Теотард от чего

Теотард

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: теофиллин;

1 капсула пролонгированного действия содержит 200 мг теофиллина;

вспомогательные вещества : повидон, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), тальк.

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (E 171), индиготин (E 132), хинолин желтый (E 104).

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства : корпус капсулы прозрачный, зеленого цвета крышечка непрозрачная, зеленого цвета. Капсулы наполнены гранулами белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Код ATХ R03D A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Теофиллин обладает спазмолитическим и противовоспалительным действием, а также проявляет гемодинамические и внелегочные эффекты.

Расслабляя гладкие мышцы бронхов, теофиллин увеличивает поток воздуха через бронхи и таким образом улучшает дыхание. Поскольку теофиллин улучшает транспортировку бронхиальной слизи благодаря увеличению секреции слизи и сурфактанта, он улучшает ресничный эпителиальный клиренс. Противовоспалительное действие теофиллина состоит в торможении пролиферации Т-лимфоцитов, угнетении секреции цитокинов (например, интерлейкина-2, фактора некроза опухоли), активности эозинофилов, макрофагов и тканевых базофилов). Эти эффекты приводят к ослаблению воспаления слизистой оболочки бронхов.

Теофиллин также влияет на гладкие мышцы коронарных артерий, кровеносных сосудов мышц и почек, расслабляет мышцы матки, кардиоэзофагеального сфинктера и желчных протоков. Теофиллин способствует увеличению фракции выброса крови из правого желудочка, улучшению работы сердца, снижению сопротивления в легочных кровеносных сосудах и уменьшению легочной гипертензии. Теофиллин стимулирует центр дыхания, увеличивает сокращение мышц диафрагмы и дыхательных мышц, усиливает диурез, увеличивает секрецию катехоламинов из надпочечников.

Фармакокинетика.

Теотард изготавливается по специальной технологии. Капсулы содержат гранулы, из которых постепенно высвобождается теофиллин для предотвращения резкого повышения или уменьшению его концентрации.

Теофиллин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Самые высокие концентрации в крови достигается через 7:00 после приема, а терапевтические концентрации в стабильном состоянии — в течение 2-3 дней регулярного применения. Эффективными концентрациями в плазме крови 5-12 мкг / мл, но иногда, для достижения эффекта необходимо концентрация 20 мкг / мл в плазме крови. Не следует превышать концентрацию 20 мкг / мл теофиллина в плазме крови.

Препарат распределяется во все органы и жидкости организма. Метаболизируется в печени. Один из его метаболитов (3-метилксантин) также бронхорасширяющего действие. Теофиллин и его метаболиты выводятся почками.

Период полувыведения теофиллина у взрослых, которые не курят, составляет 7-9 часов. У пациентов, которые курят, а также у детей это время уменьшается, а у лиц с нарушением функции печени и с сердечной недостаточностью — увеличивается.

Показания

Хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальная астма, эмфизема легких, синдром центрального ночного апноэ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к ксантиновых препаратов (например, к кофеину, теобромина, пентоксифиллина), острая сердечная недостаточность, стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острый период инфаркта миокарда, острые нарушения сердечного ритма (острая тахиаритмия) , экстрасистолия, выраженная артериальная гипертензия, тяжелая артериальная гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, отек легких, геморрагический инсульт, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, гипертиреоз, неконтролируемый гипотиреоз, тиреотоксикоз, тяжелые нарушения функции печени, кровоизлияние в сетчатку глаза, глаукома, кровотечение в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), гастроэзофагеальный рефлюкс, порфирия, сепсис, применение детям одновременно с эфедрином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время лечения Теотард не следует употреблять алкогольные напитки, большое количество пищи и напитков, содержащих метилксантины (кофе, чай, какао, шоколад, кола и подобные тонизирующие напитки), или родственные с теофиллином препараты (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), потому что эти вещества могут усилить стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.

Действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазону, флувоксамина, фторохинолонив, фуросемида, имипенема, интерферона альфа, изониазида, антагонистов кальция, амиодарона, окспентифилину, линкомицина, макролидов, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола (фармакокинетическое взаимодействие — метаболический клиренс теофиллина снижается на 30-50%), ранитидина, низатидина, такрина, тиабендазол, тиклопидина, вилоксазина, карбимазола, изопреналина, флуконазола, метотрексата, зафирлукаст, вилоксазина или вакцины против гриппа.

У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу, если это необходимо. Эфедрин усиливает действие теофиллина, поэтому следует избегать одновременного применения. Следует избегать комбинации теофиллина и флувоксамина. В случае невозможности избежать этой комбинации пациентам необходимо принимать половину дозы теофиллина и внимательно контролировать плазменные концентрации последнего.

При одновременном приеме ципрофлоксацина дозу теофиллина необходимо уменьшить как минимум на 60%, а при одновременном применении эноксацином — на 30%.

Из-за повышения клиренса теофиллина его эффект может уменьшаться при одновременном приеме противоэпилептических средств (например, фенитоина, карбамазепина, примидона), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), аминоглютетимид, изопротеренола, магния гидроксида, морицизину, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона. У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и увеличить дозу, если это необходимо. Эффект теофиллина может быть пониженным у курильщиков.

