Сиофор 1000 от чего

В этом материале мы поговорим о препарате для похудения под названием «Сиофор 1000» – определим его эффективность на основе отзывов похудевших и расскажем, как правильно принимать данное лекарственное средство. На что же следует обратить внимание тем, кто решил худеть с помощью этого препарата?

Описание препарата и механизм его действия

Сиофор 1000 является полноценным лекарственным средством, предназначенным для лечения диабета второго типа и ожирения. Обычно оба этих фактора связаны между собой. И подобное лечение назначается в том случае, когда диетотерапия и физические нагрузки не дают должного результата.

Согласно физиологии человека, любой прием пищи повышает уровень сахара в крови – и вырабатывающийся в ответ на это инсулин тормозит процесс похудения. Эту проблему и решает данный препарат, замедляя скорость усвоения глюкозы из пищевых продуктов.

Препятствуя скачку глюкозы, Сиофор 1000 вмешивается в жировой и углеводный обмены и способствует их ускорению. Благодаря чему запускается процесс липолиза, и пациенты довольно быстро теряют вес. Также препарат уменьшает аппетит, что помогает добиться еще более быстрых результатов. А вследствие нормализации сахара в крови у человека пропадает тяга к сладкому и простым углеводам.

Выпускается Сиофор в виде таблеток. «1000» в названии препарата – это то количество миллиграмм метформина (активного вещества), которое содержит одна таблетка. Встречается Сиофор также в дозировке 500 и 850 мг.

Интересно: Редуксин для похудения: как применять

Сиофор 1000 является медицинским препаратом, поэтому имеет строгие противопоказания. Его прием запрещен при:

  • диабете первого типа;
  • заболеваниях почек;
  • нарушениях работы печени;
  • острой сердечной недостаточности;
  • вирусных и инфекционных болезнях;
  • слишком низкокалорийном рационе (до 1000 калорий в день);
  • восстановлении после операций;
  • алкогольной зависимости;
  • беременности и кормлении грудью.

Есть и возрастные ограничения. Препарат запрещен детям до 10 лет и людям в возрасте после 60 лет. Осторожнее также следует быть тем, кто не болеет диабетом второго типа. При приеме препарата здоровым человеком существует риск нарушения обмена веществ.

Важно! Не пытайтесь прописывать себе Сиофор 1000 самовольно. Прием препарата с такой дозировкой метформина должен назначать врач. Именно он определит необходимую вам дозу этого лекарственного средства. И будет корректировать ее по мере необходимости.

Какого результата ждать?

При грамотном употреблении препарата вы сможете избавляться от 7 до 15 кг лишнего веса в месяц. Все зависит от вашего исходного веса и особенностей организма. А если вы будете придерживаться здорового и правильного рациона, то сможете ускорить процесс похудения.

После мониторинга отзывов о препарате для похудения Сиофор 1000 можно сделать четкие выводы – эти таблетки определенно обеспечивают то снижение веса, которое и обещает производитель. Даже для тех, кто не меняет свой режим питания. Также пациенты отмечают существенное снижение аппетита и появление отвращения к сладким и углеводным продуктам. Но учтите, что после отмены препарата аппетит возвращается в норму. А значит придется контролировать его самостоятельно.

Однако все эти преимущества актуальны лишь при учете всех особенностей организма и самого препарата. Поэтому чтобы худеть без вреда для здоровья, внимательно ознакомьтесь с инструкцией и противопоказаниями. И обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Интересно: Гербалайф для похудения: как принимать

Правила приема

Время и регулярность приема. В инструкции по применению указано, что Сиофор 1000 принимают во время или после приема пищи 2-3 раза в день. Таблетка не разжевывается, а запивается чистой водой.

Дозировка. В одной таблетке содержится 1000 мг. Начинать стоит с малой дозы – 500-850 мг. Постепенно увеличивая ее. Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг (по целой таблетке 3 раза в день). Стоит еще раз отметить, что дозировку должен определять врач.

Курс приема. Не следует употреблять Сиофор 1000 дольше полугода. При длительном приеме нужно контролировать показатели крови и мочи, регулярно сдавая анализы.

