Санвал цена

Санвал

Состав

1 таблетка может включать 5 или 10 мг золпидема тартрата – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, крахмал натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, макроголь, диоксид титана, воск карнаубский (оксид железа для таблеток по 5 мг).

Форма выпуска

Лекарство Санвал выпускают в форме таблеток, по 5 мг №20 и по 10 мг №10 или №20.

Фармакологическое действие

Снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Санвал является снотворным средством из группы имидазопиридинов и в большей мере проявляет седативную эффективность, при этом в незначительной степени оказывая противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Данное снотворное возбуждающе воздействует на ω-бензодиазепиновые рецепторы в α-субъединице комплекса рецепторов ГАМК, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторном районе их четвертой пластинки, зрительных буграх таламического вентрального комплекса, ретикулярных участках черной субстанции, бледном шаре, варолиевом мосте и пр. Влияние золпидема на ω-рецепторы провоцирует раскрытие ионоформных нейрональных каналов для ионов хлора.

Санвал сокращает время вхождение в сон, снижает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна и удлиняет его общую протяженность. Увеличивает вторую стадию сна, а также третью и четвертую стадии глубокого сна. На протяжении светлого времени суток не вызывает сонливости.

Эффект от приема золпидема, благодаря его активному всасыванию из ЖКТ, наступает быстро. Плазменная Cmax, при пероральном приеме – от 0,5 до 3 часов. Наблюдаемая биодоступность составляет 70%, при связывании золпидема с плазменными белками на 92%.

Препарат обладает линейной зависимостью относительно принятой дозы и плазменной концентрации. Метаболизм проходит в печени с выделением 3-х неактивных метаболитов золпидема, вывод которых из организма на 37% осуществляется кишечником и на 56% почками. T1/2 от 0,7 до 3,5 часа. Ферменты печени не индуцируются.

Прием Санвала пожилыми пациентами демонстрирует понижение его плазменного клиренса без значимого увеличения T1/2, вместе с тем Cmax золпидема увеличивается на 50%.

При выраженных патологиях почек увеличение клиренса незначительно.

При патологиях печени биодоступность препарата и его T1/2 возрастают (около 10 часов).

Показания к применению

Прием Санвала показан при нарушениях сна, в том числе при ночных и ранних пробуждениях и затрудненном процессе засыпания.

Противопоказания

Препарат абсолютно противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему или прочим ингредиентам таблеток.

С осторожностью и под контролем врача назначают Санвал при обострениях ХОЗЛ, дыхательной недостаточности, патологиях печени и почек, миастении, депрессии, алкоголизме, лекарственной зависимости или злоупотреблении препаратами в анамнезе, а также в возрасте до 15-ти лет.

Побочные действия

Как правило, Санвал хорошо переносится большинством пациентов, при этом побочные действия чаще развиваются у женщин, а их частота возрастает пропорционально принятой дозе.

Наиболее часто наблюдаемые негативные эффекты при его приеме проявляются:

  • абдоминальными болями;
  • сонливостью;
  • тошнотой;
  • головными болями;
  • рвотой;
  • нарушениями памяти;
  • диареей;
  • расстройствами координации движений;
  • ночными «кошмарами»;
  • эйфорией;
  • диплопией;
  • головокружением;
  • бледностью;
  • потливостью;
  • ортостатической гипотензией;
  • галлюцинациями;
  • возбуждением;
  • парестезией;
  • кожной сыпью;
  • ступором;
  • кожным зудом;
  • развитием зависимости (при продолжительном приеме).

Инструкция по применению Санвала

Инструкция на Санвал предполагает внутренний (пероральный) прием таблеток, с дозировкой и длительностью применения в соответствии с наблюдаемым расстройством сна и установленных исключительно врачом-специалистом. Превышение доз, как и курса лечения, недопустимо и может привести к негативным последствиям.

Как правило, суточная дозировка золпидема равняется 10 мг, принимаемым перед сном. Возможно повышение обычной дозы до 15 или даже 20 мг (максимальная доза в 24 часа), но не более.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов (после 65 лет), а также для больных с недостаточностью печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимально допустимой дозы – 10 мг.

Длительность приема таблеток ограничена 4-мя неделями.

Передозировка

При передозировке Санвалом наблюдали: понижение АД, угнетение дыхания, а также различные нарушения сознания, начиная от сонливости и заканчивая комой.

