Тайгерон 750 инструкция

Тайгерон

Состав

Таблетки: левофлoксацина гемигидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид, вода для инъекций.

Тайгерон инфузионный: левофлoксацина гемигидрат, глюкоза безводная, кислота хлористоводная, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Форма выпуска

  • Таблетки в оболочке по 500 или 750мг в блистере по 5 штук по 1 — 2 блистера в картонной пачке.
  • Раствор для внутривенных инфузий в стеклянном флаконе по 100мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Присутствие фтора в структуре левофлоксацина повышает его противомикробную активность. Бактерицидное действие препарата обусловлено его способностью оказывать влияние (блокирует ферментные топоизомеразы) на процесс синтеза ДНК. Топоизомеразы выступают катализаторами в микробной клетке процесса спирализации-деспирализации ДНК, обеспечивающего репликацию ДНК. Ингибирования функции внутриклеточных ферментов приводит к необратимым изменениям и гибели клеток микроорганизма. Препарат высокоэффективен к штаммам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, энтерококки, клебсиелле, кишечной палочке, протею, возбудителям гемофильной инфекции, клостридии, хламидии и другим).

При пероральном приеме препарат быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Прием пищи незначительно тормозит процесс всасывания. Препарат с высокой биодоступностью, с белками плазмы связывается менее 40% препарата. Сmax в крови после перорального применения отмечается через 60 минут. При приеме в дозе 1000 мг препарата в сутки отмечается незначительная кумуляция в организме. Проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, быстро создает лечебнозначимые концентрации в мышцах, моче, тканях дыхательных путей, синовиальной жидкости. Через гематоэнцефалический барьер практически не проникает. В незначительном количестве препарат (менее 5%) метаболизируется с и образованием оксида левофлоксацина. Выводится в неизменном виде и в виде неактивных метаболитов в основном через почки. Период полувыведения — 6-8 часов.

Показания к применению

Острые инфекционные заболевания различных систем и органов организма, возбудители которых обладают высокой чувствительностью к препарату:

  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • острые синуситы;
  • пневмонии;
  • хронический бронхит в стадии обострения;
  • хронический простатит;
  • септицемия/бактериемия;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • туберкулез.

Противопоказания

Эпилепсия.

Гиперчувствительность к препарату, беременность и период лактации, возраст до 3 лет.

Принимать с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе поражений головного мозга и нарушений мозгового кровообращения.

Не рекомендуется принимать пациентам, работа которых требует повышенного внимания.

Побочные действия

  • Развитие грибковой инфекции, пролиферация резистентных штаммов микроорганизмов, нарушение физиологической микрофлоры кишечника, вторичная инфекция;
  • агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • отсутствие аппетита, анорексия, гипогликемия;
  • головокружение, головная боль, тремор, расстройство сна, сонливость, спутанность сознания, нарушение вкуса;
  • бессонница, беспокойство, тревожность, депрессия, психотические расстройства, ночные кошмары;
  • зрительные нарушения, нечеткость зрения;
  • тахикардия, желудочковая аритмия, гипотензия;
  • бронхоспазм, одышка (диспноэ);
  • тошнота, боль в животе, отсутствие аппетита, рвота, диарея;
  • желтуха;
  • зуд и сыпь на коже, фотосенсибилизация;
  • миалгия, артралгия, артрит;
  • общая слабость, астения, повышение температуры тела.

Тайгерон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозы левофлоксацина не отличаются при назначении препарата перорально или парентерально.

Таблетки Тайгерон принимают 1-2 раза в день в зависимости от назначенной дозы препарата, которые определяются индивидуально. Длительность приема препарата составляет в среднем 2 недели, После купирования симптоматики заболевания необходимо принимать препарат еще в продолжение 48-72 часов. Таблетки принимают независимо от режима питания, запивая водой.

Раствор вводят капельно внутривенно, длительность инфузии — не менее одного часа на каждые 100 мл вводимого раствора. Раствор Тайгерон вводится при острых неотложных состояниях, продолжение терапии, после улучшения состояния, проводится таблетированной формой препарата.

Передозировка

При длительном приеме препарата или превышении терапевтических доз у пациентов могут отмечаться головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, нарушение координации движений.

Взаимодействие

Замедляется всасывание левофлоксацина при одновременном его назначении с сукральфатом, алюминий/магний содержащими антацидными ЛС и с солями железа. Необходимо соблюдать интервал приема между ними не менее 2-х часов.

При приеме левофлоксацина с противовоспалительными нестероидными препаратами, Теофиллином взаимно усиливаются побочное действие.

Левофлоксацин абсолютно не совместим с этанолом, в период приема препарата от употребления алкогольных напитков следует воздерживаться.

Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами увеличивает риск кровотечения.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Тайгерона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Тайгероне

Отзывы о препарате различные. Некоторые пациенты указывают на высокую эффективность препарата и быстрое купирование симптоматики при ангинах, воспалениях легких, бронхитах, гайморите. Другие, жалуются, что практически сразу после приема препарата появляется тошнота, рвота, повышение давления, головокружение, после чего они прекращали прием препарата.

Цена Тайгерона, где купить

Цена таблеток Тайгерон 500 №5 варьирует в пределах 489-564 рубля за упаковку; Тайгерон 750 №5 от 580 до 635 рублей.

Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и аптеках других российских городов.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Тайгерон 500 мг №10 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 167 грн.заказать
  • Тайгерон 500 мг №5 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 103 грн.заказать
  • Тайгерон 750 мг №5 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія 131 грн.заказать

ПаниАптека

  • Тайгерон таблетки Тайгерон табл. 500мг №10 Индия , Kusum Healthcare 185 грн.заказать
  • Тайгерон таблетки Тайгерон таб. 750мг №5 Индия , Kusum Healthcare 147 грн.заказать
  • Тайгерон таблетки Тайгерон таб. 500мг №5 Индия , Kusum Healthcare 110 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тайгерон®

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг и 750 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлoксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) повидон К-30, , кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «500» (для дозировки 500 мг) или «750» (для дозировки 750 мг) на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС J01MA12

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступность таблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через 1–2 часа после приема.

При одновременном приеме с пищей незначительно увеличивается время достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтому левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и перорального введения не имеет существенного различия, имеет линейный характер и предсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.

Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. После в/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmax составляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) — 11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часов при приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровым добровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут — 5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл

Средний объем распределения составляет 74–112 л после однократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется в тканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5 раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций, соответствующих клиническим значениям (1–10 мкг/мл), связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит от концентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, не превращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.

В организме практически не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч), незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5% определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающих незначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8 часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.

Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс — 96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецида приводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, что свидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев. Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены.

Больные с нарушением функции почек

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. При снижении почечной функции выведение почками и клиренс снижаются, период полувыведения увеличивается, как показано в таблице ниже.

клиренс креатинина (мл/мин)

< 20

клиренс левофлоксацина (мл/мин)

период полувыведения (час)

Больные пожилого возраста

Существенных различий в кинетике левофлоксацина между пациентами молодого и пожилого возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина.

Фармакодинамика

Левофлоксацин (фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол -1,6-карбоксиловая кислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы.

К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числе продуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату непостоянно чувствительны: грамположительные аэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательные аэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

К препарату резистентны: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активен относительно спирохет.

— острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефрит)

— хронический бактериальный простатит

— инфекции кожи и мягких тканей

— септицемия/бактериемия

— интраабдоминальная инфекция

Способ применения и дозы

Таблетки Тайгерон® принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Тайгерон® следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать как вместе с пищей, так и в другое время.

Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показания

Суточная доза

Количество приемов

в сут.

Продолжитель

ность лечения

Острый синусит

500 мг

1 раз

10–14 дней

Обострение хронического бронхита

250–500 мг

1 раз

7–10 дней

Внегоспитальная

пневмония

500 мг

1-2 раза

7–14 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта

250 мг

1 раз

3 дня

Хронический бактериальный простатит

500 мг

1 раз

28 дней

Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит

250 мг

1 раз

7–10 дней

Инфекции кожи и мягких тканей

250-500 мг

1–2 раза

7–14 дней

Септицемия/

бактериемия

500 мг

1–2 раза

10–14 дней

Интраабдоминальная инфекция

500 мг

1 раз

7–14 дней

В комбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек

(клиренс креатинина < 50 мл/мин)

Клиренс креатинина

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50–20 мл/мин

первая доза 250 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

250 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

250 мг/12 часа

19–10 мл/мин

первая доза: 250 мг

следующие:

125 мг/48 часов

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/12 часа

 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)

первая доза: 250 мг

следующие:

125 мг/48 часов

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Часто

— отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, расстройства пищеварения, диарея, запор

– повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и уровня билирубина в сыворотке крови

Иногда

— кожная сыпь, зуд, покраснение кожи

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения

— повышение уровня креатинина в сыворотке крови

— эозинофилия, лейкопения

Редко

— крапивница, спазм бронхов, одышка

— мелена

— парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства, состояние страха, судороги, спутанность сознания

– тахикардия, снижение артериального давления

– поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставах или мышцах

– нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышенной склонности к кровоизлияниям или кровотечениям

Очень редко

— отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции

— гипотония, шок, коллапс

— удлинение QT-интервала

— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

— псевдомембранозный колит, энтероколит

— фотосенсибилизация

— гипогликемия

— нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности и обоняния, гипестезии

— психотические реакции, в виде галлюцинаций и депрессии, включая суицидальные мысли

— разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности)

— гепатит

— агранулоцитоз

— лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

— мышечная слабость, имеющая особое значение для больных тяжелой миастенией

В единичных случаях

— приступы порфирии

— синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема

— рабдомиолиз

— экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации

— гемолитическая анемия, панцитопения

— кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам — эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом

— поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов в анамнезе

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона® и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов.

Фармакокинетика левофлоксацина не изменилась в клинически значимой степени, когда Тайгерон применялся вместе со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Воздействие других лекарственных препаратов на Тайгерон Теофиллин, фенбуфен и другие подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

— одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВС и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога, несмотря на отсутствие фармакокинетических взаимодействий Тайгерона с теофиллином. В присутствии фенбуфена концентрация Тайгерона возрастает почти на 13%.

Пробенецид и циметидин

— пробенецид и циметидин оказывают значительное воздействие на выведение Тайгерона. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение Тайгероном следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.

Воздействие Тайгерон на другие лекарственные препараты

Циклоспорин

— период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении его с Тайгероном.

Антагонисты витамина К

— лечение Тайгероном в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения, которое может принимать серьезную форму. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К необходим мониторинг коагуляционных тестов

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

— лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Тайгероном (см. «Особые указания»).

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Тайгерон может оказаться не самой оптимальной терапией.

В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Тайгерона. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение Тайгероном следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).

Больные с предрасположенностью к судорогам

Тайгерон противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение Тайгероном нужно прекратить.

Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Тайгерон.

Совместное применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

Больные с нарушением функции почек

В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы Тайгерона для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности

Тайгерон может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»). Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.

Гипогликемия

При применении Тайгерона, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Профилактика фотосенсибилизации

Несмотря на то, что при лечении Тайгероном фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий, во избежание фотосенсибилизации.

Больные, находящиеся на лечении антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении Тайгероном в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Психотические реакции

У больных, применяющих хинолоны, в том числе Тайгерон, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы Тайгерона (см. «Побочные действия»). В случае развития у больного психотических реакций Тайгерон нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если Тайгерон предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Тайгерон, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:

  • врождённый синдром удлиненного QT

  • одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия»)

  • некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

  • пожилой возраст

Периферическая невропатия.

Следует отменить Тайгерон, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание развития необратимого состояния.

Опиаты.

Определение опиатов в моче у больных, леченных Тайгероном, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом.

Нарушения печени и желчевыводящих путей.

Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота.

Беременность и период лактации.

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Тайгерона в связи с отсутствием данных клинических исследований и возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).

Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания, потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являются эффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидот отсутствует.

Формы выпуска и упаковка

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Дәрі – Фарм, (Казахстан)», Республика Казахстан,

г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»,

ТАЙГЕРОН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Тайгерон — противомикробный препарат — производный хинолона.
Левофлоксацин(фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол -1,6-карбоксиловаякислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеетширокий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффектобеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы,который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемнаяструктура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активностилевофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии,в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальнуюинфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С.trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того,к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н.pylori и анаэробы.
К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcusfaecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcushaemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С,G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентныек пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacterbaumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в томчисле резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiellaoxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числепродуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroidesfragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
К препарату непостоянно чувствительны: грамположительныеаэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательныеаэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К препарату резистентны: грамположительные аэробы –Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.
Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активенотносительно спирохет.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступностьтаблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через1–2 часа после приема.
При одновременном приеме с пищей незначительно увеличиваетсявремя достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтомулевофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.
Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и пероральноговведения не имеет существенного различия, имеет линейный характер ипредсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.
Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/ввведения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. Послев/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmaxсоставляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) —11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часовпри приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровымдобровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут —5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл
Средний объем распределения составляет 74–112 л послеоднократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется втканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций,соответствующих клиническим значениям (1–10 мкг/мл), связывание с белкамиплазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит отконцентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, непревращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.
В организме практически не метаболизируется. Выводитсяпреимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч),незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5%определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающихнезначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.
Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс —96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации иканальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецидаприводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, чтосвидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев.Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены.

Показаниями к применению препарата Тайгерон являются:
— острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальнаяпневмония
— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта(в том числе пиелонефрит)
— хронический бактериальный простатит
— инфекции кожи и мягких тканей
— септицемия/бактериемия
— интраабдоминальная инфекция

Способ применения

Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависитот типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от теченияболезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение напротяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденногомикробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки Тайгерон следует проглатывать, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблеткуможно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать каквместе с пищей, так и в другое время.
Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальнойфункцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Острый синусит — 500 мг — 1 раз — 10–14 дней
Обострение хронического бронхита — 250–500 мг — 1 раз — 7–10 дней
Внегоспитальная пневмония — 500 мг — 1-2 раза — 7–14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта — 250 мг — 1 раз — 3 дня
Хронический бактериальный простатит — 500 мг — 1 раз — 28 дней
Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит — 250 мг — 1 раз — 7–10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей — 250-500 мг — 1–2 раза — 7–14 дней
Септицемия/бактериемия — 500 мг — 1–2 раза — 10–14 дней
Интраабдоминальная инфекция * — 500 мг — 1 раз — 7–14 дне
Вкомбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.

Часто: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,расстройства пищеварения, диарея, запор; повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) иуровня билирубина в сыворотке крови.
Иногда: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи; головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения; повышение уровня креатинина в сыворотке крови; эозинофилия, лейкопения.
Редко: крапивница, спазм бронхов, одышка; мелена; парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства,состояние страха, судороги, спутанность сознания; тахикардия, снижение артериального давления; поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставахили мышцах; нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышеннойсклонности к кровоизлияниям или кровотечениям.
Очень редко: отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции; гипотония, шок, коллапс; удлинение QT-интервала; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит; псевдомембранозный колит, энтероколит; фотосенсибилизация; гипогликемия; нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности иобоняния, гипестезии; психотические реакции, в виде галюцинаций и депрессии,включая суицидальные мысли; разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (можетпроявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности); гепатит; агранулоцитоз; лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит; мышечная слабость, имеющая особое значение для больныхтяжелой миастенией.
В единичных случаях: приступы порфирии; синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема; рабдомиолиз; экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации; гемолитическая анемия, панцитопения; кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов.

Противопоказаниями к применению препарата Тайгерон являются: повышенная чувствительность к левофлоксацину или другимхинолонам — эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы спониженным судорожным порогом; поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов ванамнезе; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность

В период беременности и кормления грудью применение препарата Тайгерон противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция левофлоксацина существенно снижается приодновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также спрепаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Возможносущественное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолоновс теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами. Концентрациялевофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем приприеме лишь левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается вприсутствии пробеницида, циметидина. Период полувыведения циклоспоринаувеличивается при одновременном приеме с левофлоксацином.
Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении с антагонистами витамина К,например, варфарином, необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно салкоголем.

Симптомы передозировки препаратом Тайгерон: тошнота, головокружение, спутанность сознания,потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.
Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение запациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначаетсяпромывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяютантацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являютсяэффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидототсутствует.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Формы выпуска:
Тайгерон — таблетки, покрытые оболочкой, 500мг и 750 мг.
По 5 или 10таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

1 таблетка Тайгерон содержит активное вещество — левофлoксацина гемигидрат в пересчете налевофлоксацин 500 мг или 750 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К29/32, целлюлозамикрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидныйбезводный.
Состав оболочки: Opadry 03B84681розовый .

Дополнительно

У больных пожилого возраста необходимо учитывать снижениефункции почек.
В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии препаратможет быть недостаточно эффективным.
Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожныхпокровов (фотосенсибилизация).
Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен впожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Приподозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начатьсоответствующее лечение пораженного сухожилия.
Необходимо иметь в виду, что у больных с поражениемголовного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма, эпилепсия) возможноразвитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы
Рискразвития гемолиза.
Совместное применение каких-либо антибактериальных средствможет привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Можетразвиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.
У больных сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможныгипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторингуровня глюкозы в крови).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные нежелательные действия препарата Тайгерон(головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха)следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название: ТАЙГЕРОН
Код АТХ: J01MA12 — Левофлоксацин

Тайгерон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Tigeron

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Кусум Хелскеа (Kusum Healthcare) (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Тайгерон – антибактериальный препарат группы хинолонов с широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тайгерона:

  • таблетки, покрытые оболочкой: капсулоподобные, розовые, с одной стороны с тиснением «500» или «750» (в зависимости от дозировки) (в картонной пачке 1 блистер по 5 или 10 таблеток);
  • раствор для внутривенных инфузий: прозрачный, от зеленовато-желтого до желтого цвета, без посторонних включений (в картонной пачке 1 флакон по 100 мл).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: левофлоксацин – 500 или 750 мг (в виде гемигидрата левофлоксацина);
  • вспомогательные компоненты: повидон К29/32, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • оболочка: Opadry 03B84681 розовый (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, красный и желтый оксид железа).

Состав 1 мл инфузионного раствора:

  • активное вещество: левофлоксацин (в виде гемигидрата левофлоксацина) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: безводная глюкоза, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Левофлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия. Оказывает быстрый эффект благодаря угнетению бактериального фермента гиразы, относящегося к топоизомеразам II типа. В результате такого угнетения становится невозможным переход бактериальной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) из состояния релаксации в сверхсвернутое состояние. Это, в свою очередь, предотвращает дальнейшее размножение (деление) бактериальных клеток.

Левофлоксацин активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая неферментирующие.

Существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и прочими фторхинолонами, при этом между левофлоксацином и антибактериальными средствами других классов развитие перекрестной резистентности не отмечается (связано с механизмом действия).

К действию Тайгерона проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:

Непостоянно чувствительны к действию левофлоксацина:

  • грамположительные/грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia, Staphylococcus haemolyticus methi-R;
  • анаэробы: Clostridium difficile, Bacteroides vulgaris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus.

К действию препарата резистентны грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R.

В отношении спирохет Тайгерон, как и другие фторхинолоны, не активен.

Фармакокинетика левофлоксацина после внутривенного и перорального введения существенно не различается.

Левофлоксацин быстро и почти в полном объеме всасывается, максимальная плазменная концентрация достигается примерно за 1 час. Абсолютная биологическая доступность составляет почти 100%.

В диапазоне доз 50–600 мг наблюдается линейная фармакокинетика. Некоторое замедление всасывания происходит из-за приема пищи.

С белками плазмы крови связывается от 30 до 40% левофлоксацина. При применении 1 раз в день в дозе 500 мг кумулятивный эффект клинического значения не имеет. Незначительная кумуляция существует при применении Тайгерона 2 раза в день по 500 мг. Равновесная концентрация достигается за три дня.

При применении в дозе от 500 мг максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких составляет примерно 11,3 мг/мл, время ее достижения – 4–6 часов. Концентрация в легких постоянно превышает плазменную.

Максимальная концентрация левофлоксацина в секрете бронхиального эпителия и слизистой оболочке бронхов при терапии в дозе от 500 мг составляет 10,8 и 8,3 мг/мл соответственно.

В спинномозговую жидкость вещество проникает плохо.

После применения 1 или 2 раза в день 500 мг левофлоксацина, его максимальная концентрация в жидкостях организма составляет 4 и 6,7 мг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина в моче после одноразовой дозы 150, 300 или 500 мг на протяжении 8 часов составляет 44, 91 мг/мл, для 12 ч этот показатель равен 200 мг/мл.

Метаболизируется вещество незначительно. Его метаболиты – левофлоксацин N-оксид и дисметил-левофлоксацин. Они составляют менее 5% выделяемого с мочой количества препарата.

Из плазмы выводится относительно медленно, Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 6 до 8 часов. Основной путь выведения – с мочой (более 85% дозы).

Согласно инструкции, Тайгерон назначают для лечения следующих инфекций, проявляющих чувствительность к действию левофлоксацина:

  • хронические бронхиты в период обострения;
  • острые синуситы;
  • инфекции мягких тканей и кожи;
  • пневмонии;
  • осложненные/неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (включая пиелонефриты);
  • хронический бактериальный простатит.
  • отягощенный анамнез по побочным реакциям со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов;
  • эпилепсия;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Тайгерона, а также прочих хинолонов.

Инструкция по применению Тайгерона: способ и дозировка

Учитывая биологическую эквивалентность пероральной и парентеральной форм Тайгерона, возможное одинаковое дозирование.

Таблетки Тайгерон 500 мг или 750 мг принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования их можно делить. Кратность приема – 1–2 раза в день. Доза и длительность терапии определяется типом и тяжестью инфекции и составляет до 14 дней. После нормализации температуры тела либо эрадикации возбудителей, подтвержденной микробиологическими тестами, терапию следует продолжить еще на протяжении 2–3 дней.

Раствор Тайгерон вводится внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флакона (100 мл с содержанием 500 мг левофлоксацина) – не меньше 60 минут. После улучшения состояния через несколько дней пациент может быть переведен на пероральную форму препарата без коррекции дозы.

После перфорации резиновой пробки флакона раствор Тайгерона должен быть введен на протяжении трех часов (с целью профилактики бактериального загрязнения). Защита препарата от света в процессе инфузии не требуется.

В случае отсутствия нарушений почечной функции при КК (клиренсе креатинина) больше 50 мл/мин Тайгерон применяют по показаниям согласно следующим схемам (суточная доза/кратность применения в день/длительность курса):

  • обострение хронического бронхита: 250–500 мг/1 раз/7–10 дней;
  • острые синуситы: 500 мг/1 раз/10–14 дней;
  • внегоспитальные пневмонии: 500–1000 мг/1–2 раза/7–14 дней;
  • простатит: 500 мг/1 раз/28 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящего тракта, включая пиелонефрит: 250 мг/1 раз/7–14 дней (при применении инфузионного раствора в тяжелых случаях доза может быть увеличена);
  • неосложненные инфекции мочевыводящего тракта: 250 мг/1 раз/3 дня;
  • септицемия/бактериемия: 500–1000 мг/1–2 раза/10–14 дней;
  • инфекции мягких тканей и кожи: 500–1000 мг/1–2 раза/7–14 дней;
  • интраабдоминальные инфекции: 500 мг/1 раз/7–14 дней (терапию следует проводить в сочетании с антибиотиками, воздействующими на анаэробные возбудители).

При нарушениях почечной функции режим дозирования определяется КК и тяжестью течения инфекции. Тайгерон может применяться по одной из следующих схем (первая доза, затем последующие дозы):

  • скорость инфузии от 50 до 20 мл/мин: 250 мг, затем 125 мг в 24 часа; 500 мг, затем 250 мг в 24 часа; 500 мг, затем 250 мг в 12 часов;
  • скорость инфузии от 19 до 10 мл/мин: 250 мг, затем 125 мг в 48 часов; 500 мг, затем 125 мг в 24 часа; 500 мг, затем 125 мг в 12 часов;
  • скорость инфузии меньше 10 мл/мин (а также при гемодиализе и хроническом амбулаторном перитонеальном диализе; дополнительные дозы в этом случае не требуются): 250 мг, затем 125 мг в 48 часов; 500 мг, затем 125 мг в 24 часа; 500 мг, затем 125 мг в 24 часа.
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический/анафилактоидный шок, ангионевротический отек, крапивница, удушье, бронхоспазм, отек кожи и слизистых оболочек, шок, внезапное понижение артериального давления, удлинение QT-интервала;
  • лимфатическая система и кровь: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, при которой может развиться повышенная склонность к кровотечениям/кровоизлияниям;
  • нервная система: сонливость, расстройство сна, головокружение, головная боль, оцепенение, спутанность сознания, парестезии, тремор, дисгевзия, конвульсии, судороги, понижение тактильной чувствительности, периферическая сенсорная/сенсомоторная нейропатия, нарушение обоняния (включая аносмию), экстрапирамидные расстройства, дискинезия, синкопе, нарушение/потеря вкуса, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
  • мочевыделительная система и почки: повышенные показатели креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность (в частности, связанная с интерстициальным нефритом);
  • гепатобилиарная система: повышение показателей печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха, тяжелые поражения печени (в т. ч. острая печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом; наблюдается главным образом на фоне тяжелых основных заболеваний);
  • сердечно-сосудистая система: усиленное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsades de pointes (главным образом при наличии факторов риска удлинения интервала QT, что может стать причиной остановки сердца, удлинения интервала QT на ЭКГ), гипотензия, аллергический васкулит, коллапс (подобный шоку);
  • пищеварительная система: отсутствие аппетита, запор, рвота, тошнота, диарея, боли в животе, расстройства пищеварения, диспепсия, вздутие живота, геморрагическая диарея (может быть симптомом энтероколита, включая псевдомембранозный колит), панкреатит;
  • дыхательная система: одышка, аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • метаболизм и питание: гипогликемическая кома, гипергликемия, отсутствие аппетита, анорексия, гипогликемия (в особенности на фоне диабета; к признакам гипогликемии относится повышенный аппетит, повышенное потоотделение, нервозность, дрожание конечностей);
  • инфекции/инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, пролиферация прочих резистентных микроорганизмов, развитие вторичной инфекции, нарушение нормальной микрофлоры кишечника;
  • психика: ощущение страха, необычные сновидения, бессонница, ночные кошмары, нервозность, ажитация, беспокойство, психотические расстройства (в т. ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, беспокойство, тревожность, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность действий или мышления;
  • органы зрения и слуха: нечеткость, затуманивание либо временная потеря зрения, зрительные нарушения, нарушение/потеря слуха, вертиго, звон/шум в ушах;
  • кожа и подкожные ткани: стоматит, экссудативная мультиформная эритема, сыпь, зуд, гипергидроз, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, повышенная чувствительность к солнечному/ультрафиолетовому излучению, синдром Стивенса – Джонсона, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит;
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: миалгия, артралгия, поражение сухожилий (включая их воспаление, в частности, ахиллова сухожилия), мышечная слабость (особое значение может иметь для больных myasthenia gravis), рабдомиолиз, разрыв связок, мышц и сухожилий, артрит, мышечные и суставные боли;
  • местные реакции: боль/покраснение в месте инфузии, воспаление вен (флебит);
  • общие расстройства: общая слабость, астения, повышение температуры тела, боли (в т. ч. в области спины, груди и конечностей), приступы порфирии (на фоне порфирии).

Во время лечения Тайгероном возможно появление нарушений, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиваться вторичная инфекция, требующая дополнительной терапии.

Основные симптомы: эрозия слизистых оболочек, головокружение, спутанность сознания, судорожные припадки, нарушение сознания, галлюцинации, тошнота, тремор, удлинение QT-интервала.

Терапия: симптоматическая, специфического антидота нет. Учитывая вероятность удлинения интервала QT, необходимо проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ). При очевидной передозировке назначается промывание желудка. С целью защиты слизистой оболочки желудка возможно использование антацидных средств. Для удаления из организма левофлоксацина гемодиализ, включая хронический амбулаторный перитонеальный диализ и перитонеальный диализ, неэффективен.

Особые указания

Для метициллин-резистентного S. Aureus (MRSA) отмечается очень высокая вероятность корезистентности к Тайгерону. Препарат не рекомендован для терапии инфекций, известным/подозреваемым возбудителем которых является MRSA, кроме случаев, если чувствительность возбудителя к левофлоксацину подтверждена результатами лабораторных тестов.

Тайгерон может применяться при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита после проведенной соответствующим образом диагностики.

Резистентность к E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) в разных странах варьирует. При назначении Тайгерона должна учитываться местная распространенность резистентности E. coli к этой группе антибактериальных препаратов.

Иногда во время применения препарата наблюдается появление тендинита. В большинстве случаев это относится к ахиллову сухожилию и может привести к разрыву сухожилия. Это нарушение может возникать на протяжении двух суток после начала терапии и быть двусторонним. Вероятность появления тендинита и разрыва сухожилия возрастает у больных от 60 лет, при применении Тайгерона в дозе от 1000 мг в день, а также на фоне терапии кортикостероидами. Суточная доза пациентам пожилого возраста должна корректироваться в зависимости от КК. При назначении Тайгерона этой группе за их состоянием должно быть установлено тщательное наблюдение. При появлении симптомов тендинита нужно отменить терапию и проконсультироваться с врачом.

При появлении диареи, в особенности в тяжелой степени, стойкой и/или с примесью крови, возникающей во время/после лечения Тайгероном (в т. ч. на протяжении нескольких недель после терапии), необходимо рассмотреть вероятность развития болезни, обусловленной Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит относится к тяжелой форме этого заболевания. В случаях появления подозрения на псевдомембранозный колит немедленно отменяют Тайгерон и назначают соответствующее лечение. Применение лекарственных средств, подавляющих перистальтику кишечника, противопоказано.

На фоне терапии хинолонами возможно понижение судорожного порога и возникновение судорог. При отягощенном анамнезе по эпилепсии Тайгерон не назначается. В случае наличия склонности к судорогам, а также в процессе сочетанной терапии с препаратами, снижающими судорожный порог, Тайгерон должен применяться с особой осторожностью. При возникновении судорожного приступа левофлоксацин отменяют.

У пациентов с явными/скрытыми нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно наличие склонности к гемолитическим реакциям на фоне терапии хинолоновыми антибиотиками. При необходимости назначения Тайгерона этой группе больных за их состоянием должно быть установлено наблюдение (связано с возможным возникновением гемолиза).

Применение левофлоксацина может привести к появлению серьезных, потенциально летальных реакций повышенной чувствительности. Иногда эти нарушения возникают в начале лечения (после применения первой дозы). В таких случаях Тайгерон отменяют и назначают соответствующее лечение.

Есть данные о появлении тяжелых буллезных реакций, включая синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если в период терапии возникают какие-либо реакции со стороны кожи/слизистых оболочек, следует сразу прекратить применение левофлоксацина и обратиться к врачу, в случае необходимости назначается соответствующее лечение.

Сообщалось о случаях изменения со стороны уровня глюкозы в крови на фоне терапии хинолонами, среди которых отмечалось развитие гипер- и гипогликемии. Обычно это нарушение регистрировалось у больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. Есть сведения о случаях гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом рекомендован тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

С целью предотвращения развития фотосенсибилизации во время лечения и на протяжении 48 часов после его окончания рекомендуется избегать облучения искусственными источниками УФ-лучей или воздействия сильного солнечного излучения.

При проведении сочетанной терапии с антагонистом витамина К (в частности, варфарином) может повышаться уровень показателей свертывания крови либо возрастать частота геморрагических осложнений. В таких случаях требуется контроль показателей свертывания крови.

Если у пациента во время применения Тайгерона возникают психотические реакции, терапию отменяют. При отягощенном анамнезе по психотическим расстройствам или психическим заболеваниям препарат должен назначаться с осторожностью.

В особом внимании нуждаются пациенты, имеющие следующие факторы риска удлинения интервала QT:

  • врожденный/приобретенный синдром удлинения интервала QT;
  • болезни сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия);
  • нарушение баланса электролитов (гипомагниемия, гипокалиемия);
  • комбинированная терапия с препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

У пациентов пожилого возраста отмечается большая чувствительность к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT, что требует осторожности при применении Тайгерона в сочетании с этими препаратами.

При появлении симптомов сенсомоторной периферической/сенсорной нейропатии, с целью своевременного предотвращения необратимого состояния, терапию Тайгероном следует отменить.

На фоне применения левофлоксацина (главным образом при тяжелых основных заболеваниях, например, сепсисе) возможно развитие некроза печени, иногда – до печеночной недостаточности с летальным исходом. При появлении таких симптомов, как темная моча, желтуха, анорексия, боли/зуд в области живота, терапию Тайгероном рекомендуется прервать.

Фторхинолоны, в т. ч. левофлоксацин, могут приводить к нервно-мышечной блокаде и обострению мышечной слабости у больных с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с указанным заболеванием на фоне применения Тайгерона отмечались серьезные побочные реакции, включая состояния, при которых требовались мероприятия по поддержке дыхания, и летальные случаи. При отягощенном анамнезе по myasthenia gravis левофлоксацин применять не рекомендовано.

В случаях развития нарушений зрения/любых побочных эффектов со стороны зрения нужно незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога.

Во время терапии Тайгероном при определении опиатов в моче возможен ложноположительный результат, что может потребовать подтверждения при помощи более специфических методов.

Левофлоксацин может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (за счет подавления роста Mycobacterium tuberculosis).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии необходимо оценивать индивидуальную реакцию на Тайгерон. При развитии побочных реакций в виде сонливости, головокружения или нарушений зрения от управления автотранспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов работ рекомендовано отказаться.

Применение при беременности и лактации

Тайгерон во время беременности/лактации не назначается.

При диагностировании беременности, об этом необходимо сообщить врачу.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Тайгерон не назначается.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • соли цинка и железа, антациды, содержащие алюминий или магний, диданозин (это относится к лекарственным формам диданозина с алюминием или магнийсодержащим буферным средствам), мультивитаминные препараты с содержанием цинка: всасывание левофлоксацина значительно уменьшается (рекомендованный интервал между их применением – 2 часа);
  • сукральфат: биодоступность левофлоксацина значительно снижается (рекомендованный интервал между их применением – 2 часа);
  • теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства: нужно учитывать вероятность существенного снижения судорожного порога;
  • циклоспорин: его Т1/2 увеличивается;
  • пробенецид, циметидин: выведение левофлоксацина снижается; при необходимости сочетанной терапии нужно соблюдать осторожность, в особенности при почечной недостаточности;
  • лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (антиаритмические средства класса II А и III, трициклические антидепрессанты, макролиты и антипсихотические лекарственные средства): терапия требует осторожности;
  • антагонисты витамина К: необходимо контролировать показатели коагуляции.

Раствор для инфузий Тайгерон совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, комбинированные растворы для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты). Смешивать Тайгерон с гепарином либо растворами, имеющими щелочную реакцию (в частности, с раствором гидрокарбоната натрия), нельзя.

Аналоги

Аналогами Тайгерона являются Рофлокс-Скан, Флорацид, Лефлобакт, Хайлефлокс, Флексид, Глево, Таваник, Лефокцин, Леволет, Элефлокс, Ремедиа, Левофлоксацин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 2 года; инфузионный раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тайгероне довольно противоречивые. В некоторых из них отмечают быстрый эффект, удобство применения, практически полное отсутствие побочных эффектов. Другие пользователи указывают, что препарат не оказывает должное терапевтическое действие, при применении развиваются различные негативные реакции, отмечают также его высокую стоимость.

Цена на Тайгерон в аптеках

Цена на Тайгерон в таблетках дозировкой 750 мг за упаковку из 5 шт. составляет около 700 р. Стоимость таблеток Тайгерон 500 мг – 500–600 р. за упаковку из 5 шт.

метициллинрезистентный S. aureus. Для метициллинрезистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонам E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. сoli к фторхинолонам.

Тендинит и разрыв сухожилий. Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте 60 лет, у больных, получающих препарат в дозе 1000 мг/сут, и у пациентов, принимающих ГКС. У пациентов пожилого возраста следует корригировать суточную дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ). В связи с вышеупомянутым следует тщательно наблюдать за этими категориями пациентов, если им назначают левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если у них возникнут симптомы тендинита. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать адекватное лечение (например иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелой степени, стойкая и/или с примесью крови, которая возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, обусловленного Clostridium difficile. Наиболее тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В связи с этим врачу следует учитывать возможность наличия заболевания, обусловленного Clostridium difficile, если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile, левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, в этом случае противопоказаны.

Пациенты со склонностью к судорогам. Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Как и другие хинолоны, его следует применять с особой осторожностью у пациентов, склонных к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае возникновения судорожного приступа (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацина этих пациентов следует наблюдать относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выделяется в основном почками, требуется коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальным реакциям повышенной чувствительности (например от ангионевротического отека до анафилактического шока) в отдельных случаях после применения первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции. При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). При возникновении любых реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови. Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в плазме крови, среди которых отмечена как гипогликемия, так и гипергликемия, зафиксированные, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными сахароснижающими препаратами (например глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Профилактика фотосенсибилизации. Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы пациенты не подвергались без необходимости воздействию интенсивного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия) во время лечения и в течение 48 ч после прекращения приема левофлоксацина.

Пациенты, получающие антагонисты витамина K. Ввиду возможного повышения уровня показателей свертывания крови (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например варфарином), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Психотические реакции. Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолины, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и провести симптоматическую терапию. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин у пациентов с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала Q–T. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала Q–T, такими как:

  • врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала Q–T;
  • одновременное применение лекарственных средств, обладающих способностью удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
  • нарушение баланса электролитов (например гипокалиемия, гипомагниемия);
  • заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

См. ПРИМЕНЕНИЕ (Пациенты пожилого возраста), ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, удлиняющим интервал Q–T. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов этих групп.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечены симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарные нарушения. При применении левофлоксацина (преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом) сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в области живота.

Обострение myasthenia gravis. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальный исход и состояния, при которых требовались меры по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушение зрения. Если при приеме левофоксацина возникают нарушения зрения или побочные реакции со стороны органа зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе другими механизмами).

Суперинфекция. Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований. У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Необходимо принимать во внимание официальные указания относительно целесообразного применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Тайгерон нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом Тайгерон диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

Дети. Применение препарата Тайгерон противопоказано детям и подросткам, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе другими механизмами. Некоторые побочные реакции (например головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и таким образом вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно важное значение (например при управлении автомобилем или работе с механизмами).