Спирамицин инструкция

Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Спирамицин* (Spiramycin*)

АТХ

J01FA02 Спирамицин

Фармакологическая группа

  • Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A36.9 Дифтерия неуточненная
  • A37 Коклюш
  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • B58 Токсоплазмоз
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K12.2 Флегмона и абсцесс полости рта
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M86 Остеомиелит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.0 Острый простатит
  • N41.1 Хронический простатит

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
спирамицин 3 млн МЕ
вспомогательные вещества: МКЦ; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); натрий карбоксиметилкрахмал (примогель); ПВП (повидон); аэросил (кремния диоксид коллоидный); магния стеарат; Opadry II

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы (облонг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I–III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке.

К препарату обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp..

Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

После перорального приема 6 млн ME спирамицина Cmax в плазме — около 3,3 мкг/мл.

Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Объем распределения — примерно 383 л.

Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.

T1/2 после приема 3 млн ME спирамицина — приблизительно 8 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания препарата Спирамицин-веро

бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем;

инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии);

токсоплазмоз, в т.ч. во время беременности;

профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации;

профилактика острого суставного ревматизма;

лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст (таблетки по 3 млн ME у детей не применяются);

не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ввиду возможного возникновения острого гемолиза.

С осторожностью — при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может назначаться, при необходимости, во время беременности (не выявлено тератогенного действия).

Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны периферической системы и ЦНС: преходящие парестезии.

Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «Противопоказания» раздел «С осторожностью») и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Взаимодействие

С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение периода полувыведения леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.

В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Профилактика менингококкового менингита — 3 млн. МЕ за 12 ч в течение 5 дней.

Передозировка

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменение дозы.

Условия хранения препарата Спирамицин-веро

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спирамицин-веро

таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ — 2 года.

таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A37 Коклюш Бактерионосительство возбудителей коклюша
Судорожный кашель
A39.0 Менингококковый менингит Менингеальные инфекции
Менингит менингококковый
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные Венерические инфекции
Инфекции передающиеся половым путем
Инфекционные поражения мужских половых путей
A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная Инфекции хламидийные
Неосложненный хламидиоз
Хламидиаз
Хламидийная инфекция
Хламидийные инфекции
Хламидиоз
Экстрагенитальный хламидиоз
H66 Гнойный и неуточненный средний отит Бактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae Атипичная пневмония
Атипичные пневмонии
Микоплазменная пневмония
Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония микоплазменная
Пневмония первичная атипичная
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями Первичная атипичная пневмония
Пневмония Иллинойс
Пневмония Луизианы
Пневмония первичная атипичная
Пневмония хламидиальная
Хламидийная пневмония
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K12.2 Флегмона и абсцесс полости рта Ангина Людвига
Отек полости рта
Флегмона челюстно-лицевой области
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул Абсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M13.9 Артрит неуточненный Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41.0 Острый простатит Острый бактериальный простатит
Уретропростатит
Хламидийный простатит
N41.1 Хронический простатит Обострение хронического простатита
Рецидивирующий простатит
Хламидийный простатит
Хронические абактериальные простатиты
Хронические бактериальные простатиты
Хронический абактериальный простатит
Хронический бактериальный простатит

Спирамицин (Spiramycin)

  • Применение вещества Спирамицин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Спирамицин
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Спирамицин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Спирамицин

Латинское название вещества Спирамицин

Spiramycinum (род. Spiramycini)

Химическое название

9-О-лейкомицин V

Брутто-формула

C43H74N2O14

Фармакологическая группа вещества Спирамицин

  • Макролиды и азалиды
  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A46 Рожа
  • B58 Токсоплазмоз
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45.8 Смешанная астма
  • K05.2 Острый пародонтит
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • L01 Импетиго
  • L08.1 Эритразма
  • L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии
  • Z22.3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней

Код CAS

24916-50-5

Характеристика вещества Спирамицин

Природный антибиотик из группы макролидов.

Фармакология

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое.

Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.

Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25% . Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.

Применение вещества Спирамицин

Для приема внутрь. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита); инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма); инфекционные заболевания костей и суставов; инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии; токсоплазмоз, в т.ч. у беременных; профилактика менингококкового менингита (у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации); профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины; бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.

Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.

Ограничения к применению

Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.

При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Спирамицин

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях — холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.

Прочие: в единичных случаях — удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.

При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Спирамицин

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.

