Церебролизин

Уколы Церебролизина: показания к применению

Ноотропные препараты — это лекарства, которые оказывают явное положительное воздействие на работу нейронов, к ним также относится препарат Церебролизин. Считается, что они способны стимулировать работу головного мозга, повышать работоспособность и увеличивать скорость и качество запоминания.

Описание препарата

Действующим веществом ноотропа Церебролизин является одноимённый пептид в концентрированной форме. В качестве вспомогательных веществ лекарство включает в себя гидроксид натрия и очищенную воду для инъекций. Препарат выпускается в формате жидкости и продаётся в фасованном виде в ампулах для удобства использования.

Церебролизин синтезируют из клеток головного мозга свиньи.

Так как препарат является комплексом пептидов, каждый из которых имеет своеобразные свойства, чёткую фармакокинетику проанализировать не представляется возможным. Фармакодинамика Церебролизина основана на его способности приводить в активное состояние внутренний защитный механизм, касающийся нейронов, повышения их пластичности, стимуляции их деления и продления срока жизни.

Как работает Церебролизин

Эндогенный защитный механизм, который активизируется благодаря Церебролизину, включает в себя четыре эффекта: нейротрофичность, нейропротекцию, нейропластичность и нейрогенез. Эти процессы направлены на улучшение качества работы головного мозга и заключаются в следующих действиях:

  • Нейротрофичность. Поддержка и сохранение нормального ДНК в нейроне с целью последующей репликации, сохранение нормального фенотипа клеток.
  • Нейропротекция. Это комплекс действий, включающий в себя защиту нейронов как от внешних, так и от внутренних негативных воздействий. Церебролизин способствует также и защите от образования свободных радикалов, помогает уменьшить отёк и тормозит некротические процессы.
  • Нейропластичность. Зафиксировано влияние лекарства на способность мозга изменяться структурно и функционально при специфических воздействиях окружающей среды. Он помогает формировать новые синаптические связи и поддерживать старые.
  • Нейрогенез. Церебролизин стимулирует образование новых клеток, составляющих головной мозг, в связи с чем способствует обновлению и поддержке всей нервной ткани.

Таким образом, применение лекарства способно значительно облегчить жизнь людям, страдающим нарушениями работы и восстановления головного мозга. Он применяется во многих типах восстановительных терапий, как для лечения заболеваний, так и для компенсации последствий травм.

Показания к применению

Учитывая невозможность проанализировать фармакокинетику препарата, многие врачи относятся к нему с некоторой настороженностью. Он довольно популярен за рубежом, но в России пока применяется не настолько часто. Так как не все специалисты назначают препарат Церебролизин, показания к применению стоит знать, чтобы понимать, поможет ли он в конкретной ситуации.

  • деменция различного происхождения;
  • болезнь Альцгеймера;
  • травмы головного мозга;
  • травмы спинного мозга;
  • синдромы дефицита внимания у детей и сопутствующие расстройства;
  • инсульт ишемического генеза;
  • поддерживающая терапия после инсульта (в резидуальный период);
  • цереброваскулярная недостаточность хронического типа;
  • депрессивные состояния;
  • неуточнённая энцефалопатия;
  • психоорганический синдром;
  • травма неуточнённой локализации.

В случае с депрессивными состояниями лекарство обычно назначают при заболевании эндогенного характера, то есть, когда её возникновение было стимулировано какими-либо внутренними изменениями. При этом нужно учитывать, что до назначения Церебролизина пациента с таким диагнозом проверяют на восприимчивость к антидепрессантам. Если классическая методика лечения не помогает, то препарат включают в состав комплекса терапевтических мер.

Противопоказания по применению лекарства

В качестве противопоказаний выделяют всего три основных фактора — это почечная недостаточность в острой или хронической форме, эпилептический статус и высокая чувствительность организма пациента к препарату. Его могут назначить под чётким контролем специалиста при наличии диатеза аллергического характера, генерализованной эпилепсии.

Потенциально Церебролизин способен активизировать судорожный синдром, поэтому наблюдение врача в таком случае является обязательным.

При назначении препарата обязательно оценивают соотношение рисков и пользы для пациента.

В первом триместре беременности и в период лактации лекарство назначают крайне неохотно, так как клинических исследований на то, может ли Церебролизин токсически или иным образом воздействовать на здоровье и развитие плода, проведено не было. Экспериментальные исследования не выявили никакого эффекта, однако утверждать полную безопасность препарата для матери и ребёнка в данный момент не представляется возможным.

Инструкция по применению

Церебролизин вводят внутривенно, внутримышечно или через капельницу. Внутривенное введение предполагает дозировку не более 10 мл, внутримышечное не должно превышать пяти. В случае постановки капельницы допускается дозирование от 10 до 50 мл в зависимости от состояния пациента.

Как дозирование, так и длительность курса определяются возрастом, тяжестью состояния и индивидуальными особенностями пациента.

Допустимо однократное применение препарата в дозировке 50 мл, однако наибольшей эффективности от применения можно достичь при постановке уколов в течении 10-20 дней без перерывов. Также для улучшения состояния пациента иногда назначают повторный курс, но частота инъекций в таком случае может быть изменена в сторону уменьшения.

Дозы более 10 мл обычно вводят в формате инфузий для стабилизации усвояемости препарата, продолжительность процедуры может быть от 15 минут до часа.

При состояниях, требующих немедленного вмешательства, препарат назначают в дозировке от 10 до 50 мл. Показанием будет черепно-мозговая травма, инсульт, осложнения после перенесённых операций, связанных с нейрохирургией. Оптимально в таком случае использовать капельницу, регулируя скорость введения в зависимости от показателей.

В случае лечения детей препарат рассчитывают по 0,1/0,2 мл на килограмм массы тела.

В восстановительные периоды после перенесённого инсульта или травм головного и спинного мозга доза препарата будет составлять от 5 до 50 мл, взрослым назначают больше, чем детям. Точное назначение будет напрямую зависеть от восприимчивости организма к пептидам, сложности и тяжести конкретного случая и того, какие ещё препараты принимает пациент. При депрессивных состояниях, болезни Альцгеймера или деменциях назначают не более 30 мл препарата единовременно.

Побочные эффекты от препарата

Побочные эффекты при применении лекарства возникают, согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения редко или очень редко. К изменениям, которые происходят с пациентом в ходе использования Церебролизина, стоит относиться внимательно, корректируя дозировку или полностью исключая его из терапии. Из немногих зафиксированных побочных симптомов относительно яркими можно назвать следующие:

  • аллергические реакции, индивидуальная непереносимость;
  • возбуждение, агрессия, спутанность сознания, бессонница;
  • головокружение, судороги;
  • аритмия, учащённое сердцебиение;
  • зуд, потливость, ощущение повышения температуры;
  • покраснение кожи, одышка, чувство жжения в месте введения препарата.

Основной группой приёма препарата являются пожилые люди. В этой связи нужно учитывать, что некоторые подобные симптомы могут быть, скорее, возрастными, нежели связанными с применением Церебролизина. Тем не менее, стоит учитывать возможность их проявления и контролировать состояние пациента. Более подробный список возможных противопоказаний, даже наиболее редко встречающихся, приведён в инструкции по применению препарата.

Аналоги препарата

В силу довольно ощутимой цены на Церебролизин, аналоги в ампулах пользуются не меньшим спросом. Однако на данный момент производится не такое значительное количество возможных заменителей препарата и часто они запрещены к обороту в развитых странах из-за специфики производства действующих веществ. Однако лекарства, которые могут заменить Церебролизин есть, отличаются они по способу экстракции действующего вещества и по сопутствующим компонентам. В данной статье рассмотрены подробно аналоги Церебролизина.

Препарат Действующее вещество Производитель цена
Церебролизат гидролизат мозга КРС РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь) от 400 до 550 р
Актовегин актовегин (концентрат) Такеда Фармасьютикал (Австрия) от 550 до 1500 р
Кортексин кортексин Герофарм (Россия) от 700 до 1400 р
Мексидол этилметилгидроксипиридин сукцинат ЗАО «ЗиО-Здоровье», ЗАО «АЛСИ-Фарма» (Россия) от 250 до 700 р
Цераксон цитиколин Феррер Интернасьональ, С.А. (Испания) от 650 до 1850 р

При приобретении препарата стоит отдавать больший приоритет проверенным и хорошо испытанным средствам. Учитывая сферу воздействия данного типа лекарств, не следует ни излишне экономить, ни бросаться за новинками. Чаще всего выбор останавливают на том препарате, который потенциально наименее вреден и принесёт наибольшую пользу пациенту.

Средство для восстановления нейронов

Препараты, которые относятся к ноотропам сейчас постепенно завоёвывают всё больше доверия. На рынке появились всевозможные лекарственные средства: капсулы, таблетки, растворы для инъекций и даже мази. Учитывая всё возрастающий объём информации, люди хотят иметь как можно больше возможностей улучшить свои когнитивные навыки за счёт «волшебного» лекарства.

Да, ноотропы, в том числе и Церебролизин, помогают улучшению нейронных связей. Они нормализуют цикл воспроизводства, стимулируют ускорение восстановления нервных клеток. Но стоит понимать, что это, преимущественно, лекарства для тех, кто перенёс повреждения мозга той или иной этиологии или же страдает определёнными синдромами. И вот для таких людей Церебролизин и его аналоги могут стать настоящим спасением при лечебной и восстановительной терапии.

Учитывая то, что повреждения мозга, вызванные нарушениями кровообращения, всё быстрее «молодеют», захватывая всё большее количество людей, а травмам может быть подвержен любой человек, препараты, способные поддержать и восстановить нормальную деятельность мозга незаменимы. Благодаря проведению научных разработок и тщательной работе специалистов лечение трудных заболеваний, связанных с нейронами, а также поддержка и нормализация состояния больных становятся более доступными.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Церебролизин является очень известным ноотропным препаратом на сегодня благодаря своей действенности. Начиная с 1970 года, когда препарат был произведен впервые, его часто применяют в комплексном лечении всякого рода неврологических заболеваний. Церебролизин выпускается непосредственно в форме раствора для внутривенного, а также внутримышечного введения.

Инструкция по применению Церебролизина

Перед тем как купить препарат и начать его применять, сначала следует подробно изучить инструкцию к нему. Исходя из формы выпуска Церебролизина, его необходимо применять посредством внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка и курс лечения зависит от возраста пациента, особенностей его организма, а также типа и стадии заболевания, которое необходимо вылечить. В инструкции по применению препарата указано, что для получения хороших результатов лечения необходимо проведение одного или нескольких терапевтических курсов, длительность которых составляет около 10-20 дней. При этом инъекции внутривенно или внутримышечно нужно ставить каждый день.

При разных заболеваниях рекомендуется вводить разное количество препарата:

  • Лечение острых состояний, которые требуют немедленной нормализации здоровья больного. Это касается ишемического инсульта, черепно-мозговой травмы и осложнений, которые возникли после оперативного вмешательства нейрохирургического характера. Здесь суточная доза препарата может составлять от 10 до 50 мл.
  • В случаях, когда в результате травмы пациент получил серьезные повреждения головного или же спинного мозга в сутки можно применять от 5 до 50 мл Церебролизина.
    Лечение депрессии, а также опасного для здоровья психоорганического синдрома требует от 5 мл до 30 мл лекарства ежедневно.
  • Если необходимо лечение болезни Альцгеймера, то тут каждый день следует вводить от 5 до 30 мл лекарства.
  • В лечении детей с помощью Церебролизина следует рассчитать дозу самостоятельно, принимая во внимание то, что на 1 кг массы тела пациента должно приходиться 01,-0,2 мл препарата.

Таблетки и уколы Церебролизина

Препарат выпускается в двух формах – это ампулы для внутримышечного введения, а также флаконы с препаратом для внутривенного капельного введения. Соответственно, Церебролизина непосредственно в форме таблеток не существует. Однако всегда можно подобрать аналог препарата, который выпускается именно в таблетированной форме. Одним из таких лекарств является Винпоцетин.

Уколы Церебролизина необходимо ставить в мышцу самостоятельно, то есть, без помощи медицинского работника. Это может быть родственник, которому будет удобнее это делать. Что касается внутривенного капельного введения препарата, то оно должно происходить исключительно в условиях стационара.

Показания к применению Церебролизина

Указанный препарат назначают при таких заболеваниях:

  • Нарушения головного мозга. Они могут иметь как метаболическое, так и органическое происхождение.
  • Нейродегенеративные болезни. Одним из них является болезнь Альцгеймера.
  • Осложнения в результате перенесенного накануне инсульта. Они могут иметь различный характер.
  • Поражение головного, а также спинного мозга. В частности, речь идет о поражениях травматического происхождения – в результате хирургической операции, серьезного сотрясения мозга, а также черепно-мозговой травмы различной степени.
  • Гиперактивность в детском возрасте, а также дефицит внимания.
  • Проблемы с умственным развитием у детей, обусловленные серьезными и заметными отклонениями от возрастных норм.

Церебролизин имеет некоторые противопоказания, которыми ни в коем случае нельзя пренебрегать. Препарат категорически нельзя принимать, если:

  • У больного наблюдается сильная чувствительность непосредственно к компонентам лекарства;
  • Больной страдает от болезней почек;
  • Пациентка находится в положении, независимо от срока беременности;
  • Больной жалуется на диатез аллергического происхождения;
  • Пациент страдает эпилепсией.

Иногда перед применением этого лекарственного препарата пациенту необходимо пройти тщательное медицинское обследование. Дело в том, что болезни, которые являются противопоказанием к применению лекарства, могут протекать и без выраженных симптомов.

Особенности применения

Церебролизин крайне нежелательно принимать вместе с препаратами, которые являются представителями групп ингибиторов МАО и антидепрессантов, так как существует риск появления аддитивных эффектов в результате. Если антидепрессанты отменить ни в коем случае нельзя, то их дозы следует снизить до минимума.

В инструкции по применению указанного медикаментозного препарата сказано, что во время применения его ни в коем случае нельзя смешивать с раствором аминокислот непосредственно в одном флаконе для инфузий.

Церебролизин можно применять во время лечения вместе с другими препаратами, а именно – с витаминами разных групп и лекарствами для улучшения работы сердечно-сосудистой системы. Однако их нельзя смешивать в одном шприце непосредственно для инъекций.

Беременность и кормление грудью

Ранее ученые проводили специальные исследования, главная задача которых заключалась в определении негативных влияний на плод во время применения лекарства у беременной. При этом соответствующие исследования проводились, разумеется, на животных. В их ходе было выявлено, что прием средства никаким образом не влияет на плод. Тем не менее, лекарство можно применять лишь в случаях, когда в этом есть крайняя необходимость. Кроме того, назначение лекарства должно происходить после тщательного осмотра больной беременной женщины.

Если во время лактации появилась необходимость в применении Церебролизина, то на период лечения кормление грудью рекомендуется полностью прекратить. Это можно объяснить отсутствием соответствующих данных.

Управление автомобилем или другим механизмом

Для того чтобы определить, способен ли Церебролизин во время лечения оказывать негативное влияние на пациента во время управления автомобилем, также проводились специальные исследования. В их ходе оказалось, что на скорость реакции во время вождения Церебролизин не влияет. Тем не менее, нужно учитывать, что этот препарат может вызывать побочные действия непосредственно со стороны нервной системы, которые могут стать причиной нарушения состояние пациента во время управления автомобилем либо же другим механизмом.

Описание Церебролизина и его цена

Препарат является продуктом гидролиза вещества, которое имеется непосредственно в головном мозгу свиньи. В его составе содержатся нейропептиды, а также биологически активные кислоты – в препарате их порядка 18. Из многочисленных отзывов пациентов, которые использовали препарат, можно узнать, что его применение благотворно сказывается непосредственно на работе мозга, на концентрации и памяти.

Церебролизин – это единственное в своем роде лекарство, нейротрофическая активность которого доказана путем клинических исследований. Эта активность способна на то, чтобы остановить либо же замедлить все нейродегенеративные процессы, которые присутствуют непосредственно в тканях головного мозга.

Что касается цены Церебролизина, то она является не низкой. В ее формировании учитывается такой показатель, как форма выпуска препарата, а соответственно и дозировка активного вещества. Такая стоимость лекарства вполне оправдывается его эффективностью непосредственно во время лечения. Следует отметить, что сегодня в аптеках продаются и более дорогие аналоги данного лекарства, так же, как и более дешевые. Если возникла такая необходимость, то Церебролизин можно заменить на другое лекарство.

Аналоги Церебролизина

Если в аптеке не оказалось Церебролизина или он является слишком дорогим для пациента, то, поговорив со своим врачом, можно его заменить. Для этого необходимо просмотреть список аналогов указанного препарата, который выглядит следующим образом:

  • Аминалон. Нередко применяется непосредственно в составе комплексной терапии различных заболеваний, которые возникли в нервной системе. Это, в частности, касается различных сосудистых заболеваний головного мозга, а также недостаточности кровообращения в мозге, что характеризуется частыми головными болями, проблемами с памятью, речью и вниманием. Во многих случаях Аминалон применяют при таком недуге, как ДЦП, умственная отсталость в детском возрасте, слабоумие в пожилом возрасте. Этот препарат является дешевым заменителем Церебролизина.
  • Биотропил. Это средство назначают исключительно взрослым пациентам при лечении заболеваний, связанных с нарушением памяти, расстройствами когнитивного характера. Здесь Биотропил используют в качестве симптоматической терапии.
  • Вазавитал. Применяют при проблемах с интеллектуальными способностями, во время начала развития болезни Альцгеймера, при синдроме Рейно. Вазавитал является очень эффективным во время лечения кохлеовестибулярного синдрома, который характеризуется частым шумом в ушах и внезапными головокружениями. Препарат имеет среднюю стоимость.
  • Винпоцетин. Одним из наиболее дешевых заменителей Церебролизина является именно Винпоцетин. Это лекарство применяют в нескольких медицинских отраслях, то есть, оно эффективно в лечении большого списка заболеваний. В частности, его активно назначают в лечении неврологических заболеваний (лечение постинсультного состояния, сосудистая деменция и т. д.), в офтальмологии (болезни, связанные с нарушениями в работе сетчатки глаза и их сосудистой оболочки), а также в отоларингологии (поражения слуха любого происхождения, старческая тугоухость, неприятный шум в ушах).
  • Вицеброл. Его применение отмечается непосредственно в нерологии, а именно – при лечении всех форм цереброваскулярной патологии. Указанный медикамент принимает активное участие в уменьшении психических и неврологических признаков при заболевании, которое упомянуто выше. Эффективен при шуме в ушах.
  • Кваттрекс. Показан при тревожно-невротических состояниях пациента, а также для устранения беспричинного и постоянно проявляющегося беспокойства, страха и навязчивого состояния невроза. Препарат очень часто применяют даже в детском возрасте, где необходимо лечение заикания, тиков и энуреза. Людям преклонного возраста прописывают это средство при бессоннице и ночном беспокойстве. Кваттрекс нередко назначают для того, чтобы устранить страх перед проведением оперативных вмешательств разного характера, а также в ходе профилактических мер при укачивании в автотранспорте.
  • Нообут. Его часто назначают для улучшения памяти и концентрации внимания, а также при неврозах и психопатии. Нообут является незаменимым средством в лечении алкоголизма, а именно – для купирования психопатологических расстройств (в составе комплексного лечения).

Церебролизин отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам. Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.

Состав

  • Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
  • Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска

Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.

Упаковка

Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.

Условия и срок хранения

Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.

Срок годности Церебролизина в ампулах — 5 лет. Срок годности во флаконах — 4 года.

Фармакологическое действие

Метаболическая регуляция:

Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.

Нейропротекция:

Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.

Нейротрофическая активность:

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

Функциональная нейромодуляция:

Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.

Показания

  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • ишемический мозговой инсульт;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ЧМТ, травмы спинного мозга;
  • осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
  • эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
  • болезнь Паркинсона;
  • бессонница;
  • боли в спине;
  • вертебро-базилярная недостаточность:
  • в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;

Противопоказания

  • эпилептический статус;
  • острая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция к применению

Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.

Рекомендуемый курс лечения

Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Дозировка

Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.

  • При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
  • В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
  • При психоорганическом синдроме и депрессиях — от 5 до 30 мл.
  • При болезни Альцгеймера и синдроме деменции — от 5 до 30 мл.
  • В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.

Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)

На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.

Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не рекомендуется смешивать в одном растворе Церебролизин со сбалансированными растворами аминокислот.

Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.

Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта.

Побочные эффекты

Пищеварительная система

Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.

ЦНС и периферическая нервная система

Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) – возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции

В единичных случаях – реакция повышенной чувствительности, головные боли и боли в шее, конечностях и нижней части спины, одышка, озноб и коллаптоидное состояние.

Местные реакции

Редко – гиперемия кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Как показали клинические испытания, Церебролизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Беременность и лактация

Нужно осторожно применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Для применения при беременности и грудном вскармливании необходимо, чтобы предполагаемая польза для матери превышала потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальные исследования не дали оснований полагать, что он оказывает тератогенное и токсическое влияние на плод. Но исследования в клинических условиях не проводились.

При чрезмерно быстром введении

Редко – ощущается жар, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия, аритмия.

Прочие

Клинические исследования показали: имеются единичные случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля, инфекций дыхательных путей).

Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) проявлялись при клинических испытаниях в равной мере у пациентов, получавших Церебролизин, и у пациентов группы плацебо.

Особые указания

После вскрытия ампулы с Церебролизином необходимо использовать его незамедлительно.

При слишком быстрой инъекции может возникать ощущение жара, потливость и головокружение. Поэтому препарат нужно вводить медленно.

Аналоги Церебролизина

Структурных аналогов Церебролизина по действующему веществу не существует.

Церебролизин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013827/01-080707

Торговое название препарата: Церебролизин®

Международное название препарата: отсутствует

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство

Код ATX: N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • индивидуальная непереносимость препарата
  • острая почечная недостаточность
  • эпилептический статус

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл
• В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл
• При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл
• При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл
• В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг веса

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты —менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций ампулы 1 мл
По 1 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка «in bulk»
По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл и 10 мл
По 5 мл, 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций флаконы 30 мл
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения ампул — 5 лет.
Срок хранения флаконов — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.

УПАКОВЩИК (ампулы 1 мл)
ЗАО «БИОКОМ», Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1