Рилузол инструкция по применению цена

РИЛУЗОЛ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Рилузол — средство для замедления течения БАС и болезни двигательного нейрона (БДН). Рилузол — это не лекарство, он не восстанавливает поврежденные нейроны. После 18 месяцев терапии действие Рилузола может продлить среднюю продолжительность жизни на два-четыре месяца.

Фармакологические свойства

Мышечный контроль в человеческом организме осуществляется посредством электрических импульсов от мозга, которые проходят через систему двигательных нейронов. Эти импульсы передаются от одного двигательного нейрона к другому благодаря высвобождению химического медиатора. В большинстве двигательных нейронов действует медиатор под названием глутамат, однако его высокие концентрации токсичны. Рилузол действует таким образом, что блокирует его активность. Рилузол назначают людям с БАС, поскольку он обладает антиглутаматным эффектом и немного замедляет течение болезни.

Для того, чтобы прием Рилузола был максимально эффективным, начинать его, по-видимому, имеет смысл в самом начале заболевания. Как показали четыре исследования пациентов, в рамках которых 1477 участников получали Рилузол либо плацебо, эффект Рилузола есть, но он невелик.

Результаты воздействия средства на большую группу людей невозможно напрямую перенести на конкретного больного. Таким образом, несмотря на статистику, точно неизвестно, поможет ли препарат определенному пациенту или нет. Это напрямую связано с тем фактом, что БАС поражает каждого по-разному.

Рилузол может увеличить продолжительность жизни на несколько месяцев, и это пока единственный препарат, который так или иначе влияет на течение БАС. Кроме того, прием препарата может дать дополнительную надежду больному с БАС.

Показания к применению

Препарат Рилузол показан пациентам, страдающим боковым амиотрофическим склерозом (БАС), иначе – болезнью Шарко.

Применение препарата Рилузол способствует замедлению течения заболевания БАС и позволяет увеличить продолжительность жизни больного, в среднем, на 3-6 месяцев.

Способ применения

Рилузол надо принимать за несколько часов до или после приема пищи. Стандартной суточной дозой препарата Рилузол является 100 мг, дважды в сутки по 50 мг (с интервалом в 12 часов). Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Если у больного есть проблемы с глотанием, таблетки можно разломать и смешать с одной чайной ложкой сахара. Однако в раздавленной форме таблетка может оказать небольшой эффект онемения на ротовую полость. При раздавливании таблетку для облегчения приема лучше смешивать с мягкой пищей, например, пюре, йогуртом, мороженым или напитком и далее употреблять как обычно. Как только таблетка растерта, ее нужно принять незамедлительно.

Рилузол не рекомендуется разводить в воде, поскольку он в ней не растворяется.

Внимание! Таблетки нельзя крошить при питании через гастростому, поскольку это может заблокировать просвет трубки. Если обычное пероральное употребление Рилузола становится проблематичным, проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые люди могут пересмотреть свои взгляды на длительный прием Рилузола в случае, если его употребление становится трудным или на более поздних стадиях БАС.

Побочные эффекты

Применение препарата Рилузол может сопровождаться развитием побочных эффектов с той или иной частотой:

  • в плазме крови может повыситься уровень аланинаминотрансферазы, который, как правило, снижается через несколько месяцев лечения препаратом (необходимо проведение регулярного контроля);
  • к часто возникающим побочным реакциям можно отнести: тахикардию, парестезию, повышение сонливости, головокружения, рвоту, абдоминальные боли, диарею, тошноту, развитие астенического синдрома;
  • реже наблюдается развитие следующих побочных реакций: головных болей, тяжелых форм анемии, нейтропении;
  • в единичных случаях могут возникать: ангионевротические отеки, анафилактическая реакция, панкреатит, гепатит.

Эти побочные эффекты не опасны и их можно устранить, например, снизив дозу лекарства или прекратив его прием.

Пациентам стоит учесть, что головокружение будет оказывает влияние на способность управлять автомобилем.

Доказательств наличия побочных эффектов Рилузола при приеме вместе с другими лекарствами не выявлено.

Противопоказания

Препарат Рилузол противопоказан пациентам при следующих состояниях и заболеваниях:

  • в детском возрасте;
  • при беременности и лактации;
  • почечной недостаточности;
  • функциональных нарушениях печени;
  • повышенном уровне аланинаминотрансферазы (выше нормы в пять раз и более);
  • повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременный прием препарата Рилузол и кофеина, диклофенака, амитриптилина, хинолина, теофиллина, флувоксамина, фенацетина, кломапромида, ницероголина, имипрамина, диазепама, так как данные лекарственные средства способны угнетать цитохромы Р450, что приводит к снижению скорости элиминации действующего вещества препарата.

