Сонизин инструкция по применению отзывы

Сонизин® (Sonizin®)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Фокусин

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

  • Альфа1-адреноблокатор
  • Альфа1-адреноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R30.0 Дизурия

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1 капс. в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.

Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сонизин®

При температуре 15–30 °C. В оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сонизин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R30.0 Дизурия Дизурические расстройства
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурические симптомы
Дизурическое расстройство
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурическое расстройство у мужчин
Дизурия при аденоме предстательной железы
Острая дизурия
Расстройства мочеиспускания
Расстройства после простатэктомии
Расстройство мочеиспускания

Сонизин

В 1 капсуле тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг. Кальция стеарат, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, МКЦ, — как вспомогательные вещества.

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг.

Антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно блокирует α1A-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре части уретры, проходящей в предстательной железе, шейке мочевого пузыря, предстательной железе. Его можно назвать простатоселективным блокатором, поскольку в простате преобладающими являются α1A-рецепторы. Блокирование этих рецепторов вызывает снижение тонуса мускулатуры вышеперечисленных органов и как результат этого уменьшается обструкция, связанная с увеличением предстательной железы. Лечебный эффект в виде улучшая оттока мочи отмечается через 2 недели приема, а у некоторых пациентов после однократного приема.

Его способность блокировать α1А-адренорецепторы несколько раз превосходит способность воздействовать на α1В-адренорецепторы, расположенные в мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности значимого снижения артериального давления не отмечается.

При приеме внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ, поэтому биодоступность почти 100%. Сmax в плазме определяется через 6 ч. Через 5 дней регулярного приема Сmах в плазме повышается на 60-70%.

Связывание с белками составляет 99%. Медленно биотрансформируется в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, также имеющие селективность к α1А-адренорецепторам.

Выводится почками. Период полувыведения 10 ч, конечное время — 22 ч.

Показания к применению

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

  • ортостатическая гипотензия;
  • повышенная чувствительность;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

Применение Сонизина может вызвать нежелательные следующие реакции:

  • сердцебиение, ортостатическая и постуральная гипотензия, редко – тахикардия;
  • запор или расстройство стула, тошнота, рвота;
  • головокружение, головная боль;
  • нарушения эякуляции, непроизвольная эрекция;
  • отек Квинке, кожная сыпь, зуд;
  • ринит.

Сонизин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается после еды по 1 капсуле ежедневно, желательно в одно и то же время. Капсулу нельзя разламывать, разжевывать или раскрывать, поскольку нарушается длительное высвобождение вещества. Запивать большим количеством воды.

Передозировка

Проявляется симптомами: значительное снижение АД, тахикардия.

Лечение начинают с промывания желудка, приема Активированного угля и слабительного (осмотического), что предотвращает дальнейшее всасывание препарата. Больному придается горизонтальное положение, назначаются сосудосуживающие средства. Проводится контроль функции почек. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Фуросемид незначительно снижает концентрацию препарата в плазме, что не имеет существенного клинического значения.

Циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

Варфарин и Диклофенак и увеличивают скорость выведения.

Диазепам, Варфарин, Трихлорметиазид, Пропранолол, Хлормадинон, Симвастатин, Амитриптилин, Глибенкламид не изменяют свободную фракцию активного вещества в крови.

При исследованиях in vitro не установлено взаимодействия с Амитриптилипом, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременное назначение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, анестетиков, диуретиков, других альфа1-адреноблокаторов, Леводопы, Алпростадила, антидепрессантов, бета-адреноблокаторов усиливает гипотензивный эффект тамсулозина.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Сонизина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, имеющие одно действующее вещество: Базетам, Гиперпрост, Омник, Глансин, Омсулозин, Тамзелин, Тулозин.

Отзывы о Сонизине

Лекарство Сонизин является уроселективным альфа1-адреноблокатором нового поколения, который облегчает симптомы заболевания и снижает вероятность рецидива. Препарат не влияет на размеры предстательной железы, а только устраняет препятствия для движения мочи. В результате снижается заброс мочи в выводные протоки железы и не поддерживается воспаление.

Улучшает состояние больных хроническим простатитом, что отмечается со второй недели лечения. Важными преимуществами являются хорошая переносимость, возможность одновременного применения с основными группами препаратов, применяемых для лечения аденомы, отсутствие влияния на артериальное давление.

Отзывов о препарате не так уж много, и они противоречивые:

«… после приёма нескольких таблеток, мочеиспускание улучшилось в разы!!!»

«пью месяц. Особого эффекта не заметил, но насморк замучил»

Цена Сонизина, где купить

Препарат доступен во всех аптеках Москвы и других городов. Стоимость капсул 0,4 мг №30 колеблется от 398 руб. до 493 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Сонизин (капс. 0,4мг №30)Gedeon-Richter 447 руб.заказать

показать еще

СОНИЗИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сонизин — препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата — около 100%.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

Препарат Сонизин применяется в лечении дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способ применения

Сонизин принимать внутрь, после еды, по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды.
Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит; в единичных случаях -ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны органов пищеварения: в редких случаях — тошнота, рвота, запоры или диарея.
В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказано применять Сонизин при гиперчувствительности к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозировки не требуется).
Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилипом, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усилить выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Случаи острой передозировки препаратом Сонизин не описаны.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии, компенсаторной тахикардии.
Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.
Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15 — 30°С, в недоступном для детей месте.

Сонизин — капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
10 капсул в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1(один) или 3(три) блистера в картонной пачке.

1 капсула Сонизин содержит 0,400 мг тамсулозина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая.
Твердая желатиновая капсула:
Верхняя часть: железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); желатин.
Нижняя часть: железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); желатин.

Дополнительно

Подобно другим α1-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, в редких случаях вызывая обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: СОНИЗИН
Код АТХ: G04CA02 — Тамсулозин

Инструкция по применению препарата Омник и его аналоги

Лечение аденомы простаты требует комплексного подхода, и помимо терапии, направленной на устранение причины заболевания, пациенту требуются симптоматические препараты, которые облегчали бы его состояние. Одним из таких препаратов следует считать Омник, разработанный для противодействия различным дизурическим расстройствам, сопровождающим ДГПЖ.

Состав и форма выпуска

Фармакологическая польза Омника основывается на гидрохлориде тамсулозина, являющимся активным действующим веществом лекарственного средства. Стабильная работа которого поддерживается целлюлозой микрокристаллического типа, изобутеновой кислотой, Е433, Е1518, SLS, стеаратом кальция, силикатным минералом, коллагеновым белком и рядом других веществ, которые можно обнаружить в составе Омника (и его оболочке).

Производитель «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, упаковщик ЗАО «ОРТАТ», Россия. Реализуется лекарство в форме оранжевых капсул с оболочкой из коллагенового белка – на ней отформованы дополнительные визуальные знаки и цифры. Внутри каждой капсулы заключены гранулы светлого цвета, масса тамсулозина в каждой из капсул составляет 0,4 мг. Все капсулы запакованы количеством 10 или 30 штук в блистеры из пластика и алюминиевой фольги, одна коробка Омника может содержать от одного до трех таких блистеров.

Принцип действия

Тамсулозин – это избирательный альфа-адреноблокатор, воздействующий на рецепторы для оказания симптоматического эффекта при терапии расстройств мочеиспускания, характерных при аденоме предстательной железы.

Блокируя данные рецепторы в гладкой мускулатуре железы, мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, вещество понижает их тонус, снимая напряженность и спазмы. Таким образом, улучшается отток мочи из мочевого пузыря, затрудненный ранее из-за опухшей простаты, которая сдавливала мочеиспускательный канал.

Благодаря своей селективности к альфа1a-рецепторам, тамсулозин многократно слабее влияет на альфа1b-рецепторы, поэтому Омник на его основе безопасен для пациентов с гипертонией (как и для больных с нормальным АД).

Клинические испытания показали, что полноценный терапевтический эффект, как и, соответственно, польза этого препарата для мужчин, достигается спустя две недели после начала курса лечения. Что касается фармакокинетики, максимальной концентрации тамсулозин (после однократной дозировки) достигает через шесть часов. Метаболизируется действующее вещество в печени, выводится почками – период полувыведения составляет 10 – 12 часов.

Препарат назначают для симптоматической терапии дизурических расстройств, возникающих при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перечень клинических признаков, при которых Омник будет эффективен, можно представить следующим образом:

  • затрудненное, вялое мочеиспускание;
  • частые позывы, особенно, ночью;
  • задержка, появление остаточной мочи;
  • парадоксальная ишурия;
  • примеси крови в моче;
  • симптомы почечной недостаточности.

Следует помнить, что препарат не устраняет причины, приведшие к развитию ДГПЖ, поэтому пациенту потребуется пройти курс лечения лекарствами для улучшения кровотока в органах малого таза, ингибирования роста ткани простаты и снятия воспаления.

Инструкция по применению Омника с модифицированным высвобождением сообщает, что капсулы следует принимать внутрь один раз в сутки. Наиболее оптимальный способ применения лекарства – утром, после завтрака, запивая его половиной стакана воды.

Специалисты не рекомендуют разжевывать капсулы, так как это высвободит их содержимое и нарушит темпы фармакодинамики и фармакокинетики. Принимать больше одной капсулы в сутки следует только с одобрения лечащего врача.

Аналоги и цены

Подбирая дешевые аналоги Омника, следует ориентироваться на три группы лекарств: структурные аналоги (основанные на тамсулозине), прочие альфа-адреноблокаторы, а также средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе (корректоры уродинамики). Из представленных в российских аптеках препаратов можно выделить следующие наименования:

  • Дальфаз – французский препарат, относящийся к группе антагонистов альфа1-адренорецепторов;
  • Простамол Уно – натуральное средство немецкого производства, действующее за счет экстракта пальмового растения;
  • Алфупрост – индийский аналог Дальфаза, действующий за счет того же вещества (альфузозина);
  • Сонизин – прямой аналог Омника на основе тамсулозина, производимый в Венгрии;
  • Артезин – российский аналог, эффективный за счет альфа-адреноблокатора доксазозина;
  • Тыквеол – натуральное средство, полезное своим комплексом активных веществ из семян тыквы.

Ориентировочная стоимость лекарственных средств указана в таблице:

Название Цена (руб.)
Омник 2300
Дальфаз 2100
Простамол Уно 1800
Алфупрост 900
Сонизин 450
Артезин 500
Тыквеол 800

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Омник не следует принимать при гиперчувствительности к любому из его компонентов, а также при ортостатическом пониженном давлении и острой печеночной недостаточности. С осторожностью препарат назначают при острой почечной недостаточности.

Не следует совмещать Омник и алкоголь, чтобы исключить вероятность изменения динамики активности лекарства.

Что касается побочных действий, к категории нечастых следует отнести диспепсический комплекс со стороны ЖКТ – тошноту и рвоту, диарею или, наоборот, запоры. В редких случаях отмечается ретроградная эякуляция – движение семенной жидкости в обратном направлении (в мочевой пузырь).

Зарегистрированы единичные случаи кожных аллергических реакций, тахикардии, головных болей и астении. Необходимо учитывать вероятность развития гипотонического криза в отдельных ситуациях (вплоть до обморока), при котором необходимо усадить или уложить пациента вплоть до исчезновения симптомов.

Передозировка Омником приводит к острому снижению артериального давления и компенсаторной тахикардии. Пациенту проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, слабительное и сосудосуживающие препараты.

Отзывы врачей

Евгений Алексеевич Т, врач – уролог.

Исходя из своей практики, могу сказать, что препарат Омник отвечает предъявляемым требованиям, о чем свидетельствуют и отзывы мужчин, которым я и мои коллеги его назначаем. В настоящее время не вижу на рынке более эффективных аналогов по сравнимой цене, поэтому считают лекарство актуальным.

Геннадий Денисович Б, уролог – андролог.

Курсовое применение Омника доказывает его действенность: в течение первых двух-трех недель выраженность негативных симптомов ДГПЖ снижается более, чем на 70%, а спустя месяц пациент забывает о каких-либо дизурических расстройствах. Если учесть приемлемую стоимость, можно считать препарат объективно одним из лучших среди доступных в России.

Отзывы мужчин

Сергей, 61 год.

Узнав в интернете, от чего помогает Омник, я сразу постарался его приобрести, чтобы перехватить болезнь на раннем этапе. Мне повезло – лекарство помогло, не дав проблемам с мочеиспусканием дойти до крайней степени. Правда, к врачу все равно пришлось идти, потому что без рецепта лекарство не продают.

Игорь, 42 года.

Когда у меня диагностировали аденому простаты, я сначала попробовал несколько растительных БАДов, но эффект оказался слабым. В общем, я почитал разные отзывы о сильных препаратах, в том числе, отзывы врачей, по результатам которых остановил свой выбор на Омнике – мой доктор его одобрил. Не могу сказать, что моментально, но со временем мне все же стало лучше.