Таблетки осталон

Осталон

Состав

Одна таблетка препарата Осталон включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14».

4 таблетки в блистере; один блистер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет на ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Фармакокинетика

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Показания к применению

  • Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
  • Терапия остеопороза у мужчин (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или костей таза).
  • Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  • Гипокальциемия.
  • Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
  • Хроническая недостаточность работы почек.
  • Выраженные расстройства минерального обмена.
  • Недостаток витамина D.
  • Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст.
  • Беременность или лактация.

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь, гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон предписывает принимать препарат по 70 мг еженедельно. Для улучшения всасываемости лекарство употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Лечение алендронатом нужно дополнить назначением витамина D и кальция. У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальций, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.

Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменение концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Детям

Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.

Отзывы об Осталоне

Отзывы об Осталоне в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Побочные эффекты развиваются редко.

Цена Осталона, где купить

Цена Осталона в стандартной упаковке в России составляет 470-690 рублей. На Украине цена препарата приближается к 460-490 гривнам.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

  • Осталон® 70 мг №4 табл.п.о.Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о.по заказу Гедеон Рихтер ОАО Венгрия (Польша) 3 тг.заказать

показать еще

ОСТАЛОН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Осталон — препарат, для лечения заболеваний костей, который влияет на структуру и минерализацию костей.
Активное вещество препарата Осталон — натрия алендронат является бисфосфонатом. Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Блокируя активность остеокластов, не влияет на их местное размножение и на вступление в связь с костной поверхностью. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

После однократного приёма препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.
При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более, чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами.
Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Осталон предназначен для лечения остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и бедренной кости).

Способ применения

Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю.
Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат Осталон следует принимать утром натощак, за полчаса до приёма пищи, жидкости или других лекарственных средств, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды (как с газом, так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода следует соблюдать следующие меры:
— Осталон должен быть принят сразу же после подъёма с постели и запит не менее чем 200 мл воды.
— Пациент должен принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту. После приёма таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере, в течение получаса.
— Нельзя принимать таблетку до утреннего подъёма с постели или перед сном.
Лечение Осталоном следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.
У лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Почечная недостаточность: при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется, в более тяжелых стадиях почечной недостаточности (СКФ < 35 мл/мин) назначение препарата не рекомендуется, из-за отсутствия клинического опыта.

Часто — головная боль; боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, гастрит, язва пищевода, язва желудка, дисфагия, эзофагит, мелена, вздутие живота, отрыжка кислым, тошнота; оссалгия, артралгия, миалгия, судороги.
Нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи; рвота, эрозия пищевода.
Редко — аллергические реакции (включая крапивницу, ангиоэдему); слабость, плохое самочувствие, высокая температура тела; фоточувствительность; сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация, язвы, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; увеит, склерит, конъюнктивит, хиалит, эписклерит; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; симптоматическая гипокальциемия и фосфатемия средней степени тяжести; астения, периферические отеки; остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный перелом бедренной кости.

Противопоказаниями к применению препарата Осталон являются:
— повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата
— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура)
— неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут
— гипокальциемия
— почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации < 35 мл/мин
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната. Пациенты после приема алендроната должны подождать как минимум 30 минут, прежде чем принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Специальных исследований по лекарственным взаимодействиям не проводили, однако в исследованиях с алендронатом, участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приёмом других лекарств, не наблюдалось.
Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).
НПВС усиливают неблагоприятные эффекты Осталона.

Симптомы передозировки препарата Осталон: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется приём молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует принять вертикальное положение (стоя или сидя).
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 30°С .
Хранить в недоступном для детей месте!

Осталон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
По 4 таблетки в упаковке. По 1 упаковке в пачке.

1 таблетка Осталон содержит активное вещество — натрия алендроната 91,35 мг (эквивалентно 70 мг кислоты алендроновой).
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103, состоящий из целлюлозы микрокристаллической, макрогола 8000, карадженина.

Дополнительно

Осталон может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими как, дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы или при серьёзных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перенесенных в предшествующие 12 месяцев (например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением пилоропластики).
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме и требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения изжоги), приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приёма препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приёму препарата и убедиться в том, что больной понял это.
Имеются редкие (постмаркетинговые) сообщения о развитии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были тяжелыми и протекали с осложнениями, хотя в расширенных клинических исследованиях повышения риска этих заболеваний отмечено не было.
Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны строго соблюдать гигиену полости рта, регулярно проходить стоматологическое обследование, сообщать врачу о таких симптомах, как подвижность зубов, зубная боль, отек десен. Нетипичные субтрохантерные и диафизарные переломы бедренной кости были зарегистрированы при терапии бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, получавших длительное лечение от остеопороза. Эти поперечные или косые короткие переломы могут произойти в любом месте вдоль бедра от нижнего малого вертела до надмыщелковых впадин. Переломы могут возникнуть после минимальной травмы или без нее, а некоторые пациенты могут испытывать боли в области бедра или паха в течение нескольких недель или месяцев до наступления перелома. Переломы часто бывают двусторонними, поэтому те пациенты, у которых имеется перелом бедренной кости, необходимо провести обследование противоположного бедра. Отмечено плохое заживление этих переломов. Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов, у которых есть риск возникновения атипичных переломов бедренной кости должно быть рассмотрено на основании индивидуальной оценки риска и пользы.