Передозировка

В случае применения препарата Рилузол в дозировке, превышающей допустимую, у пациентов может наблюдаться развитие следующих состояний:

  • коматозного состояния;
  • психиатрических симптомов;
  • неврологических симптомов;
  • метгемоглобинемии.

Антидот к препарату Рилузол отсутствует. При передозировке требуется проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Препарат Рилузол производится в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Условия хранения

Хранить препарат Рилузол необходимо в сухом, недоступном для детей. Рекомендуемая температура хранения – 25°C.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Состав

Основным действующим веществом препарата является Рилузол, в одной таблетке – 50мг.

Вспомогательные компоненты ядра таблетки: фосфат кальция двухосновной безводный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), Е 171 (диоксид титана).

Рилутек — первый препарат, одобренный в США для лечения бокового амиотрофического склероза

«Рилузол (Рилутек) — не идеальный препарат, и не останавливает БАС. Но я рекомендую его, — Эдвард Кэсарскис, доктор медицины, доктор философии, директор междисциплинарного центра БАС в университете Кентукки Центра Неврологии в Лексингтоне, штат Кентукки. — Рекомендации на основе фактических данных для лечения пациентов с Боковым амиотрофическим склерозом (БАС), разработанные Американской академией неврологии (AAN) заключили, что Рилутек является безопасным и эффективным препаратом для замедления прогресса заболевания и должен быть предложен пациентам. Разрушительная болезнь затрагивает моторные нейроны мозга и спинной мозг и разрушает нервные клетки, которые управляют произвольным движением. Начало заболевания обычно происходит после 55-летнего возраста, но уровень и картина развития болезни значительно различается от случая к случаю. Мужчины более часто заболевают, чем женщины (3:2)».

Есть несколько теорий о причине БАС

Согласно одной из них, избыточный глутамат, первичный возбудительный нейромедиатор мозга, может накопиться и привести к вырождению и гибели моторных нейронов. Доклиническое исследование предполагает, что Рилутек защищает моторные нейроны от дегенерации и гибели. Этот эффект может быть результатом одного из многих биологических свойств Рилутека, таких как ингибирование освобождения глутамата, стабилизация определенных ионных каналов, активизирующихся в процессе передачи нервов, и мешающих течению событий в нерве, которые следуют за его активацией глутаматом.

Точный механизм действия Релутека неизвестен

Наиболее распространенные побочные эффекты Рилутека — астения (усталость), тошнота, уменьшение функции легких (не связанные с уменьшенной жизнеспособностью), повышение ферментов печени и головная боль. Рилутек должен использоваться с осторожностью пациентами с сопутствующими печеночной или почечной недостаточностью.

Когда мы просматриваем оригинальные исследования препарата 1990-х годов, подготовленные для получения одобрения FDA и последующие исследования тех времен, оказалось, что преимущества приема Рилутека существуют.

В описании к препарату сообщается, что он обеспечивает трехмесячное увеличение продолжительности жизни — значит, вы проживете на три месяца больше, чем если бы вы не принимали препарат.

Но несколько исследований, проведенных в последние несколько лет, указывают на то, что увеличение продолжительности жизни при приеме Рилутека на самом деле может быть дольше. Период выживания может быть дольше, если начать прием препарата сразу после постановки диагноза.

Кроме скромного увеличения периода выживания, Рилутек, как заверяют пациенты, помогает им чувствовать себя значительно лучше. Некоторые говорят, что они могут спать более спокойно. Другие утверждают, что Рилутек управляет фасцикуляциями (непроизвольными сокращениями отдельных пучков мышечных волокон).

Мы предполагаем, что от 50 до 70 процентов пациентов с БАС принимают Рилутек.

У препарата есть несколько недостатков

Некоторые просто не могут переносить его — они чувствуют себя усталыми и падают. Конечно, трудно сказать, являются ли те или другие признаки побочными эффектами Рилутека или просто частью того, что часто испытывают люди с БАС. Иногда пожилые люди кажутся более подверженными этим побочным эффектам, чем другие.