Взаимодействия с другими действующими веществами

  • Новые данные в описании спирамицина

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Ровамицин® 0.0429
Спирамицин-веро 0.0092
Спирамицин 0.0007
Спирамицин основание 0.0001

СПИРАМИЦИН

Клинико-фармакологическая группа 06.020 (Антибиотик группы макролидов) Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% — с мочой.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым и подросткам — 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям — 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

В/в взрослым и подросткам — по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — по 1 г каждые 8 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Беременность и лактация

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях — холестатическая желтуха.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к спирамицину.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также

одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Препараты, содержащие СПИРАМИЦИН (SPIRAMYCIN) • СПИРАМИЦИН-ВЕРО (SPIRAMYCIN-VERO) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1, 30, 50, 85 или 100 шт.
• СПИРАМИЦИН-ВЕРО (SPIRAMYCIN-VERO) таб., покр. оболочкой, 3 млн.МЕ: 10 шт.
• РОВАМИЦИН® (ROVAMYCINE) таб., покр. оболочкой, 1.5 млн.МЕ: 16 шт.
• РОВАМИЦИН® (ROVAMYCINE) таб., покр. оболочкой, 3 млн.МЕ: 10 шт.
• РОВАМИЦИН® (ROVAMYCINE) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.

Препарат Спирамицин® относится к классу антибиотиков-макролидов, являясь первым представителем их 16-членной структурной модификации.

Специфическая структура препарата обуславливает его длительное антибактериальное воздействие, а также способность накапливаться в максимально высоких концентрация в воспалительном очаге.

При назначении низких доз препарата он действует бактериостатически (подавляет рост и размножение патогенов), а при назначении высоких дозировок – бактерицидно (уничтожает патогенные микроорганизмы).

Препарат обладает широким спектром противомикробного действия и используется для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации (инфекций кожи, органов дыхания, мочеполовой сферы и прочих).

Спирамицин®— инструкция по применению

Лечение противомикробными средствами требует обязательной консультации со специалистом соответствующего профиля. Несмотря на то, что рассматриваемый в статье медпрепарат относится к группе наиболее безопасных антибиотиков (макролидов), которые разрешены даже беременным, его применение не рекомендуется некоторым группам пациентов. Кроме того, желательно определить тип возбудителя лабораторными методами, а также строго соблюдать схему приёма.

Состав лекарственного средства

Антибактериальный препарат Спирамицин® – это продукт жизнедеятельности одного их почвенных актиномицетов (Streptomyces ambofaciens).

Действующее вещество (спирамицин) является комбинацией трёх химических соединений, а именно спирамицина I, II и III. Как и остальные представители класса макролидов, на патогенные микроорганизмы воздействует бактериостатически, ингибируя внутриклеточный белковый синтез. При повышении дозы проявляет уже бактерицидный эффект.

Имеется у лекарства ряд характерных особенностей:

  • Иммуномодулирующий эффект, который достигается за счёт активизации нейтрофилов, усиления адгезии и хемотаксиса.
  • Длительное (особенно по сравнению с 14-членными макролидами) постантибиотическое действие.
  • Проантибиотический эффект, который проявляется при малых концентрациях лекарственного средства. То есть непосредственного губительного воздействия на бактерии не оказывает, но значительно уменьшает их вирулентность.

В спектр противомикробной активности АБП входят грам+ и грам- стрептококки (гноеродные, бета-гемолитические и пневмококк), золотистый стафилококк, дифтерийная и коклюшная палочки, менингококки, гонококки, возбудитель коклюша, дифтерийные коринебактерии, листери, кампилобактер, трепонемы, клостридии. Чувствительны к нему также атипичные микоплазмы, спирохеты, легионеллы, хламидии и токоплазмы. Инфицирование последними долгое время являлось профильным показанием для терапии беременных.

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза

На сегодняшний день форма выпуска Спирамицин® в России представлена таблетками и инъекционным раствором (продукция фармкомпании ВероФарм®). Производится лекарственное средство и во Франции концерном Санофи®, но там оно известно как Ровамицин®.

Фото упаковки Спирамицина® в капсулах

  • Таблетки продолговатой формы, упакованные по 10 штук в блистеры и пачки, содержащие около 1000 или 500 мг действующего вещества (что эквивалентно 3 и полутора миллионам МЕ соответственно). В качестве вспомогательных компонентов используются микрокристалличская целлюлоза, повидон и кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния безводный, стеарат магния, ингредиенты оболочки.
  • Раствор для инъекционного применения во флаконах, содержащий 1 500 000 МЕ. Зарубежные аналоги имеют также лекарственную форму ректальных суппозиториев и пероральной суспензии.

Рецепт Спирамицина® на латыни

Рецепт Спирамицина® на латинском представляет собой примерно такую запись:

Rp.: Tab. Spiramycini 3000000 ME

D.t.d. № 10

D.S. Принимать натощак по 1 таблетке три раза в сутки.

Показания скинорена®

Препарат назначается при лечении:

  • бактериальных инфекций лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит, синусит);
  • воспалений нижних отделов органов дыхания, в том числе обострения хронической формы бронхита и атипичных пневмоний, вызванных внутриклеточными патогенными микроорганизмами;
  • различных воспалительных процессов в мягких тканях, включая инфекции периодонта и кожи (инфицированные дерматозы, акне, фурункулы и т.д.);
  • воспалений органов мочеполовой сферы (простатит, цервицит, аднексит т.д.);
  • генитальном хламидиозе;
  • экстрагенитальных формах хламидиоза;
  • гнойных артритах, бурситах, остеомиелитах т.д.;
  • поражений костей и суставов бактериального происхождения;
  • токсоплазмоза, особенно у беременных;
  • профилактики таких заболеваний, как менингококковый менингит, суставной ревматизм, коклюш и дифтерия.

К противопоказаниям относятся индивидуальная повышенная чувствительность к препаратам спирамицина®, дефицит Г6ФД, период грудного вскармливания и детский возраст (запрет касается внутривенного введения, а также таблеток).

Поскольку метаболизм лекарственного средства осуществляется преимущественно печенью, при наличии печеночной недостаточности или патологии желчных протоков антибиотикотерапия проводится осторожно. Почечная недостаточность коррекции доз не требует.

Спирамицин® при беременности

Антибиотик усваивается при пероральном введении не полностью, однако хорошо проникает практически во все ткани, органы и биологические жидкости. Плацентарный барьер тоже препятствием в данном случае не является, и концентрация лекарства в крови плода составляет около 50% от материнской. Тем не менее, тератогенного влияния в ходе клинических испытаний выявлено не было, поэтому спирамицин® при беременности назначать можно, особенно при лечении токсоплазмоза (как препарат второй линии).

Показатели проникновения в грудное молоко тоже достаточно велики, поэтому на период лечения данным АБП нужно временно приостановить вскармливание.

Читайте далее: Рассказываем все об антибиотиках при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Побочные эффекты Спирамицина®

Спирамицин®, как и все макролиды, характеризуется очень низкой токсичностью, однако некоторые негативные реакции со стороны организма всё же возможны. В редких случаях наблюдаются расстройства пищеварения (тошнота, диарея, боли в животе), ещё реже –повышение активности печёночных ферментов, воспаление пищевода, кишечника, холестатический гепатит, нарушение кожной чувствительности, развитие аритмий. Могут возникнуть и такие аллергические реакции, как сыпь и кожный зуд, а также (при инфузионном введении) болевые ощущения в месте постановки капельницы.

Дозировки и схемы приёма Спирамицина®

В инструкции по применению Спирамицина® в таблетках указано, что наличие пищи в ЖКТ снижает биодоступность препарата в два раза. Поэтому пить препарат нужно натощак, то есть за час до очередного приёма пищи или же спустя два после него.

Инфекционные воспаления у взрослых обычно лечатся ежедневным приёмом трёх доз препарата по 3 миллиона МЕ каждая (максимум – 9 млн в сутки).

Для профилактики менингококковых менингитов применяют пятидневный курс препарата по 6 миллионов МЕ, разделяя на два приема.

Запивать медпрепарат следует чистой водой. Пероральный приём целесообразен при среднетяжёлых инфекциях кожи, дыхательной или мочеполовой системы. Тяжёлые состояния требуют внутривенных вливаний, которые проводятся в стационаре.

Спирамицин® аналоги

Чаще всего в аптечных сетях встречается лекарственное средство Спирамицин-Веро®, которое выпускается фармацевтическим предприятием ВероФарм®. Однако можно встретить и продукцию российского ОАО «Биохимик», выпускающего препарат Спирамисар® в виде таблеток (3 млн МЕ) и порошка, из которого готовится инфузионный раствор.

Зарубежные аналоги Спирамицин® – это французское лекарство Ровамицин® в таблетированной или лиофилизированной (порошок для инъекций) форме. Спектр показаний и противопоказаний идентичен у всех медпрепаратов, однако стоимость отечественных ниже. Если возникнет необходимость замены выписанного антибиотика на аналогичный, то нужно обязательно предварительно посоветоваться с врачом.

Спирамицин веро®– отзывы

Мнения принимавших таблетки в основном положительны. В перечень достоинств входят относительно невысокая цена, мощный терапевтический эффект, который наступает практически с первого дня применения, и отсутствие неприятных побочных явлений. Пациенты сообщают о быстром избавлении от симптомов гайморита, инфекций кожи, тонзиллита и других заболеваний, входящих в список показаний.

Единичные отзывы негативного характера обоснованы, преимущественно, несоответствием спектра противомикробного действия лекарства и типа возбудителя болезни. Также в крайне редких случаях сообщается о побочных эффектах. В основном это кратковременные проблемы с пищеварением в виде диареи или тошноты.

Читайте далее: Как правильно пить антибиотики и как часто их можно принимать

  • Об авторе
  • Недавние публикации

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала. Под редакцией А.Черненко недавно публиковал (посмотреть все)

  • Бурсит какой врач лечит? — 08.12.2018
  • Тигециклин — инструкция по применению, аналоги, рецепт на латинском языке — 20.11.2018
  • Вены на ногах выступают – все причины, и к какому врачу обратиться — 12.11.2018

Спирамицин при беременности

Любое лекарство в период беременности стоит принимать с особой осторожностью – что и говорить об антибактериальных препаратах! Сегодня к антибиотикам уж очень неоднозначное отношение, как пациентов, так и самих врачей. Одни при любом «чихе» бегут в аптеку и покупают множество всяких-разных лекарств, а другие – даже «по показаниям» не всегда лечатся антибиотиком. Особенно трудно беременным женщинам. С одной стороны докучающая болячка, которая при «нелечении» может обернуться и для матери и для ребенка плачевно, с другой – антибиотик, который ну очень непредсказуем. Так или иначе, а статистика утверждает, будто 20% беременных женщин лечились от болячек антибиотиком системного действия. Спирамицин является препаратом выбора для лечения определенных заболеваний в период беременности. О нем и поговорим.

Итак, Спирамицин – это природный антибиотик группы макролидов. Именно эта группа антибактериальных средств считается самой безопасной для будущей матери и ее малыша в утробе. Как указывает инструкция к препарату «при беременности применение возможно по показаниям, тератогенного действия спирамицина выявлено не было».

Спирамицин имеет достаточно широкий спектр назначений. Им лечат заболевания органов дыхания и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, пневмонию, отит), гинекологические заболевания (хламидиоз, например); инфекции мочевыводящих путей (уретрит и простатит). Назначают препарат при токсоплазмозе, а также для профилактики суставного ревматизма, менингококкового менингита, дифтерии и коклюша. Но вот в период беременности Спирамицином чаще всего лечат токсоплазмоз. Это связано с тем, что препарат концентрируется также в плаценте и амниотической жидкости, поэтому он не допускает заражения плода токсоплазмой, при этом не оказывает на плод негативного воздействия.

Исследований по поводу эффективности Спирамицина при других заболеваниях не проводилось, поэтому чаще всего данный препарат назначают только при диагнозе токсоплазмоз, а другие инфекции лечат другими антибиотиками (Азитромицином, например).

Тем не менее, Спирамицин нужно принимать строго по назначению врача, который назначит и длительность курса лечения, и дозировку препарата, а также укажет, в каком виде принимать лекарство (в таблетках, в суспензии, или же в ампулах для внутримышечного введения). Обязательно обратите внимание на то, как взаимодействует Спирамицин с другими лекарственными препаратами, которые вам назначил врач. Если какое-либо лекарство усилит действие Спирамицина, то вы рискуете ощутить на себе все «прелести» побочных явлений, или даже отравиться.

Хоть и редко, но все же Спирамицин может вызвать ряд побочных эффектов, как со стороны пищеварительной системы (рвота, тошнота, диарея), так и со стороны ЦНС, системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы. Чаще всего на фоне приема Спирамицина развивается крапивница, появляется кожный зуд и сыпь; очень редко, но возможен анафилактический шок и ангионевротический отек.

Учтите, что любой антибиотик требует к себе серьезного отношения: его нужно принимать в определенное время (желательно за 15 минут до еды), в несколько приемов (чаще всего 3 раза в сутки), а также курс лечения не должен быть менее 3 и более 10 дней. Однако все эти указания весьма условные, поэтому требуйте от врача, который вам назначил Спирамицин, подробную инструкцию к применению.

Ни в коем случае не прибегайте к самолечению, ставя себе диагноз самостоятельно по внешним признакам. Перед тем, как болячку лечить – ее нужно подтвердить. Повышается ответственность в период беременности, ведь сейчас вы в ответе не только за себя.

Здоровья вам!