Роксера 10

Роксера: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Роксера – принадлежит к группе статинов последнего поколения. Препарат назначают для снижения уровня холестерина, триглицеридов, «вредных» липопротеинов низкой плотности. Согласно инструкции Роксера замедляет прогрессирование атеросклероза, тем самым снижая вероятность развития инфаркта миокарда, инсульта.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Роксера».

Состав, форма выпуска

Розувастатин – активный компонент Роксера. Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 5, 10, 15 или 20 мг действующего вещества, что отличает его от аналогов. Они белого цвета, на одной из сторон вытеснена концентрация розувастатина.

Ядро таблетки состоит из кросповидона, лактозы, целлюлозы микрокристаллической, диоксида кремния, стеарата магния. Оболочка образована сополимером бутилметакрилата, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата (1:1:2), макроголом 6000, моногидратом лактозы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Роксера способно заблокировать работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающего за образование предшественника холестерина. Поэтому второе название статинов – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Током крови Роксера заносится в печень, где происходит синтез холестерола, расщепление «вредных» липопротеидов низкой плотности. Попадая сюда розувастатин, похожий по своему строению с ГМГ-КоА-редуктазой замещаете ее в реакции образования стерола. Это останавливает синтез мевалоновой кислоты, из которой получается холестерин.

На фоне приема Роксера происходит сокращение синтеза холестерина. Организм запускает два параллельных механизма компенсации дефицита стерола:

  • активизирует на поверхности печени рецепторы, захватывающие ЛПНП, содержащие холестерин;
  • стимулирует мобилизацию стерола из различных тканей, включая холестериновые бляшки.

Для реализации второго механизму организму требуются дополнительное количество транспортных комплексов – липопротеинов высокой плотности ЛПВП. Их уровень начинает увеличиваться.

Снижение уровня основных атерогенных факторов – общего холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП тормозит развитие атеросклероза. Размер отложений уменьшается, совсем небольшие бляшки могут исчезнуть, деформация стенок артерий останавливается. Это благоприятно сказывается на жизнедеятельности органов, прежде всего мозга, сердца.

Роксера выделяется из организма печенью, почками. При заболеваниях этих органов их способность выводить препарат снижается. Это чревато накоплением розувастатина, развитием осложнений.

Роксера: показания к применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Роксера назначают пациентам с разнообразными патологиями липидного обмена, когда диетотерапия, физические упражнения, нормализация веса недостаточно снижают уровень холестерина.

Перед началом приема розувастатина всех больных переводят на диету, содержащую минимальное количество холестерина. Основу рациона должны составлять бобовые, каши, овощи, фрукты, молочные продукты со сниженным содержанием жира, рыба. Необходимо ограничить, а лучше сократить потребление красного мяса, алкоголя, рафинированных продуктов, сахара. Яичный желток содержит огромное количество холестерина. Поэтому количество яиц также нужно контролировать.

Подобного рациона придется придерживаться на протяжении всего курса терапии Роксера. Если поступление пищевого холестерина не ограничивать, организм не будет испытывать его дефицит. А значит эффект от приема статина сведется к нулю.

Согласно инструкции Роксера назначают при следующих нарушениях обмена жиров:

  • комбинированной гиперхолестеринемии;
  • наследственной гиперхолестеринемии;
  • дисбеталипопротеинемии;
  • гипертриглицеридемии.

Статины назначают больным с ишемической болезнью сердца, которые имеют показания для снижения уровня холестерина, ЛПНП. Это помогает предотвратить развитие сердечно-сосудистых осложнений.

Роксера показан пациентам, не имеющих симптомов ишемической болезни сердца, но находятся в группе риска развития инфаркта, инсульта. Это мужчины старше 50 лет, женщины старше 60, а также люди с повышенным уровнем СРБ-фактора, которые имеют не менее одного дополнительного фактора:

  • артериальная гипертензия;
  • курение;
  • низкая концентрация «полезных» ЛПВП;
  • родственники, страдающие от ишемической болезни сердца в раннем возрасте.

Дети имеют лишь одно показание к назначению Роксера – гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечения розувастатином можно начать при условии, что подросткам исполнилось хотя бы 10 лет, у девочек больше года идут критические дни, у мальчиков начали увеличиваться половые органы.

Читайте также: статины от холестерина самые эффективные и безопасные

Способ применения, дозировка

Препарат необходимо принимают внутренне, не разжевывая, 1 раз/день. Пациент сам выбирает оптимальное время приема лекарства, придерживается его на протяжении всего курса лечения статином. В случае пропуска приема таблетки, необходимо выпить ее как можно быстрее. Если до следующего осталось менее 12 часов, дождитесь его, выпейте стандартное количество розувастатина. Увеличивать дозировку препарата запрещено.

Перед началом курса Роксера больной сдает анализ крови для определения концентрации общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов. Врач оценивает насколько результаты анализа превышают норму и назначает начальную дозировку розувастатина. При этом он также учитывает риск развития осложнений, первичное заболевание, наличие опыта приема других статинов. Стандартная начальная доза розувастатина – 5-10 мг.

Выводы об адекватности дозировки статина делаются через 4 недели. Именно столько необходимо Роксера для полного раскрытия потенциала. Пациент снова сдает липидограмму, врач анализирует динамику снижения холестерина, триглицеридов, ЛПНП. Если показатели не достигли нормальных значений, дозу розувастатина увеличиваю до 10-20 мг.

Максимально безопасная дозировка Роксера – 40 мг. Даже такое количество статина обладает выраженной токсичностью. Поэтому существует большее количество ограничений приема розувастатина в дозе 40 мг. Пациенты, получающую максимальную дозировку, должны проходить регулярные обследования.

Отдельные группы больных более склонны к развитию осложнений. Лечение Роксера таким пациентам начинают с 5 мг. В группе риска находятся:

  • представители монголоидной расы;
  • мужчины, женщины старше 70 лет;
  • люди с умеренной почечной недостаточностью, предрасположенностью к миопатии.
  • больные почечной недостаточности.

Начальная педиатрическая доза Роксера – 5, реже 10 мг. Дозы свыше 20 мг детям не назначают.

Противопоказания, побочные эффекты

Роксера не применяется для лечения больных с гиперчувствительностью к любому компоненту статина. Люди, страдающие от лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции должны обратить внимание на наличие молочного сахара в составе.

Таблетки Роксера противопоказаны при заболеваниях, которые препятствуют выведению розувастатина: острых почечных патологиях, трехкратном повышении активности АЛТ, АСТ, ГГТ, тяжелой почечной недостаточности. Розувастатин не применяют для лечения больных миопатией, а также пациентов с предрасположенностью к мышечным заболеваниям.