Важно контролировать функционирование печени в течение первых нескольких месяцев, но это скорее меры подстраховки, так как обычно прием препарата не ведет к необратимым повреждениям печени. Я рекомендую, чтобы люди начали со стартовой дозы в 50 мг/день, и затем после недели приема перешли на схему приема 50 мг два раза в день. Исследования, целью которых было рассмотреть, какая доза идеальна, показали, что 100 мг лучше, чем 50 мг, но однако повышение дозы до 200 мг не приносило дополнительного улучшения.

Одно лекарство или лечение не следует рассматривать в изоляции, имея дело с БАС. Лучший выбор — это борьба с заболеванием комплексно, включая диету, дыхательную терапию и поддержку, физиотерапию, трудотерапию, социальную поддержку, и Рилутек.

26 стран, в которых Рилутек был разрешен для продажи: Соединенные Штаты, Бразилия, Южная Африка, 15 стран Европейского Союза (Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания), Аргентина, Южная Корея, Чешская Республика, Колумбия, Мексика, Перу, Уругвай и Израиль.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

РИЛУЗОЛ Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Рилузол — это единственное зарегистрированное в США и Европе средство для замедления течения БАС и болезни двигательного нейрона (БДН).

Препарат Рилузол производится в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Основные параметры

Название: РИЛУЗОЛ

Использование лекарственного препарата показано для терапии заболевания Шарко, которое является боковым амиотрофическим склерозом.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество в составе – рилузол 50 мг. Дополнительные компоненты в таблетках: вещества, которые входят в состав оболочки таблеток, микронизированная целлюлоза, кальция фосфат дегидратированный, диоксид кремния коллоидный и прочие наполнители.

Форма выпуска лекарства – таблетки в блистерах белого цвета, покрытые сверху оболочкой, напополам разделенные риской. В одном блистере находится 14 штук, а в одной картонной упаковке всего 4 блистера.

Лечебные свойства

Средняя стоимость в России – 14 тысяч 800 рублей за упаковку.

Вещество влияет на проводимость нервных окончаний, так как ингибирует активацию глутаминовой кислоты из рецепторов. Данный препарат относится к производным бензотиазола. Он проявляет ингибирование по отношению к высвобождению глутамата, инактивирует натриевые каналы, стимулирует С-протеиновые пути нервного провождения импульса, нормализует нервно-мышечную передачу, за счет чего и проявляется терапевтическое действие. Также этот препарат повышает шанс выживания среди лиц, больных синдромом Шарко. Период полувыведения препарата составляет от 9 до 15 часов, около 90% принятого вещества выводится вместе с мочой, а остальное – с каловыми массами. Если средство принимает пациент с умеренной степенью печеночной недостаточности, то его ферментативные показатели могут увеличиться в несколько раз.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению указывает, что принимать рилузол нужно по 100 мг в сутки, которые лучше всего разделить на два приема (50 мг сутра, а остальное – через 12 часов). Длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.

При беременности и грудном вскармливании

Беременности и период лактации – периоды, при которых противопоказан прием препарата.

Противопоказания и меры предосторожности

К ним относятся:

  • Возраст до 18 лет
  • Прием во время беременности и грудного вскармливания
  • Выраженная почечная недостаточность
  • Болезни печени, повышение показателей ферментов более чем в 5 раз (касается АЛТ и АСТ)
  • Непереносимость или повышенная чувствительность.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат несовместим с кофеином, диклофенаком натрия, амитриптилином, диазепамом, флувоксамином, теофиллином, фенацетином, имипрамином, а также прочими ингибиторами цитохрома.

Побочные эффекты

К ним относятся:

  • Повышение АЛТ и АСТ
  • Ускорение ритма сердца, сонливость, рвота, боль в эпигастральной области, понос, тошнота, слабость
  • Заболевания мозга, головная боль, анемия
  • Отеки, анафилаксия, аллергические реакции.

Передозировка

Возможно состояние комы, неврологические или психические расстройства. Терапия проводится симптоматическая.

Аналоги Рилузола

Цитофлавин

Полисан, Россия

Средняя стоимость – 410 рублей за упаковку.

Цитофлавин – смесь из витаминов В2, РР, рибоксина и янтарной кислоты. Препарат широко применяется при инсультах и нарушениях мозгового кровообращения.

Плюсы:

  • Хорошо помогает
  • Сложный комбинированный состав.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Не всем подходит.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Рилузол»
Скачать инструкцию «Рилузол»
52 кб