Седавит таблетки инструкция по применению

СЕДАВИТ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Комбинированный седативный препарат Седавит содержит комплекс растительных экстрактов, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и никотинамид (витамин РР). Препарат обладает широким спектром фармакологического действия, в том числе препарат Седавит оказывает выраженное седативное и нейротропное действие, улучшает качество сна, облегчает засыпание, обладает некоторым антиаритмическим, гипотензивным и спазмолитическим действием. Кроме того, при применении препарата снижается чувство тревоги и нервного напряжения, улучшается память и способность к концентрации внимания. Фармакологические эффекты и механизм действия препарата основан на свойствах активных компонентов входящих в его состав.
Активные компоненты растительного происхождения:
Экстракт валерианы (экстракт из корневищ с корнями валерианы) – содержит биологически активные вещества различных химических групп, в том числе эфирные масла (борнилизовалерианат), органические кислоты (валериановая и изовалериановая кислоты), валепотриаты и алкалоиды (валерин и хотений). Экстракт валерианы обладает седативным, спазмолитическим, желчегонным и сосудорасширяющим действием, способствует нормализации режима сна и бодрствования, улучшает ночной сон. Биологически активные компоненты экстракта валерианы приводят к незначительному замедлению сердечного ритма и повышают секреторную активность слизистых оболочек пищеварительного тракта. Кроме того, при применении препарата отмечается улучшение коронарного кровообращения. Механизм действия препарата связан со способностью активных компонентов экстракта валерианы угнетать центральную нервную систему, в том числе отмечено торможение систем продолговатого и среднего мозга и повышение функциональной подвижности корковых процессов под действием валерианы. Действие валерианы на сердце осуществляется, как опосредовано через центральную нервную систему, так и путем непосредственного влияния активных компонентов валерианы на коронарные сосуды. Для достижения максимального терапевтического эффекта экстракт валерианы необходимо принимать в течение длительного времени.
Экстракт боярышника (экстракт плодов боярышника) – содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе фенилкарбоновые кислоты, эфирные масла, витамины, микроэлементы, флавоноиды, антоцианы, органические кислоты, жирные масла, фитонциды и аминокислоты. Обладает седативной, кардиотонической, антиаритмической, сосудорасширяющей и спазмолитической активностью, способствует снижению уровня холестерина в крови и улучшает отток желчи. Механизм действия препарата связан с его способностью усиливать циркуляцию крови в коронарных и церебральных сосудах. Кроме того, активные компоненты экстракта боярышника усиливают сократительную активность сердечной мышцы и в то же время уменьшают возбудимость миокарда и центральной нервной системы. Препарат способствует снижению ломкости и патологически повышенной проницаемости сосудов.

