Тамифлю инструкция

Препарат выпускается в форме капсул и суспензии. Действующее вещество имеет высокую активность по отношению к вирусам гриппа. Тамифлю может использоваться в качестве лечебного или профилактического средства у пациентов старше 1 года.

Лекарственная форма

Тамифлю – противовирусное средство. Лекарственная форма:

  • твердые желатиновые капсулы;
  • мелкий порошок в гранулах для приготовления суспензии, чтобы употреблять внутрь.

Описание и состав

Каждая капсула лекарственного препарата тамифлю содержит 75 мг активного вещества – осельтамавира фосфата. Вспомогательные компоненты:

  • крахмал;
  • повидон К30;
  • кроскармеллоза натрия;
  • тальк;
  • стеарилфумарат натрия.

Порошок, находящийся в капсуле, используемый для приготовления суспензии имеет желтоватый цвет, приятный фруктовый запах.

30 г флакон из светозащитного стекла с 30 г лекарственного средства содержится в картонной пачке. Комплектуется пластиковым адаптером, дозирующим шприцем, мерным стаканчиком. Капсулы упакованы в блистеры. В картонной коробке 10 штук.

Фармакологическая группа

Тамифлю относится к группе ферментативных ингибиторов нейраминидаз. Препараты этой совокупности действуют прямо на вирус, вызывающий грипп. Предотвращают размножение, распространение в организме патогенных микроорганизмов. Тамифлю снимает симптоматику заболевания, устраняя непосредственную причину.

Фармакокинетические свойства дают основание утверждать, что препарат особенно эффективен в отношении высоковирулентных штаммов вируса птичьего гриппа, которые попадают в кровяное русло, инфицируют клетки за пределами респираторного тракта.

Осельтамивира фосфат является пролекарством. Его активный метаболит карбоксилат – эффективный, выборочный ингибитор вирусов гриппа типа А и В:

  • катализирует процесс высвобождения вновь образованных микробных частиц из инфицированных клеток;
  • препятствует проникновению в эпителий дыхательных путей;
  • сдерживает дальнейшее распространение вируса в организме;
  • подавляет вирусную репликацию вируса, его патогенность:
  • уменьшает выделение возбудителей гриппа А и В из организма.

Тамифлю не влияет на формирование противогриппозных антител. Он не вырабатывает антитела в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Тамифлю легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Под действием печеночных, кишечных ферментов превращается в активный метаболит. Выводится в основном почками.

Тамифлю сам по себе неактивен. После приема внутрь он легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Под действием печеночных эстераз превращается в осельтамивир карбоксилат. Метаболит ингибирует нейраминидазу, проявляя противовирусную активность.

Фармакокинетические свойства тамифлю обусловлены тем, что препарат особенно эффективен в отношении высоковирулентных штаммов вируса птичьего гриппа.

Применение лекарства в течение 5 дней позволяет полностью подавить размножение высокопатогенного вируса А. Для достижения наибольшего эффекта увеличивают дозу препарата, продолжительности лечения до недели.

Тамифлю ингибирует ферментативную активность вирусного поверхностного гликопротеида нейраминидазы.

Воспроизведение вируса гриппа, длящееся 6–8 часов в клетках респираторного тракта, подразделяется на ранние, поздние стадии. Первоначально происходит адсорбция микроорганизма на поверхности. Затем вирус проникает клетку, приводит к освобождению генома, началу транскрипции. К поздним стадиям относят:

  • первичную и вторичную трансляцию;
  • сборку вириона на клеточной поверхности;
  • образование зрелых частиц;
  • освобождение из клетки.

Важнейшую роль играет поверхностный белок вируса гриппа – фермент нейраминидаза. Он расщепляет компонент сиаловой кислоты рецепторов гемагглютинина эпителиальных клеток респираторного тракта. Оказывает помощь в освобождении вновь образованных вирусных частиц, инфицированию ими новых клеток. Другой функцией нейраминидазы является ее способность расщеплять нейраминовую кислоту в носовой слизи, облегчая прохождение вируса через респираторный тракт. Определение этих важных направлений в цикле репликации гриппа явилось предпосылкой создания противогриппозных препаратов нового поколения – ингибиторов нейраминидазы. К таким относится тамифлю – эффективное лекарственное средство системного применения.

