Ронколейкин 100000

Торговое название Ронколейкин®

Группировочное название Интерлейкин-2

Лекарственная форма раствор для инфузий и подкожного введения

Состав 1 мл раствора:

активные вещества : интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг (=250 000 МЕ / 500 000 МЕ / 1 000 000 МЕ);

вспомогательные вещества : натрия лаурилсульфат — 2,5 мг / 5 мг / 10 мг; маннитол — 12,5 мг / 25 мг / 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Характеристика препарата

Активный компонент препарата — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.

Фармакотерапевтическая группа Цитокин

Код АТХ L 03 AC

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I ) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • эндометрит;
  • тяжелая пневмония;
  • сепсис;
  • послеродовый сепсис;
  • туберкулез легких;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
  • инфицированные термические и химические ожоги;
  • диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

у детей с 0 лет:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • тяжелая пневмония;
  • бактериальный сепсис новорожденных;
  • сепсис;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Способ применения и режим дозирования

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина® . Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина ®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

— от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

— от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;

— от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;

— старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;

— старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Возможные побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина® на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME ), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME ) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME ) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, г. Санкт-Петербург.

Производитель ООО «НПК «БИОТЕХ».

Ронколейкин — инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Ронколейкин — противоопухолевое лекарственное средство, обладающее иммуностимулирующей активностью, используемое для лечения значительного круга заболеваний, от онкологических до иммунодефицитных.
Инструкция по применению Ронколейкин
Какие у Ронколейкин состав и форма выпуска?
Активное вещество препарата Ронколейкин представлено рекомбинантным человеческим интерлейкином-2, количество которого составляет 250, 500 и 1000 микрограммов. В состав Ронколейкин входят вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия лаурилсульфат, аммония гидрокарбонат, дитиотреитол, маннитол.
Препарат Ронколейкин выпускается в бесцветном растворе для инфузий, возможно, с незначительным желтоватым оттенком. Лекарство поставляется в ампулах по 1 миллилитру. Продаётся по рецепту.
Какое у Ронколейкин действие?
Интерлейкин-2 — активное вещество лекарства, обладает иммуностимулирующей активностью, направленное на созревание и дифференцировку Т- и B-лимфоцитов, макрофагов, моноцитов и некоторых прочих клеток иммунной системы.
Действие Ронколейкин заключается в воздействии на специфические рецепторы, локализированные главным образом на клеточной мембране Т-лимфоцитов, что запускает целый каскад биохимических реакций.
От присутствия достаточного количества этого вещества в значительной степени зависит цитотоксическая активность клеток-киллеров, цитотоксических лимфоцитов и многих прочих клеток иммунной системы человека.
Усиление цитотоксического и лизирующего действия иммунной системы приводит к увлечению защитного потенциала организма человека, повышает способность организма подавлять рост опухолевых клеток, элиминировать бактерии, грибки и вирусы.
Это лекарственное вещество эффективно применяется для повышения сопротивляемости организма пациента при вяло протекающих инфекционных заболеваниях, для лечения и профилактики послеоперационных осложнений и так далее. Препарат активно используется также и в ветеринарной практике.
Какие у Ронколейкин показания к применению?
Иммуностимулирующее лекарственное средство Ронколейкин может использоваться в составе комплексного лечения следующих заболеваний:
• Первичные и вторичные иммунодефицитных состояния;
• Онкологическая патология любой локализации;
• Остеомиелит;
• Перитонит;
• Эндометрит;
• Тяжёлая пневмония;
• Сепсис;
• Инфекционные послеродовые осложнения;
• Туберкулёз лёгких;
• Ожоговая болезнь;
• Острый панкреатит.
Кроме того, в показания Ронколейкин аннотация вносит генерализованные инфекции.
Какие у Ронколейкин противопоказания к применению?
В противопоказания Ронколейкин инструкция по применению причисляет такие состояния здоровья:
• Тяжёлая дыхательная недостаточность;
• Аутоиммунные заболевания;
• Сердечная недостаточность;
• Метастазы в головной мозг;
• Терминальная стадия почечно-клеточного рака;
• Беременность;
• Непереносимость активного вещества.
Кроме того, повышенная чувствительность к дрожжам.
Какие у Ронколейкин применение и дозировка?
Введение лекарственного препарата Ронколейкин обычно осуществляется один раз в день, с интервалами от 1 до 3 суток. Один курс иммуностимулирующей терапии предполагает введение от 1 до 3 миллилитров препарата.
Способ введения обычно внутривенный инфузионный, но не исключен и подкожный. В первом случае содержимое ампулы необходимо развести в 400 миллилитрах изотонического раствора хлорида натрия.
Лечение злокачественных новообразований предполагает применение Ронколейкин от 1 до 3 курсов иммуностимуляции. Во время двух первых процедур вводится 500 микрограммов препарата, через день. Если в анализах крови сохраняется лимфопения (уменьшение количества лимфоцитов), показано проведение третьего курса в аналогичной дозировке. Не исключены и повторные курсы, спустя 1 – 2 месяца.
При туберкулёзе лёгких, помимо специфических лекарственных препаратов, назначается дозировка Ронколейкин 1 миллиграмм препарата трижды, с интервалом в 48 часов. Обычно такие курсы осуществляются накануне оперативного вмешательства.
После проведения процедуры пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала на протяжении как минимум часа. Причина этого кроется в достаточно высокой частоте развития анафилактических реакций.
Ронколейкин — передозировка
Передозировка Ронколейкин проявляется такими симптомами: патология сердечного ритма, снижение артериального давления, аллергические проявления на кожных покровах. Для купирования негативных проявлений передозировки достаточно на непродолжительное время отменить лекарственное средство. Симптоматическая терапия проводится в строгом соответствии с показаниями.
Какие у Ронколейкин побочные эффекты?
Введение иммуностимулятора Ронколейкин может приводить к следующим побочным эффектам: кратковременные эпизоды повышения температуры тела, сопровождаемые выраженным ознобом, расстройства зрения, головная боль, слабость, снижение артериального давления, местные проявления в виде уплотнения и незначительной болезненности. Не исключено развитие тяжёлых анафилактических реакций и кожных аллергических проявлений.
Чем заменить Ронколейкин, аналоги какие использовать?
В аналоги Ронколейкин относят препарат Рекомбинантный интерлейкин-2.
Заключение
В виду высокой частоты развития тяжёлых анафилактических реакций, возникающих в ответ на введение чужеродных протеинов, применение этого лекарственного средства должно осуществляться в условиях медучреждения, процедурный кабинет которого будет оснащён всем необходимым для проведения неотложных мероприятий.
Будьте здоровы!

Ронколейкин

РОНКОЛЕЙКИН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель – дитиотреитол (ДТТ). По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см3 (500 000 МЕ), 0,25 см3 (250 000 МЕ), 0,1 см3 (100 000 МЕ), 0,05 см3 мг (50 000 МЕ) – в ампулы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Подкожно (п/к): растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.

Внутривенно (в/в): содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100-400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.

Интраназально: растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.

Наружно: растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.

Интерцистиально (внутрипузырно): растворить содержимое ампулы 100 000 – 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.

Перорально: растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.

Аэрозольно: развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.

ЛОШАДИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально – 5 инъекций. При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов. При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади, подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией. Ронколейкин вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с интервалом 48 часов. В соревновательный период и период наибольших физических нагрузок Ронколейкин вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха – 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов – 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 48-72 часа. Ронколейкин является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных – внутривенно или подкожно в дозе 1000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

КРУПНЫЙ РОГАТЫЙ СКОТ: Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с интервалом 4-7 суток. Телятам – из расчёта 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекций. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Ронколейкин применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, бонитировке в дозе 1000 МЕ/кг однократно, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий.

При инфекционных заболеваниях бактериальной, грибковой или вирусной этиологии:

острая форма заболевания – рекомендуется использовать препарат в дозе 1000 МЕ/кг, интервал между введениями от 2 до 7 суток. В комплексной терапии инфекционных заболеваний применяют 2-3 инъекции Ронколейкина, при лечении тяжелых форм – до 5 инъекций. В случае лечения некробактериоза Ронколейкин можно использовать в виде монотерапии. Интервал между введениями 7-10 суток.

Для стимуляции охоты применяют в дозировке 1000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24-48 часов. В результате наступает охота без применения гормональных стимуляторов, нормализация охоты и овуляции происходит на 60% быстрее по сравнению со стандартными методами лечения. Рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 48-72 часа в указанной дозе. Ронколейкин применяют также как адъювант вакцин. Рекомендуется использовать дозу 1000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета телятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 100 000 МЕ однократно.