Экстракт мяты перечной (экстракт листьев мяты перечной) – обладает антиангинальным, желчегонным, анальгетическим, антисептическим, седативным и противорвотным действием, препятствует развитию гипоксии. Наиболее изученным компонентом мяты перечной является эфирное масло (около 60% эфирного масла составляет ментол), однако экстракт мяты перечной содержит и другие активные компоненты, в том числе флавоноиды, дубильные вещества, горечи, эфиры изовалериановой кислоты, цинеол, лимонен и танины. Ментол стимулирует синтез и высвобождение эндогенных биологически активных веществ, путем стимуляции холодовых рецепторов слизистой оболочки рта. Под действием ментола отмечается рефлекторное расширение коронарных и церебральных сосудов, а также сосудов легких. Кроме того, экстракт мяты перечной стимулирует дыхательный центр и угнетает рвотный центр. Активные компоненты экстракта мяты перечной обладают бактерицидным и фунгицидным действием, улучшают функцию мерцательного эпителия дыхательных путей.
Экстракт шишек хмеля – содержит флавоноиды, витамины, горькие вещества (лупулин) и фитоэстрогены. Комплекс биологически активных веществ шишек хмеля оказывает седативное, противовоспалительное, анальгетическое, противоаллергическое, бактерицидное, фунгицидное, спазмолитическое и мочегонное действие. Кроме того, препарат способствует укреплению капилляров, повышает способность тканей к регенерации, улучшает состояние пациентов при вегето-сосудистой дистонии и климактерических расстройствах. За счет входящих в состав фитоэстрогенов экстракт шишек хмеля способствует улучшению клинической картины при аменорее, альгодисменорее и гипоменструальном синдроме на фоне эстрогеновой недостаточности. Горечи способствуют повышению аппетита и улучшению секреторной функции.
Экстракт зверобоя (экстракт травы зверобоя) – содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе эфирные масла, дубильные вещества, витамины, тритерпеновые сапонины и флавоноиды. Одним из основных активных компонентов экстракта зверобоя является гиперицин, который способствует улучшению функции центральной и периферической нервной системы, оказывает седативное и антидепрессивное действие. Считается что антидепрессивный эффект экстракта зверобоя связан со способностью гиперицина ингибировать моноаминооксидазу типа А. Биологически активные компоненты экстракта зверобоя обладают противовоспалительной, спазмолитической и общеукрепляющей активностью, усиливают способность тканей к регенерации, оказывают ранозаживляющий эффект. Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов стафилококка устойчивых к действию пенициллина.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – способствует нормализации белкового и жирового обменов, является коэнзимом различных ферментов, принимает участие в синтезе ферментов и нейромедиаторов центральной и периферической нервной системы. В качестве кофермента принимает участие в синтезе серотонина, адреналина, гистамина и других нейромедиаторов. Является регулятором различных анаболических и катаболических обменных процессов, принимает участие в метаболизме триптофана и синтезе гемоглобина. Блокирует полиоловый путь превращения глюкозы, регулируя, таким образом, углеводный обмен.
Никотинамид (витамин РР) – регулирует жировой и углеводный обмен, участвует в процессах тканевого дыхания. Никотинамид и его метаболиты являются коэнзимами ряда ферментов. Принимает участие в окислительно-восстановительных процессах в клетке.
Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах компонентов входящих в его состав. На данный момент исследований фармакокинетических свойств препарата Седавит не проводилось.

Показания к применению

Препарат применятся при таких состояниях:
Постоянное психологическое напряжение, длительные физические и эмоциональные нагрузки, синдром менеджера.
Неврастения и неврастенические реакции, в том числе повышенная раздражительность, чувство беспричинной тревоги, слабость, нарушение памяти и концентрации внимания, эмоциональное истощение.
Зудящие дерматозы, в том числе крапивница и экзема.
Препарат также применяется для терапии пациентов страдающих нейроциркуляторной дистонией по кардиальному типу и нейроциркуляторной дистонией по гипертензивному типу.
Препарат показан пациентам с гипертсенической формой астенического синдрома.
Кроме того, препарат может применяться в терапии пациентов, страдающих артериальной гипертонией I стадии, бессонницей, мигренью и головной болью, которые вызваны психологическим напряжением.
Седавит применяют как средство симптоматической терапии при дисменорее и климактерическом синдроме.

Способ применения

Препарат Седавит в форме раствора для приема внутрь:
Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Раствор можно принимать как в неразведенном виде, так и смешивая с чаем или соком. При развитии тошноты рекомендуется принимать препарат во время еды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 5мл препарата 3 раза в сутки. В случае необходимости возможно повышение разовой дозы препарата до 10мл. Если при приеме препарата у пациента отмечается развитие заторможенности, следует уменьшить дозу препарата утром и днем до 2,5мл, при этом вечерняя доза препарата остается неизменной. Рекомендуется соблюдать интервал между приемами препарата не менее 8 часов.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет перед ожидаемыми эмоциональными нагрузками обычно назначают по 5-10мл препарата однократно за 20-30 минут до возможных эмоциональных нагрузок.
Препарат Седавит в форме таблеток:
Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
При развитии тошноты рекомендуется принимать препарат во время еды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в сутки. В случае необходимости возможно повышение разовой дозы препарата до 3 таблеток. Если при приеме препарата у пациента отмечается развитие заторможенности, следует уменьшить дозу препарата утром и днем до 1 таблетки, при этом вечерняя доза препарата остается неизменной. Рекомендуется соблюдать интервал между приемами препарата не менее 8 часов.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет перед ожидаемыми эмоциональными нагрузками обычно назначают по 2-3 таблетки препарата однократно за 30-60 минут до возможных эмоциональных нагрузок.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций при применении препарата Седавит:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, изжога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение частоты сердечных сокращений, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, отмечалось развитие анафилактических реакций.
Другие: мышечная слабость.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, бронхиальной астмой и миастенией. Кроме того, не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов имеющих склонность к бронхоспазму.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим депрессивными состояниями и состояниями, которые сопровождаются угнетением центральной нервной системы.
Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени.
Так как эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте младше 12 лет не доказана, не рекомендуется применять препарат для лечения детей младше 12 лет.
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также женщинам в период беременности и лактации.