Пациенты во время лечения бисфосфонатами должны сообщать врачу о любых болях в области бедра или паха, пациенты с такими симптомами должны быть оценены по неполному перелому бедренной кости.
Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы лекарства, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.
Назначение препарата при остеопорозе, не связанном с постменопаузой и не носящего возрастной характер, возможно лишь в индивидуальном порядке.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Приём алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приёма кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного глюкокортикостероидными гормональными препаратами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при развитии
побочных эффектов со стороны органа зрения (конъюнктивит, хиалит) управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Основные параметры

Название: ОСТАЛОН

Осталон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 70 мг, 70 мг и 0,01 мг + 1500 мг набор Кальций Д) лекарственного препарата для лечения остеопороза и профилактики переломов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Осталон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Осталона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Осталона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза и профилактики переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Осталон — ингибитор костной резорбции. Алендроновая кислота (действующее вещество препарата Осталон), являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат (второе действующее вещество препарата Осталон Кальций Д) содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол или витамин D3 (третье действующее вещество препарата Осталон Кальций Д) увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Состав

Алендроновая кислота + вспомогательные вещества (Осталон).

Алендроновая кислота + Кальция карбонат + Колекальциферол + вспомогательные вещества (Осталон Кальций Д).

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Биодоступность при приеме натощак за 2 часа до еды — 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме за 1-1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, уровня кислотности, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);
  • остеопороз у мужчин (профилактика переломов);
  • остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов (ГКС).

Формы выпуска

Таблетки 70 мг (Осталон).

Таблетки двух видов 70 мг и 0,01 мг + 1500 мг (набор Осталон Кальций Д).

Инструкция по применению и режим дозирования

Осталон

Препарат следует принимать по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 часа (не менее 30 минут) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в том числе кофе, соки, минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 минут нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Осталон Кальций Д

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таблетке ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты.

Побочное действие

  • боль в животе;
  • диспепсия (затруднённое и болезненное пищеварение);
  • запор, диарея;
  • метеоризм (вздутие живота);
  • язва/эрозия пищевода;
  • дисфагия (расстройство акта глотания);
  • изжога;
  • тошнота, рвота;
  • гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
  • эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
  • мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника);
  • сужение пищевода;
  • перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • язва желудка;
  • оссалгия (боль в костях);
  • артралгия (боль в суставе);
  • миалгия (боль в мышце);
  • головная боль;
  • раздражительность;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • сыпь на коже;
  • гиперемия (покраснение) кожи;
  • ангионевротический отек;
  • синдром Стивенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз);
  • увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза);
  • склерит (воспаление глубинных слоёв склеры глаза);
  • преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия (Осталон);
  • гиперкальциемия, гиперкальциурия (Осталон Кальций Д);
  • слабость, плохое самочувствие;
  • повышение температуры тела;
  • фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений);
  • остеонекроз верхней и нижней челюсти (у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения).

Противопоказания

Для алендроновой кислоты:

  • гипокальциемия;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 минут;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл в 1 минуту);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат:

  • гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефролитиаз (кальциевые камни в почках);
  • гипервитаминоз D;
  • саркоидоз;
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • туберкулез легких (активная форма);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Осталон при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Особые указания

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Осталон необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты внутривенно. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии Осталоном пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 часов после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Осталон не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 часа.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 часа до приема тетрациклина, либо через 4-6 часов после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция и электрокардиографию (ЭКГ).

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 часов.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, так как образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 часов после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Аналоги лекарственного препарата Осталон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алендрокерн;
  • Алендронат;
  • Аленталь;
  • Биносто;
  • Остерепар;
  • Стронгос;
  • Теванат;
  • Фороза;
  • Фосамакс.