В качестве лечения проводят промывание желудка и как антидот дают Флумазенил. Гемодиализ малоэффективен. В случае необходимости, в особенности при тяжелом отравлении, рекомендуют доставить пациента в стационар, где ему будет назначена симптоматическая терапия, а при надобности оказана неотложная помощь.

Следует помнить, что даже при проявлении выраженного возбуждения, введение каких-либо седативных препаратов недопустимо.

Взаимодействие

Сочетаемый прием Санвала и препаратов, угнетающе воздействующих на ЦНС, таких как: противокашлевые средства (центрального действия), опиоидные анальгетики, нейролептики, некоторые антидепрессанты и транквилизаторы, снотворные (барбитураты), Клонидин, антигистаминные ЛС может вызвать усиление подавляющих эффектов на ЦНС.

Снотворная эффективность золпидема устраняется Флумазенилом (антидот).

Ритонавир и Кетоконазол, понижающие клиренс и метаболизм золпидема могут увеличивать его седативное действие.

Параллельное применение Санвала усиливает эффекты Хлорпромазина и Имипрамина, а также понижает Cmax Имипрамина и увеличивает T1/2 Хлорпромазина, который усиливает сонливость и количество возможных проявлений антероградной амнезии.

Транквилизаторы, являющиеся производными бензодиазепина и назначаемые на фоне терапии Санвалом, увеличивают риск возникновения лекарственной зависимости.

Рифампицин, понижает плазменный уровень золпидема, скорее всего по причине усиления метаболизма, и как следствие его действие.

Этанол усиливает эффекты Санвала, в особенности его угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия продажи

Санвал продается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуемая температура хранения таблеток – до 25°С.

Срок годности

Таблетки сохраняю эффективность на протяжении 36-ти месяцев.

Особые указания

Из-за достаточно быстрого действия Санвала и его угнетающего влияния на ЦНС, таблетки следует принимать в вечернее время, непосредственно перед отходом ко сну.

Хотя подавляющих эффектов золпидема на дыхательную функцию выявлено не было, необходимо проявлять осторожность при его назначении пациентам с нарушениями дыхания, так как в принципе, Санвал, как и лекарственные средства группы бензодиазепинов может стать причиной нарушения дыхания у больных, страдающих ночным апноэ.

Необходим постоянный медицинский контроль над пациентами, находящимися в зоне риска развития депрессий, поскольку вероятность суицидальных настроений, в период терапии Санвалом, возрастает.

Также, тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты с миастенией, принимающие Санвал, по причине возможного дополнительного понижения тонуса мышц.

Продолжительное применение золпидема увеличивает опасность формирования привыкания, в связи с чем, лучше ограничить его прием 2-3-мя неделями. Следует предупредить пациента, что в случае недостаточной эффективности препарата в этот период времени, он должен вторично обратиться к своему врачу.

В случае терапии золпидемом на протяжении 4-х недель, его отмену следует проводить постепенно.

При приеме Санвала следует отказаться от точных и опасных работ, а также от вождения автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Зопиклон;
  • Анданте;
  • Имован;
  • Релаксон;
  • Пиклодорм;
  • Слипвэлл;
  • Торсон;
  • Сомнол.

Синонимы

  • Золпидем;
  • Гипноген;
  • Зольсана;
  • Ивадал;
  • Зонадин;
  • Нитрест;
  • Сновител;
  • Онириа.

Детям

Санвал не рекомендуют принимать в возрасте до 15-ти лет.

С алкоголем

В период приема Санвала лучше исключить употребление алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Препараты золпидема, во время грудного кормления и при беременности, можно принимать только с особой осторожностью и исключительно после консультации со специалистом.

Отзывы о Санвале

Отзывы о Санвале, как о средстве, помогающем при различных проблемах связанных со сном чаще всего положительные. Принимающие его люди действительно отмечают его быстрое действие и эффективность на всем протяжении ночного времени.

Однако, не часто, но встречаются и упоминания его побочных эффектов, таких как: утомляемость, нервозность, головокружение во второй половине дня, спутанность сознания, депрессия и пр., в особенности при долгом приеме таблеток. Также есть достоверные факты привыкания к золпидему, хотя стоит заметить, что только при его неконтролируемом и продолжительном приеме.

Исходя из оставляемых пациентами отзывах можно сделать вывод, что при правильном приеме таблеток, чаще всего непродолжительная терапия Санвалом покажет отличные результаты, но при несоблюдении доз и рекомендуемой продолжительности приема, лечение может привести к различным отрицательным эффектам, в том числе и тяжелого характера.