Статины не назначают беременным, кормящим женщинам. Опыты на животных показали, что препараты способны провоцировать пороки развития, проникать в молоко. По этой же причине на протяжении всего курса лечения Роксера женщинам необходимо пользоваться надежными контрацептивными. Случайная беременность на фоне приема розувастатина небезопасна для здоровья будущего малыша.

Применение максимальной дозировки Роксера сопряжено с повышенным риском развития тяжелых осложнений. Поэтому розувастатин в дозе 40 мг противопоказан при:

  • недостаточности щитовидной железы;
  • умеренной почечной недостаточности;
  • перенесенных миопатиях, рабдомиолизе (как осложнения терапии другими статинами);
  • злоупотреблении алкогольными напитками;
  • азиатам;
  • несовершеннолетним.

Таблетки Роксера требуют осторожного применения при:

  • гипотиреозе;
  • почечной недостаточности;
  • личном/семейном опыте миопатии;
  • патологиях печени;
  • чувствительности к другим статинам;
  • значительных травмах;
  • проведении операций;
  • сепсисе;
  • гипотензии;
  • судорогах;
  • тяжелых формах метаболических, эндокринных, электролитных нарушений.

Обычно пациенты хорошо переносят прием Роксера. В первые дни многие больные страдают от запора, головных, мышечных болей, ринита, фарингита. Эти симптомы со временем проходят. Но иногда жалобы на общее самочувствие остаются.

Инструкция Роксера содержит полный перечень возможных побочных эффектов:

  • слабость;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • понос;
  • сыпь, зуд;
  • сахарный диабет 2-го типа (частота зависит от наличия факторов риска: уровне глюкозы более 5,6 ммоль/л, ИМТ более 30 кг/м2, триглицеридемии, гипертензии);
  • воспаление печени, поджелудочной;
  • желтуха;
  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • слабость сухожилий (возможны разрывы);
  • аллергические реакции (вплоть до ангионевротического отека);
  • кашель;
  • одышка;
  • потеря памяти;
  • невропатия.

Тяжелые осложнения при приеме Роксера обычно развиваются у людей, которым назначены высокие дозы розувастатина.

Читайте также: статины от холестерина польза и вред

Взаимодействие

Роксера не назначают пациентам, принимающим циклоспорин, комбинации атазанавир+ритонавир, лопинавир+ритонавир, а максимальную дозировку совместно с фибратами.

Риск миопатии увеличивают:

  • ингибиторы транспортных белков;
  • ингибиторы ВИЧ-протеаз;
  • гиполипидемические средства;
  • эзетимиб;
  • фузидовая кислота.

Одновременное применения Роксера и антацидов, содержащих магний или алюминий снижает концентрацию розувастатина в 1,5 раза. Подобный эффект наблюдается при совместном приеме с эритромицином.

Статины увеличивают риск развития кровотечений при одновременном лечении варфарином или другими антагонистами витамина К.

При подборе дозы оральных контрацептивов (норгестрел, этинилэстрадиол) пациентам, которые пьют Роксера, необходимо учитывать, что лекарство повышает их концентрацию на 26-34%.

Цена

Цена Роксера по сравнению с аналогами средняя. Стоимость упаковки зависит от содержания действующего вещества, количества таблеток:

Аналоги

Существует немало аналогов Роксеры. Они почти идентичны по составу, но могут отличаться более слабым эффектом, большим количеством побочных явлений. В аптеках России встречаются следующие торговые названия розувастатина:

Менее мощными аналогами Роксера являются другие статины:

Читайте также: как снизить холестерин без статинов?

Мнение врачей о Роксера

Врачи положительно отзываются о применении таблеток Роксера. Уровень холестерина, триглицеридов он снижает столь же эффективно как розувастатин Крестор. Количество, выраженность осложнений сравнимы с оригинальным лекарством. При этом его стоимость в 3 раза меньше, чем Крестора. Это позволяет существенно увеличить количество пациентов, которые могут позволить себе более дешевый аналог.

Единственный отрицательный момент – нет уверенности, что Роксера также эффективно снижает смертность, частоту инфарктов миокарда, инсульта, размер атеросклеротических бляшек. Производитель не проводил собственных исследований, а врач не может провести столь масштабный анализ самостоятельно. Но репутация производителя очень хорошая, что позволяет верить в качество препарата.

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Основные побочные эффекты статинов — это боль в мышцах, утомляемость, повреждение печени, расстройства пищеварения, повышение сахара в крови, риск заболеть диабетом 2 типа. Менее известные, но распространенные проблемы у людей, принимающих статины, — нарушения памяти и мышления, похожие на старческое слабоумие. Побочные эффекты таблеток от холестерина волнуют людей, которые их принимают. Есть подозрения, что фармацевтические компании стараются преуменьшить частоту возникновения проблем со своими препаратами.

Побочные эффекты статинов: подробная статья

Повышенный риск побочных эффектов статинов — у людей, которые:

  • принимают одновременно несколько лекарств от холестерина (не делайте этого!);
  • старше 65 лет;
  • страдают заболеваниями почек или печени;
  • пьют много спиртного.

Пить много алкоголя — это больше двух порций в день для мужчин в возрасте до 65 лет. Для мужчин старше 65 лет, а также для всех женщин допускается не более одной порции спиртного в день. Одна порция алкоголя — это 10-15 граммов чистого спирта. Одна банка пива 0,33 л, один бокал вина или стопка крепкого 40-градусного спиртного напитка. Если пьете алкоголя больше, чем указано выше, то вам не следует лечиться статинами во избежание проблем с печенью. Обсудите это с врачом.

Статины последнего поколения: розувастатин


  • Крестор

  • Мертенил

  • Роксера

  • Розукард

Если у вас высокий риск инфаркта и инсульта, то принимать статины нужно, несмотря на возможные побочные эффекты. Пациенты высокого риска — это больные гипертонией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, атеросклерозом нижних конечностей, а также люди, перенесшие операцию стентирования или коронарного шунтирования. Им стоит отменять статины, только если побочные эффекты становятся непереносимыми. Потому что никакие другие лекарства и БАДы не могут так же значительно снизить риск сердечно-сосудистой катастрофы и продлить жизнь.

Побочные эффекты статинов

Боль в мышцах и суставах Самый распространенный побочный эффект. Проблемы с мышцами могут причинять легкий дискомфорт или быть настолько серьезными, что затруднят вашу повседневную жизнь. Например, станет тяжело подниматься по лестнице или даже ходить.
Рабдомиолиз Разрушение мышечных тканей, в результате которого в кровь попадают вещества, повреждающие почки. Больной ощущает острую боль и симптомы почечной недостаточности. Смертельно опасный, но крайне редкий побочный эффект.
Повреждение печени Прием статинов может вызвать ухудшение результатов анализов крови на АЛТ, АСТ и другие ферменты печени. Но это еще не означает, что работа печени нарушена. Как правило, пациенты не испытывают никаких симптомов. Отменять прием лекарств нет необходимости. В 2012 году Минздрав США (FDA) сообщил, что опасность статинов для печени — меньше, чем считалось ранее.
Расстройства пищеварения Прием статинов может вызвать тошноту, вздутие живота, понос или наоборот запор. На самом деле, это случается редко. Но статины могут усугубить расстройства пищеварения, которые уже были у пациента до начала лечения препаратами от холестерина. Попробуйте принимать лекарство в вечернее время вместе с пищей.
Повышение сахара в крови Статины повышают сахар в крови, усиливают инсулинорезистентность. У людей, предрасположенных к диабету 2 типа, повышается риск развития этого заболевания. Стоит беспокоиться пациентам, имеющих метаболический синдром — избыточный вес, гипертонию, плохие анализы крови на холестерин и триглицериды. Тем не менее, можно принять меры профилактики и не отменять прием статинов.
Нарушения мышления и памяти Фармацевтические компании делают вид, что этих побочных эффектов таблеток от холестерина не существует. На самом деле, они весьма распространены, создают много проблем больным и их родственникам. Например, пациент может забыть, куда он направлялся и кто он вообще такой. Возможны провалы в памяти на недавние события.

При подборе и коррекции дозировки статинов нужно меньше ориентироваться на «плохой» и «хороший» холестерин, а больше — на С-реактивный протеин. Основная цель приема лекарств — не уменьшить «плохой» холестерин, а погасить хроническое вялотекущее воспаление. Посмотрите видео, чтобы разобраться, нужно вам принимать эти препараты или нет.

О воспалительной природе сердечно-сосудистых заболеваний подробно читайте в статье «Атеросклероз: лечение и профилактика». Следите, как меняются результаты анализов крови на С-реактивный протеин под действием статинов. Возможно, окажется, что вам достаточно принимать минимальную дозировку этих препаратов. А чем меньше дозировка, тем ниже риск побочных эффектов.

Подробная информация о лекарствах:


  • Розувастатин

  • Аторвастатин

  • Симвастатин
  • Ловастатин

Как нейтрализовать побочные эффекты статинов

Чтобы нейтрализовать побочные эффекты статинов, рекомендуется принимать 100-300 мг коэнзима Q10 в сутки. Более точная дозировка этого средства — 2 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделить на 2 приема. Коэнзим Q10 — вещество, которое присутствует в каждой клетке организма человека и участвует в выработке энергии. Статины нейтрализуют выработку не только холестерина, но и этого вещества. Потому и возникают побочные эффекты. Подробнее читайте статью «Коэнзим Q10: инструкция по применению».

Если беспокоит мышечная слабость, то к коэнзиму Q10 можно добавить еще 1-2 грамма L-карнитина. Суточную дозу этого средства можно разделить на 2 приема, обязательно на пустой желудок.

Боли в мышцах, которые вызывают статины, невозможно прекратить с помощью нестероидных противовоспалительных лекарств. Старайтесь лишний раз не принимать ибупрофен, ацетаминофен (парацетамол) и другие НПВС. От побочных эффектов статинов они не помогут, а дополнительную нагрузку на печень создадут.

Может оказаться сложно определить, чем являются неприятные симптомы, которые вы испытываете. Это побочные эффекты статинов или естественные возрастные нарушения? Чтобы разобраться, придется по согласованию с врачом сделать перерыв на 10-14 дней в приеме лекарства. Оцените, насколько по-разному вы себя чувствуете, когда принимаете статины и когда не делаете этого. На самом деле, проблемы с мышцами и суставами в большинстве случаев вызываются малоподвижным образом жизни, а лекарства тут ни при чем. К сожалению, вместо того, чтобы начать двигаться, больные предпочитают жаловаться на побочные эффекты таблеток, которые им назначил злодей-врач.

Попробуйте перейти с одного статина на другой, строго по рекомендации врача. Возможно, аторвастатин и розувастатин реже вызывают побочные эффекты, чем симвастатин. У этих препаратов реже бывают случаи негативного взаимодействия с другими лекарствами. Не меняйте самовольно лекарство, которое принимаете! Посоветуйтесь с врачом. Некоторым больным от перехода на аторвастатин или розувастатин становится не лучше, а хуже, чем было, пока они принимали симвастатин.

Препараты аторвастатина: инструкции по применению

  • Липримар
  • Аторис
  • Торвакард
  • Тулип

Внимательно изучите информацию о взаимодействии статина, который вам назначили, с другими лекарствами. Могут быть проблемы с таблетками от давления, нарушений сердечного ритма, антибиотиками, противогрибковыми средствами, антидепрессантами, иммунодепрессантами и многими другими препаратами. Сообщите врачу обо всех лекарствах, добавках и травах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат статины. Возможно, розувастатин реже вызывает проблемы лекарственного взаимодействия, чем статины предыдущего поколения. Обсудите с врачом.

Кроме статинов, существуют еще другие таблетки, понижающие холестерин в крови. Это секвестранты желчных кислот, фибраты, ингибиторы всасывания холестерина в кишечнике (Эзетимиб). Они не понижают риск инфаркта, инсульта и смерти от всех причин, поэтому не принимайте их, даже если врач настаивает. Если у вас повышенные триглицериды в крови, то не принимайте фибраты, а вместо этого перейдите на низко-углеводную диету. Триглицериды придут в норму уже через несколько дней. Не принимайте никакие другие средства от холестерина в комбинации со статинами.

Посмотрите также видео «Статины от холестерина: информация для пациентов».

Как привести в норму холестерин без статинов

Статины часто назначают людям, у которых повышенный холестерин, но нет никаких других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Для таких пациентов побочные эффекты от статинов будет больше, чем возможная польза. Чтобы привести в норму холестерин без вредных лекарств, перейдите на низко-углеводную диету и выполняйте другие шаги, указанные в статье «Профилактика инфаркта и инсульта».

Следите за своим С-реактивным протеином более внимательно, чем за холестерином. Потому что С-реактивный протеин и другие маркеры воспаление достоверно предсказывают риск инфаркта и инсульта, а холестерин часто врет. Половина сердечно-сосудистых катастроф случаются с людьми, у которых нормальный холестерин в крови. Статины не только нормализуют холестерин, но и уменьшают хроническое вялотекущее воспаление. Многие специалисты считают, что это и есть их основное лечебное действие.

Выше рассказано, почему пациентам, имеющим высокий сердечно-сосудистый риск, необходимо принимать статины. Подробно описано, как определить, высокий у вас риск или низкий. Статины считаются не основным средством, а лишь дополняющим здоровое питание и физическую активность. Даже если вы начали принимать эти таблетки, никто не отменяет необходимость вести здоровый образ жизни.

Частые вопросы и ответы на них

Могут ли статины вызвать тревожность, депрессию, затуманенное мышление?

Да, все указанные вами симптомы могут быть побочными эффектами препаратов, нормализующих холестерин в крови. Выше в статье рассказано, как разобраться, что у вас случилось — возрастные нарушения или побочные эффекты лекарств.

Принимаю таблетки от холестерина уже 7 лет после перенесенного инфаркта. В последнее время беспокоит ухудшение памяти на недавние события. Что делать?

Изучите раздел этой статьи «Как привести в норму холестерин без статинов» и делайте, что в нем написано. По крайней мере, сможете уменьшить дозировки лекарств, а то и полностью отказаться от них. Если вы перенесли инфаркт, то у вас высокий риск повторного инфаркта. Это означает, что отменять статины нужно лишь в крайнем случае.

Беспокоит, что у меня тяжесть в ногах, отеки, одышка, трудно подниматься по лестнице. Это побочные эффекты статинов?

Да, все симптомы, которые вы перечислили, могут быть побочными эффектами статинов. Вопрос заставляет заподозрить, что у вас развивается сердечная недостаточность. Статины могут усугублять ее, потому что истощают запасы коэнзима Q10 — вещества, участвующего в выработке энергии в сердце. Изучите статью о сердечной недостаточности и делайте, что в ней написано. Отменяйте статины только по согласованию с врачом, который оценит для вас соотношение пользы и вреда от этих таблеток.
Могут ли статины вызвать судороги в ногах?

В принципе, могут. Но скорее, причиной является недостаток магния в организме. На всякий случай, сдайте анализы крови и мочи, которые проверяют, хорошо ли работают ваши почки. Если с почками окажется все нормально, то от судорог в ногах принимайте магний-В6 в больших дозах. Вам нужны эти таблетки в дозировках, указанных на сайте Centr-Zdorovja.Com, а не в низких дозах, в которых их обычно назначают врачи.

Могут ли статины вызывать пониженный уровень тестостерона у мужчин?

Могут, потому что тестостерон вырабатывается из холестерина. А вы этого не знали? Ну надо же…

Изучите раздел «Как привести в норму холестерин без статинов» и делайте, что там написано. Постарайтесь уменьшить дозировки статинов. Найдите толкового уролога и обсудите с ним, как повысить уровень тестостерона. Это может оказаться эффективная мера, но только по назначению врача, без фанатизма, никакого самолечения. Постарайтесь повысить свой тестостерон в крови до середины диапазона нормы. Это может улучшить не только вашу личную жизнь, но и показатели холестерина, снизить сердечно-сосудистый риск. Ни в коем случае не используйте «подпольные» средства, которые продаются в секс-шопах.

Могут ли статины вызывать нарушения сердечного ритма?

Статины истощают запасы коэнзима Q10 — вещества, которое участвует в выработке энергии в сердце. Поэтому, в принципе, они могут вызвать нарушения сердечного ритма. Хотя аритмия официально в списке побочных эффектов статинов не присутствует.

Принимайте коэнзим Q10, как указано . Также от нарушений сердечного ритма помогает магний-В6. Дефицит магния в организме — одна из основных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Самовольно отменять статины не надо. Разве что врач решит, что они приносят вам больше вреда, чем пользы.

Роксера

Роксера – гиполипидемический лекарственный препарат из группы статинов. Обладает ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктазу) действием.

Форма выпуска и состав

Роксера выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки 5 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «5» на одной из сторон, с фаской;
  • таблетки 10 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «10» на одной из сторон, с фаской;
  • таблетки 15 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «15» на одной из сторон, с фаской;
  • таблетки 20 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с фаской;
  • таблетки 30 мг: двояковыпуклые, капсуловидные, белого цвета, с обеих сторон имеется риска;
  • таблетки 40 мг: двояковыпуклые, капсуловидные, белого цвета.

Маркировка наносится на пленочную оболочку методом тиснения. На поперечном срезе таблеток четко видны два слоя: ядро и оболочка белого цвета.

Таблетки дозировкой 5, 10, 15 и 20 мг упакованы в блистеры по 10 шт. или 14 шт.; в картонной пачке 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров с 10 таблетками либо 1, 2, 4 или 6 блистеров с 14 таблетками и инструкция по применению Роксеры.

Таблетки дозировкой 30 мг и 40 мг упакованы в блистеры по 7 шт. или 10 шт.; в картонной пачке 2, 4, 8 или 12 блистеров с 7 таблетками либо 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров с 10 таблетками и инструкция по применению препарата.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активный компонент: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: сополимеры бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (в соотношении 1:2:1), титана диоксид, макрогол-6000, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Роксера обладает гиполипидемическими свойствами. Розувастатин селективно и конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА редуктазу, которая способствует превращению З-гидрокси-З-метилглутарилкофермента А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником холестерина. Основная мишень для препарата – печень, где синтезируется ХС (холестерин) и происходит катаболизм ЛПНП (липопротеинов низкой плотности). Розувастатин увеличивает количество рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток печени, повышая тем самым захват и катаболизм ЛПНП, а это, в свою очередь, способствует торможению синтеза ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности). В итоге уменьшается общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Терапевтическое действие Роксеры развивается в течение первой недели после начала лечения. Спустя 2 недели терапии достигается 90% от максимального эффекта. К 4-ой неделе обычно наступает максимальное лечебное действие препарата, которое сохраняется на протяжении дальнейшего регулярного приема таблеток.

При совместном применении с фенофибратом отмечается аддитивный эффект в отношении концентрации ТГ, а в комбинации с никотиновой кислотой (в дозах более 1 г в сутки) – аналогичный эффект в отношении содержания ХС-ЛПВП.

Примерно через 5 часов после приема Роксеры в крови обнаруживается максимальная концентрация розувастатина. Биодоступность составляет приблизительно 20%. Около 90% действующего вещества связывается с альбуминами плазмы. Объем распределения составляет 134 литра.

Метаболизм ограниченный (не более 10% розувастатина подвергается биотрансформации), происходит в печени. Основной изофермент, принимающий участие в метаболизме препарата, это изофермент CYP2C9. Образующийся N-десметилрозувастатин на 50% менее активен, чем его предшественник. Лактоновые метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Около 90% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде. Оставшаяся часть экскретируется почками. Период полувыведения в среднем составляет 19 часов и при увеличении дозы не изменяется.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетические параметры Роксеры.

У людей монголоидной расы (китайцы, японцы, корейцы, вьетнамцы и филиппинцы) отмечается приблизительно двукратное увеличение максимальной плазменной концентрации розувастатина и медианы AUC (площадь под кривой «концентрация – время») по сравнению с европеоидами; у индийцев максимальная плазменная концентрация и AUC увеличиваются в 1,3 раза. У пациентов негроидной расы вышеуказанные параметры сходны с аналогичными показателями фармакокинетики среди пациентов европеоидной расы.

При легкой и умеренной почечной недостаточности плазменная концентрация розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяется. В случае тяжелой почечной недостаточности (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин) уровень розувастатина в плазме повышается в 3 раза, а N-десметилрозувастатина в 9 раз по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов на гемодиализе плазменная концентрация розувастатина примерно на 50% превышает аналогичный показатель у здоровых людей.

Опыт применения Роксеры у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) отсутствует.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) – дополнительно к диете или при недостаточной эффективности немедикаментозных способов лечения;
  • смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) – в дополнение к диете или в случае недостаточной эффективности других немедикаментозных способов терапии;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – дополнительно к специальной диете;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – дополнительно к липидснижающей терапии и диете, а также в случаях, когда данное лечение недостаточно эффективно;
  • атеросклероз – для замедления его прогрессирования у пациентов, которым рекомендована терапия, направленная на снижение плазменной концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
  • первичная профилактика инфаркта миокарда, инсульта и артериальной реваскуляризации у пациентов старше 18 лет, не имеющих клинических симптомов ишемической болезни сердца, но с факторами риска ее развития (возраст от 60 лет для женщин и от 50 лет для мужчин, концентрация С-реактивного белка в плазме выше 2 мг/л, а также наличие одного или более дополнительных факторов, таких как курение, артериальная гипертензия, раннее начало ишемической болезни в семейном анамнезе и низкая концентрация ХС-ЛПВП).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания, общие для таблеток Роксера любой дозировки:

  • заболевания печени в острой фазе, в том числе стойкое повышение активности ферментов печени и любое увеличение их активности в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
  • миопатия;
  • предрасположенность к возникновению миотоксических осложнений;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, а для суточных доз розувастатина 30 мг и более еще и почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • детородный возраст у женщин (при условии отсутствия адекватных методов контрацепции);
  • одновременное применение циклоспорина;
  • гиперчувствительность к основному или любому из вспомогательных компонентов Роксеры.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток в дозировке 30 мг и 40 мг:

  • заболевания мышц в анамнезе (включая семейный анамнез);
  • гипотиреоз;
  • состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
  • миотоксичность при приеме фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
  • совместное применение с фибратами;
  • чрезмерное употребление алкогольных напитков;
  • принадлежность пациента к монголоидной расе.

Относительные противопоказания, общие для таблеток Роксера любой дозировки (препарат применяют с осторожностью):

  • заболевания печени в анамнезе;
  • почечная недостаточность легкой степени тяжести (для суточных доз до 30 мг – почечная недостаточность средней степени тяжести);
  • артериальная гипотензия;
  • тяжелые электролитные, метаболические или эндокринные нарушения;
  • неконтролируемые судороги;
  • травмы;
  • сепсис;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • одновременный прием эзетимиба.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг:

  • гипотиреоз;
  • мышечная токсичность при применении фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы;
  • мышечные заболевания в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);
  • чрезмерное употребление алкогольных напитков;
  • одновременный прием с фибратами;
  • состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
  • принадлежность пациента к монголоидной расе.

Роксера: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь в любое время суток. Таблетку нельзя измельчать или разжевывать, а следует проглатывать целиком. Прием пищи не влияет на абсорбцию и биодоступность розувастатина.

До начала лечения Роксерой необходимо соблюдение гипохолестеринемической диеты, придерживаться ее следует и на протяжении всего курса.

Доза препарата подбирается индивидуально. Во внимание следует принимать не только цели терапии и ожидаемый терапевтический ответ, но и национальные рекомендации по содержанию липидов в плазме.

Начальная доза для пациентов, которые принимают Роксеру впервые, либо перешли на нее с лечения другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки. В случае одновременного применения с фибратами, гемфиброзилом или никотиновой кислотой (в дозе более 1 г в сутки) рекомендуется начинать прием розувастатина с суточной дозы 5 мг. Кроме того, при подборе дозы следует опираться на индивидуальные концентрации холестерина в плазме, а также принимать во внимание потенциальный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и других побочных эффектов. Первое повышение дозы возможно только через 4 недели терапии. Применение максимальной суточной дозы (40 мг) оправдано только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и очень высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых прием Роксеры в суточной дозе 20 мг не привел к желаемому результату. Пациенты, получающие препарат в дозе 40 мг в сутки, должны находиться под особым наблюдением врача.

Лицам, ранее не обращавшимся к врачу, не рекомендуется назначать розувастатин в суточной дозе 40 мг. После 2–4 недель лечения и/или в случае повышения суточной дозы необходимо контролировать показатели липидного обмена.

При легкой или умеренной почечной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется, однако начальная доза Роксеры у пациентов с умеренной почечной недостаточностью должна составлять не более 5 мг в сутки. Розувастатин противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность), а в дозах более 30 мг в сутки – пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин (умеренная и тяжелая почечная недостаточность).

У людей пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Начальная доза для пациентов монголоидной расы не должна превышать 5 мг в сутки. Таким больным противопоказано назначать розувастатин в суточных дозах 30 мг и более.

Для носителей генотипов с.521СС или с.421АА максимальная суточная доза Роксеры составляет 20 мг.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе, запор; редко – панкреатит; очень редко – гепатит; единичные случаи – дозозависимое повышение активности ферментов печени; с неизвестной частотой – диарея;
  • дыхательная система: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
  • кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – снижение количества тромбоцитов;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение или потеря памяти; с неизвестной частотой – периферическая нейропатия;
  • эндокринная система: часто – инсулиннезависимый сахарный диабет (2-го типа);
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (в том числе миозит); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – ИОНМ (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
  • мочевыделительная система: протеинурия (для суточных доз 10 мг и 20 мг – в менее 1% случаев, для суточной дозы 40 мг – в 3% случаев); возможно – инфекции мочевыводящей системы, периферические отеки; очень редко – гематурия;
  • половая система: с неизвестной частотой – гинекомастия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • иммунная система: редко – ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
  • показатели лабораторных исследований: повышение уровня билирубина в крови, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы;
  • прочие реакции: часто – астенический синдром.

При применении других статинов были зарегистрированы случаи следующих нежелательных побочных явлений: нарушения сна (кошмарные сновидения и бессонница), импотенция, депрессия, повышение концентрации гликогемоглобина. Кроме того, отмечены единичные эпизоды интерстициального заболевания легких (в основном при длительном применении статинов).

Передозировка

Симптоматика передозировки Роксеры не описана. Единовременный прием нескольких суточных доз розувастатина не приводил к изменению фармакокинетики препарата.

Лечение симптоматическое. Антидота не существует. Необходимо контролировать активность КФК (креатинфосфокиназы) и функцию печени. Розувастатин не выводится при гемодиализе.

Особые указания

У пациентов с факторами риска рабдомиолиза/миопатии препарат следует применять с осторожностью, оценив возможную пользу от терапии и потенциальный риск. Если активность КФК в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, лечение Роксерой начинать нельзя.

Пациенты в обязательном порядке должны сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных спазмов, слабости или болей, особенно если они сочетаются с лихорадкой и недомоганием. У таких больных необходимо определить активность КФК и, если она значительно повышена, прекратить терапию розувастатином. Отмена лечения требуется и в том случае, когда активность КФК превышает верхнюю границу не более чем в 5 раз, но симптомы со стороны мышечной системы явно выражены и причиняют пациенту ежедневный дискомфорт. При нормализации показателей КФК и исчезновении симптомов недомогания рекомендуется возобновить лечение Роксерой или другим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, но в меньших дозах и под тщательным наблюдением врача.

До начала терапии розувастатином и через 3 месяца после начала лечения рекомендуется определять функциональные пробы печени. Если активность ферментов печени в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, Роксеру следует отменить или снизить ее дозу.

Гиперхолестеринемия, возникшая вследствие нефротического синдрома или гипотиреоза, корректируется только после лечения основных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования, направленные на изучение влияния Роксеры на психомоторные способности человека, не проводились. Однако, учитывая такие побочные эффекты как головокружение, сонливость и др., следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и при работе с другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Роксера противопоказаны женщинам в период беременности и кормления грудью.

Во время лечения пациентки репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Так как холестерин и вещества, которые синтезируются из холестерина, необходимы для развития плода, возможный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для развивающегося эмбриона превышает ожидаемую пользу от применения розувастатина для беременной женщины. Если беременность наступила в процессе лечения, препарат следует немедленно отменить.

Неизвестно, проникает ли розувастатин в грудное молоко, но имеется информация о том, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны секретироваться с грудным молоком, поэтому во время лактации использование Роксеры противопоказано.

Применение в детском возрасте

Роксеру нельзя назначать детям и подросткам до 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности лекарственного средства в данной возрастной группе).

При нарушениях функции почек

Таблетки 30 мг и 40 мг противопоказаны при умеренных и тяжелых нарушениях функции почек. Таблетки Роксера в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг противопоказаны пациентам только с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Роксеру нельзя применять в период обострения печеночных заболеваний (в том числе при стойком повышении активности ферментов печени или любом повышении активности печеночных трансаминаз в 3 и более раз по сравнению с верхней границей нормы).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием других веществ и препаратов на розувастатин:

  • ингибиторы транспортных белков: возможно увеличение плазменной концентрации розувастатина и повышение риска развития миопатии;
  • циклоспорин: AUC розувастатина увеличивается в среднем в 7 раз по сравнению со здоровыми добровольцами (данная комбинация противопоказана);
  • ингибиторы протеазы ВИЧ: возможно значительное повышение экспозиции розувастатина (одновременный прием не рекомендуется);
  • гемфиброзил: максимальная плазменная концентрация и AUC розувастатина увеличиваются в 3 раза;
  • фенофибрат и другие фибраты, никотиновая кислота (в дозах более 1 г в сутки), гемфиброзил: повышается риск появления миопатии;
  • эзетимиб: у пациентов с гиперхолестеринемией увеличивается AUC розувастатина (нельзя исключить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов);
  • антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид: плазменная концентрация розувастатина снижается примерно на 50% (рекомендуется принимать антациды через 2 часа после приема Роксеры);
  • эритромицин: AUC0-t розувастатина снижается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 30% (вероятно из-за усиления моторики кишечника под действием эритромицина);
  • фузидовая кислота: зарегистрированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимавших розувастатин одновременно с фузидовой кислотой.

Возможные лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием розувастатина на другие препараты:

  • антагонисты витамина K (например, варфарин): может наблюдаться увеличение МНО (Международного нормализованного отношения); рекомендуется контролировать МНО;
  • заместительная гормональная терапия/пероральные контрацептивы: AUC норгестрела и этинилэстрадиола увеличивается на 34% и 26% соответственно (данное повышение плазменных концентраций гормональных контрацептивов должно учитываться при подборе их дозы).

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Роксере

Препарат помогает снизить уровень холестерина, предупреждает сердечно-сосудистые осложнения и атеросклероз. По отзывам, Роксера начинает действовать быстрее аналогичных лекарственных средств. Она заслужила доверие покупателей, в том числе благодаря репутации фармацевтической компании, которая ее производит.

Из недостатков пациенты указывают на возможные побочные эффекты (тошнота, боли в желудке и суставах, повышение сахара в крови), имеющиеся противопоказания и высокую стоимость Роксеры.

Цена на Роксеру в аптеках

Цена на Роксеру, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зависит от дозировки и количества в упаковке:

Таблетки от холестерина роксера

Таблетки от холестерина роксера предназначены для снижения уровня холестерина в крови. Состав таблеток действует таким образом, что уменьшает количество липопротеидов низкой плотности и увеличивает количество липопротеидов высокой плотности в плазме крови. Часто препарат используется в качестве профилактического средства. При курсовом приеме препарата исчезает риск возникновения атеросклероза и последствий образования данного заболевания. Скорость всасывания препарата в сосудистую систему организма маленькая, поэтому препарат рекомендуют использовать совместно с другими.

Инструкция по применению

Роксера можно использовать в качестве профилактического средства

Перед тем как начать прием таблеток необходимо предварительно проконсультироваться у врача. Специалист назначит диагностику и сдачу анализов, в результате которых выявляются патологии и возможные аллергические реакции в результате взаимодействия организма с компонентами препарата.

На основании проведенной диагностики выявляется необходимая дозировка препарата и режим употребления. Индивидуально подобранная доза принимается перед сном. Таким образом, воздействие компонентов будет более эффективным.

Принимать таблетки необходимо целиком. Предварительное разжевывание таблеток способствует неправильному высасыванию в стенках кишечника, в результате чего уменьшается процент усвоения компонентов таблетки.

При наличии аномально высокого уровня холестерина в плазме крови, минимальная доза препарата составляет от 5 миллиграмм. По истечении определенного периода дозировка может быть увеличена до 10 и более миллиграмм.

На заметку! После 4-7 недель курсового приема препарата, необходимо корректировать дозировку. Корректировка дозы необходима, потому что организм может привыкнуть к компонентам препарата и не реагировать на них.

В зависимости от индивидуальных особенностей организма возможно увеличение минимальной дозировки до 40 миллиграмм.

Показания

Применение препарата показано при наличии в анамнезе следующих факторов:

  • первичные признаки высокого уровня холестерина;
  • факторов возможного возникновения хронического холецистита;
  • наличие генов влияющих на уровень холестерина;
  • высокий уровень триглицеридов в плазме крови.

Часто препарат роксера назначается при использовании холестериновой диеты. В большинстве случаев это необходимо, для того чтобы уменьшить распространение заболевания при комплексном лечении.

В случаях, когда соблюдение диеты и активного образа жизни не дает больших результатов, препарат может быть использован как профилактическое средство. Во время исследований, препарат показал себя как отличное профилактическое средство против развития сердечных и сосудистых заболеваний.

Действие на холестерин

Препарат оказывает воздействие на уровень низкоплотных липопротеидов

При попадании в организм, компоненты препарата воздействует на угнетение ферментов ответственных за выработку мевалоната. Данный компонент необходим организму, для того чтобы синтезировать необходимое количество холестерола в организме.

Основное воздействие препарат осуществляет после попадания непосредственно в мягкие ткани печени. Находясь в мягких тканях, препарат оказывает влияние на гепатоциты. Гепатоциты отвечают за самостоятельную выработку организмом необходимого количества холестерина.

После того как гепатоциты и активные вещества препарата начали взаимодействовать, происходит процесс увеличения рецепторов низкоплотных липопротеидов. В результате этого уменьшается синтез липопротеидов низкой плотности, а холестерин находящиеся в крови выводится из организма.

На заметку! Основная масса холестерина, находящихся в сосудистом пространстве, состоит из и липопротеидов низкой плотности. Уменьшение данных липопротеидов ведет к уменьшению коэффициент атерогенности.

Роксера относится к группе розувастатинов. Основное отличие данного препарата от других аналогов заключается в комплексном воздействии. Препарат оказывает воздействие не только на уровень низкоплотных липопротеидов, но и воздействует на воспалительные процессы, возникающие в результате различных патологий.

Уменьшение воспалительных процессов очень важно при комплексном лечении высокого уровня холестерина. Считается, что предшественником атеросклероза является воспалительный процесс в том или ином месте окружающее сосудистую систему.

Для максимального эффекта от приема препарата, одним из компонентов является вещество способное синтезировать азот в организме. При попадании в кровь самостоятельно синтезированного азота происходит расслабление сосудистой стенки, что помогает при выведении лишнего холестерина из плазмы крови.

Максимальный эффект после приема препарата достигается спустя 5 часов. Не менее важным отличительным эффектом при приеме препарата является его продолжительная усваиваемость. В результате данного отличия, удается принимать препарат совместно с иными статинами.

Прием препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • нарушения в работе желудочно-кишечного тракта;
  • дисфункция иммунной системы;
  • проявление зуда или сыпи на кожном покрове;
  • дисфункция мочеиспускательной системы;

В некоторых случаях побочные эффекты проявляются в виде некорректных результатов анализа. В частности, после приема препарата замечены неверные показания количества билирубина, некоторых видов гормонов и глюкозы.

Степень выраженности проявления побочных эффектов зависит от приема определенной дозы препарата.

Нельзя Употреблять Роксерия во время беременности или лактации

Прием препарата следует ограничить при наличии следующих факторов:

  1. Индивидуальной непереносимости любого компонента препарата;
  2. Употребление препарата во время беременности или лактации. Особенно важно ограничить прием препарата при кормлении грудью. Во время кормления, с молоком матери попадает большое количество компонентов препарата в ротовую полость ребенка. В результате чего препарат воздействует на выработку холестерина у ребенка;
  3. Возраст пациента до 18 лет. Возрастное ограничение применяется только в тех случаях, когда высокий уровень холестерина не является наследственной болезнью;
  4. Наличие патологических заболеваний печени. Неправильное функционирование печени приводит к неверной реакции с различными препаратами;
  5. Наличие или склонность к образованию различных заболеваний поперечно-полосатой мускулатуры.

Следует ограничить дозировку препарата при различных факторах, влияющих на усвояемость компонентов.

Во многом, ограничения касаются употребления алкогольной и табачной продукции. Однако не стоит недооценивать наличие различных заболеваний почек, печени, а также одновременное употребление нескольких препаратов вместе с курсом лечения.

Отзывы врачей о роксере

Препарат не часто назначается врачами. Обусловлено это тем, что скорость всасывания компонентов препарата в сосудистую систему и попадание компонентов в ткани печени занимает продолжительный период времени. В результате чего быстрое уменьшение холестерина невозможно.

В большинстве случаев препарат назначается для совместного использования с другими группами статинов. Таким образом, удается усилить эффект при лечении и комплексно подойти к проблеме возникновения атеросклероза или высокого уровня холестерина в крови.

Однозначного положительного отзыва о препарате нет. В некоторых случаях активное вещество препарата воздействует на организм непредсказуемо.

Часто отмечается проявление заболеваний не входящих в классический набор побочных эффектов. Из-за такого свойства, препарат не рекомендуется при профилактическом использовании.

Отзывы пациентов о роксере

Во время приема препарата необходимо постоянно прислушиваться к своему организму

Пациентами препарат используется в основном как профилактическое средство. При умеренной дозировке, препарат не оказывает пагубное влияние на организм.

Отмечается отсутствие головных болей, что характерно для некоторых видов статинов.