Совместимость с другими препаратами. Запрещено принимать Сиофор 1000 одновременно с препаратами, которые содержат спирт или циметидин. Кстати, прием данного лекарственного средства категорически нельзя совмещать с алкоголем! Таким образом вы повысите вероятность возникновения побочных симптомов.

Прием препарата при простуде. При первых признаках простуды или вирусной инфекции нужно приостановить прием таблеток для похудения. Возобновляйте курс только тогда, когда выздоровеете.

Физические нагрузки. Нередко с приемом подобных препаратов рекомендуются и физические нагрузки. Но при приеме Сиофора 1000 их, напротив, следует ограничить. Это касается даже фитнеса и обычных пробежек. Так как повышается риск повышения в крови концентрации молочной кислоты – развитие заболевания под названием «лактат-ацидоз». В результате чего первым делом снижается температура тела и напрочь теряется аппетит.

Побочные эффекты. После первого приема лекарства у вас могут наблюдаться следующие симптомы: странный вкус в ротовой полости, боли в животе, резкое снижение аппетита, тошноты и даже рвотные позывы. Стоит дать организму время для адаптации к препарату, после чего самочувствие придет в норму. Такие побочные эффекты – не являются показателем для отмены препарата. Возможно, стоит лишь снизить его дозировку.

К препаратам для снижения веса прибегают многие современные женщины и даже мужчины. Потому что иногда даже самые строгие диеты и изнурительные тренировки не дают результата. Нужно лишь соблюдать правила того, как грамотно принимать выбранный препарат – с учетом всех его особенностей. При таком подходе курс Сиофора 1000 для похудения будет для вас эффективным и безопасным.

Интересно: Препараты для похудения: обзор

Сиофор® 500 (Siofor® 500)

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метформин* (Metformin*)

АТХ

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Состав и форма выпуска

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Показания препарата Сиофор® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор® 500

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Сиофор

Состав

Препарат Сиофор 500 имеет в составе 500 мг метформина гидрохлорид (действующее вещество), а также повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол (дополнительные вещества).

Сиофор 850 содержит 850 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества. Сиофор 1000 содержит 1000 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества.

Форма выпуска

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.

Показания к применению

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания для приема препарата следующие:

  • повышенная чувствительность;
  • сахарный диабет первого типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома, кома;
  • прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
  • почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • травмы и операции;
  • гипоксические состояния;
  • усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
  • молочно-кислый ацидоз;
  • хронический алкоголизм;
  • диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
  • детский возраст;
  • период беременности, кормления грудью.

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

  • В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
  • В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
  • Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
  • В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.

Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Синонимы

Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

Метформин или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

Детям

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Для похудения

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

При беременности

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Отзывы о Сиофоре

Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.

В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.

Цена Сиофора, где купить

Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.

Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.

Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Сиофор 500 мг 60 таблМенарини-Фон Хейден/Берлин Хеми 262 руб.заказать
  • Сиофор 1000 мг 60 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Фарма Гм 465 руб.заказать
  • Сиофор 850 мг 60 таблМенарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ 359 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Сиофор 1000 мг №30 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 147 грн.заказать
  • Сиофор 500 мг N60 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 170 грн.заказать
  • Сиофор 850 мг №60 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 209 грн.заказать

ПаниАптека

  • Сиофор табл. 500мг №60 Германия , Berlin-Chemie 183 грн.заказать
  • Сиофор табл. п/о 1000мг №30 Германия , Berlin-Chemie 153 грн.заказать
  • Сиофор табл. 850мг №60 Германия , Berlin-Chemie 215 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Как пить Сиофор: правильная доза препарата

Многие интересуются, как принимать Сиофор? Это препарат, принадлежащий к группе бигуанидов. Он используется для урегулирования концентрации глюкозы у диабетиков инсулиннезависимой формы заболевания, когда физические нагрузки и специальное питание не могут справиться с гликемией. Кроме того, лекарство Сиофор снижает содержание холестерина и убирает лишние килограммы.