Цена Санвала, где купить

Купить Санвал в Москве можно в пределах:

  • таблетки 10 мг №10 – 1600-1800 рублей;
  • таблетки 10 мг №20 – 2500-2800 рублей.

Санвал

  • Аллергия242
  • Антибиотики456
  • Антипаразитные и противомикробные152
  • Антисептики и дезинфицирующие средства260
  • Болеутоляющие препараты647
  • Варикоз239
  • Витамины и минералы1574
  • Вредные привычки51
  • Гастроэнтерология1438
  • Гинекология366
  • Гомеопатия45
  • Гормональные препараты291
  • Дерматология1240
  • Диагностические препараты12
  • Заболевания крови314
  • Заболевания нервной системы1309
  • Иммунитет316
  • Лекарства для глаз389
  • Опорно-двигательный аппарат874
  • Простуда и грипп1409
  • Противовирусные препараты97
  • Противогеммороидальные62
  • Противоопухолевые225
  • Пульмонология350
  • Сахарный диабет225
  • Сердечно-сосудистые1952
  • Стоматологические средства87
  • Урология465
  • Чаи, бальзамы, сиропы926
  • Инъекционные товары281
  • Медицинские приборы857
  • Первая помощь529
  • Перевязочные материалы522
  • Расходные материалы317
  • Уход за больными671
  • Функциональное белье1025
  • Интимные товары270
  • Бандаж678
  • Корректоры осанки71
  • Корсеты74
  • Матрасы2
  • Обувь55
  • Подушки32
  • Средства реабилитации479
  • Стельки398
  • Товары для стоп151
  • Контактные линзы197
  • Растворы для линз69
  • Аксессуары для линз3
  • Очки120
  • Аксессуары для очков19
  • Оправы2
  • Косметика для рук303
  • Косметика для лица3197
  • Аксессуары для ухода за лицом38
  • Маникюр и педикюр561
  • Средства для загара430
  • Декоративная косметика218
  • Мужская косметика239
  • Парфюмерия23
  • Косметика для тела1332
  • Косметика для ног344
  • Косметика для волос1929
  • Для ванны и душа1099
  • Удаление волос117
  • Антибактериальные средства300
  • Уход за полостью рта1493
  • Женская гигиена537
  • Дезодоранты214
  • Бумага туалетная26
  • Влажные салфетки207
  • Ватные изделия125
  • Бумажные изделия68
  • Репелленты119
  • Прокладки для подмышек20
  • Аксессуары для дома75
  • Ароматерапия477
  • Бытовая техника5
  • Бытовая химия31
  • Очистка воды4
  • Спальные принадлежности8
  • Средства от насекомых47
  • Товары для уборки3
  • Товары детской гигиены1168
  • Кормление ребенка347
  • Для беременных и кормящих433
  • Питание234
  • Товары для кормящих57
  • Подгузники детские299
  • Соски и пустышки332
  • Купание ребенка413
  • Безопасность15
  • Игрушки123
  • Продукты для диабетиков99
  • Пищевые продукты650
  • Продукты для похудения154
  • Спортивное питание194
  • Энтеральное питание44
  • Чаи и растворимые напитки35
  • Вода и соки247

Санвал: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции почек
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Sanval

Код ATX: N05CF02

Действующее вещество: золпидем (zolpidem)

Производитель: Лек д. д. (Словения)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Санвал – снотворный препарат с седативным действием и незначительным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Санвала – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы; таблетки по 5 мг покрыты пленочной оболочкой светло-розового цвета, по 10 мг – пленочной оболочкой почти белого или белого цвета, с разделительной риской на одной стороне (по 5 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 10 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующее вещество Санвала – золпидема тартрат, в 1 таблетке – 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, гипролоза, воск карнаубский, тальк.

Дополнительно в составе светло-розовой оболочки: краситель железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Золпидем является снотворным средством, которое относится к группе имидазопиридинов. В основном для него характерно снотворное действие, а противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое выражены в незначительной степени.

Действующее вещество Санвала активизирует бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторной зоне их IV пластинки, зрительных буграх вентрального таламического комплекса, бледном шаре, варолиевом мосте, ретикулярных участках черной субстанции и др. Взаимодействие с ω-рецепторами обеспечивает открытие нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Прием Санвала увеличивает общую продолжительность сна, нормализует его, улучшая качество ночного отдыха, уменьшает количество ночных пробуждений и сокращает время засыпания. Препарат пролонгирует II стадию сна, а также III и IV (глубокие стадии сна).