МЕЛКИЙ РОГАТЫЙ СКОТ: Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

СВИНЬИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Возможно примение аэрозольно или в виде выпойки из расчёта 2000-5000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа, поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. В отдельных случаях возможно введение препарата в виде циркулярной (короткой) блокады, наружных аппликаций. При острых травмах с целью профилактики гнойных осложнений вводят подкожно однократно в дозе 2000-3000 МЕ/ кг. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 24-48 часов в указанной дозе. Применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, отъеме, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Ронколейкин применяют также как адъювант для вакцин в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета поросятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 5000 МЕ/кг однократно.

СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ ПТИЦА: Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (в виде выпойки) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном применении допускается введение в одном шприце с вакциной. Так же можно использовать аэрозольно из расчёта 1000-3000 МЕ/кг однократно. В результате усиливается иммунный ответ организма, увеличивается вероятность успешного проведения вакцинации, возрастает сохранность молодняка, наблюдается прирост массы тела птицы. Для стимуляции врождённого иммунитета препарат применяют в первые сутки жизни птицы. Повышается естественная резистентность организма, возрастает содержание лизоцима в трахеобронхиальном секрете, увеличивается содержания витамина А в печени цыплят, увеличивается сохранность молодняка, возрастает содержание эритроцитов, лейкоцитов, общего белка и гемоглобина. Инкубационные яйца племенной птицы, получавшей препарат в суточном возрасте, характеризовались следующими показателями: лизоцимальная активность полученных инкубационных яиц выше на 10,6%, что характеризует высокую жизненную активность яйца, оплодотворённость яиц выше на 2%, масса полученного яйца больше, вывод здорового молодняка выше на 3,8%.

Применение препарата цыплятам-бройлерам позволяет существенно снизить затраты на лечебные препараты, появляется возможность получить поголовье птицы, выращенной без антибиотиков, а также снизить расход корма на посаженную голову.

ДОМАШНИЕ ЖИВОТНЫЕ И ПУШНЫЕ ЗВЕРИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс, применять совместно с оперативным вмешательством для предотвращения метастазирования и возникновения вторичных иммунодефицитов, приводящих к возникновению постоперационных осложнений. Ронколейкин также необходимо применять во время или после прохождения химио- и лучевой терапии. Препарат вводится в/в или п/к из расчёта 10000-15000 МЕ/кг 1 раз в сутки. Курс лечения до 5 инъекций с интервалом 24-48 ч. Через 30 дней рекомендуется провести повторный курс. При использовании Ронколейкина как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. При заболеваниях мочевыделительной системы препарат рекомендуется использовать в комплексной терапии по 2-3 инъекции в дозе 10000 МЕ/кг с интервалом 24 часа. В случае несвоевременного начала лечения курс необходимо увеличить до пяти инъекций. В случае циститов, мочекаменной болезни препарат можно вводить интерцистиально (внутрипузырно). При поликистозе почек у кошек рекомендуется использовать в комплексной терапии по 5 инъекций в дозе 20000 МЕ/кг с интервалом 48 часов. Курс повторить через 30 дней после последней инъекции. Ронколейкин также применяют для подготовки животных к выставкам. Рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24-48 часов. Последняя инъекция не позднее, чем за 48 часов до предполагаемого начала выставки. Ронколейкин необходимо назначать как поддерживающую терапию для старых и ослабленных животных. Раз в квартал 1-2 инъекции из расчета 5000-10000 МЕ /кг. Для стимуляции врождённого иммунитета, особенно у щенков и котят со слабым сосательным рефлексом, рекомендуется подкожное или оральное введение в дозе 5000 МЕ/кг одно- или двукратно с интервалом 24 часа.

ДИКИЕ И ЭКЗОТИЧЕСКИЕ ЖИВОТНЫЕ: Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 10000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интранозальный метод введения препарата.

При лечении рептилий используются те же дозы, что и для грызунов.

При лечении ластоногих используются дозы 3000-5000 МЕ/кг через 24-72 часа.

При лечении экзотических птиц можно также использовать интраназальный и пероральный методы введения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина. Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией «жжением». С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц); не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата.

Не рекомендуется использовать Ронколейкин одновременно с кортикостероидными препаратами местного или системного назначения.

Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Состав

Раствор содержит 100000, 2500000, 500000 и 1000000 МЕ человеческого рекомбинантного интерлейкина-2.

Вспомогательные ингредиенты соответственно содержанию активного вещества:

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций.

Одна упаковка содержит 3 или 5 ампул раствора по 1 мл.

Иммуномодулирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ронколейкин является иммуностимулятором и обладает противогрибковой, противоопухолевой, противовирусной и противобактериальной активностью.

Интерлейкин-2 активно влияет на процесс запуска и дальнейшего формирования иммунного ответа, проявляет множественное воздействие на разные звенья и компоненты иммунной системы человека.

Активизирует пролиферацию T-лимфоцитов, что приводит к их цитотоксичному действию в качестве киллерных клеток, спектр лизирующих эффектов при этом расширяется до возможности эффективного противодействия различным патогенным микроорганизмам и малигнизированным клеткам.

Также стимулирует выработку B-лимфоцитами иммуноглобулина, увеличивает функциональность тканевых макрофагов и моноцитов.

Лекарственное средство Ронколейкин применяют в комплексной терапии у пациентов взрослого возраста:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при эндометрите;
  • при сепсисе;
  • при туберкулезе легких;
  • при тяжелой пневмонии;
  • при послеродовом сепсисе;
  • при инфицированных термических и химических ожогах;
  • при других генерализованных и выраженных локализованных инфекциях;
  • при местнораспространенных и диссеминированных формах почечно-клеточного рака.

В детском возрасте, начиная с 0 месяцев, препарат показан:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при тяжелых пневмониях;
  • при сепсисе;
  • при бактериальном сепсисе новорожденных;
  • при прочих генерализованных и выраженных локализованных инфекциях.
  • повышенная чувствительность к ингредиентам Ронколейкина, в том числе в анамнезе;
  • период беременности;
  • диагностированная аллергия к дрожжам;
  • аутоиммунные патологии;
  • сердечная недостаточность (3 степень);
  • метастатическое поражение головного мозга;
  • легочно-сердечная недостаточность (3 степень);
  • почечно-клеточный рак в терминальной стадии.

С особой осторожностью следует назначать при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

В редких случаях, после процедуры введения препарата Ронколейкин наблюдали кратковременный озноб и повышенную температуру тела. Данные реакции не являются показанием для отмены введения Ронколейкина, а также прекращения терапии и купируются простыми терапевтическими средствами.

При проведении подкожных инъекций были отмечены местные реакции – покраснения, уплотнения и болезненность в месте введения.

Инструкция по применению Ронколейкина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ронколейкин рекомендует разовое подкожное или внутривенное (в виде инфузий) введение препарата в дозе 0,5 мг — 1 мг с перерывами от 24 часов до 3-х суток. Курс терапии, как правило, состоит из 1-го-3-х введений.

Для внутривенных вливаний содержимое одной ампулы препарата растворяют в 400 мл инъекционного изотонического раствора хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 4-6 часов. Раствор лекарственного средства должен быть бесцветным и прозрачным без каких-либо посторонних включений.

Иммунотерапия с применением препарата Ронколейкин показана после проведения неотложных, сложных хирургических операций, которые направлены на устранение негативных последствий заболевания или травмы, угрожающих жизни пациента; санации, а также дренирования очага инфекции.

При терапии тяжелого сепсиса назначают от 1-го до 3-х курсов лечения препаратом Ронколейкин. В проводимый курс входят 2 внутривенные инфузии лекарственного средства в дозе 0,5 мг через сутки. Показанием для назначения дальнейших курсов терапии является лимфопения, сохраняющаяся в ходе проведения лечения.

При впервые диагностированном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают проведение 3-х внутривенных вливаний в виде инфузии в дозе 0,5 мг с перерывом в двое суток, на фоне специальной полихимиотерапии.

При проведении предоперационной подготовки пациента, страдающего прогрессирующим ФКТ (фиброзно-кавернозный туберкулез) легких, при условии прохождения специфической полихимиотерапии рекомендуют проведение 3-х внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с перерывом 48 часов.

В случае распространенного ФКТ легких с очаговой диссеминацией двухстороннего характера назначают 7 внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с проведением первых 3-х из них на протяжении первой недели, с перерывом 48 часов. Последующие вливания проводят в той же дозе 2 раза в неделю на протяжении 14 суток. Курс иммунотерапии необходимо завершить за 7-10 суток до операции.