Сиофор – популярный гипогликемический препарат, активным компонентом которого является метформин. Данная статья поможет узнать подробнее о том, как действует лекарство, и разобраться, как правильно употреблять его.

Фармакологические свойства препарата

Лекарство Сиофор производится фармакологической компанией Берлин-Хеми АГ, которая входит в крупное объединение Италии — Menarini Group. Препарат выпускают в таблетированной форме – Сиофор 500, 850 и 1000 мг.

Как уже было сказано ранее, метформин – это действующий компонент лекарственного средства Сиофор. Он не воздействует на функцию бета-клеток, поэтому инсулин чрезмерно не вырабатывается и не приводит к гипогликемии. Кроме него препарат содержит небольшое количество прочих компонентов – повидона, магния стеарата, гипромелазы, титана диоксида (Е 171) и макрогола 6000.

Благодаря активному компоненту прием Сиофора позволяет достигнуть таких результатов:

  1. Притормозить всасывание глюкозы в пищеварительном тракте.
  2. Замедлить процесс выработки глюкозы печенью.
  3. Улучшить восприимчивость периферических тканей к сахаропонижающему гормону.

Кроме того, Сиофор при диабете благоприятно воздействует на обмен липидов и улучшает свертываемость крови. Он снижает концентрацию сахара не только после приема пищи, но и натощак.

Пациент, принимающий лекарство и придерживающийся специальной диеты, сможет добиться снижения излишней массы тела.

Дозировки лекарственного средства

Доктор может разрешить прием данного препарата при лечении сахарного диабета 2 типа, особенно в сочетании с избыточным весом и неэффективном питании. Дозировка лекарственного средства определяется лечащим врачом, который учитывает уровень сахара и общее состояние пациента.

Начальная дозировка Сиофора составляет от 500 до 1000 мг в сутки, затем дозы постепенно увеличиваются с промежутком в одну неделю. Средняя суточная дозировка колеблется от 1500 до 1700 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг.

Таблетки употребляют во время трапезы, не разжевывают и запивают водой. Если в сутки приходится принимать 2-3 таблетки, прием препарата лучше разделить не несколько раз – утром и вечером.

Следует отметить, что самостоятельное использование средства может вызвать негативные последствия. Только врач способен разработать схему терапии, которой должен придерживаться больной. Кроме того, лекарственное средство можно приобрести в аптечном пункте только по рецепту.

Препарат Сиофор нужно держать в недоступном для малышей месте при комнатной температуре.

После истечения срока годности, который составляет 3 года, применение лекарства запрещено.

Противопоказания и потенциальный вред

Уровень сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 0.58 Идет поискНе найдено Укажите возраст мужчины Возраст 45 Идет поискНе найдено Укажите возраст женщины Возраст 45 Идет поискНе найдено

Как и много других препаратов, применение Сиофора может быть категорически запрещено для некоторых диабетиков.

Данное лекарство содержит большой список противопоказаний, которые должны учитываться при составлении схемы лечения. К ним относятся:

  • инсулинозависимый диабет;
  • полная остановка выработки инсулина при диабете 2 типа;
  • диабетическая прекома и кома, кетоацидоз (нарушение обмена веществ);
  • дисфункция печени и/или почек;
  • сердечная недостаточность и инфаркт миокарда;
  • дыхательная недостаточность и патологии легких;
  • протекание тяжелых инфекционных болезней;
  • катаболическое состояние, к примеру опухоли;
  • хирургические вмешательства, травмы;
  • гипоксия;
  • молочнокислый ацидоз (в том числе в анамнезе);
  • развитие хронического алкоголизма;
  • период вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание;
  • низкокалорийная диета (менее 1000 ккал в сутки);
  • дети до 18 лет;
  • индивидуальная чувствительность к компонентам.

При неправильном использовании препарата, вместо оказания положительного эффекта на организм, он будет действовать негативно. Основными побочными реакциями являются:

  1. Расстройство пищеварения, которое проявляется абдоминальной болью, диареей, изменением вкусовых ощущений, рвотой, снижением веса.
  2. Нарушения в работе кровотворения – мегабластная анемия (нарушение синтеза ДНК и недостаток в организме фолиевой кислоты).
  3. Аллергические реакции на кожном покрове.