Показания к применению

для взрослых

Лекарственный препарат тамифлю применяется для лечения гриппа, особенно в период эпидемии. Медикамент показан заболевшим взрослым с продолжительностью симптомов не более двух суток. Типичные признаки гриппа возникают внезапно. Появляются лихорадка, кашель, головная боль, общая слабость.

Тамифлю применяют с профилактической целью лицам, находящихся в повышенной зоне риска заражения вирусными инфекциями:

  • в производственных коллективах;
  • в воинских частях;
  • в учебных заведениях;
  • у ослабленных пациентов.

Врачи назначают тамифлю только при наличии достоверных данных о циркулирующих вирусах. Активный компонент препарата проявляет эффективность только в отношении вирусов гриппа А и В. Тамифлю не является средством лечения респираторных инфекций, вызванных другими микроорганизмами.

Противовирусное средство тамифлю устраняет негативные проявления заболеваний:

  • сильный жар;
  • мышечно-суставную ломоту;
  • головные боли;
  • заложенность носа;
  • кашель, боль в горле.

Применение тамифлю для лечения гриппозной инфекции приводит к сокращению продолжительности заболевания. Наблюдается быстрое сокращение основных симптомов: головной боли, кашля, озноба, насморка, общей слабости. Лекарственный противовирусный препарат снижает частоту рецидивных осложнений гриппа. Не получают развития пневмония, бронхит, синусит, отит. Применение тамифлю значительно снижает смертность от осложнений у пожилых людей, относящихся к группе повышенного риска.

для детей

В холодный сезон в детских учреждениях вирусные агенты начинают выводить из обычного состояния малышей. Тамифлю для детей является отличным средством защиты от инфекции. Используется для профилактики вирусных заболеваний.

для беременных и в период лактации

Тамифлю можно употреблять беременным и кормящим женщинам. В этот период прием препарата должен быть клинически обоснован. После консультации с врачом тамифлю можно применять при высоком риске заражения, первых симптомах гриппа.

При назначении препарата во время лактации следует учитывать потенциальный вред, решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Противопоказания

Тамифлю противопоказан людям с аллергией на фосфат осельтамивира, компоненты лекарственного препарата. Медикамент не рекомендуется для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые не получают диализ.

Применения и дозы

Капсулы тамифлю по 75 мг (1 штуке) 2 раза в сутки. Лекарственное средство необходимо пить во время еды. Запивать его врачи рекомендуют молоком. Это снижает риск развития нежелательных эффектов.

Лечение препаратом начинают не позднее 48 ч с начала заболевания. В обратном случае положительность терапии противовирусным средством снижается. При повышении суточной дозы (150 мг) эффективности препарата не наблюдается.

Во время сезонной эпидемии вирусных заболеваний тамифлю принимают профилактическим курсом. Дозировка составляет 1 капсулу в день. Положительный эффект достигается в случае начала приема тамифлю не позднее, чем через двое суток после контакта с инфицированным.

Тамифлю для устранения симптомов гриппа разрешено применять для детей с возраста от 2-х недель:

  • малышам с весом менее 15 кг препарат назначается по 30 мг дважды в день;
  • для детей, вес которых составляет до 23 кг – по 45 мг 2 раза в сутки;
  • детям с массой тела более 23 кг – по 60 мг дважды в день;
  • детям, подросткам с весом более 40 кг можно давать препарат по 75 мг двукратно в сутки.

Длительность лечения тамифлю – 5 дней.

Рекомендации по приготовлению суспензии тамифлю:

  • хорошо встряхнуть флакон с порошком, не допуская образования комочков лекарственного средства;
  • мерным стаканчиком, включенным в упаковку, взять необходимое количество кипяченой воды;
  • добавить жидкость в порошок
  • закрыть флакон крышкой, тщательно взболтать;
  • отмерить необходимое количество суспензии при помощи шприца.

После применения шприц следует промыть под проточной водой и просушить. Готовая суспензия тамифлю годится к употреблению в течение 10 дней с момента разведения.

Между приемами хранить лекарство в прохладном темном месте.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными, иногда наблюдаются незначительные побочные реакции.

Употребление тамифлю может вызвать нежелательные эффекты со стороны пищеварительной системы, желудочно-кишечного тракта. Это:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея:
  • боль в животе;
  • потеря аппетита.

К побочным явлениям можно отнести:

  • головокружение;
  • мигрень;
  • бессонницу;
  • носовое кровотечение;
  • конъюнктивит;
  • общую слабость;
  • боль в горле, сопровождающуюся глухим кашлем;
  • аллергические проявления на кожных покровах.

Данные исследований препарата свидетельствуют о высоком риске, особенно у детей, развития нарушений сознания. Возможны проявление беспокойства, агрессивность, галлюцинации. Наблюдаются в начальном периоде употребления лекарства, проходят самостоятельно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид при совместном применении с Тамифлю замедляет выведение активного метаболита осельтамивира почками. Следует осторожно совмещать препарат с хлорпропамидом, фенилбутазоном и метотрексатом. Их одновременное применение приводит к замедлению экскреции.

Особые указания

У детей, принимающих тамифлю для лечения гриппа, отмечаются нарушения со стороны психики, судороги. Эти случаи иногда сопровождаются опасными для жизни действиями. Рекомендуется основательное наблюдение за состоянием, поведением пациентов, особенно подростков, чтобы выявить признаки аномального поведения. Продолжение приема препарата при развитии данных явлений определяет врач.

Данных по эффективности тамифлю при заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, не существует. Препарат не заменяет вакцинацию. Профилактический прием препарата лекарства возможен в случаях эпидемий.

Тамифлю не следует назначать детям младше 1 года.

Утилизировать препарат специальными системами для уничтожения лекарственных препаратов.

Передозировка

Данные о передозировке Тамифлю отсутствуют. При приеме препарата в превышающих дозах развиваются побочные эффекты в виде тошноты, рвоты. Специфического антидота нет. Препарат отменяют. Решение о дальнейшем применении принимает врач.

Условия хранения

Порошок тамифлю для приготовления суспензии в домашних условиях хранят не более 2 лет после выпуска при температуре 15-200C.
Готовый раствор следует держать не более 14 дней. Срок хранения капсул тамифлю – 5 лет.

Аналоги

Вместо Тамифлю можно применять следующие препараты:

  1. Кагоцел является заменителем Тамифлю по терапевтической группе. Противовирусное средство выпускается в таблетках, которые можно применять у пациентов старше 3-х лет, за исключением женщин в положении и кормящих грудью.
  2. Циклоферон относится к противовирусным препаратам и является заменителем Тамифлю по фармакологической группе. Выпускается он в виде линимента, таблеток и инъекционного раствора. Противовирусное средство нельзя назначать детям до 4-х лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  3. Амизон — противовирусный препарат, который является заменителем Тамифлю по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в таблетках, которые противопоказаны пациентам моложе 18 лет, беременным и кормящим.
  4. Нобазит относится к заменителям Тамифлю по фармакологической группе. Препарат производится в таблетках и капсулах, которые рекомендованы для лечения и профилактики ОРВИ, в том числе и гриппа пациентам старше 18 лет, кроме женщин, ожидающих ребенка и кормящих грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 1180 рублей. Цены колеблются от 1007 до 1369 рублей.

Арпефлю — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг и 100 мг) противовирусного препарата для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Арпефлю. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Арпефлю в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Арпефлю при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Арпефлю — противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам (LD 50 более 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Состав

Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Метаболизируется в печени. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • грипп, вызванный вирусами А и В;
  • острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
  • вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет- 50 мг, от 6 до 12 лет- 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • детский возраст (до 3 лет);
  • наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не отмечено.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Аналоги лекарственного препарата Арпефлю

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арпетол;
  • Арпетолид;
  • Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир;
  • ОРВИтол.

Аналоги по фармакологической группе (противовирусные средства):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тамифлю

Международное непатентованное название

Осельтамивир

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 12мг/1мл

Состав

Один грамм порошка

активное вещество — осельтамивира фосфата 39,40 (эквивалентно осельтамивиру) (30.00),

вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид Е 171, натрия бензоат, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор Пермасил PHS-142000, Тутти Фрутти.

*порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.

Описание

Гранулят или комок из гранулята от белого до светло-желтого цвета. Восстановленная суспензия – непрозрачная жидкость от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.

Код АТС J05AH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Исследование in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65–78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3–12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

У детей 6-12 месяцев назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

При приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

  • лечение гриппа типа А и В у взрослых и детей

  • профилактика гриппа у взрослых и детей

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его

Приготовление суспензии:

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

После приготовления суспензию хранить при 25°С в течение 10 дней или при температуре от 2°С до 8°С в течение 17 дней.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Дети ≥1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

≤ 15 кг

> 15–23 кг

> 23–40 кг

> 40 кг

30 мг два раза в сутки

45 мг два раза в сутки

60 мг два раза в сутки

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии можно использовать шприц, отградуированный в мг, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Дети ≥1 года.

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 10 дней

≤ 15 кг

> 15–23 кг

> 23–40 кг

> 40 кг

30 мг 1 раз в сутки

45 мг 1 раз в сутки

60 мг 1 раз в сутки

75 мг 1 раз в сутки

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг в сутки. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Очень часто (>10%)

  • тошнота, рвота

  • головная боль

Часто (1-10%)

  • боли в спине

  • кашель, носовые кровотечения, заложенность носа, назофарингит, бронхит, средний отит, синусит, бронхоспазм,

  • диарея, боли в эпигастральной области

  • герпес

  • раздражительность, утомляемость

Нечасто (1-0,1%)

  • бессонница

  • аллергические реакции (дерматит)

  • конъюнктивит

  • лифоаденопатия

Редко (<0,1%)

  • реакции гиперчувствительности (включая дерматит, сыпь, экзему, мульморфную эритему, анафилактические реакции), синдром Стивенса-Джонсона

  • желудочно-кишечные кровотечения

  • гепатит, увеличение уровня печеночных ферментов

  • судороги, делириозные состояния, перевозбуждение.

— повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата

— хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤10 мл/мин)

— дети до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат).

При назначении Тамифлю вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики, антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет. В одном флаконе Тамифлю (30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь) содержится 25.713 г сорбитола. При приеме 45 мг Тамифлю 2 раза в сутки в организм поступает 2.6 г сорбитола, что превышает дневную норму сорбитола для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Дети 6-12 месяцев

Эффективность Тамифлю у детей младше 1 года не установлена. Однако имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей 6-12 месяцев, согласно которым назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

Беременность и период лактации

Контролируемых клинических исследований по оценке безопасности Тамифлю у беременных не проводилось. Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка и проведена оценка безопасности, патогенности конкретного штамма вируса гриппа и состояния здоровья беременной женщины.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают во флаконы из темного стекла, закрытые крышкой с кольцом первого вскрытия.

По 1 флакону вместе пластиковым колпачком, шприцом-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Юридический адрес производителя:

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Гренцахершрассе 124, 4070 Базель, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Упаковщик

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара:

Представительство компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд» в Казахстане

050008, г.Алматы, пр. Абая 52

Dear visitor , our website partially supports IE6/IE7/IE8. Your browsing experience would be better with any of the following browsers.

Капсулы Oseflu. Инструкция по применению

Капсулы Oseflu 75 мг для приема внутрь

1. Состав:

Активное вещество: одна капсула содержит 98,5 мг осельтамивира фосфата, что эквивалентно 75 мг осельтамивира.

Дополнительные компоненты: предварительно желатинизированный крахмал включает кроскармеллозу натрия, тальк, стеарилфумарат натрия, желатин, черный оксид железа (El72i), желтый оксид железа (E172iii) и диоксид титана (E 171).

2. Описание

Oseflu принадлежит к группе препаратов, которые называются ингибиторами аминнейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа по всему организму, тем самым облегчая или предотвращая симптомы, вызванные инфекцией вируса гриппа.

Препарат выпускается в виде белого порошка в капсуле, в упаковке 10 капсул по 75 мг.

Грипп — это инфекция, вызванная вирусом. Симптомы гриппа включают внезапную лихорадку, кашель, насморк, головную боль, мышечную боль и часто чрезмерную усталость.

Oseflu может использоваться для лечения или профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года, только при условии, что он используется временно, во время вспышки, по рекомендации врача или под наблюдением врача.

3. Применение и дозировка

Капсулы необходимо глотать целиком, не разжевывая.

3.1.1. Дозировка для лечения гриппа

Применение у подростков (13-17 лет) и взрослых:

Используйте одну капсулу 75 мг два раза в день утром и вечером в течение 5 дней. Завершите 5-дневный курс лечения, даже если вы почувствовали себя лучше раньше.

Вместо капсул можно использовать препарат Oseflu в саше.

Дети, вес которых более 40 кг, и которые способны проглатывать капсулы, могут принимать капсулы 75 мг два раза в день в течение 5 дней.

Доза Oseflu, назначаемая для лечения гриппа у детей, пропорциональна массе тела ребенка (см. ниже). Лечение рассчитано на 5 дней.

  • Менее 15 кг: одна капсула 30 мг два раза в день.
  • От 15 до 23 кг: одна капсула 45 мг два раза в день.
  • От 23 до 40 кг: одна капсула 60 мг два раза в день.
  • Более 40 кг: 75 мг два раза в день.

Использование у детей в возрасте до 1 года. Лечение рассчитано на 5 дней:

  • Младенцы от 3 месяцев до 12 месяцев: 3 мг/кг два раза в день.
  • Младенцы от 1 месяца до 3 месяцев: 2,5 мг/кг два раза в день.
  • Младенцы младше 1 месяца: 2 мг/кг два раза в день.

Решение о применении препарата Oseflu для детей в возрасте до 1 года следует принимать после тщательного рассмотрения врачом потенциальной пользы медикаментозного лечения от рисков, которые могут возникнуть у ребенка.

3.1.2. Дозировка для профилактики гриппа:

Применение у подростков (13-17 лет) и взрослых:

Принимать один раз в день в течение 10 дней. Лучше всего принимать эту дозу утром.

Вместо капсул можно использовать препарат Oseflu в саше.

Применение у детей в зависимости от веса. Рекомендуемая доза на 10 дней (профилактика заболеваний):

  • Менее 15 кг: одна капсула 30 мг один раз в день.
  • От 15 до 23 кг: одна капсула 45 мг один раз в день.
  • От 23 до 40 кг: одна капсула 60 мг один раз в день.
  • Более 40 кг: 75 мг один раз в день.

Использование у детей в возрасте до 1 года. Профилактика рассчитана на 10 дней:

  • Младенцы от 3 месяцев до 12 месяцев: 3 мг/кг один раз в день.
  • Младенцы от 1 месяца до 3 месяцев: 2,5 мг/кг один раз в день.
  • Младенцы младше 1 месяца: 2 мг/кг один раз в день.

Решение о применении препарата Oseflu для детей в возрасте до 1 года следует принимать после тщательного рассмотрения врачом потенциальной пользы медикаментозного лечения от рисков, которые могут возникнуть у ребенка.

3.1.3. Дозировка в разбавленном виде:

Если есть сложности при проглатывании капсул, то можно приобрести препарат Oseflu в саше (пакетики с порошком).

Если вы уже приобрели капсулы, тогда вы можете развести порошок из капсулы в специальных пропорциях, читайте ниже.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, могут получить соответствующую дозу, раскрыв капсулу и высыпав порошок в небольшое количество (до одной чайной ложки) подходящей сладкой еды (для маскировки горького вкуса). В качестве сладкой еды можно использовать подслащенную воду, шоколадный сироп, вишневый сироп и сладкие продукты (такие как карамель или мягкий конфетный соус). Необходимо принять всю дозу из капсулы сразу.

Чтобы получить соответствующую дозу в разбавленном виде для детей до 1 года, необходимо:

Высыпать содержимое капсулы в небольшой контейнер. Отмерить 7,5 мл воды градуированным шприцем и добавить в контейнер, тщательно перемешать (возможно не полное растворение гранул порошка в воде).

На 1 капсулу 75 мг необходимо 7,5 мл воды.

Дозировка препарата в разбавленном виде для детей от 1 до 12 месяцев в соответствии с весом:

  • 4 кг: в 10 мг препарата добавить 1 мл воды.
  • 4,5 кг: в 11,25 мг препарата добавить 1,10 мл воды.
  • 5 кг: в 12,50 мг препарата добавить 1,30 мл воды.
  • 5,5 кг: в 13,75 мг препарата добавить 1,40 мл воды.
  • 6 кг: в 15 мг препарата добавить 1,50 мл воды.
  • 7 кг: в 21 мг препарата добавить 2,10 мл воды.
  • 8 кг: в 24 мг препарата добавить 2,40 мл воды.
  • 9 кг: в 27 мг препарата добавить 2,70 мл воды.
  • 10 кг и более: в 30 мг препарата добавить 3,00 мл воды.

Дозировка препарата в разбавленном виде для детей до 1 месяца в соответствии с весом:

Чтобы замаскировать горький привкус смеси, добавьте в контейнер небольшое количество (до 1 чайной ложки) подходящей сладкой еды и хорошо перемешайте. После этого необходимо дать всю смесь из контейнера ребенку. Смесь следует употребить сразу после приготовления. Если в контейнере осталось немного смеси, добавьте небольшое количество воды и дайте ребенку оставшуюся смесь.

Дайте ребенку подходящее питье.

Дозировка препарата в разбавленном виде для детей от 1 года и старше в соответствии с весом:

Высыпите содержимое капсулы75 мг препарата Oseflu в небольшой контейнер. Добавьте 5 мл воды к порошку с помощью градуированного шприца, тщательно перемешайте (возможно не все гранулы порошка растворятся полностью).

Рекомендуемая дозировка в разбавленном виде в соответствии с возрастом ребенка:

Рекомендуемая доза составляет 30 мг, 45 мг или 60 мг два раза в день в течение 5 дней при лечении гриппа, и один раз в день в течение 10 дней для профилактики.

Чтобы замаскировать горький привкус смеси, добавьте в контейнер небольшое количество (до 1 чайной ложки) подходящей сладкой еды и хорошо перемешайте. После этого необходимо дать всю смесь из контейнера ребенку. Смесь следует употребить сразу после приготовления. Если в контейнере осталось немного смеси, добавьте небольшое количество воды и дайте ребенку оставшуюся смесь.

Дайте ребенку подходящее питье.

Для пациентов, которые нуждаются в дозе 75 мг и не могут глотать капсулы, следуйте инструкциям ниже:

Высыпите содержимое капсулы75 мг препарата Oseflu в небольшой контейнер. Чтобы замаскировать горький привкус смеси, добавьте в контейнер небольшое количество (до 1 чайной ложки) подходящей сладкой еды и хорошо перемешайте. После чего всю смесь необходимо полностью употребить.

3.2. Использование у пожилых людей:

Специальной коррекции дозы для пожилых людей не требуется.

3.3. Особые случаи использования

Почечная недостаточность: корректировка дозы рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Если у вас тяжелая почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом по поводу коррекции дозы перед использованием Oseflu для лечения гриппа.

Печеночная недостаточность: Никакой специальной корректировки дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью. Нет данных о больных с нарушениями печени.

3.4. Передозировка

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы использовали большое количество препарата, чем необходимо.

3.5. Если вы забыли использовать препарат

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если вы заметили, что пропустили дозу, близкую ко времени приема следующей дозы, тогда не принимайте пропущенную дозу и вовремя примите следующую дозу.

Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.

3.6. Не используйте препарат в следующих случаях:

При аллергии (гиперчувствительности) к озельтамивиру или любому из его компонентов.

3.7. Используйте внимательно препарат в следующих случаях:

  • При аллергии на другие лекарства.
  • При проблемах с почками.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

3.8. Использование с едой и напитками

Препарат можно использовать на пустой или полный желудок.

Прием Oseflu во время еды рекомендуется для уменьшения вероятности тошноты и рвоты.

3.9. Беременность и грудное кормление

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство.

3.10. Влияние на использование транспортных средств

Не оказывает влияния.

3.11. Важная информация о некоторых из вспомогательных веществ, содержащихся в препарате:

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. Никаких побочных эффектов не ожидается при этой дозе.

3.12. Одновременный прием с другими лекарственными средствами:

Oseflu может использоваться в сочетании с подходящими жаропонижающими средствами для лечения высокой температуры.

Препарат не является заменой вакцин против гриппа. Врач может назначить Oseflu, даже если у вас была вакцина от гриппа.

4. Побочные эффекты

Часто:

  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Понос.
  • Боль в животе.
  • Головная боль.

Эти побочные эффекты часто возникают после первой дозы препарата и обычно прекращаются во время лечения. Частота подобные эффекты уменьшается при приеме препарата во время еды.

Нечасто:

Взрослые и подростки (дети от 13 лет и старше).

Необычные побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за гриппа:

  • Вздутие живота в верхней части живота.
  • Кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
  • Воспаление бронхов (бронхит).
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
  • Усталость.
  • Нарушение сна.
  • Кожные реакции.
  • Умеренные или тяжелые нарушения функции печени.
  • Нарушения зрения.
  • Нарушения сердечного ритма.

Дети (1-12 лет):

Необычные побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за гриппа:

  • Кашель.
  • Заложенность носа.
  • Воспаление ушей, нарушения слуха.
  • Воспаление легких.
  • Синус воспаление (синусит).
  • Бронхит.
  • Обострение уже существующей астмы.
  • Носовое кровотечение.
  • Воспаление кожи.
  • Отек лимфатических узлов.
  • Воспаление глаз (конъюнктивит).
  • Нарушения зрения.
  • Нарушения сердечного ритма.

Дети (6-12 месяцев):

Сообщены побочные эффекты озельтамивирина, используемого для лечения гриппа у младенцев в возрасте 6-12 месяцев, аналогичны побочным эффектам, отмеченным у детей старшего возраста (1 год и старше).

Младенцы (0-6 месяцев):

Сообщены побочные эффекты озелтамивира для лечения гриппа у детей в возрасте 0–6 месяцев аналогичны тем, о которых сообщалось у детей в возрасте 6–12 месяцев и детей старшего возраста (1 год и старше). В настоящее время нет данных об использовании Oseflu у детей младше 1 месяца.

5. Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° С, в недоступном для детей месте, в закрытой упаковке.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

6. Производитель:

Тамифлю | Tamiflu

Способ применения

Для взрослых: Тамифлю принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.
При затруднениях проглатывания капсул у взрослых, подростков 12 лет и детей с массой тела > 40 кг или 8 лет необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без сахара, мед, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Стандартный режим дозирования.
Лечение следует начинать на 1-й или 2-й день появления симптомов гриппа.
Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза по 75 мг (1 капсула) 2 в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 в течение 5 дней.
Профилактика
Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз/ в течение 10 дней.
Прием препарата следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
При лечении гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг 1 раз/ в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг/ У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.
При профилактике гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.