Снотворное действие после приема Санвала наступает быстро, причем лекарственное средство не вызывает повышенную сонливость на протяжении дня.

После перорального приема золпидем с высокой скоростью абсорбируется из ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5–3 часа. Биодоступность действующего вещества составляет около 70%.

Концентрации золпидема в плазме линейно зависят от величины дозы Санвала. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 92%.

Золпидем метаболизируется в печени, образуя 3 неактивных метаболита. Также он не является индуктором ферментов печени. Метаболиты выводятся через почки (около 56% введенной дозы) и кишечник (около 37% введенной дозы). Период полувыведения варьируется от 0,7 до 3,5 часов.

У пациентов преклонного возраста иногда наблюдается снижение клиренса в плазме крови, причем период полувыведения при этом практически не увеличивается и составляет около 3 часов. Однако максимальная концентрация золпидема при этом возрастает на 50%.

При выраженных почечных дисфункциях почечный клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность препарата повышается, а период полувыведения возрастает до 10 часов.

Согласно инструкции, Санвал показан пациентам с нарушениями сна, связанными с затрудненным засыпанием, ночными и ранними пробуждениями.

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • печеночная недостаточность в хронической, острой или тяжелой форме;
  • тяжелая и/или острая дыхательная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • синдром апноэ во сне;
  • тяжелая миастения;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Санвал пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности, психическими заболеваниями, депрессией, во II и III триместрах беременности, при алкогольной, наркотической и других видах зависимости, легкой и средней степени тяжести дыхательной недостаточности.

Инструкция по применению Санвала: способ и дозировка

Таблетки Санвал следует принимать внутрь, спустя некоторое время после еды, запивая жидкостью, перед непосредственным отходом ко сну.

Следует учитывать, что применение снотворных таблеток предполагает непрерывный сон в течение 7-8 часов.

Дозу и период лечения назначает врач.

Суточная доза не должна превышать 10 мг.

Начальную дозу пациентам с печеночной недостаточностью, пожилого возраста (65 лет и старше) или ослабленным состоянием рекомендуется назначать в пределах 5 мг, при хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта ее можно повысить до 10 мг.

Продолжительность лечения: при ситуационной бессоннице – 14–21 день, при преходящей – 2–5 дней. Непрерывный прием Санвала не должен длиться более 28 дней.

Короткие курсы терапии не нуждаются в постепенной отмене препарата.

Для снижения риска развития рикошетной бессонницы после длительного применения Санвала отмену препарата рекомендуется проводить с постепенным снижением суточной дозы.

Категорически запрещено нарушать предписанный врачом режим дозирования.

  • психические расстройства: часто – кошмарные сновидения, ажитация, галлюцинации; нечасто – раздражительность, спутанность сознания; частота не установлена – психоз, поведенческие расстройства, сомнамбулизм, беспокойство, дисфория, бред, агрессивность, лекарственная зависимость (в том числе на фоне терапевтических доз), гневливость; при отмене Санвала – рикошетная бессонница (синдром отмены), депрессия, снижение либидо (большинство эффектов являются парадоксальными реакциями);
  • инфекционные и паразитарные патологии: часто – инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  • нервная система: часто – усиление бессонницы, головная боль, сонливость, головокружение, антероградная амнезия (риск развития повышается пропорционально дозе, симптомы могут ассоциироваться с поведенческими реакциями); частота не установлена – нарушение сознания;
  • иммунная система: частота не установлена – ангионевротический отек;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
  • орган зрения: нечасто – диплопия;
  • гепатобилиарная система: частота не установлена – повышение активности печеночных ферментов в крови;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: частота не установлена – угнетение дыхания;
  • опорно-двигательная система: часто – боль в спине; частота не установлена – мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: частота не установлена – кожный зуд, сыпь, повышенная потливость, крапивница;
  • прочие: часто – чувство усталости; частота не установлена – привыкание к препарату, нарушение походки, падения (чаще у пациентов пожилого возраста и при нарушении режима терапии).

При появлении симптомов нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Определить передозировку Санвала можно по таким симптомам, как снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, нарушения сознания (от сонливости до коматозного состояния). В качестве мер неотложной помощи рекомендуется промывание желудка. Специфическим антидотом является флумазенил. Даже если у больного наблюдаются признаки выраженного возбуждения, применение любых седативных препаратов строго противопоказано. Гемодиализ считается малоэффективным. При необходимости может быть назначена симптоматическая терапия, которую проводят в условиях стационара.