Если пациент ощутит хотя бы один из этих симптомов, возможно ему нужно будет прерывать терапию. В том случае, когда больной примет большее количество препарата, чем требовалось, у него могут возникнуть симптомы передозировки:

  • развитие молочнокислого ацидоза;
  • гипогликемия;
  • повышенная потливость;
  • учащенное сердцебиение;
  • тремор;
  • обморочное состояние;
  • чувство голода.

Если у пациента наблюдается передозировка в легкой форме и он при сознании, ему нужна пища, содержащая углеводы и глюкозу (кусочек сахара, сладкий сок, конфета). При потере сознания больному вводят в вену 40%-ный раствор глюкозы.

После улучшения его состояния пациенту дают продукты, богатые углеводами, чтобы предупредить развитие гипогликемии снова.

Рекомендации при использовании Сиофора

Многие верят в миф о том, что использование этого препарата без всяких усилий поможет избавиться от гипергликемии и от лишних килограммов. На самом деле, это все далеко не так.

Сахарный диабет – это очень коварное заболевание, для которого нет одной излечивающей «чудо-таблетки». При лечении патологии нужно запастись терпением и силами, поскольку успешное поддержание нормального уровня глюкозы зависит от:

  1. Специальной диеты.
  2. Физических нагрузок.
  3. Медикаментозной терапии.
  4. Регулярного контроля гликемии.

Диабетики должны придерживаться правильного питания. Оно исключает употребление жирной пищи и продуктов, содержащих легкоусвояемые углеводы и глюкозу. Вместо этого, нужно включить в рацион питания несладкие фрукты, овощи, нежирный кисломолочный продукт (кефир, сметана, ряженка).

Активный образ жизни – залог долголетия и излечения от многих болезней. При диабете очень важно поддерживать свое тело в нормальном весе. Для этого как минимум нужно посвятить не менее 30 минут в день для пеших прогулок. Кроме того, рекомендуется заниматься бегом, йогой, играть в спортивные игры, в общем, что душа пожелает.

Иногда при развитии диабета 2 типа на первоначальных стадиях возможно обойтись без каких-либо препаратов. Если же возникает необходимость в использовании лекарственных средств, пациенту нужно соблюдать все рекомендации лечащего специалиста.

Ну и конечно же необходимо проверять уровень глюкозы каждый день. У диабетиков «со стажем» зачастую есть устройство — глюкометр, которое очень быстро измеряет концентрацию сахара в крови. При 2 типе диабета проверка должна производиться как минимум несколько раз в день – на голодный желудок и/или после еды, а также на ночь.

Во время лечения диабета нужно исключить употребление алкоголя. Даже самый легкий напиток может повлиять на уровень глюкозы. Только так, соблюдая каждое правило, можно добиться действительного результата, избежать тяжелых последствий заболевания и даже сбросить несколько лишних килограммов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Принятие средства Сиофор вместе с прочими препаратами может повлиять на его терапевтическое действие. В одних случаях возможно стремительное увеличение уровня глюкозы, а в другом – резкий спад.

С осторожностью следует вести курс приема и пить таблетки Сиофора с циметидином, непрямыми антикоагулянтами и с этанолом. Принимаемый препарат с этими средствами может вызвать массу тяжелых осложнений, к примеру, состояние гипогликемии или молочнокислый ацидоз.

Увеличение гипогликемического действия вызывает использование одновременно:

  • с сахаропонижающими средствами;
  • с салицилатами;
  • с бета-адреноблокаторами;
  • с ингибиторами МАО и АПФ;
  • с окситетрациклином.

Снижают сахаропонижающий эффект препарата такие средства:

  • глюкокортикоиды;
  • пероральные контрацептивы (например, Регулон);
  • производные фенотиазина и диуретиков;
  • гормоны щитовидной железы;
  • производные никотиновой кислоты;
  • симпатомиметики.

