Тримектал инструкция по применению

Тримектал

Тримектал: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Trimektal

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: ЗАО «Вертекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 355 руб.

Тримектал – антигипоксантное средство, улучшающее метаболизм клеток миокарда и нейросенсорных органов при ишемии.

Форма выпуска и состав

Выпускают Тримектал в форме капсул: размер №3, твердые желатиновые, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (10 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 6 упаковок; 20 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 3 упаковки; 60 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг;
  • дополнительные компоненты: кальция стеарат (октадеканоат), повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, лактоза;
  • капсульная оболочка: краситель солнечный желтый (Е110), азорубин (Е122), желатин, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримектал – антиангинальное и антигипоксическое средство. Активное вещество препарата, оказывая непосредственное влияние на нейроны головного мозга и кардиомиоциты, обеспечивает их оптимальное функционирование и улучшает метаболизм. Цитопротекторный эффект, демонстрируемый триметазидином, обусловлен возрастанием энергетического потенциала, усилением активности процесса окислительного декарбоксилирования и улучшением потребления кислорода (путем блокады окисления жирных кислот и усиления протекания аэробного гликолиза).

Обеспечивая нормальную сократимость миокарда, средство противодействует снижению внутриклеточного объема АТФ и фосфокреатина. На фоне ацидоза благодаря эффекту, оказываемому триметазидином, нормализуются функции мембранных ионных каналов и внутриклеточный уровень содержания ионов калия, а в кардиомиоцитах не происходит накопление кальция и натрия. Препарат снижает концентрацию фосфатов и внутриклеточный ацидоз, связанные с ишемией сердечной мышцы и реперфузией. Препятствуя негативному действию свободных радикалов, содействует сохранению целостности клеточных мембран.

Тримектал не допускает в зоне ишемии активации нейтрофилов, способствует увеличению длительности электрического потенциала, снижению выраженности ишемических повреждений миокарда и выхода из клеток креатинфосфокиназы. Приводя к снижению частоты приступов стенокардии, препарат уменьшает потребность в приеме нитратов, спустя 14 дней после начала курса уменьшает колебания артериального давления (АД) и повышает толерантность к физической нагрузке.

На фоне терапии триметазидином наблюдается улучшение результатов вестибулярных проб и остроты слуха, уменьшение шума в ушах и головокружения. При сосудистых заболеваниях глаз восстанавливается функциональная активность сетчатки.

Фармакокинетика

Триметазидин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 90%, период достижения максимальной концентрации средства (Cmax) в плазме крови – 2 часа. При однократном приеме 20 мг препарата Cmax может быть примерно равна 55 нг/мл. Средство проходит с легкостью через гистогематические барьеры.

Связывание триметазидина с белками плазмы – не более 16%, период полувыведения (Т½) – 4,5–5 часов. Экскретируется почками, в неизмененном виде – примерно 60%.

Показания к применению

  • ишемическая болезнь сердца (ИБС) – профилактика приступов стенокардии (в составе комбинированной терапии);
  • головокружения сосудистого генеза;
  • хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (нарушение слуха, шум в ушах).

Противопоказания

  • тяжелые функциональные нарушения печени;
  • почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к составляющим Тримектала.

Инструкция по применению Тримектала: способ и дозировка

Тримектал принимают перорально во время еды.

Рекомендуемая суточная доза составляет 40–60 мг (2–3 капсулы), разделенные на 2–3 приема. Длительность использования препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – рвота, тошнота, гастралгия;
  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
  • центральная нервная система: редко – головная боль;
  • аллергические реакции: кожный зуд.

Передозировка

До настоящего момента случаи передозировки препарата не были зафиксированы.

Особые указания

Во время лечения триметазидина дигидрохлоридом у пациентов с ИБС наблюдалось существенное снижение суточной потребности в приеме нитратов.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Тримектал не используют при проведении начального курса терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тримектал не оказывает негативного влияния на способность управлять потенциально опасными и сложными механизмами, в т. ч. автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тримектал противопоказано принимать во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Применять Тримектал пациентам младше 18 лет запрещено, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей и подростков не установлены.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени прием Тримектала противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии триметазидина с прочими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Тримектала являются: Ангиозил ретард, Веро-Триметазидин, Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Медарум 20, Предуктал МВ, Триметазидин МВ, Предуктал ОД, Триметазидин-Биоком МВ, Прекард, Тримет, Триметазидин, Тримитард МВ, Триметазидин-Ратиофарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тримектале

Отзывы о Тримектале довольно разнообразны. Поскольку препарат наиболее часто назначают для поддерживающей терапии ИБС и сосудистых расстройств в комбинации с лекарственными средствами, применяемыми в качестве основного лечения, определить положительный эффект одного из компонентов терапии очень сложно. Однако многие пациенты, принимавшие препарат, особенно в сочетании с Магне В6, одобрительно отзываются о Тримектале.

Встречаются отзывы, в которых пациенты указывают на полное отсутствие эффекта от проводимой комбинированной терапии ИБС с использованием препарата. В данном случае, если не удается достичь положительного клинического ответа на основную терапию, рекомендуется обратиться к врачу для назначения альтернативного лечения.

О развитии серьезных побочных реакций на фоне приема средства сообщений не имеется.

Цена на Тримектал в аптеках

Цена на Тримектал может быть в среднем в пределах 300–350 рублей за упаковку, содержащую 60 капсул.

Тримектал МВ

Тримектал МВ — антигипоксантное лекарственное средство.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч.
Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.
Связь с белками плазмы крови — 16 % .
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % — в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания к применению:
Препарат Тримектал МВ предназначен к применению для лечения ишемической болезни сердца: профилактики приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).
Способ применения:
Внутрь, во время приема пищи.
Тримектал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.
При применении у пациентов с умеренном нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и пожилых пациентов необходимо сократить кратность приема до 1 раза в сутки (утром, во время завтрака).
Побочные действия:
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна – запор.
Общие расстройства: часто – астения.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие, связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тримектал МВ являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними, двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью; с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); применение у пожилых пациентов (старше 75 лет).
Беременность:
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Тримектал МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять Тримектал® МВ во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению анти-ишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не наблюдалось.
Передозировка:
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Тримектал МВ — таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
В банке из ПЭВП, 60 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл., или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона.
Состав:
1 таблетка Тримектал МВ с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,0 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон SR – 137,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 73,8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг, магния стеарат – 2,5 мг.
Пленочная оболочка: или – 8,0 мг.
Дополнительно:
Тримектал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, триметазидин следует окончательно отменить.
Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов- в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Тримектал МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при умеренной почечной недостаточности; у пожилых пациентов старше 75 лет.
Ввиду лекарственной формы препарата Тримектал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетка может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина (см. «Побочные действия»), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Тримектал Мв в Москве

Фармакологическое действие

Антигипоксический препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%.

Время достижения Cmax в плазме крови — 3 ч.

Распределение

Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Связывание с белками плазмы крови — 16%.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном с мочой (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;

— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Противопоказания к применению

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов.

Другого взаимодействия не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Срок годности — 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).

Особые указания

Не следует применять Тримектал®MB для купирования приступов стенокардии.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тримектал®MB не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.