Теванат инструкция по применению

Теванат

Состав

В 1 таблетке 10 мг или 70 мг алендроновой кислоты. МКЦ, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг и 70 мг.

Фармакологическое действие

Ингибирует костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота — специфический ингибитор костной резорбции, синтетический аналог пирофосфата, который связывается с гидроксиапатитом костной ткани. Механизм действия обусловлен подавлением функции остеокластов, что тормозит резорбцию костей. Восстанавливает баланс между восстановлением костной ткани и ее резорбцией. Повышает минеральную плотность, способствует формированию костей с нормальной структурой.

При приеме за 2 ч до еды биодоступность составляет 0,6%-0,64%. Она снижается, если таблетки приняты за 1 ч. до завтрака. Еще больше снижается после употребления апельсинового сока и кофе.

Связывание с белками плазмы составляет 75%. Алендроновая кислота быстро распределяется в мягкие ткани и кости, где фиксируется. Не биотрансформируется и выводится в неизмененном виде. Сначала быстро снижается концентрация в плазме и очень медленно в костной ткани. Конечный период полувыведения более 10 лет.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при остеопорозе в постменопаузе и остеопорозе на фоне приема глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гипокальциемия;
  • детский возраст;
  • стриктуры пищевода;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • выраженные нарушения минерального обмена.

С осторожностью назначают при заболеваниях ЖКТ и гиповитаминозе D.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные реакции:

  • боль в желудке, отрыжка кислым, тошнота, запор или диарея, метеоризм, гастрит, изъязвления слизистой пищевода;
  • костные и суставные боли, судороги мышц;
  • головная боль.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • тошнота, рвота, мелена, стриктура пищевода, перфорации и язвы;
  • остеонекроз (чаще у онкологических пациентов);
  • сыпь, зуд, иногда эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;
  • крапивница, отек Квинке;
  • увеит, эписклерит;
  • симптоматическая гипокальциемия.

Теванат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, не разжевывая 10 мг 1 раз в сутки. Таблетки Теванат 70 мг — 1 раз в неделю.

Таблетку принимают утром за 1 час до приема пищи, запивая стаканом воды (поскольку другие напитки снижают биодоступность активного вещества). После приема обязательно сохранять вертикальное положение 30 минут и более.

Нельзя принимать на ночь или утром до подъема с постели.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, диареей, эзофагитом, изжогой и появлением эрозивно-язвенных поражений слизистой.

Лечение заключается в приеме молока, антацидов, что связывает алендроновую кислоту. Не следует вызывать рвоту, поскольку это еще больше раздражает пищевод.

Взаимодействие

Применение с препаратами эстрогенов не сопровождается развитием побочных эффектов и взаимным влиянием на фармакокинетические параметры. Не допускается одновременно принимать препараты кальция и антациды, что снижает абсорбцию активного вещества. В данном случае необходимо соблюдать интервал 45- 1 час после приема данного препарата. НПВС, назначаемые одновременно, усиливают негативное действие на ЖКТ. Прием преднизолона не сопровождается изменениями биодоступности.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Теваната

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фороза, Фосамакс, Аленталь, Алендронат, Линдрон, Стронгос.

Отзывы о Теванате

Остеопороз — довольно распространенное метаболическое заболевание скелета. Частота выявления его повышается с возрастом. Известно, что 90% переломов шейки бедра и позвонков связано именно с этим заболеванием. Лечение заключается в предотвращении потери костной массы. Достичь хороших результатов можно применяя биофосфонаты, которые отличаются доказанной эффективностью способности и являются «золотым стандартом» в лечении этого заболевания.

Теванат при остеопорозе снижает риск переломов позвоночника и шейки бедренной кости и увеличивает минеральную плотность костной ткани. Нужно отметить, что данный препарат назначается врачом после обследования и принимается длительно. Продолжительность лечения составляет 8-10 лет без перерывов, если отсутствует тяжелая почечная недостаточность. При терапии специфическими препаратами повторную денситометрию лучше проводить через полтора года — это тот срок, когда можно увидеть эффект лечения.

В своих отзывах пациенты отмечают эффективность этого средства, но при длительном приеме. Однако, появление нежелательных реакций со стороны ЖКТ, вынуждает отказаться от лечения. Многие делают вынужденный перерыв на несколько месяцев, и снова начинают лечение.