Беременность

Препарат с осторожностью назначать в период беременности, особенно в течение первых трех месяцев беременности. Препарат может быть назначен лечащим врачом, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат усиливает терапевтическое действие и побочные эффекты этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
При одновременном применении пиридоксина гидрохлорид снижает эффективность леводопы. Не рекомендуется назначать препарат пациентам, получающим терапию препаратами, содержащими леводопу.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие сонливости, слабости и ощущения подавленности. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тошноты, миастении, боли в эпигастральной области и боли в суставах. Кроме того, при передозировке препарата возможно развитие симптомов отравления никотинамидом, в том числе тахикардия, тремор конечностей, рвота, усиление потоотделения, кашель, снижение артериального давления.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для перорального применения по 100 или 200мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной упаковке.
Раствор для перорального применения по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Цельсия.
Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 2 года.

Состав

1 таблетка препарата Седавит содержит:
Густого экстракта лекарственных растений в пересчете на сухое вещество – 170мг
(Густой экстракт лекарственных растений содержит: экстракт из корневищ с корнями валерианы, экстракт листьев мяты, экстракт плодов боярышника, экстракт шишек хмеля и экстракт трави зверобоя);
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) – 3мг;
Никотинамида (витамин РР) – 15мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
100мл препарата Седавит содержит:
Жидкого экстракта лекарственных растений (1:4,5) – 94мл
(Жидкий экстракт лекарственных растений содержит: экстракт из корневищ с корнями валерианы, экстракт листьев мяты, экстракт плодов боярышника, экстракт шишек хмеля и экстракт трави зверобоя);
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) – 0,06г;
Никотинамида (витамин РР) – 0,3г;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый.

Основные параметры

Название: СЕДАВИТ
Код АТХ: N05CM50 — Прочие препараты, включая комбинации

Седаза-10 №30 таблетки

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного
цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие
кишечнорастворимые гранулы.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Серратиопептидаза (20 тыс. ЕД серратиопептидазы) 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ферменты.
Показания к применению
Седаза-10 применяется для лечения хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
— Головные боли, мышечные и суставные боли;
— Онкологические заболевания;
— Сердечнососудистые заболевания;
— Боль в спине;
— Поверхностный тромбофлебит;
— Послеоперационные и травматические отеки;
— Острые и хронические заболевания ЛОР-органов;
— Воспалительные заболевания органов малого таза.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза-10 способствует разрушению белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза-10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза-10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и улучшает проникновение антибиотиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.
C осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Способ применения и дозы
Препарат Седаза-10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Беременность и кормление грудью
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Седаза-10 в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
Нет опыта применения препарата в период лактации.
Перед использованием препарата Седаза-10 вы должны проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы, в блистерах. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Полную информацию смотрите в инструкции по применению.
Применять только по назначению врача!

Седавит (таблетки) : инструкция по применению

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:

— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;

-циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов;

— варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;

— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства– при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Седавит

  • Состав лекарственного средства
  • Лекарственная форма
  • Название и местонахождение производителя
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Надлежащие меры безопасности при применении
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит седавит ® экстракта густого в пересчете на сухое вещество * — 170,0 мг, витамина В 6 (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) — 3,0 мг, витамина РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) — 15,0 мг

вспомогательные вещества : крахмал картофельный; натрия кроскармеллоза; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки.

Название и местонахождение производителя

ОАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты.

Код АТС N05C М.

Комплексный экстракт для препарата Седавит ® получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) — нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Показания

Состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница) головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень как симптоматическое средство при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для лечения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Надлежащие меры безопасности при применении

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Во время применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не применять с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Седавит ® для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу увеличивают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата — 8:00. Препарат можно применять однократно по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.

Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позже эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожные высыпания, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты. В редких случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты: Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивница, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.

Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабленного действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременное применение циклосерина, гидролазину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, рекомендуется одновременное применение с:

  • индинавиром или другими антиретровирусными препаратами
  • циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемичнимим средствами (симвостатином и другими), Фексофенадина, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином , пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными — блокаторами кальциевых каналов;
  • варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
  • оральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гипогликемическими средствами — к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).

Срок годности

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.