Применение Ронколейкина при заболевании туберкулез легких с дефицитом массы тела пациента более 30 % нецелесообразно.

Курс терапии местнораспространенных и диссеминированных форм почечно-клеточного рака проводят за 24 часа до оперативного вмешательства, с применением однократного подкожного или внутривенного введения Ронколейкина в дозе 0,5 мг.

При проведении 8-недельного курса иммунохимиотерапии рекомендуют внутривенное вливание препарата на протяжении первых 4-х недель лечения в дозе 2,0 мг через сутки. Повторные курсы терапии проводят через 1-2 месяца.

Пациентам детского возраста назначают Ронколейкин в виде внутривенных инфузий с сохранением схем лечения для взрослых пациентов и с разовыми дозами, зависящими от возраста:

  • в возрасте от 0 месяцев до 1-го месяца в дозе 0,1 мг препарата, разведенной в 30-50 мл 9% инъекционного раствора хлорида натрия;
  • в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев в дозе 0,125 мг, разведенной в 100 мл раствора;
  • в возрасте от года до 7 лет в дозировке 0,25 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 7 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 14 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 400 мл.

Параллельно с препаратом Ронколейкин для человека, фармакологическая промышленность выпускает лекарственное средство для применения в ветеринарии, в частности для лечения домашних животных.

Ронколейкин для кошек и для собак применяют для лечения различных заболеваний, начиная от инфекционных и заканчивая онкологическими.

Дозировку и метод применения препарата Ронколейкин для кошек, собак и других домашних животных подбирает ветеринар исходя из сведений о весе, возрасте животного и диагностированного заболевания.

После введения разовой дозы препарата Ронколейкин более 7 мг наблюдались симптомы в виде нарушений ритма сердца, лихорадки, дерматологических аллергических проявлений, гипотонии.

Данные симптомы исчезают самостоятельно после отмены инъекционного введения, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Терапия с применением Ронколейкина может быть проведена в сочетании с прочими лекарственными препаратами.

При прохождении пациентом длительного курса терапии с использованием глюкокортикостероидов активность Ронколейкина может снижаться.

Не допускается смешивание в одном флаконе или шприце Ронколейкина и других инъекционных препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Срок годности

24 месяца.

При хранении Ронколейкина при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) возможно формирование кристаллов натрия лаурилсульфата. При комнатной температуре кристаллы должны растворяться в растворе на протяжении получаса. Для ускорения данного процесса можно наклонить ампулу препарата, избегая резкого сбалтывания раствора и пенообразования.

Аналоги препарата Ронколейкин представлены двумя препаратами в виде лиофилизата для п/к и в/в введения Беталейкин и Пролейкин.

Детям

Назначается пациентам детского возраста с рождения, с учетом рекомендованных разовых доз.

При беременности и лактации

Лекарственное средство Ронколейкин противопоказано в период беременности.

Отзывы на Ронколейкин

Отзывы на Ронколейкин при терапии различных патологий у людей довольно малочисленные, но в основном положительные. Выделяют быстрое действие препарата, сокращение времени течения заболевания, практическое отсутствие побочных эффектов. В связи с малым количеством отзывов можно сделать вывод о том, что лечение людей с использованием Ронколейкина находится в процессе «проб и ошибок», в свою очередь, не мешая данному лекарственному средству показывать хорошие результаты.

Применение Ронколейкина для профилактики и лечения домашних животных, в частности для кошек и для собак, судя по отзывам их владельцев, получает исключительно положительную оценку. Иногда упоминают некоторые побочные явления местного характера в области введения препарата, что не как не отражается на его общей эффективности.

Цена Ронколейкина, где купить

Цена Ронколейкина для человека в аптечных сетях России очень разнится в зависимости от региона и массовой части действующего вещества.

Купить Ронколейкин в Москве Вы сможете по примерной цене 3500 рублей за 250000 МЕ №5.

Лекарственное средство Ронколейкин по 500000 МЕ №5 можно купить в СПб примерно за 45000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ронколейкин раствор для инъекций 0,5 мг/мл(500 тыс ме) 3 амп 3670 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Ронколейкин 100000 амп. №1 Украина , Биотех 103 грн.заказать

показать еще