Тромбовазим инструкция

Тромбовазим® (Trombovazim)

Последняя актуализация описания производителем 20.11.2014 Фильтруемый список 20.11.2014 06.08.2013

АТХ

B01AD Ферментные препараты

Фармакологическая группа

  • Фибринолитическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
Тромбовазим® — 400/600/800 ЕД
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ — 0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г
капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®».

Содержимое капсул: порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, кардиопротективное, антитромботическое, тромболитическое, фибринолитическое.

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).

Показания препарата Тромбовазим®

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния, цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Взаимодействие

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до еды.

По 800–1600 ЕД/сут, разделенных на 2 приема.

Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения — 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций, не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Форма выпуска

Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20.

Тел./факс: (383) 354-02-10.

Юридический адрес: ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, 10.

Тел./факс: (383) 354-02-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Тромбовазим®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тромбовазим®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) Болезненная усталость ног
Боль и чувство тяжести в ногах
Боль при хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность
Венозная недостаточность нижних конечностей
Венозно-лимфатическая недостаточность
Венозные отеки
Венозный застой
Ишемические поражения стоп
Липедема
Микроциркуляторно-трофическое нарушение
Нарушение венозного кровообращения
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей
Нарушения венозного кровообращения
Нарушения периферического кровообращения в конечностях
Недостаточность венозная хроническая
Недостаточность венозного кровообращения
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей
Острая венозная недостаточность нижних конечностей
Отек в ногах
Отек конечностей
Отек на ногах
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью
Отек ног
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности
Отечность и боль в ногах
Ощущение тяжести в ногах
Преварикозный синдром
Статическая тяжесть в ногах
Трофические изменения тканей
Трофические нарушения тканей
Трофические расстройства
Тяжесть в ногах
Усталость в ногах
Хроническая венозная недостаточность
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей
Хроническая недостаточность венозного кровообращения
Чувство тяжести в ногах
Чувство тяжести в ногах при беременности
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии

Таблетки и капсулы данного препарата содержат в качестве активного вещества тромбовазим.

Дополнительные компоненты в обоих формах лекарства – крахмал картофельный и натрия хлорид.

Оболочка капсулы содержит: азорубин, титана диоксид, патент синий V и желатин.

Данное лекарственное средство встречается в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора и полуфабриката. Но самые распространенные формы выпуска – капсулы и таблетки.

Лекарство действует как тромболитическое, кардиопротективное и противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство разрушает нити фибрина, которые включены в основной каркас тромба. Схема противовоспалительного действия имеет связь с воздействием на окислительную функцию тканевых макрофагов и нейтрофилов крови. Кардиопротективное действие связано с нормализацией кровоснабжения миокарда.

Препарат низкотоксичный. Он не уменьшает содержание тромбоцитов и не оказывает влияния на время свертывания и продолжительность кровотечения.

Биодоступность лекарства составляет 20%. Оно абсорбируется на протяжении всего тонкого кишечника. Максимальная концентрация достигается через 5 часов.

Время полувыведения – 12 минут. Если нарушена работа почек, оно может увеличиваться. Через почки выводится в неизменном виде до 80% препарата с сохранением специфической активности. Около 20% расщепляется в печени, не оказывая при этом токсического воздействия.

Лекарство применяется как средство, помогающее в комплексном лечении хронической венозной недостаточности.

Лекарство нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • кормлении грудью;
  • беременности;
  • обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • детском возрасте.

С осторожностью его назначают в случае поливалентной аллергии, повышенной вероятности кровотечения из вен пищевода, ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хронической обструктивной болезни легких, уролитиазе.

В качестве нежелательных побочных эффектов возможно появление аллергии, а также диспепсические явления (в редких случаях). Кроме того, вероятно временное ощущение распирания в нижних конечностях.

Инструкция по применению Тромбовазима (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Тромбовазим, инструкция по применению сообщает, что принимать его нужно внутрь, за 30-40 минут до приема пищи. Назначают по 800–1600 ЕД в день. Эту дозировку разделяют на два приема.

Инструкция по применению Тромбовазима указывает, что максимальная дневная дозировка – 2000 ЕД. Время лечения составляет 20 суток. Если лечение не эффективно, необходимо обратиться к специалисту. Допускается проведение повторной терапии по рекомендации врача.

Случаи передозировки не зафиксированы.

Гепарин, ацетилсалициловая кислота и Дипиридамол повышают антитромботическое действие, при этом не увеличивая вероятность возникновения кровотечения. Сочетание с антибиотиками тетрациклинового ряда увеличивает эффект фибринолитиков. Если нужно одновременно принимать лекарства, в которых присутствуют соли двухвалентных металлов, это может привести к снижению активности ферментов, так что рекомендуется делать некоторый интервал (минимум 40 минут).

Условия продажи

Данное средство продается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в сухом и темном месте. Оптимальная температура — до 25 °С.

Срок годности

Хранить препарат нужно не дольше двух лет.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Производители утверждают, что аналоги по составу Тромбовазима не существуют. При его создании применялись передовые достижения ядерной физики и метод электронно-лучевой иммобилизации. Биологически активные вещества преобразовываются посредством радиационно-активированного полимера. Действующий компонент препарата представлен ферментом протеиназой, который дополнен активным полимером, защищающим его от воздействия иммунной системы.

Аналоги данного препарата по структурной группе не отличаются комплексным действием. Однако Тромбовазим не только разрушает тромбы, но и уменьшает вероятность возникновения новых тромбообразований в сосудах нижних конечностей. Этот препарат не повышает риск появления кровотечения и не имеет серьезных побочных явлений. Он разрешен к применению широкой группе пациентов.

Отзывы о Тромбовазиме

Отзывы о Тромбовазиме на форумах в основном положительные. Пациенты отмечают быстродейственность и эффективность данного средства.

Цена Тромбовазима, где купить

Цена Тромбовазима считается достаточно высокой. Купить его можно по рецепту во многих аптеках РФ. Цена Тромбовазима в среднем может быть от 1100 до 1500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тромбовазим 400 ед 50 капсСибирский центр фармакологии и биотехнол 4307 руб.заказать

показать еще

Тромбовазим — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-007166/09-190112

Торговое название препарата: Тромбовазим®

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: капсулы

Описание: твердые желатиновые капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®» Содержимое капсулы — порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Состав одна капсула содержит:
активное вещество — Тромбовазим® 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД;
вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный,
Целлюлозу микрокристаллическую,
Натрия хлорид
0,261 г
0,120 г
0,009 г

В состав желатиновой капсулы входит:
Красители: Азорубин Е 122, Патент синий V Е 131, Титана диоксид Е 171,Желатин.

Фармакотерапевтическая группа: Фибринолитическое средство
Код АТХ В 01AD

Фармакологические свойства
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим» является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин-1. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания для применения
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания для применения

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Меры предосторожности при приеме
С осторожностью:

  • поливалентная аллергия;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • угроза кровотечения из вен пищевода;
  • уролитиаз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлоргетрациклина гидрохлорид и окситетрациклииа гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Возможности и особенности применения при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Форма выпуска
Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 3, 5, 7 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Сроки годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускается без рецепта.

Производитель
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»
Юридический адрес: 630090, РФ, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д. 10.
Адрес производства: 630056, РФ, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20.