Аналоги препарата Осталон по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

Отзыв врача ревматолога

Я назначаю препарат Осталон своим пациентам, которые получают длительную терапию глюкокортикостероидами по поводу имеющихся у них системных заболеваний соединительной ткани. Основная цель — предупредить или приостановить развитие остеопороза, являющегося следствием гормональной терапии. Клинический опыт подтверждает снижение частоты возникновения переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника у таких пациентов. Переносится препарат Осталон в целом неплохо. Тяжелых побочных реакций на него в моей практике не было. Главное — соблюдать правила приема таблеток, указанные в инструкции.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Осталон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. При нарушениях функции почек
  2. 10. Применение в пожилом возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Ostalon

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Осталон – ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Осталона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне (по 4 шт. в блистере, в картонной коробке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тригидрат алендроната натрия – 91,35 мг (эквивалентно кислоте алендроновой – 70 мг);
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС (микрокристаллическая целлюлоза, каррагинан, макрогол 8000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осталон является блокатором остеорезорбции при остеопорозе. Его активный компонент, алендронат натрия – бисфосфонат, синтетический аналог пирофосфата, необходим для связывания гидроксиапатита костной ткани.

Препарат является негормональным ингибитором остеокластов, не влияет на формирование кости, но оказывает тормозящее воздействие на ее резорбцию. Приводит в норму положительный баланс репарации и резорбции кости, стимулирует остеогенез. Благодаря алендронату минеральная плотность кости увеличивается, нормализуется ее структура и состав.

При приеме препарата утром натощак его абсорбция составляет 0,64%, в случае перерыва между приемом Осталона и едой менее 2 часов – 0,39–0,46%. Данное снижение абсорбции, однако, не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. При совместном употреблении кофе или апельсинового сока биодоступность алендроната снижается на 60%.

Вещество быстро встраивается в костную ткань после временного распределения в мягких тканях. Связь с белками плазмы составляет около 78%. Не встроившееся в костную ткань вещество выводиться почками в короткий срок.

Согласно инструкции, Осталон показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, а также у мужчин, для снижения риска переломов спинных позвонков и костей таза.

Абсолютные противопоказания:

  • нарушенная проходимость пищевода (аномалии развития, ахалазия, стриктура и т. д.);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении более получаса;
  • гиперкальциемия;
  • дефицит витамина D;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • хроническая почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ˂ 35 мл/мин;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при обострениях заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (гастрит, дисфагия, заболевания пищевода, язва, дуоденит), а также в течение 1 года после перенесенного серьезного заболевания пищеварительного тракта или хирургического вмешательства, за исключением операции на спастическом привратнике желудка.

Инструкция по применению Осталона: способ и дозировка

Осталон принимают внутрь, целиком, таблетки не разжевывают и не рассасывают, запивают простой водой. На протяжении 30 минут после приема следует оставаться в вертикальном положении. По истечении этого срока можно позавтракать.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (70 мг) 1 раз в неделю, утром натощак, за 2 часа (но не менее 30 минут) до приема пищи или жидкости.

Перед приемом препарата следует выпить не менее 200 мл воды.

Совместно с алендронатом рекомендован прием кальция и витамина D.

  • пищеварительная система: диспепсия, боли в животе, запор, понос, язва пищевода, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, изжога, тошнота, рвота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (не всегда однозначна связь с лечением);
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия, осталгия, миалгия;
  • нервная система: головная боль, раздражительность;
  • органы чувств: увеит, склерит;
  • прочее: сыпь, зуд, гиперемия кожи, фоточувствительность, гипокальциемия;
  • аллергические реакции: крапивница, ангиодема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В начале лечения возможно возникновение преходящих симптомов, напоминающих фазу острой реакции (слабость, миалгия, плохое самочувствие, повышение температуры тела).

Симптомы передозировки Осталона: изжога, гастрит, язва, эзофагит, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Специфического антидота нет. Рекомендовано придать больному вертикальное положение, показан прием молока и антацидов. Не следует вызывать рвоту из-за риска раздражения пищевода.

В связи с тем, что алендронат способен вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, возможно ухудшение течения заболеваний верхних отделов ЖКТ.

Существует риск серьезных поражений пищевода вследствие приема Осталона, при появлении первых признаков его раздражения, таких как дисфагия, загрудинная боль при глотании, изжога, терапию следует прервать и обратиться к врачу.

Не допускается нарушение правил приема препарата, а также употребление двух таблеток в один день. В случае пропуска очередной таблетки ее следует принять на следующее утро.

В период терапии Осталоном следует придерживаться диеты, богатой солями кальция.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечение Осталоном не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК менее 35 мл/мин Осталон не назначают.

При нарушении функции почек с КК более 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозы препарата.

Принимать внутрь лекарственные препараты, а также пищу, напитки, в т. ч. минеральную воду следует не раньше, чем через 1 час после приема Осталона.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната.

Нестероидные противовоспалительные препараты усиливают побочные эффекты Осталона.

Аналогами Осталона являются Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Осталоне показывают, что препарат эффективен в лечении остеопороза. Сообщения о развитии побочных эффектов встречаются редко.

Цена на Осталон в аптеках

Ориентировочная цена на Осталон, таблетки 70 мг за 4 шт. в упаковке составляет 430 руб.