Необходимость в назначении препарата должен определять врач после установления причины нарушения сна, которая может быть связана с расстройством психики или нервной системы пациента. Отсутствие клинического эффекта после 7–14 дней приема Санвала требует коррекции схемы лечения, включающей дополнительные медикаментозные предписания.

Развитие побочных эффектов со стороны нервной системы часто носит индивидуальный характер и зависит от дозы. Поэтому для снижения их выраженности принимать препарат, особенно пациентам пожилого возраста, рекомендуется уже в постели или перед непосредственным отходом ко сну.

Золпидем не следует назначать в качестве основного средства при лечении психических патологий, депрессии.

Применять Санвал у больных с депрессией следует с особой осторожностью, поскольку он может маскировать симптомы развивающейся депрессии, усиливающей суицидальные тенденции.

При отсутствии терапевтического эффекта при лечении бессонницы, больному необходимо повторно провести психическое обследование на предмет возможной депрессии.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациент должен соблюдать режим применения препарата, который требует создания условий для 7-8 часов непрерывного сна.

Прием Санвала может вызывать у пациента развитие психических и парадоксальных реакций, обусловленных усилением бессонницы, галлюцинациями, ночными кошмарами, нервозностью, ажитацией, бредом, психотическими симптомами, спутанностью сознания и ониризмом, эйфорией, расторможенностью с импульсивностью, возбудимостью, антероградной амнезией, агрессивностью, повышенной внушаемостью. Данные состояния могут сопровождаться потенциально опасной для него и окружающих агрессией и автоматическим поведением с последующей амнезией. Поэтому при появлении указанных симптомов или нарушений в поведении больного применение препарата следует отменить.

На фоне применения препарата возможно появление синдрома комбинированных расстройств памяти и сознания поведения. Проявлением данного расстройства может стать хождение пациента во сне, прием пищи или управление автомобиля в полусонном состоянии и другие эпизоды с амнезией действий. В этом случае требуется отмена золпидема.

Физическая и/или психическая зависимость от Санвала чаще формируется у пациентов с алкогольной или другими видами зависимости в анамнезе, при нарушении режима дозирования и продолжительности курса. Риск развития зависимости увеличивается при комбинации золпидема с бензодиазепинами.

В период применения Санвала пациентам следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в те дни, когда ночной сон не соответствует рекомендованной продолжительности.

Применение при беременности и лактации

Санвал следует с осторожностью применять в период беременности и лактации. Экспериментальные исследования по изучению репродуктивной способности, проводимые на животных, не подтвердили наличие повышенного риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватные исследования влияния Санвала на организм беременных женщин, сопровождающиеся строгим мониторингом, не проводились. Перед началом лечения пациентку необходимо предупредить о том, что если она планирует беременность или же во время лечения препаратом тест на беременность покажет положительный результат, она должна незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.

Больным с почечной недостаточностью Санвал назначают с осторожностью.

Нарушение психомоторных функций, сонливость, угнетение дыхания вызывает одновременное применение лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, нейролептики, снотворные, наркотические анальгетики, антидепрессанты с седативным эффектом, противокашлевые препараты центрального действия), противоэпилептических, средств для общей анестезии, гипотензивных средств центрального действия, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов с седативным действием, баклофена, пизотифена, талидомида.

При сопутствующей терапии Санвалом:

  • антидепрессанты (флуоксетин, бупропион, сертралин, венлафаксин, дезипрамин) – могут вызывать зрительные галлюцинации;
  • флувоксамин, ципрофлоксацин – повышают уровень концентрации золпидема в плазме крови, поэтому данная комбинация противопоказана;
  • наркотические анальгетики – могут усиливать чувство эйфории, способствующее возрастанию психологической зависимости;
  • бупренорфин – повышает риск угнетения дыхания с возможным летальным исходом;
  • кетоконазол, ритонавир – могут усиливать седативное действие золпидема;
  • итраконазол – оказывает незначительное, клинически незначимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику золпидема;
  • рифампицин – снижает эффективность золпидема, вызывая ускорение его метаболизма;
  • флумазенил – нейтрализует снотворное действие Санвала.