  • «… У мамы переломы случаются без падения от ушибов потом долго срастаются. Назначили этот препарат. Пьет уже полгода. Денситометрия показывает укрепление костей».
  • «… У деда возрастная потеря кальция из костей. Выписали Теванат, но после нескольких месяцев плотность костей почти не изменилась. После этого добавили кальций и витамин Д».
  • «… Получаю гормонотерапию и кости теряют кальций. Обследование плотности кости показало, что необходимо принимать меры. Начала принимать Теванат. Предупредили, что надо принимать долго, чтобы получить результат. Через месяц появилась изжога и отрыжка кислым, тяжесть в желудке».
  • «… Лечусь этим препаратом 2,5 года и у меня стали появляться сильные боли в теле (в разных местах) каждый день».

Для лиц, склонных к появлению побочных реакций, лучше принимать препарат, применяемый раз в неделю.

Цена Теваната, где купить

Купить Теванат можно во многих аптеках. Стоимость 14 таблеток по 70 мг составляет 2244-2288 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Теванат (таб. 70мг №12)Teva 2006 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Теванат 70 мг 12 табл 2137 руб.заказать

показать еще

Теванат: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tevanate

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 629 руб.

Теванат – ингибитор резорбции костной ткани.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Теваната – таблетки: круглой формы, плоские, с фаской, почти белого или белого цвета, с гравировкой «Т» на одной из сторон (дозировка 10 мг: в блистерах по 10 шт., в картонной коробке 3 блистера; дозировка 70 мг: в блистерах по 4 шт., в картонной коробке 1 или 3 блистера).

Состав одной таблетки Теванат:

  • действующее вещество: алендроновая кислота (в форме моногидрата алендроната натрия) – 10 или 70 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Алендроновая кислота относится к группе аминобисфосфонатов. Локализуясь в очагах резорбции костной ткани, вещество понижает активность основных клеток, участвующих в процессе резорбции – остеокластов, благодаря чему тормозит разрушение кости. Так как резорбция и образование новой костной ткани взаимосвязаны, восстановление кости тоже снижается, но происходит это в меньшей степени, чем разрушение. В итоге восстанавливается положительный баланс и происходит прогрессирующее увеличение костной массы.

Алендронат натрия стимулирует увеличение минеральной плотности костной ткани позвоночника и других элементов скелета и способствует формированию нормальной гистологической структуры при восстановлении костей.

  • всасывание: при приеме препарата внутрь натощак за 2 часа до завтрака в дозе от 5 до 70 мг биодоступность алендроната натрия составляет у мужчин 0,6%, у женщин – 0,64%. В случае принятия лекарства натощак за 1–1,5 часа до завтрака биодоступность алендроновой кислоты снижается примерно на 40%. После выпитого апельсинового сока и кофе биодоступность снижается приблизительно на 60%. Уровень концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема терапевтической дозы препарата находится ниже предела возможного определения (меньше 5 нг/мл);
  • распределение: с белками плазмы крови связывается около 78% алендроновой кислоты. Вещество распределяется в мягкие ткани, после чего быстро перераспределяется в костной ткани, где фиксируется либо выводится почками;
  • метаболизм: биотрансформации алендроновая кислота не подвергается;
  • выведение: экскретируется препарат в неизмененном виде, при выведении происходит быстрое снижение уровня концентрации алендроната натрия в плазме крови, а из костей вещество высвобождается крайне медленно. Конечный T1/2 (период полувыведения) составляет более 10 лет.

Теванат показан к применению при постменопаузальном остеопорозе (для снижения риска развития переломов шейки бедренной кости и компрессионных переломов позвоночника), а также при остеопорозе, вызванном применением глюкокортикостероидов.

Абсолютные:

  • состояния, характеризующиеся замедленным продвижением пищи по пищеводу (в том числе ахалазия кардии или стриктуры пищевода);
  • пониженное содержание кальция в плазме крови;
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
  • неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 минут и более;
  • тяжелые расстройства минерального обмена;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение Теваната требует осторожности при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в острой фазе (включая дисфагию, гастрит, эзофагит, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденит), при недавно перенесенных (в течение предыдущего года) заболеваниях ЖКТ, хирургических вмешательствах в верхних отделах ЖКТ (кроме пилоропластики), а также при дефиците витамина D.