При возможности выбора конкретного препарата, как правило, предпочтение отдают роксере. Это связано с его минимальной ценой и аналогичным эффектом, что и у более дорогой категории товаров.

Основным компонентам препарата роксера является розувастатин. Препарат вырабатывается в результате селекции окислительного фермента редуктазы.

Первые результаты воздействия препарата видны спустя 5-8 дней после курсового приема. Максимальный эффект от лечения достигается спустя 3-4 недели после постоянного приема препарата.

По истечении первых трех-четырех дней приема, рекомендуется пройти диагностику у специалиста эндокринолога. В результате исследования необходимо выяснить, как препарат влияет на организм. В некоторых случаях симптомы несовместимости компонентов препарата с организмом проявляются латентно.

При курсовом приеме данного препарата необходимо соблюдать холестериновую диету. Периодически необходимо проводить мониторинг липопротеидов в крови.

Во время приема препарата необходимо постоянно прислушиваться к своему организму. Малейшие изменение в функциональности или наличие незначительных покраснений может являться симптомом употребления данного препарата.

Роксера — инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Роксера – лекарственное средство так называемый ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы оказывает гиполипидемическое воздействие на организм.
Инструкция по применению Роксера
Какие у Роксера состав и форма выпуска?
Медикамент фармпромышленность выпускает в таблетках, они белые, круглой формы, в зависимости от дозы активного компонента розувастатина, на поверхности лекарственной формы нанесена маркировка так называемым методом тиснения в виде «5», «10», «15», «20». Кроме того, есть капсуловидная таблетированная форма с дозировкой 30 и 40 миллиграммов, при разломе прослеживается два слоя.
В состав Роксера включены вспомогательные вещества гиполипидемического препарата такие: целлюлоза микрокристаллическая, добавлена лактоза, стеарат магния, кросповидон, кроме того, коллоидный кремния диоксид. Пленочная оболочка лекарственной формы сформирована следующими компонентами: моногидрат лактозы, бутилметакрилата, сополимер диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата, кроме того, макрогол 6000, а также диоксид титана.
Какое у Роксера действие?
Гиполипидемическое фармсредство понижает концентрацию холестерина, триглицеридов. Терапевтическое действие Роксера отмечается через неделю лечения, а своего максимума достигает спустя месяц применения фармпрепарата. Лекарство эффективно на фоне сопутствующей диагностированной гипертриглицеридемии или же без ее наличий. Максимальная концентрация в крови наступает примерно часов через пять.
Биодоступность лекарственного фармпрепарата составляет 20%. Метаболизируется средство тканью печени. Примерно 90% активного вещества розувастатина связывается с протеинами крови, преимущественно с альбумином. До 90 процентов выводится кишечником, а оставшееся количество покидает организм через почки.
Какие у Роксера показания к применению
В показания Роксера инструкция по применению относит следующие ситуации: первичная и семейная гиперхолестеринемия; гипертриглицеридемия; с целью замедления прогрессирования атеросклероза; как профилактика осложнений сердечно-сосудистого происхождения после предварительной консультации с доктором.
Какие у Роксера противопоказания к применению?
Перечислю ситуации, при которых не назначают фармпрепарат Роксера:
• Патология печени в активной фазе;
• Беременность;
• Почечная недостаточность;
• Миопатия;
• До 18 лет;
• Грудное вскармливание;
• Одновременное назначение фибратов, циклоспорина;
• При склонности больного к миотоксическим осложнениям;
• Гиперчувствительность к компонентам медикамента;
• Гипотиреоз;
• Непереносимость лактозы, кроме того, дефицит лактазы;
• Заболевания мышц;
• Чрезмерное употребление алкоголя;

• Пациенты монголоидной расы.
В относительные противопоказания Роксера аннотация причисляет такие ситуации: старше 65 лет, травмы, сепсис, гипотензия, обширные хирургические вмешательства, нарушения тяжелые метаболические, судороги, одновременно с эзетимибом.
Какие у Роксера применение и дозировка?
Применение Роксера внутрь. Не следует разжевывать и измельчать таблетку, ее глотают целиком, запивая водой. До начала лечения необходимо придерживаться гипохолестеринемической диеты, равно как во время терапевтических мероприятий. Рекомендуемая начальная дозировка Роксера составляет 5-10 мг однократно в сутки. В случае необходимости лечащий специалист может повысить дозировку медикамента спустя месяц лечения.
Какие у Роксера побочные эффекты?
Частота развития побочных эффектов будет зависеть от принимаемой дозы медикамента Роксера. При этом у пациента не исключено развитие следующей симптоматики: реакции гиперчувствительности, возможен ангионевротический отек, характерна головная боль, наблюдается кожный зуд, присоединяется головокружение, фиксируется сыпь, отмечается полиневропатия, кроме того, крапивница, а также потеря памяти.
За побочные эффекты Роксера принимайте также такие проявления как: запор, возникает тошнота, наблюдается боль в животе, не исключен панкреатит, фиксируется жидкий стул, отмечается лабораторно повышение печеночных трансаминаз, кроме того, возможна миалгия, желтуха, гепатит, а также встречается синдром Стивенса-Джонсона.
Кроме перечисленных побочных проявлений на этот медикамент у пациента могут развиться следующие симптомы: миопатия, миозит, не исключен рабдомиолиз, среди общих нарушений фиксируется астеническое состояние, редко отмечается артралгия. Помимо этого лабораторно может определяться повышение креатинфосфокиназы, в моче определяется протеинурия, то есть присутствует белок, чаще эти данные наблюдаются у пациентов, получающих медикамент в дозировке 40 миллиграммов в сутки.
Кроме того, в более редких случаях может лабораторно фиксироваться гематуррия, то есть в моче определяются эритроциты. Помимо этого могут претерпевать изменения следующие лабораторные показатели: изменяется концентрация в крови гормонов щитовидной железы, наблюдается повышение креатинфосфокиназы, а также глюкозы, билирубина, и некоторых иных параметров.
Роксера — передозировка
Клинические проявления передозировки Роксера не описаны. При единовременном употреблении большого количества таблеток следует пациенту промыть желудок. Помимо этого по необходимости проводят симптоматическое лечение.
Чем заменить Роксера, аналоги какие использовать?
В аналоги Роксера относят: средство Акорта, Розувастатин, кроме того, Крестор, Мертенил, Розарт, а также Розукард относятся к аналогам.
Заключение
Принимать фармакологическое средство Роксера следует по назначению квалифицированного специалиста, не забывая соблюдать гиполипидемическую диету.
Будьте здоровы!