Аналогами Санвала являются: Сомнол, Зопиклон, Торсон, Анданте, Слипвэлл, Имован, Пиклодорм, Релаксон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Преимущественно отзывы о Санвале положительные. Пациенты считают, что он помогает при большинстве проблем, связанных с неполноценным сном. Они отмечают его быстроту действия и высокую эффективность, обеспечивающую качественный отдых в течение всего ночного времени.

Изредка больные сообщают о неприятных побочных реакциях Санвала, в частности, депрессивных состояниях, нервозности, утомляемости, спутанном сознании, головокружениях во второй половине дня и т. д., в особенности во время длительной терапии. При неконтролируемом и продолжительном приеме золпидема зарегистрированы случаи привыкания к препарату. Однако при правильном применении Санвала и непродолжительном курсе лечения он демонстрирует хорошие результаты, в то время как самолечение может спровоцировать негативные эффекты различной степени тяжести.

Цена на Санвал в аптеках

Примерная цена на Санвал в аптечных сетях составляет 2200‒2698 рублей (в упаковку входит 20 таблеток).

Санвал® (Sanval®)

Последняя актуализация описания производителем 11.12.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Золпидем* (Zolpidem*)

АТХ

N05CF02 Золпидем

Фармакологическая группа

  • Снотворное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
золпидема тартрат 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг; МКЦ — 42,4 мг; карбиксиметилкрахмал натрия — 4,8 мг; повидон — 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг
оболочка пленочная
гипромеллоза — 1,28 мг; гипролоза — 1,28 мг; макрогол 400 — 0,4 мг; тальк — 0,2 мг; краситель железа оксид красный — 0,008 мг; титана диоксид — 0,832 мг; воск карнаубский — 0,09 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
золпидема тартрат 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; МКЦ — 42,4 мг; карбиксиметилкрахмал натрия — 4,8 мг; повидон — 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг
оболочка пленочная
гипромеллоза — 1,28 мг; гипролоза — 1,28 мг; макрогол 400 — 0,4 мг; тальк — 0,2 мг; титана диоксид — 0,84 мг; воск карнаубский — 0,09 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов. Отличаясь по структуре от бензодиазепинов, золпидем оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие выражено незначительно.

Согласно классификации, аллостерические участки комплекса ГАМК, с которыми связываются бензодиазепины, называются омега-модулирующими участками или рецепторами. К настоящему времени было идентифицировано три подтипа: 1, 2 и 3. В отличие от бензодиазепинов, которые неселективно связываются и активируют все три подтипа омега-рецепторов, золпидем селективно связывается с омега1-рецептором, поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффекта.

Омега1-рецепторы в основном находятся в четвертом слое сенсорной коры больших полушарий, в мозжечке, варолиевом мосте и нижних бугорках четверохолмия.

Золпидем показал низкое сродство к омега2-рецепторам (поясничный отдел позвоночника, гиппокамп) и омега3-рецепторам (определенные периферические области). Современный опыт показывает, что фармакологическое действие золпидема отличается от действия бензодиазепинов.

Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора.

Эффект наступает быстро. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема дозы 5 и 10 мг Cmax в плазме крови составляет соответственно 59 и 121 нг/мл, Tmax — от 0,5 до 3 ч (среднее Tmax — 1,6 ч).

При наличии еды в желудке всасывание золпидема слегка замедляется. Для ускорения наступления сна золпидем не следует принимать с едой или непосредственно после приема пищи. Фармакокинетика золпидема остается неизменной в течение нескольких недель применения.

Биодоступность золпидема достигает 70%, связь с белками плазмы — 92%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и концентрацией золпидема в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (около 60%) и через кишечник (около 40%).

T1/2 золпидема составляет от 0,7 до 3,5 ч (в среднем около 2,4 ч).

Общий клиренс золпидема составляет 0,26 л/ч/кг, Vd 0,54 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. Не кумулирует.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.

У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания препарата Санвал®

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

повышенная чувствительность к золпидему и вспомогательным компонентам препарата;

тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;

синдром апноэ во сне;

тяжелая дыхательная недостаточность;

беременность (I триместр) и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости, беременность (II и III триместр), дыхательная недостаточность легкой и средней степени, тяжелая миастения гравис, пациенты с психическими заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Санвал® противопоказан к применению в I триместре беременности.

В случае необходимости назначения препарата Санвал® во II и III триместрах беременности следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и новорожденного. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Женщин репродуктивного возраста, получающих препарат, следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае планируемой или наступившей беременности, а во время лечения препаратом Санвал® пациентки должны применять надежные методы контрацепции.