Инструкция по применению Теваната: способ и дозировка

Таблетки Теванат принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая 200 мл воды, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, напитков или прочих лекарственных препаратов. Запивать препарат следует обычной водой, так как другие напитки (в том числе минеральная вода), а также пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут уменьшать биодоступность активного вещества. Таблетки нельзя рассасывать или разжевывать.

Рекомендованный режим дозирования – по одной таблетке 10 мг 1 раз в сутки или по одной таблетке 70 мг 1 раз в неделю.

После приема Теваната необходимо сохранять вертикальное положение (сидя или стоя) в течение не менее 30 минут. Принимать таблетку утром до подъема с постели или перед сном нельзя.

  • ЖКТ: часто – диспепсия, боли в животе, запор, диарея, кислая отрыжка, метеоризм, дисфагия, гастрит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, язвенная болезнь желудка; нечасто – тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, эрозия пищевода, язва желудка (в том числе осложненная кровотечением); редко – изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, стриктура пищевода, перфорация пищевода, кровотечения из верхних отделов ЖКТ (причинно-следственная связь с применением алендроновой кислоты не установлена);
  • опорно-двигательный аппарат: часто – боли в суставах, мышцах и костях, судороги; редко – остеонекроз челюсти (как правило, у пациентов с онкологическими заболеваниями, но отмечались случаи и у проходящих лечение от остеопороза больных); частота неизвестна – связанный или не связанный с травмой стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости;
  • обмен веществ: редко – гипофосфатемия, симптоматическая гипокальциемия (связанная обычно с предрасполагающими состояниями);
  • центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль, нарушение вкусовых ощущений;
  • органы чувств: редко – склерит, эписклерит, увеит;
  • аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, эритема; редко – крапивница, сыпь (связанная с фотосенсибилизацией), ангионевротический отек; очень редко – кожные реакции в тяжелой форме, в том числе синдром Стивенса – Джонсона (многоформная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • прочие: редко – недомогание, миалгия, лихорадка и другие преходящие симптомы, сходные с симптомами острой фазы заболевания (как правило, в начале терапии).

При передозировке Теваната возможно возникновение следующих симптомов: изжога, диарея, гипофосфатемия, эзофагит, гипокальциемия, эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение состоит в приеме молока или антацида, содержащего кальций, с целью связывания алендроновой кислоты. Из-за риска раздражения слизистой оболочки пищевода вызывать рвоту не рекомендуется. Пациенту следует находиться в вертикальном положении.

Во время лечения Теванатом необходимо строго соблюдать рекомендуемый способ применения и дозирования с целью обеспечения нормальной абсорбции препарата и уменьшения риска развития нежелательных реакций.

В том случае, когда больной забыл принять таблетку, ее необходимо выпить утром на следующий день и продолжать принимать по одной таблетке 1 раз в неделю в тот день, который был выбран с самого начала терапии. Две таблетки в один день принимать нельзя.

Всасывание бисфосфонатов существенно снижается при одновременном приеме пищи.

Пациент должен быть проинформирован о вероятном риске возникновения повреждений пищевода при несоблюдении рекомендаций по применению, о необходимости прекращения приема Теваната и обращения к врачу в случае появления боли при глотании, дисфагии, изжоги, боли за грудиной, а также любых признаков развития побочных явлений в области пищевода.

При синдроме Барретта лечение Теванатом необходимо начинать после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и вероятного риска возникновения рака пищевода.

В некоторых случаях у больных с онкологическими заболеваниями, получающих бисфосфонаты (в первую очередь внутривенно), отмечались случаи развития остеонекроза челюсти, связанные обычно с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит). Большая часть этих пациентов получала также кортикостероиды и химеотерапию. Имеются сообщения также об остеонекрозе челюсти у больных с остеопорозом, принимающих бисфосфонаты перорально. Исходя из этого, при сопутствующих факторах риска (к примеру, рак, лучевая терапия, химиотерапия, лечение кортикостероидами, низкая гигиена полости рта) до начала применения Теваната следует пройти обследование у стоматолога с соответствующим лечением зубов. Пациентам, принимающим бисфосфонаты, рекомендуется избегать по возможности инвазивных стоматологических процедур. При остеонекрозе челюсти во время терапии алендроновой кислотой стоматологические хирургические манипуляции могут привести к осложнению состояния. В случае необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данных об уменьшении риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов не имеется. Лечащий врач при назначениях и рекомендациях должен основываться на индивидуальной для каждого пациента оценке соотношения пользы и риска.

Пациентам с гипокальциемией, гипопаратиреозом и гиповитаминозом D до начала терапии Теванатом необходимо пройти корригирующее лечение нарушений минерального обмена. Поскольку алендроновая кислота положительно воздействует на минеральную плотность кости, во время терапии может отмечаться бессимптомное незначительное снижение уровня концентрации фосфора и кальция в сыворотке крови. Имеются сообщения о единичных случаях симптоматической гипокальциемии, иногда с тяжелым течением, как правило, у больных с предрасположенностью к ней (к примеру, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D).

Во время терапии Теванатом, в особенности при сопутствующем лечении глюкокортикостероидами, крайне важно обеспечить поступление в организм витамина D и кальция в достаточном количестве с пищей или в лекарственной форме.

Зарегистрированы случаи возникновения стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при длительном лечении Теванатом (от 18 месяцев до 10 лет), которые происходили в результате минимальной травмы или без нее. Некоторые больные сначала ощущали боль в проксимальной части бедра, сохранявшуюся в течение от нескольких недель до нескольких месяцев, затем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто наблюдались двусторонние переломы. Поэтому в случае перелома у пациента одной бедренной кости следует тщательно контролировать состояние другого бедра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Теванат не влияет на способность управлять транспортом и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания назначение Теваната запрещено.

Применение в детском возрасте

Теванат не применяется в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин) является противопоказанием к применению Теваната.

При нарушениях функции почек умеренной и легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 35 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу Теваната.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты эстрогенов (совместное применение, но не одновременный прием): изменения их действия и развития побочных эффектов не происходит;
  • преднизолон: клинически значимых изменений биодоступности алендроновой кислоты не наблюдается;
  • нестероидные противовоспалительные препараты: усиление побочных действий алендроновой кислоты на ЖКТ;
  • пища, напитки, содержащие кальций (в том числе минеральная вода), пищевые добавки, антациды и другие лекарственные препараты для приема внутрь: возможное нарушение абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим принимать алендроновую кислоту с любыми пищевыми продуктами, кальцийсодержащими напитками, другими пероральными лекарственными средствами необходимо с интервалом не менее 30 минут.

Аналогами Теваната являются: Алендрокерн, Алендронат, Алендронат Плива, Осталон, Остерепар, Стронгос, Фосамакс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

В отзывах о Теванате пользователи отмечают, что эффект от применения препарата наступает не сразу, а при длительном приеме (не менее 6 месяцев). Возникающие нежелательные явления со стороны ЖКТ заставляют многих отказываться от лечения или делать вынужденные перерывы на несколько месяцев, а затем вновь продолжать терапию. Такие побочные эффекты, как изжога, отрыжка, тяжесть в желудке, боли в суставах и мышцах возникают в той или иной степени у большей части пациентов, особенно при продолжительном приеме Теваната.

Цена на Теванат в аптеках

Цена на Теванат за одну упаковку ориентировочно составляет: 4 таблетки – 700 рублей, 12 таблеток – 2050 рублей.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Теванат — препарат ингибирующий костную резорбцию, относится к группе аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме внутрь у женщин составляет 0,7% при дозировке в диапазоне от 5 до 40 мг при приеме натощак непосредственно за два часа до завтрака. При приеме внутрь у мужчин (0,6%) она приблизительно соответствует данному показателю у женщин. Биодоступность препарата снижается на 40% при приеме в период от 30 мин до 1 час до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Связывание алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела измерения (<5 нг/мл).

Не подвергается биотрансформации.

Выведение препарата осуществляется в неизмененном виде и характеризуется быстрым снижением концентрации препарата в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Показаниями к применению препарата Теванат являются:

— Лечение постменопаузального остеопороза;

— Остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероиных препаратов.

Способ применения

Препарат Теванат принимают внутрь по одной таблетке (10 мг) 1 раз в день.

Таблетку принимают целиком, утром натощак запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или др. лекарственных средств. Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание Теваната. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Частые (не менее 1/100, менее 1/10)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки пищевода.

Со стороны мышц, костей и соединительной ткани: костные, мышечные и суставные боли, судороги в мышцах.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Нечастые (не менее 1/1000, менее 1/100)

Общие: сыпь, зуд, эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена.

Редкие (не менее 1/10000, менее 1/1000)

Общие: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротичекий отек; преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения; сыпь со светочувствительностью; симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, хотя причинная связь не установлена.

Со стороны органа зрения: увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны мышц и костей: остеонекроз.

Имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов, принимавших бисфосфонаты. Большая часть сообщений касается онкологических пациентов, однако подобные случаи также отмечались у пациентов, находившихся на терапии по поводу остеопороза.

Сообщалось об отдельных случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказаниями к применению препарата Теванат являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гипокальциемия; стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу; неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин); тяжелые нарушения минерального обмена; детский возраст; беременность; период лактации.

С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), гиповитаминоз D.

Беременность

В период беременности и лактации противопоказано принимать препарат Теванат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождаются изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный во времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо делать перерыв, по крайней мере, в 30 минут после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроната.

Нестероидные противовоспалительные средства усиливают побочное действие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

При передозировке препаратом Теванат возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, а также побочных реакций со стороны ЖКТ: диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или антацид для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать

Препарат Теванат следует хранить при температуре не выше +30°С в недоступном для детей месте.

Теванат — таблетки 10 мг.

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

1 таблетка Теванат содержит активное вещество: алендронат натрия моногидрат11,6 мг, что соответствует 10 мг алендроновой кислоты.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарил фумарат.

Дополнительно

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги. Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

В связи с риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, а также с недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями желудочно-кишечного тракта, (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, активное кровотечение в желудочно-кишечном тракте, хирургическое вмешательство в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, кроме пилоропластики). Пациентов необходимо проинформировать, что при пропуске приема препарата следует принять 1 таблетку утром после того, как они вспомнили об этом.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D и гипопаратиреоза. В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. Кроме того, имеются редкие сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, которая часто встречается у пациентов с гипопаратиреозом, гиповитаминозом D и нарушением всасывания кальция.

При приеме препарата Теванат® (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидами) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов. Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты внутривенно. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и глюкокортикостероиды.

Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидов, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отcутcтвуют.

Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Теванат таблетки 70мг, №12

Теванат — ингибитор костной резорбции. Относится к группе аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Побочные действия:
Часто встречаемые побочные реакции:
— боль в желудке, отрыжка кислым, тошнота, запор или диарея, метеоризм, гастрит, изъязвления слизистой пищевода;
— костные и суставные боли, судороги мышц;
— головная боль.
Реже встречаемые побочные реакции:
— тошнота, рвота, мелена, стриктура пищевода, перфорации и язвы;
— остеонекроз (чаще у онкологических пациентов);
— сыпь, зуд, иногда эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;
— крапивница, отек Квинке;
— увеит, эписклерит;
— симптоматическая гипокальциемия.
Передозировка:
Проявляется гипокальциемией, диареей, эзофагитом, изжогой и появлением эрозивно-язвенных поражений слизистой.
Лечение заключается в приеме молока, антацидов, что связывает алендроновую кислоту. Не следует вызывать рвоту, поскольку это еще больше раздражает пищевод.
Взаимодействие:
Применение с препаратами эстрогенов не сопровождается развитием побочных эффектов и взаимным влиянием на фармакокинетические параметры. Не допускается одновременно принимать препараты кальция и антациды, что снижает абсорбцию активного вещества. В данном случае необходимо соблюдать интервал 45- 1 час после приема данного препарата. НПВС, назначаемые одновременно, усиливают негативное действие на ЖКТ. Прием преднизолона не сопровождается изменениями биодоступности.
Условия хранения:
Хранить при температуре до 30°С. Срок годности — 3 года.