Теофиллин может усиливать эффект агонистов β-рецепторов, диуретиков и резерпина.

Теофиллин может снижать эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-рецепторов.

Следует избегать одновременного применения теофиллина и антагонистов адренорецепторов, так как теофиллин может потерять свою броноходилатуючу действие.

Следует избегать одновременного применения теофиллина с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ).

С особой осторожностью следует применять комбинации с бензодиазепинами или СииНУ.

Совместное применение теофиллина с кетамином или хинолонами снижает судорожный порог; с доксапрамом — может вызвать стимуляцию центральной нервной системы. Следует избегать таких комбинаций.

Наркоз галотаном может повлечь серьезные нарушения сердечного ритма у пациентов, принимающих теофиллин.

Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами α-рецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, ГКС, а также при гипоксемии, поэтому рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Ксантины могут усиливать гипокалиемии, особенно это касается госпитализированных пациентов с тяжелой астмой и возникает необходимость контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особенности применения

Теотард следует с осторожностью назначать и только в случае острой необходимости при заболеваниях сердца, при которых может наблюдаться тахиаритмия, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, нарушении функции почек и печени, порфирия, пептической язве, а также пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, атеросклерозом и пациентам в возрасте от 60 лет.

У пациентов с гастроэзофагеальных рефлюксом применения теофиллина может ухудшить состояние пациента (усилить рефлюкс) из-за влияния на гладкие мышцы кардиоэзофагеального сфинктера.

Дозу теофиллина следует уменьшать и назначить тщательное наблюдение пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением функции печени (особенно цирроз), с пониженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с постоянно повышенной температурой тела, больным пневмонией, с вирусными инфекционными заболеваниями (особенно при заболевании гриппом) и пациентам, которые принимают определенные лекарственные средства (см.

раздел » Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Необходимо осуществление наблюдения при лечении теофиллином пациентов с сердечной аритмией, артериальной гипертензией, то кардиоваскулярными заболеваниями, острыми фебрильными состояниями.

Курение и употребление алкоголя может привести к повышению клиренса теофиллина и в соответствии с необходимостью применения более высоких доз. Необходимо осуществлять внимательное наблюдение и контроль уровня теофиллина в плазме крови, превышающих норму у пациентов с хроническим алкоголизмом и уменьшить дозу теофиллина.

В случае недостаточного эффекта рекомендованной дозы и в случае появления побочных эффектов, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Лихорадка уменьшает клиренс теофиллина. В случае острой лихорадки может потребоваться снижение дозы во избежание интоксикации.

Следует избегать применения теофиллина и применять альтернативное лечение пациентам с судорожными состояниями.

Рекомендуется с осторожностью применять теофиллин пациентам, страдающим бессонницей.

Повышенного внимания требует применения препарата мужчинам пожилого возраста с предыдущим увеличением предстательной железы в анамнезе из-за риска задержания мочи.

В случае необходимости применения аминофиллина (теофиллин-этилендиамин) пациентам, которые уже применяли теофиллин, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови.

Теофиллин может изменять некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.

Теофиллин не является препаратом выбора для детей, больных бронхиальной астмой.

Поскольку невозможно гарантировать биоэквивалентность между различными препаратами, содержащими теофиллин с пролонгированным высвобождением, переход от препарата Теотард, капсулы пролонгированного действия к другому препарата теофиллина с пролонгированным высвобождением необходимо осуществлять с помощью повторного титрования дозы и после клинической оценки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Теофиллин проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Беременным можно принимать препарат только в том случае, если положительный эффект для матери превышает риск для плода. Беременным следует чаще определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозу.

Следует избегать применения теофиллина в конце периода беременности, потому что он может подавлять сокращение матки.

Кормления грудью, необходимо тщательно следить за младенцами. В случае появления у ребенка реакции гиперчувствительности к теофиллина, возбуждение или проблемы со сном следует обратиться к врачу за консультацией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Теофиллин не приносит значительного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение) могут влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациентов следует проинформировать, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механизмами, пока они не выяснят индивидуальную реакцию на лечение.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.

Обычно доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 350 мг теофиллина 2 раза в сутки.

Обычная доза для подростков и взрослых очень худощавого телосложения составляет 200 мг теофиллина 2 раза в сутки.

Обычная доза для детей в возрасте от 6 лет с массой тела более 20 кг составляет 10-15 мг / кг / сут, при возможности — в 2 приема.

Пациентам с ночной астмой или синдромом центрального ночного апноэ можно принимать разовую дозу Теотарда на ночь.

Препарат принимать после еды с большим количеством воды. Капсулы глотать целиком, не разжевывая.

Эффективность лечения и переносимость теофиллина следует определить на 3 сутки лечения. При удовлетворительной эффективности лечения продолжать с применением установленной дозы, в противном случае дозу следует увеличить. При появлении побочных эффектов дозу уменьшать.

Дозы теофиллина следует определять на основе клинического эффекта, концентрации теофиллина в сыворотке крови и возможных побочных эффектов.

Терапевтические концентрации теофиллина в сыворотке крови определяют в лаборатории. Точные значения концентрации теофиллина можно получить, взяв кровь для анализа через 4:00 после применения утренней дозы пациенту, принимает Теотард 2 раза в сутки, или через 12:00 после вечерней дозы пациенту, принимает однократно ежедневную дозу Теотарда.

Дети.

Препарат не применять детям до 6 лет или с массой тела менее 20 кг.

Передозировка

Передозировка наблюдается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 110 мкмоль / л. Тяжелые симптомы могут развиться через 12:00 после передозировки лекарственным средством с пролонгированным высвобождением.

Клинические признаки передозировки включают дрожание рук (тремор), тошноту, боль в эпигастрии, гематемезис, рвота, диарея, панкреатит, бред, возбуждение, беспокойство, деменцию, токсический психоз, усиленные рефлексы конечностей, мышечная гипертония, артериальная гипертензия, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперкальциемия, гипергликемия, рабдомиолиз, дыхательный алкалоз, гипервентиляция, острая почечная недостаточность, дегидратация. Другие проявления побочных реакций могут быть усилены. В особо тяжелых случаях — нарушения сердечного ритма (тахиаритмия), эктопический ритм, резкое снижение артериального давления, судороги мышц и даже может развиться кома. Тахиаритмия и судороги могут возникнуть внезапно без предупредительных признаков, типичных для незначительного передозировки (например, тошноты и рвоты). В большинстве случаев достаточно уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата Теотард.

После приема избыточного количества капсул могут наблюдаться артериальная гипотензия, беспокойство, тремор, бред, судороги и опасные нарушения сердечного ритма. В таких случаях следует немедленно определить концентрацию теофиллина в сыворотке крови и соответствующим образом уменьшить дозу препарата Теотард.

Лечение.

Применение активированного угля и промывание желудка в случае приема слишком высокой дозы в течение 1-2 часов. Повторное применение активированного угля может усилить выведение теофиллина. Можно применить осмотические слабительные средства. В тяжелых случаях выведение теофиллина можно ускорить с помощью гемосорбции или гемодиализа. Следует немедленно определить уровень калия в сыворотке крови, контролировать его уровень до устранения гипокалиемии. Следует остерегаться применения слишком большого количества калия в связи с возможностью развития тяжелой гиперкалиемии течение реабилитации. При низком уровне калия в сыворотке крови следует как можно скорее определить уровень магния. Следует контролировать функцию почек и сердца (ЭКГ).

При лечении желудочковых аритмий следует избегать применения таких антиаритмических препаратов, обладающих противосудорожным действием, как лидокаин, из-за риска возникновения или обострения судом.

При подозрении тяжелой передозировки следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови до нормализации уровня. Для устранения рвота следует применять противорвотное средства, такие как метоклопрамид или ондансетрон.

При тахикардии с адекватным сердечным выбросом лучше не применять лечение. В тяжелых случаях у пациентов, не страдающих бронхиальной астмой возможно применение β-адреноблокаторов. Для контроля судом показано применение диазепама внутривенно и устранения гипокалиемии как причины возникновения.

Побочные реакции

Побочные реакции обычно наблюдаются при плазменных концентрациях теофиллина> 20 мкг / мл. Побочные эффекты уменьшаются при снижении доз препарата.

В начале лечения могут наблюдаться легкие и чаще временные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, раздражительность, головокружение, бессонница.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердца: тахикардия или неприятное ощущение сердцебиения (пальпитация).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея, стимуляция секреции желудочного сока.

Если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает терапевтические уровне (в аллергических пациентов даже раньше), могут возникать такие побочные эффекты:

Со стороны психики: делирий.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, дрожание рук (тремор), раздражительность, тревожность, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, бред, судороги.

Со стороны сердца: нарушение сердечного ритма (тахиаритмия), боль в грудной клетке, тахикардия, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, экстрасистолия (желудочковые, наджелудочковая), сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: резкое снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неоднократное рвота, усиление гастроэзофагеального рефлюкса в ночное время (из-за снижения тонуса в нижнем сфинктера пищевода), при длительном применении — снижение аппетита / анорексия, обострение язвенной болезни.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей рабдомиолиз, мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза, задержка мочеиспускания.

Общие нарушения: повышение температуры тела, метаболический ацидоз, ощущение жара и гиперемия лица, повышенная потливость, слабость, одышка.

Исследование: гипокалиемия и / или гиперкалиемия, гипергликемия и гиперурикемия, гиперкальциемия, нарушения кислотно-щелочного равновесия крови.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место / KRKA, dd, Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

ТЕОТАРД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Теотард — лекарственное средство для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Теофиллин обладает спазмолитическим и противовоспалительным действием, а также проявляет гемодинамические и внелегочные эффекты.
Расслабляя гладкие мышцы бронхов, теофиллин увеличивает поток воздуха через бронхи и таким образом улучшает дыхание. Поскольку теофиллин улучшает транспортировку бронхиальной слизи благодаря увеличению секреции слизи и сурфактанта, он улучшает ресничный эпителиальный клиренс. Противовоспалительное действие теофиллина состоит в торможении пролиферации Т-лимфоцитов, угнетении секреции цитокинов (например, интерлейкина-2, фактора некроза опухоли), активности эозинофилов, макрофагов и тканевых базофилов). Эти эффекты приводят к ослаблению воспаления слизистой оболочки бронхов.
Теофиллин также влияет на гладкие мышцы коронарных артерий, кровеносных сосудов мышц и почек, расслабляет мышцы матки, кардиоэзофагеального сфинктера и желчных протоков. Теофиллин способствует увеличению фракции выброса крови из правого желудочка, улучшению работы сердца, снижению сопротивления в легочных кровеносных сосудах и уменьшению легочной гипертензии. Теофиллин стимулирует центр дыхания, увеличивает сокращение мышц диафрагмы и дыхательных мышц, усиливает диурез, увеличивает секрецию катехоламинов из надпочечников.

Фармакокинетика

.
Теотард изготавливается по специальной технологии. Капсулы содержат гранулы, из которых постепенно высвобождается теофиллин для предотвращения резкого повышения или уменьшению его концентрации. Теофиллин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Самые высокие концентрации в крови достигается через 7:00 после приема, а терапевтические концентрации в стабильном состоянии — в течение 2-3 дней регулярного применения. Эффективными концентрациями в плазме крови 5-12 мкг / мл, но иногда, для достижения эффекта необходима концентрация 20 мкг / мл в плазме крови. Не следует превышать концентрацию 20 мкг / мл теофиллина в плазме крови.
Препарат распределяется во все органы и жидкости организма. Метаболизируется в печени. Один из его метаболитов (3-метилксантин) также бронхорасширяющего действие. Теофиллин и его метаболиты выводятся почками.
Период полувыведения теофиллина у взрослых, которые не курят, составляет 7-9 часов. У пациентов, которые курят, а также у детей это время уменьшается, а у лиц с нарушением функции печени и с сердечной недостаточностью — увеличивается.

Препарат Теотард предназначен к применению для лечения хронического обструктивного заболевания легких, бронхиальной астмы, эмфиземы легких, синдрома центрального ночного апноэ.

Беременность

Теофиллин проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Беременным можно принимать препарат Теотард только в том случае, если положительный эффект для матери превышает риск для плода. Беременным следует чаще определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозу. Следует избегать применения теофиллина в конце периода беременности, потому что он может подавлять сокращение матки.
Кормления грудью, необходимо тщательно следить за младенцами. В случае появления у ребенка реакции гиперчувствительности к теофиллина, возбуждение или проблемы со сном следует обратиться к врачу за консультацией.

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Теотард — капсулы пролонгированного действия.
Упаковка: по 10 капсул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Основные параметры

Название: ТЕОТАРД
Код АТХ: R03DA04 — Теофиллин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Теотард – бронходилатирующий препарат с умеренно выраженным диуретическим эффектом, способствующий расслаблению мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов, улучшающий функцию межреберных и дыхательных мышц и оказывающий стимулирующее влияние на деятельность сердца и дыхательный центр.

Лекарственная форма выпуска Теотарда – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, размер №2 или №1 (по 200 или 350 мг соответственно); корпус – темно-зеленый, прозрачный; крышка – темно-зеленая, непрозрачная; в капсулах содержатся белые пеллеты (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 4 упаковки в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: теофиллин – 200 или 350 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк, дибутилфталат, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, метакрилата аммония сополимер тип В, метакрилата аммония сополимер тип А;
  • оболочка: желатин, диоксид титана (Е171), краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель индигокармин (Е132).
  • бронхообструктивный синдром любого генеза, включая бронхиальную астму, хронический обструктивный бронхит и хроническую обструктивную болезнь легких;
  • ночное апноэ (ночные расстройства дыхания центрального генеза);
  • легочное сердце, легочная гипертензия.

Абсолютные:

  • артериальная гипо- или гипертензия в тяжелом течении;
  • острый инфаркт миокарда;
  • геморрагический инсульт;
  • тяжелые аритмии;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • эпилепсия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • возраст до 6 (капсулы по 200 мг) или до 12 лет (капсулы по 350 мг);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным производным ксантина (пентоксифиллин, кофеин, теобромин).

Относительные (назначение Теотарда требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

  • неконтролируемый гипотиреоз или тиреотоксикоз;
  • распространенный атеросклероз сосудов;
  • порфирия;
  • повышенная судорожная готовность;
  • нарушения печеночной/почечной функции в тяжелом течении;
  • нестабильная стенокардия (выраженная коронарная недостаточность);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перенесенные в недавнем времени;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • частая желудочковая экстрасистолия;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • продолжительная гипертермия;
  • отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • беременность и период лактации (беременным женщинам Теотард назначают только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском; по возможности рекомендовано чаще контролировать сывороточную концентрацию теофиллина и корректировать дозу; в III триместре беременности применение препарата не рекомендовано, поскольку терапия может привести к снижению сократимости матки. Кормящим женщинам рекомендуется усилить контроль состояния новорожденного, в случаях появления нарушений сна и раздражительности рекомендуется проконсультироваться со специалистом);
  • детский и пожилой (от 60 лет) возраст.

Способ применения и дозировка

Теотард принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскрывая капсулы, после приема пищи.

Режим дозирования врач определяет индивидуально на основании характера болезни, веса и возраста больного, а также сывороточной концентрации теофиллина в крови. В большинстве случаев для обеспечения терапевтического действия она должна находиться в пределах 0,01–0,015 мг/мл, при этом сохраняется минимальная вероятность возникновения побочных реакций. Контроль этого показателя нужно проводить каждые 6–12 месяцев терапии, если сывороточная концентрация теофиллина в крови больше 0,02 мг/мл, дозу снижают.

Нельзя допускать превышения максимальной суточной дозы:

  • взрослые: 15 мг/кг в 2 приема с соблюдением перерыва в 12 часов;
  • дети: 20 мг/кг.

Первые 3 дня терапии принимают каждые 12 часов по 1 капсуле (200 или 350 мг), после оценки соотношения эффективность/переносимость возможно увеличение дозы до максимальной либо ее уменьшение.

Размер разовой дозы для приема утром и вечером устанавливают в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, эффективности лечения и клинической картины болезни.

Критерии выбора лекарственной формы Теотарда (капсулы по 200 или 350 мг):

  • 200 мг: дети с массой тела от 20 кг, взрослые с низкой массой тела;
  • 350 мг: взрослые и дети с массой тела от 40 кг.

Средняя поддерживающая доза для взрослых с весом от 60 кг: 2 раза в день по 1 капсуле 350 мг.

Особенности назначения терапии взрослым:

  • некурящие пациенты с весом от 60 кг: начальная доза – 1 раз в день вечером по 350 мг; в дальнейшем дозу увеличивают до 2 капсул по 350 мг в 1 прием вечером;
  • курящие пациенты и больные с повышенным метаболизмом: начальная доза – 1 раз в день по 350 мг; в дальнейшем дозу увеличивают до 3 капсул (350 мг утром и 700 мг вечером);
  • больные с пониженным клиренсом: начальная доза – 1 раз в день по 200 мг; через 2 дня дозу увеличивают до поддерживающей – 1 раз в день вечером по 400 мг, при массе тела до 60 кг дозу оставляют на начальном уровне.

Средняя кратность приема препарата для детей 6–12 лет (разовая доза – 1 капсула по 200 мг):

  • 6–8 лет с массой тела 20–30 кг: 2 раза в день;
  • 8–12 лет с массой тела 30–40 кг: 3 раза в день.

Детям 12–16 лет с весом 40–60 кг Теотард назначают в капсулах по 350 мг с кратностью приема 2–3 раза в день (суточная доза – 700–1400 мг).

В полной мере действие препарата проявляется спустя 3–4 дня с момента начала курса.

Побочные действия

  • пищеварительная система: гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни, изжога, боли в животе, тошнота, диарея, рвота; при продолжительном курсе – понижение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, кардиалгия, сердцебиение, тахикардия (в т. ч. у плода, если женщина принимает Теотард в III триместре беременности), увеличение частоты приступов стенокардии, аритмии;
  • центральная и периферическая нервная система: бессонница, вертиго, возбуждение, тремор, тревожность, раздражительность, головокружение, головная боль;
  • лабораторные показатели: гематурия, альбуминурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия и гипергликемия;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, лихорадка;
  • другие: усиление диуреза, боли в груди, тахипноэ, повышенное потоотделение, ощущение приливов к коже лица.

Побочные реакции обычно носят дозозависимый характер, частота их появления возрастает при сывороточной концентрации теофиллина в крови более 0,02 мг/мл.

Принимать препарат пациентам с быстрым метаболизмом (больные молодого возраста, курящие пациенты) рекомендуется 2 раза в день.

Теотард в сниженных дозах назначают при наличии следующих болезней/состояний: сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами, вирусные инфекции (в особенности грипп), лихорадка, пневмония, гиперфункция щитовидной железы, сердечная и печеночная недостаточность (в особенности цирроз печени), пожилой возраст.

Во время терапии могут изменяться некоторые результаты лабораторных анализов, а именно повышаться содержание жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.

Принимать алкоголь или большое количество продуктов/напитков с содержанием метилксантинов, включая тонизирующие напитки, кофе, какао, чай, шоколад, кока-колу и подобные ей напитки, не рекомендуется, поскольку в этом случае наблюдается потенцирование стимулирующего эффекта теофиллина на центральную нервную систему.

При сочетанном применении Теотарда с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • иные производные ксантина: развитие взаимодействия (комбинацию не применяют);
  • энтеросорбенты и препараты с противодиарейным действием: снижение всасывания теофиллина;
  • глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, средства для общей анестезии, препараты, возбуждающие центральную нервную систему: увеличение вероятности возникновения побочных реакций, включая гипокалиемию, гипернатриемию, желудочковые аритмии, нейротоксичность;
  • карбонат лития, бета-адреноблокаторы, аденозин: подавление их терапевтических эффектов;
  • антибиотики группы макролидов, линкомицин, аллопуринол, циметидин, фторхинолоны, дисульфирам, фенилбутазон, флувоксамин, имипенем, парацетамол, пробенецид, ранитидин, такрин, тиабендазол, рекомбинантный интерферон альфа, метотрексат, мексилетин, пропафенон, тиабендазол, тиклопидин, верапамил, изопреналин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, фенобарбитал, пентобарбитал, гидроксид магния, морацизин, ритонавир или сульфинпиразон, рифампицин, изониазид, карбамазепин, примидон, сульфинпиразон, аминоглутетимид, фенитоин, эноксацин, вилоксазин, а также вакцинация против гриппа: увеличение интенсивности действия теофиллина, что может потребовать понижения его дозы на 30–60%;
  • блокаторы альфа-адренорецепторов, тиазидовые диуретики, фуросемид: увеличение вероятности возникновения гипокалиемии;
  • бета-адреностимуляторы, резерпин, мочегонные средства: потенцирование их действия (из-за уменьшения канальцевой реабсорбции и увеличения клубочковой фильтрации).

Теотард можно принимать одновременно со спазмолитиками.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

1 капсула включает 200 мг или 350 мг теофиллина безводного – активный ингредиент.

Вспомогательные ингредиенты: аммиака метакрилата сополимер, повидон, коллоидная двуокись кремния, тальк, дибутилфталат.

Оболочка: диоксид титана, желатин, красители — хинолиновый желтый и индиго кармин.

Препарат Теотард выпускается в форме капсул, обладающих пролонгированным действием, по 40 штук в упаковке.

Бронходилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Содержимое капсулы пролонгированного действия Теотард – гранулы является по сути безводным чистым теофиллином (производным ксантина). В свою очередь теофиллин представляет собой ингибитор фосфодиэстеразы, который увеличивает в тканях кумуляцию ц-АМФ, тем самым понижая сократительную функцию гладкой мускулатуры.

Теотард проявляет выраженную бронхолитическую эффективность, предупреждает или полностью ликвидирует бронхиальную обструкцию. Качественное повышение работы легких дает возможность повысить поступление кислорода в артериальную кровь, что приводит уменьшению содержания СО2.

Препарат стимулирующе воздействует на дыхательный центр, снижает сосудистое сопротивление легких и давление в малом круге кровообращения, благотворно влияет на мукоцилиарный клиренс, характеризуется позитивным хронотропным и инотропным действием на сердечную мышцу. Активизирует диурез, подавляет агрегацию тромбоцитов, расширяет сосуды кровеносной системы (в основном сосуды мозга, почек и кожных покровов).

Всасывание Теотарда, при пероральном приеме, проходит практически полностью. Замедленное (пролонгированное) высвобождение активного ингредиента из капсул создает условия для поддержания равномерной концентрации теофиллина в крови на протяжении 12 часов.

Бронхолитическая эффективность развивается постепенно, в связи с чем, Теотард не применяется с целью купирования острых состояний.

При однократном приеме 350 мг теофиллина, на протяжении 6,3-8,8 часов в плазме крови обнаруживается его максимальная концентрация, равняющаяся 4,4 мкг/мл. Через несколько суток достигается терапевтическая концентрация препарата, составляющая 8-20 мкг/мл.

Связь с плазменными белками осуществляется на 60%. Теофиллин проходит сквозь плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Основной метаболизм происходит в печени при участии микросомальных ферментов.

Выводится почками (на 7-13% в неизмененном виде у взрослых и на 50% у детей). T1/2 варьирует от 7 до 9 часов (у никотинозависимых от 4 до 5 часов). При циррозе печени, недостаточности сердечной мышцы и почек, алкоголизме T1/2 увеличивается. Общий клиренс понижается у пациентов с тяжелой лихорадкой, ОРВИ, ХСН, недостаточностью печени, сердца и дыхательной системы, а также в возрасте после 55 лет.

Препарат Теотард назначают с целью профилактики или лечения при:

  • бронхообструктивном синдроме любой этиологии (в том числе бронхиальной астме, обструктивном бронхите и заболеваниях легких хронического течения);
  • расстройствах дыхания в ночное время, центрального происхождения (ночном апноэ);
  • легочной гипертензии (хроническое «легочное» сердце).
  • эпилепсия;
  • инфаркт миокарда в остром периоде;
  • выраженная артериальная гипо- или гипертензия;
  • геморрагический инсульт;
  • тяжелые аритмии;
  • кровоизлияния в сетчатку;
  • язвенная болезнь в период обострения;
  • кровотечение ЖКТ;
  • гастрит (при повышенной кислотности);
  • гиперчувствительность к теофиллину (производным ксантина – теобромин, кофеин, пентоксифиллин);
  • возраст до 6-ти лет (для приема капсул по 200 мг) и до 12-ти лет (для приема капсул по 350 мг).

С особой осторожностью:

  • тяжелые патологии почек и/или печени;
  • распространенный сосудистый атеросклероз;
  • нестабильная стенокардия;
  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
  • ХСН;
  • порфирия;
  • желудочковая экстрасистолия (частая);
  • повышенная судорожная готовность;
  • язвенная болезнь в анамнезе;
  • недавние кровотечения ЖКТ;
  • неконтролируемый тиреотоксикоз или гипотиреоз;
  • детский возраст;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • длительная гипертермия;
  • беременность;
  • гипертрофия простаты;
  • лактация;
  • пожилой возраст.

ЦНС:

  • головные боли;
  • головокружение;
  • тревожность;
  • возбуждение;
  • тремор;
  • вертиго;
  • раздражительность;
  • бессонница.

Аллергические проявления:

  • сыпь на кожных покровах;
  • лихорадка;
  • зуд.

Система пищеварения:

  • боли в животе;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • рвота;
  • изжога;
  • тошнота;
  • усугубление язвенной болезни;
  • снижение аппетита (при длительном применении);
  • диарея.

Сердечно-сосудистая система:

  • понижение АД;
  • тахикардия (в том числе у плода при проведении терапии в III триместре беременности);
  • сердцебиение;
  • кардиалгия;
  • аритмии;
  • увеличение количества приступов стенокардии.

Лабораторные показатели:

  • гиперкальциемия и/или гипокалиемия;
  • гематурия;
  • гиперурикемия и гипергликемия;
  • альбуминурия.

Другие:

  • повышенное потоотделение;
  • приливы;
  • тахипноэ;
  • усиление диуреза;
  • боли в груди.

Частота проявлений побочных эффектов увеличивается при концентрации теофиллина в крови более 20 мкг/мл.

При снижении дозировки побочные эффекты уменьшаются.

Инструкция по применению Теотарда

Инструкция по применению Теотарда рекомендует прием капсул утром и/или вечером перорально (внутрь), после еды (капсулы запрещено разжевывать или вскрывать), запивая водой.

Доза Теотарда устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Превышать суточную взрослую дозировку 15 мг/кг и детскую дозировку 20 мг/кг с двумя приемами с перерывом в 12 часов недопустимо. Для подбора соответствующей тому или иному случаю дозы следует определять содержание теофиллина в сыворотке.

Оптимальной дозой, обеспечивающей высокую эффективность наряду с минимальными побочными эффектами, считается доза от 10 до 15 мкг/мл. В случае превышения дозы 20 мкг/мл необходимо снизить дозу препарата. Контролировать содержание теофиллина в сыворотке рекомендуют каждые 6-12 месяцев.

На протяжении первых 3-х суток нужно принимать одну капсулу (200-350 мг) Теотарда каждые 12 часов. По прошествии этого времени необходимо оценить переносимость и эффективность препарата. В случае малой эффективности возможно увеличение суточной дозы на 200-350 мг, до получения оптимального положительного результата терапии.

При выявлении побочных эффектов дозу снижают до их исчезновения. Суточная дозировка Теотарда зависит от характера и тяжести болезненного состояния, массы тела и возраста больного.

Утренний и вечерний прием капсул могут разниться в дозировке, в зависимости от временной предрасположенности пациента к развитию приступов затрудненного дыхания, эффективности терапии и клинической картины болезни.

Капсулы Теотард 200 мг показаны пациентам с массой тела не превышающей 20 кг (как правило, детям).

Капсулы Теотард 350 мг показаны пациентам с массой тела превышающей 40 кг, как правило, эта дозировка, принимаемая дважды в день, и является поддерживающей для пациентов с весом более 60 кг.

Для взрослых с весом больше 60 кг, которые не употребляют табак, начальная суточная доза равняется 350 мг, с однократным приемом в вечернее время. После, суточную дозу увеличивают еще на 350 мг и так до оптимальной поддерживающей дозировки, обычно составляющей 700 мг однократно вечером.

Для никотинозависимых пациентов, а также людей с повышенным метаболизмом теофиллина, начальная суточная доза препарата также составляет 350 мг, с дальнейшим достижением поддерживающей суточной дозировки до 1050 мг, с приемом 1 капсулы утром и 2 капсул вечером.

При пониженном клиренсе, вначале назначают суточную дозу 200 мг, в последующем увеличивая по 200 мг через 48 часов. Поддерживающей суточной дозировкой обычно является 400 мг, с однократным вечерним приемом, в случае массы тела меньше 60 кг — 200 мг.

В возрасте 6-12 лет показан прием капсул по 200 мг. При весе 20-30 кг суточная дозировка равняется 400 мг, с двукратным приемом в 24 часа (по 200 мг). При весе 30-40 кг суточная дозировка равняется 600 мг, с трехкратным приемом в 24 часа (по 200 мг).

В возрасте 12-16 лет (как правило, 40-60 кг) показан прием капсул 350 мг, с двукратным или трехкратным (по 350 мг) приемом в 24 часа.

Ощутимый эффект терапии обычно развивается через 3-4 суток.

При передозировке наблюдали следующие симптомы: боли в желудке, тошноту, понижение аппетита, диарею, рвоту (возможно с кровью), тахипноэ, кровотечения ЖКТ, гиперемию кожи лица, желудочковые аритмии, тахикардию, тревожность, бессонницу, двигательное возбуждение, светобоязнь, судороги, тремор.

При отравлении тяжелого характера возможно развитие эпилептоидных припадков (в особенности у детей), гипоксии, понижения АД, метаболического ацидоза, гипергликемии, гипокалиемии, почечной недостаточности, некроза скелетных мышц, спутанности сознания.

В таких случаях следует отменить препарат, провести промывание желудка (комбинацией электролитов и полиэтиленгликоля), назначить активированный уголь и слабительные средства.

Также показана плазмосорбция, форсированный диурез, гемосорбция, гемодиализ (малая эффективность), назначение Ондансетрона и Метоклопрамида при рвоте.

В случае судорог необходимо следить за проходимостью дыхательных путей и давать кислород. Для купирования приступа в/в вводят 0,1-0,3 мг/кг Диазепама (не больше 10 мг).

Взаимодействие

Теофиллин совместим со спазмолитиками.

Теотард не назначают совместно с прочими производными ксантина.

Препарат увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов минералокортикостероидов (гипернатриемия), глюкокортикоидов (гипокалиемия), препаратов общей анестезии (повышается риск развития желудочковых аритмий), лекарств, возбуждающих ЦНС (нейротоксичность).

Энтеросорбенты и противодиарейные средства понижают всасывание теофиллина.

Сочетаемый прием с фторхинолонами, макролидами, Аллопуринолом, Линкомицином, Циметидином требует понижения доз на 60%.

Параллельное применение с Фенилбутазоном, Дисульфирамом, флувоксамином, Парацетамолом, Имипенемом, Пробенецидом, Такрином, Ранитидином, Тиабендазолом, Метотрексатом, рекомбинантным интерфероном альфа, Мексилетином, Тиабендазолом, Тиклопидином, Изопреналином, Верапамилом, пероральными эстрогенными контрацептивами, пентобарбиталом, Фенобарбиталом, магния гидроксидом, Ритонавиром, Морацизином, Сульфинпиразоном, Изониазидом, Рифампицином, Карбамазепином, Примидоном, Аминоглутетимидом, Эноксацином, Фенитоином требует понижения доз на 30%.

Совместный прием с Вилоксазином, а также параллельная противогриппозная вакцинация может привести к повышению интенсивности действия теофиллина, что требует понижения его доз.

Препарат потенцирует эффекты бета-адреностимуляторов, мочегонных средств и Резерпина.

Теотард угнетает терапевтическую эффективность аденозина, карбоната лития и бета-адреноблокаторов.

При совместном приеме с Фуросемидом, тиазидными диуретиками, блокаторами альфа-адренорецепторов повышается риск возникновения гипокалиемии.

Условия продажи

Для приобретения Теотарда нужен рецепт врача.

В затемненном, сухом помещении при температуре до 25°С.

Со дня изготовления — 5 лет.

Пациенты с быстрым метаболизмом теофиллина (никотинозависимые и дети) нуждаются в двукратном или трехкратном приеме препарата.

Снижение суточной дозировки требуют больные с недостаточностью печени и сердца, серьезной лихорадкой, вирусными инфекциями, пневмонией, гиперфункцией щитовидной железы, а также пациенты пожилого возраста.

При приеме Теотарда не рекомендуют принимать алкогольные напитки, а также продукты, содержащие метилксантины (чай, кофе, какао, кока-колу, шоколад, тоники), из-за потенцирования стимулирующего действия на ЦНС.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Аминофиллин-Эском;
  • Теобромин;
  • Дипрофиллин;
  • Нео-Теофедрин;
  • Теофедрин-Н;
  • Эуфиллин.

Синонимы

  • Теобиолонг;
  • Неотеопэк А;
  • Теопэк;
  • Теофиллин.

Детям

Не назначается до 6-ти лет.

С алкоголем

На время приема Теотарда лучше исключить употребление алкоголя.

При беременности и лактации

Во время беременности возможно применение Теотарда только в крайнем случае, в особенности в III триместре.

При грудном вскармливании рекомендуют тщательно следить за состоянием новорожденного. В случае нарушений сна или появления раздражительности следует обратиться к врачу.

Отзывы о Теотарде

В основном отзывы о Теотард 200 мг (для детей), как и отзывы о Теотард 350 мг (для взрослых) носят позитивный характер, если говорить о его бронходилатирующей эффективности при различных заболеваниях легких.

Многие пациенты положительно оценивают его действие, хотя практически все замечают какие-либо побочные эффекты, самыми упоминаемыми из которых являются: утренняя сонливость, тремор рук, бессонница и головокружение.

Цена, где купить

Цена Теотарда 200 мг №40 составляет 120 — 180 рублей.

Цена Теотарда 350 мг №40 составляет 180 — 250 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека24

  • Теотард 200 мг №40 капсулы KRKA, Словения 113 грн.заказать
  • Теотард 300 мг №50 таблетки АТ»Софарма», Болгарія 50 грн.заказать

ПаниАптека

  • Теотард капсула Теотард капс. 200мг №40 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 120 грн.заказать
  • Теотард таблетки Теотард табл. 300мг №50 Болгария , Unipharm 60 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Теотард 350 мг №40 капс.ретардKRKA (Словения) 1 тг.заказать
  • Теотард 200 мг №40 капс.ретардKRKA (Словения) 840 тг.заказать

показать еще