В случае приема золпидема в конце беременности или во время родов (даже в низких дозах) возможно развитие у новорожденного гипотермии, преходящего угнетения дыхания или апноэ, аксиальной гипотонии, артериальной гипотензии, а также нарушений сосания.

Кроме того, у детей, рожденных матерями, которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома отмены в постнатальном периоде.

Золпидем выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Санвал® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации (в т.ч. зрительные и слуховые), повышенная возбудимость, кошмарные сновидения, эмоциональная лабильность, вертиго, атаксия; нечасто — мигрень, парестезии, тремор, спутанность сознания, снижение концентрации внимания (при недостаточности времени сна), раздражительность, эйфория; редко — агрессивность, бред, психотические состояния, сомнамбулизм, неадекватное поведение и другие нарушения в поведении (эти реакции чаще случаются у пожилых людей); очень редко — гнев; частота неизвестна — дисфория, поведенческие расстройства, лекарственная зависимость (может развиться, в т.ч. и при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром отмены или «рикошетная» бессонница, снижение либидо, привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, абдоминальные боли, дисфагия, метеоризм, икота, гастроэнтерит; редко — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: не очень часто — мышечная слабость, артрит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, повышенная потливость; редко — бледность, отек Квинке.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, цереброваскулярные расстройства, повышение и снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов дыхания: нечасто: бронхит, кашель, диспноэ.

Со стороны эндокринной системы: нечасто: гипергликемия.

Прочие: часто — чувство усталости; нечасто — травмы, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), периферические отеки, лихорадка.

При появлении любых нежелательных явлений, не перечисленных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарствах, которые он принимает, включая купленные без рецепта врача.

Нерекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении: ЛС, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические; ЛС для общей анестезии, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания; бупренорфин — риск угнетения дыхания; кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза в сутки, а также ритонавир увеличивают T1/2, AUC и снижают клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема); итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание: рифампицин (индуктор изофермента CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Флумазенил устраняет снотворное действие препарата Санвал®.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед сном, запивая жидкостью, через небольшой промежуток времени после принятия пищи.

Пациенты при применении препарата Санвал® должны предполагать, что смогут позволить себе непрерывный сон в течение 7–8 ч.

Дозы и продолжительность лечения определяются лечащим врачом. Необходимо строго придерживаться указаний врача и не превышать предписанную врачом дозу препарата Санвал®.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг перед сном. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), ослабленных пациентов, а также для больных с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг; при необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг.

Курс лечения не должен превышать 4 нед. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2–5 дней, при ситуационной — 2–3 нед. Короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата.

В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

При случайной передозировке препарата Санвал® следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы в основном обусловлены угнетением ЦНС: возможно нарушение сознания от легких форм (спутанность сознания, заторможенность) до тяжелых (вплоть до комы), атаксия, снижение АД, угнетение дыхания, опасное для жизни пациента.

Лечение: если после приема чрезмерной дозы прошло менее 1 ч и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. Если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата прошло более 1 ч, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема. При передозировке проводится симптоматическая терапия (в условиях стационара) и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и CCC.

Седативные лекарства не следует применять после передозировки золпидема, даже если появится возбуждение.

В случае тяжелой передозировки для дифференциальной диагностики и/или лечения следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила (антагонист бензодиазепиновых рецепторов) в условиях стационара, однако следует помнить, что подавление бензодиазепиновых рецепторов может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у больных эпилепсией.

Золпидем не выводится с помощью гемодиализа.

Во всех случаях перед назначением снотворного следует устанавливать причину нарушений сна и проводить коррекцию (в т.ч. медикаментозную) лежащих в их основе причин. Сохранение бессонницы в течение 7–14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Психические заболевания

Снотворные, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.

Депрессия

Применение золпидема у пациентов с симптомами депрессии, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, требует соблюдения особой осторожности. Таким пациентам должно проводиться лечение депрессии и не следует назначать бензодиазепины и близкие им по эффектам препараты в монотерапии в связи с тем, что эти препараты могут маскировать симптомы депрессии, которая на их фоне может продолжать развиваться с сохранением или усилением суицидных тенденций.

В связи с тем, что причиной бессонницы может быть депрессия, в случае сохранения упорной бессонницы следует проводить повторную оценку психического состояния пациента с целью выявления возможной депрессии.

Амнезия

Седативные/снотворные препараты, такие как золпидем, могут вызвать антероградную амнезию. Это состояние наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата и поэтому для снижения риска его развития, пациенты должны иметь условия для непрерывного 7–8-часового сна.

Психические и парадоксальные реакции

Как известно, при применении седативных/снотворных ЛС, в т.ч. золпидема могут возникать следующие состояния: усиление бессонницы, ночные кошмары, ажитация, нервозность, бред, галлюцинации, спутанность сознания и ониризм, психотические симптомы, расторможенность с импульсивностью, эйфория, возбудимость, антероградная амнезия, повышенная внушаемость, агрессивность.

Эти состояния могут сопровождаться следующими потенциально опасными для пациента или окружающих поведенческими расстройствами: необычным для пациента поведением, самоагрессией или агрессией по отношению к другим лицам, которые пытаются предотвратить опасные действия больного; автоматическим поведением с его последующей амнезией.

При возникновении этих эффектов прием золпидема должен быть прекращен. Вероятность возникновения этих эффектов выше у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение

У некоторых лиц бензодиазепины и близкие им препараты могут вызывать синдром комбинированных расстройств сознания поведения и памяти разной степени выраженности. У пациентов, получающих золпидем, наблюдалось хождение во сне и другое связанное с ним сложное поведение: управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении с амнезией этих действий. Использование алкоголя и других препаратов с угнетающим действием на ЦНС совместно с золпидемом, а также прием золпидема в дозах, превышающих рекомендованную дозу, по-видимому, увеличивает риск возникновения такого поведения. Если пациент сообщает о эпизоде(ах) такого поведения, прием препарата Санвал® следует прекратить.

Привыкание

После курсового приема в течение нескольких недель седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, возможно некоторое снижение их седативного и снотворного эффектов.

Формирование зависимости от препарата

Применение бензодиазепинов и близких им по эффектам препаратов, особенно продолжительное, может привести к формированию физической и/или психической зависимости. Риск возникновения зависимости увеличивается при увеличении дозы препарата и продолжительности лечения, он также выше у пациентов с указаниями в анамнезе на злоупотребление алкоголем или лекарственными препаратами и нелекарственными веществами. Такие пациенты при получении снотворных должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

Однако зависимость может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

При применении препарата Санвал® в терапевтических дозах состояние зависимости от препарата наблюдается крайне редко.

В случае возникновения зависимости от препарата Санвал® при прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены, часто встречающимися симптомами которого являются: бессонница, головная боль и миалгия, дисфория, тревожность, напряженность мышц и раздражительность. Реже (в более тяжелых случаях синдрома отмены) наблюдаются ажитация или даже эпизоды спутанности сознания, дереализация, деперсонализация, онемение и парестезия конечностей, чрезмерная чувствительность к свету, шуму, физическому контакту, галлюцинации и судороги.

Синдром отмены может наблюдаться в течение нескольких дней после прекращения лечения препаратом Санвал®. При приеме золпидема (как и других бензодиазепинов короткого действия) возможно возникновение симптомов отмены в интервале между двумя приемами, особенно в высоких дозах.

Вне зависимости от показаний к применению, комбинация золпидема с бензодиазепинами увеличивает риск развития зависимости.

Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница

Преходящий синдром при отмене лечения снотворными в виде возвращения бессонницы в усиленной форме. Он может сочетаться с другими реакциями, включая изменения настроения, беспокойство и дисфорию. Важно, чтобы пациент был предупрежден о возможности феномена «рикошета», что уменьшит тревогу по поводу возникновения таких симптомов при прекращении приема препарата.

Риск кумуляции

Бензодиазепины и родственные соединения остаются в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. У пациентов пожилого возраста или у пациентов с недостаточностью функции печени возможно значительное увеличение T1/2, что может приводить к накоплению препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при почечной недостаточности кумуляции препарата не ожидается.

Использование у пациентов пожилого возраста

При назначении бензодиазепинов и родственных им соединений пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность в связи с опасностью развития седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями.

Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Санвал®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

В период лечения препаратом Санвал® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если после приема препарата Санвал® продолжительность сна не была достаточной, то возрастает риск нарушений психомоторных реакций, что может представлять дополнительную опасность при вождении транспорта и других потенциально опасных видах деятельности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг.

Таблетки 5 мг: по 10 табл. в блистер из Al/ПВХ, по 2 блистера помещают в картонную пачку.

Таблетки 10 мг: по 10 табл. в блистер из Al/ПВХ, по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

По рецепту.

Условия хранения препарата Санвал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Санвал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна