временно приостановить прием медикамента. Перед этим проводится лабораторное исследование показателей крови, на основании чего и делается вывод, как именно необходимо поступить.

Во время терапии нельзя употреблять алкоголь. Появление различных опухолей во время приема рибавирина может оказаться побочным эффектом, однако в любом случае необходимо периодически проходить онкообследование.

В связи с тем, что препарат окончательно выводится из организма в течение продолжительного периода времени, необходимо учитывать, что он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Аналоги и стоимость

Существует несколько самых известных аналогов медикамента Ребетол. Ниже перечислены наиболее известные из них:

Менее популярные аналоги Ребетола:

  • Арвирон;
  • Рибапег;
  • Виразол;
  • Веро-Рибавирин;
  • Рибавин;
  • Триворин;
  • Рибамидил.

Как сам Ребетол, так и его заменители должны назначаться квалифицированным специалистом после полного обследования пациента. Все эти препараты отпускаются из аптек исключительно по рецепту врача.

Отзывы врачей и пациентов

Ребетол давно вышел на рынок фармацевтических препаратов, поэтому имеет большое количество отзывов. Много про него могут сказать как врачи, так и сами пациенты.

Максим. Цена Ребетола в Москве довольно высока, но препарат эффективен, поэтому стоит своих денег. Терапия длительная, но надежная, мой гепатит полностью отступил за полтора года, и я, наконец, ощутил себя полноценным человеком.

Вячеслав. Мне врачи диагностировали гепатит С еще 5 лет назад. В связи с дорогостоящей терапией все время откладывал лечение на потом, пока на фоне хронического заболевания не развились сопутствующие нарушения. Пошел сдаваться врачам. Мне прописали Ребетол в комбинации с интерфероном альфа и пегинтерфероном. Закупил препараты, начал лечение. Через полгода сдал все анализы и прошел комплексное обследование. Результаты приятно порадовали — вирус понемногу, но уверенно отступал. Через 2, 5 года здоровье полностью восстановилось, от гепатита не осталось и следа. Рекомендую, хорошее средство.

Екатерина. Мне выписали Ребетол наряду с интерфероном и гепатопротекторными препаратами. Чтобы проверить, нет ли индивидуальной непереносимости медикамента, врач назначил разовую дозу Ребетола в дозировке 40 мг, и после этого необходимо было сутки наблюдать за реакцией организма. Проверку я прошла успешно, поэтому был составлен курс лечения длительностью полгода. После этого требовалось пройти обследование, оно показало, что вирус реагирует на препарат и стал менее активным, а значит лечение успешное. Далее курс продлили еще на 6 месяцев с таким же итогом. В результате гепатит был излечен, а я обрела долгожданное здоровье!

Александр. Я практикующий врач, мой медицинский опыт превышает уже 20 лет. Гепатит С – очень серьезное заболевание, тяжело поддающееся лечению. Тем не менее, существует множество препаратов, помогающих в борьбе с ним. Я не могу сказать, что лучше Ребетол или Рибавирин, ведь это препараты-аналоги с одинаковым действующим веществом. Однако однозначно можно сказать лишь одно — их цена значительно различается, поэтому, если пациент не может позволить себе дорогой Ребетол, логично предложить ему более доступное, но от этого не менее эффективное средство Рибавирин.

Дмитрий. Препарат Ребетол считается довольно действенным лекарственным средством, однако не стоит забывать о его побочных эффектах, которых немало представлено в инструкции по применению. Тем не менее, многие пациенты, боясь этих вторичных проявлений, иногда принимают за них симптомы самого гепатита и отказываются от терапии, считая Ребетол очень опасным препаратом. Во избежание этого хочу заверить, что негативные побочные явления появляются очень редко, а эффективность этого медикамента в борьбе с гепатитом очень высока, поэтому его прием — это оправданный риск, ведь пользы от него гораздо больше, чем вреда.

Светлана. По собственному опыту могу сказать, что в наше время одними из самых эффективных препаратов против гепатита С являются Пегасис и Ребетол, однако они очень токсичны, имеют много побочных эффектов, да и нельзя проходить лечение при беременности и лактации. У нас в Краснодаре существуют специальные государственные программы, по которым можно пройти лечение бесплатно, но попасть туда проблематично: там в основном пациенты, которые уже заработали цирроз или имели неудачный опыт лечения. Для их восстановления используют как раз эти препараты, а еще интерферон и пегинтерферон. Говорят, многим помогает.

Марина. Я не попала под госпрограмму, лечилась у своего врача, но тоже Ребетолом. Иногда возникали побочные явления, приходилось снижать дозу и делать перерывы в лечении, но в итоге я победила болезнь.

Алексей. Методы современной медицины позволяют справиться со многими заболеваниями, которые ранее считались неизлечимыми. И хотя на сегодняшний день все еще существуют сложно поддающиеся лечению болезни, с некоторыми врачи все-таки могут справиться. Например, гепатит С: тяжелое вирусное заболевание сегодня лечат Ребетолом и его аналогами, но обязательно в сочетании с интерфероном, т.к. сам он не действует должным образом.

Такая комбинированная терапия позволяет хоть и долго, но постепенно вылечить тяжелую болезнь и полностью восстановить печень, применяя препараты-гепатопротекторы. Препарат довольно дорогой, и доступен не каждому, но всегда можно рассмотреть возможность лечения более доступными аналогами Ребетола. Например, есть очень хороший препарат Рибавирин, он российского производства и стоит в несколько раз дешевле. Но это совершенно не говорит о том, что он работает хуже.

Елена. Через год после беременности обнаружили гепатит С. Лечение долгое и дорогостоящее, к тому же появлялось много побочных эффектов. Но все равно спустя полгода я победила болезнь. Сыночек здоров, все в порядке. Но приходится периодически делать диагностику на всякий случай. Заболевание серьезное, может и вернуться.

Врач назначил лечение Ребетолом и интерфероном альфа 2б. Я как только почитала про него, про его побочные эффекты, хотела отказаться. Но деваться некуда, лечиться надо, на руках маленький ребенок, которого я могу заразить по своей халатности. В итоге все-таки выдержала весь полугодовой курс, после этого месяц употребляла гепатопротекторы. Все симптомы ушли, в результате анализы показали отрицательную реакцию на пробу. Теперь остается только следить внимательнее за своим здоровьем, чтобы не повторилось такого в будущем.