Кроме того, среди пациентов часто возникает вопрос, можно ли принимать Сиофор с Орсотеном, и делать такой? В прилагаемой инструкции препарата для похудения Орсотен сказано, что его можно использовать в комплексе с гипогликемическими средствами при диабете 2 типа. А вот лекарство Торвакард с Сиофором следует употреблять с особой осторожностью.

Одним из противопоказаний контрацептива Регулон является сахарный диабет. В интернете можно найти отзывы пациенток о том, что Регулон способен снижать избыточный вес. На самом деле, Регулон – это всего лишь противозачаточные таблетки, а не лекарство для похудения. Одним из специфических действий препарата является небольшое снижение веса.

И так, Сиофор – это хороший препарат для снижения уровня сахара в крови. Он нормализует процессы в организме, связанные с всасыванием и выработкой глюкозы. Разрешенный доктором препарат нужно употреблять, соблюдая строго все правила. К сожалению, нет ни одного лекарства без каких-либо негативных реакций. При наличии противопоказаний или побочных эффектов возможно придется отменять терапию. Тем не менее, большинство диабетиков остается довольным действием препарата, и считает его действительно эффективным. Видео в этой статье поможет на ранних стадиях определить диабет и начать лечение.

Уровень сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 0.58 Идет поискНе найдено Укажите возраст мужчины Возраст 45 Идет поискНе найдено Укажите возраст женщины Возраст 45 Идет поискНе найдено Последние обсуждения: Фильтр:ВсеОткрытРешеноЗакрытЖдет ответа ОткрытЕвгений Павлович спросил (-а) 3 года назад 612 просм.0 ответ.0 голос. ОткрытИлья спросил (-а) 3 года назад 782 просм.0 ответ.0 голос. ОткрытВиолетта спросил (-а) 3 года назад 598 просм.0 ответ.0 голос.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сиофор® 500

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой двояковыпуклой формы

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %.

После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл.

Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Распределение

С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.

Биотрансформация

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около 6,5 ч.

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки

Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

Фармакодинамика

Механизм действия

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) повышение чувствительности к инсулину в мышцах и улучшение захвата и утилизации глюкозы в периферических тканях;

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.

Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

Фармакодинамическое действие

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и долгосрочных клинических испытаний: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Анализ данных, полученных у пациентов с избыточным весом, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у больных, принимавших метформина гидрохлорид (29,8 случаев / 1 000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетотерапией (43,3 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0023, и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином, (40,1 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0034;

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности от всех причин: у больных, принимавших метформина гидрохлорид — 13,5 случаев/1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетотерапией — 20,6 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,011), и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином — 18,9 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,021);

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид — 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 18 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,01).

10 лет, прошедших после исследования UKPDS, показали, что пациенты, получавшие терапию метформином ранее, имели существенное преимущество по сравнению с теми, кто получал метформин после завершения начального исследования. Значительное снижение риска имело место в отношении любой связанной с диабетом конечной точки (21%, Р = 0,01), в отношении смертности, связанной с диабетом (30%, P = 0,01), смертности от любых других причин (27%, P = 0,002) и от инфаркта миокарда (33%, P = 0,005).

Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого в качестве препарата второго выбора в комбинации с производным сульфанилмочевины, с точки зрения клинического исхода не подтверждено.

У некоторых больных сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10-16 лет, эффективность препарата в отношении контроля уровня сахара крови была примерно такой же, как у взрослых.

Доклинические данные по безопасности

В стандартных доклинических исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенного действия и репродуктивной токсичности каких-либо особых рисков для человека не обнаружено.

— для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии:

● у взрослых Сиофор® 500 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.

● у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®500 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.

Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной.

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь.

В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®500 2 или 3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 500 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети от 10 лет и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

● Сиофор 500 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

● Обычная начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенная на 2–3 приема.

Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (> 1/100, < 1/10)

Иногда (≥ 1/1000, < 1/100)

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Очень редко (< 1/10 000)

Неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)

Нарушения питания и обмена веществ

Очень редко:

  • лактацидоз

  • уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

-расстройства вкусового восприятия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

-желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные действия наиболее часто возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их предотвращения рекомендуется принимать суточную дозу метформина 2 или 3 раза в день во время или после еды. Медленное увеличение дозы может также улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

-отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Очень редко:

-кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

— диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, прекома

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

— острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, например: обезвоживание, острая инфекция, шок

— острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

-печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

-детский возраст до 10 лет

Совместное применение не рекомендуется

— с алкоголем: в случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактоацидоза, особенно в случае: голодания или недостаточного питания, печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

-с йодсодержащими контрастными веществами

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.

Комбинированное применение, требующее мер предосторожности- Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды и симпатомиметики): может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.- Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза ввиду своей потенциальной способности снижать функцию почек.

— Субстраты транспортера органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки и метформина 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация в плазме крови повышалась в 1,4 и в 1,8 раз соответственно.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекция дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении других катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Лактацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщения о случаях лактацидоза у пациентов, получавших метформин, касались в первую очередь пациентов, страдающих сахарным диабетом, с выраженной почечной недостаточностью. Частоту развития лактацидоза можно и нужно уменьшать путем определения других сопутствующих факторов риска, таких, как плохо компенсированный диабет, кетоз, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Диагноз

Следует учитывать возможность развития лактацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, мышечных спазмов в сочетании с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе и тяжелая астения.

Лактацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими изменениями лабораторных показателей, как уменьшение рН крови, повышение содержания лактата в плазме до уровня выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Врачи должны предупредить пациентов о риске развития и симптомах лактацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать исходя из уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, а затем проверять через регулярные промежутки времени:

не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек,

не менее 2–4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена и протекает бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале приема гипотензивных или мочегонных средств или в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при проведении рентгенологических исследований может привести к почечной недостаточности. Это может вызывать накопление метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.

Хирургическое вмешательство

Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинномозговой или перидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Другие меры предосторожности

Всем пациентам следует, как и прежде, соблюдать диету с равномерным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны, как и прежде, соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако в случае применения препарата в комбинации с инсулином или другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины или меглитинида) рекомендуется соблюдать осторожность.

Дети и подростки

Перед началом применения метформина гидрохлорида у детей и подростков следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

При контролируемых клинических исследованиях продолжительностью в 1 год какое-либо воздействие метформина на рост и половое созревание обнаружено не было, но долгосрочные данные по этим параметрам отсутствуют. Следовательно, рекомендуется внимательно следить за воздействием метформина на рост и половое созревание детей, в особенности — детей препубертатного возраста.

Дети в возрасте 10–12 лет

В контролируемых клинических исследованиях у детей и подростков участвовали всего 15 испытуемых в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то, что эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от его эффективности и безопасности у детей более старшего возраста и подростков, при назначении препарата детям 10–12 лет рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Беременность и период лактации

Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) может приводить к увеличению риска врожденных аномалий и перинатальной смертности.

Ограниченный опыт применения метформина у беременных женщин не показал увеличения риска врожденных аномалий. В исследованиях на животных вредного воздействия препарата на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие не обнаружено.

У диабетических пациентов, планирующих беременность и у беременных пациентов, не рекомендуется проводить терапию метформином. Необходимо использовать инсулин для поддержания нормального или приближенного к нормальному уровня глюкозы в крови для уменьшения риска развития пороков у плода.

Период кормления грудью

Метформин проникает в женское грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали препарат, никаких эффектов метформина выявлено не было. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформин, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует определять, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Фертильность

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в столь высоких дозах как 600 мг/кг/сут, что примерно втрое превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека при сравнении на основе площади поверхности тела.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию и, следовательно, не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Тем не менее, пациентов следует предупреждать об опасности развития гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидом).

При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, но развивался лактацидоз. Лактацидоз может быть вызван сильной передозировкой метформина или сопутствующими факторами риска. Лактацидоз требует неотложной медицинской помощи в стационаре. Самое эффективное средство выведения лактата и метформина — гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК