Циталопрам инструкция цена

Аналог таблеток Циталопрам

Циталопрам (таблетки) 59

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 30 шт.; Цена от 411 рублей

Цены на Циталопрам в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Циталопрам – доступное антидепрессивное средство, альтернативное Флуоксетину. В действующем составе содержит 10, 20 или 40 мг циталопрама. Эффективен в лечении депрессий и панических расстройств. Действие препарата проявляется через 2-4 недели. Курс терапии Циталопрамом длится около 6 месяцев, зависимо от состояния пациента.

Аналоги препарата Циталопрам

Профлузак (капсулы) 170

Аналог дешевле от 171 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

  • Капс. 20 мг, 20 шт.; Цена от 240 рублей

Цены на Профлузак в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Профлузак — антидепрессант на основефлуоксетина (в форме гидрохлорида) в дозировке 20 мг на капсулу. Показан к назначению при депрессии различного происхождения, нервной булимии и обсессивно-компульсивном расстройстве.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Ленуксин (таблетки) 142

Аналог дороже от 178 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 10 мг, 28 шт.; Цена от 589 рублей

Цены на Ленуксин в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Ленуксин — венгерский таблетированный препарат, предназначенный для лечения заболеваний нервной системы. В качестве действующего вещества здесь используется эсциталопрам в возможных дозировках 5, 10 и 20 мг на таблетку. Ленуксин может назначаться для лечения депрессии средней или тяжелой степени, панических расстройств, социальных тревожных расстройств и генерализированных тревожных расстройств. Не назначается в возрасте до 18 лет, при повышенной чувствительности к компонентам препарата, одновременном приеме с ингибиторами МАО. Более подробная информация о всех противопоказаниях и ограничениях указана в инструкции по применению.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Эйсипи (таблетки) 153

Аналог дешевле от 67 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 10 мг, 28 шт.; Цена от 344 рублей

Цены на Эйсипи в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Эйсипи относится к группе антидепрессантов и назначается для лечения депрессии и панических расстройств. В качестве действующего вещества здесь используется Эсциталопрам в дозировке от 5 до 20 мг на таблетку.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Торин (таблетки) 128

Аналог дешевле от 160 руб.

Производитель: Верофарм (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 50 мг, 14 шт.; Цена от 251 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Торин в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Торин — более выгодный российский препарат с такой же формой выпуска и действующим веществом. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также в возрасте до 6 лет.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Апо-Флуоксетин (капсулы) → заменитель 108

Аналог дешевле от 378 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Капс. 10 мг, 20 шт.; Цена от 33 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Апо-Флуоксетин в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Апо-Флуоксетин — более дешевый российский препарат в виде капсул, содержащих флуоксетин в дозировке 20 мг. Относится к группе антидепрессантов и назначается для лечения депрессии, ОКР, булимического невроза. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащим врачом.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Элицея (таблетки) → синоним 129

Аналог дороже от 181 руб.

Производитель: КРКА (Словения)
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 10 мг, 28 шт.; Цена от 592 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Элицея в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Канонфарма (Россия)Апо-Флуоксетин — более дешевый российский препарат в виде капсул, содержащих флуоксетин в дозировке 20 мг. Относится к группе антидепрессантов и назначается для лечения депрессии, ОКР, булимического невроза. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащим врачом.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Эсциталопрам (таблетки) 104

Аналог дешевле от 230 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 10 мг, 14 шт.; Цена от 181 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Эсциталопрам в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Эсциталопрам — антидепрессант таблетированной формы выпуска на основе одноименного действующего вещества в дозировке 10 мг. Назначается при депрессии и панических расстройствах. У Эсциталопрама есть противопоказания и ограничения по возрасту, поэтому перед началом лечения внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Сиозам (таблетки) → заменитель 93

Аналог дешевле от 101 руб.

Производитель: Верофарм (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 20 шт.; Цена от 310 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Сиозам в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Канонфарма (Россия)Апо-Флуоксетин — более дешевый российский препарат в виде капсул, содержащих флуоксетин в дозировке 20 мг. Относится к группе антидепрессантов и назначается для лечения депрессии, ОКР, булимического невроза. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащим врачом.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Ципрамил (таблетки) 20

Аналог дороже от 432 руб.

Производитель: Х.Лундбек А/О (Дания)
Формы выпуска:

  • Табл. 20 мг, 14 шт.; Цена от 843 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Ципрамил в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Ципрамил — антидепрессант на основе циталопрама в дозировке 20 или 40 мг. Продается в картонных упаковках от 14 таблеток и более. Ципрамил показан к назначению при депрессии различного происхождения, панических расстройствах.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Паксил (таблетки) 181

Аналог дороже от 274 руб.

Производитель: ГлаксоСмитКляйн (Франция)
Формы выпуска:

  • Таблетки п/обол. 20 мг, 30 шт.; Цена от 685 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Паксил в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Паксил — антидепрессант французского производства на основе пароксетина в дозировке 200 мг. Может назначаться при депрессии всех типов, а также для лечения панического расстройства, социальной фобии и других заболеваний нервной системы.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Флуоксетин-Канон (капсулы) 23

Аналог дешевле от 340 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Капс. 20 мг, 20 шт.; Цена от 71 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Флуоксетин-Канон в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Один из самых выгодных российских заменителей Прозака. Также продается в капсулированном виде с тем же действующим веществом в дозировке 20 мг. Назначается для лечения депрессии различного происхождения.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Флуоксетин (капсулы) 83

Аналог дешевле от 377 руб.

Производитель: Биоком (Россия)
Формы выпуска:

  • Капс. 10 мг, 20 шт.; Цена от 34 рублей
  • Табл. 50 мг, 28 шт.; Цена от 559 рублей

Цены на Флуоксетин в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Флуоксетин — антидепрессивное средство капсулированной формы выпуска. В составе содержится одноименное действующее вещество в дозировке 10 или 20 мг. Может назначаться при депрессии, обсессивно-компульсивных расстройствах и булимическом неврозе.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Ещё лекарства этого производителя:

Аналоги таблеток Ацеклофенак
Аналоги спрея Белодерм Экспресс
Аналоги таблеток Бонадэ
Аналоги таблеток Бетмига
Аналоги глазных капель Броксинак
Аналоги таблеток Беллалгин
Аналоги капель Визомитин
Аналоги таблеток Валсартан
Аналоги препарата Ванкомицин
Аналоги таблеток Венлафаксин
Аналоги капсул Гинкго Билоба
Аналоги таблеток Гликлазид МВ
Аналоги капсул Геломиртол
Аналоги таблеток Дуопресс
Аналоги капсул Дексилант
Аналоги таблеток Джардинс
Аналоги таблеток Диабеталонг
Аналоги таблеток Дезлоратадин
Аналоги таблеток Исмиген
Аналоги таблеток Инспра
Аналоги капсул Корментол
Аналоги таблеток Кальция добезилат
Аналоги таблеток Кросацид
Аналоги таблеток Мигренол Экстра
Аналоги таблеток Моксарел
Аналоги раствора Микодерил
Аналоги таблеток Мигрениум
Аналоги жевательных таблеток Монтелукаст
Аналоги таблеток Миртазапин Канон
Аналоги раствора Мукосат
Аналоги таблеток Мидантан
Аналоги капсул Новостат
Аналоги таблеток Небиволол
Аналоги таблеток Нифуроксазид
Аналоги таблеток Пантопразол Канон
Аналоги капсул Прегабалин
Аналоги таблеток Разо
Аналоги таблеток Рамиприл
Аналоги таблеток Рабелок
Аналоги таблеток Розарт
Аналоги таблеток Левоцетиризин Сандоз
Аналоги таблеток Ламотриджин Канон
Аналоги сиропа Синекод
Аналоги крема Сертамикол
Аналоги драже Триквилар
Аналоги капсул Уролесан
Аналоги таблеток Флебофа
Аналоги таблеток Фосфоглив
Аналоги раствора Фламадекс
Аналоги таблеток Форсига
Аналоги таблеток Фозиноприл
Аналоги крема Экзитер
Аналоги таблеток Эдарби
Аналоги таблеток Эсциталопрам
Аналоги таблеток Эйсипи
Аналоги таблеток Эпистат
Аналог таблеток Гипосарт
Аналог таблеток Авиамарин
Аналог таблеток для рассасывания Блогир-3
Аналог капель Оксидевит
Аналог спрея Генеролон
Аналог капсул Дилакса
Аналог таблеток Либерум
Аналог таблеток Веро-Анаприлин
Аналог таблеток Ипигрикс
Аналог Будесонид-натив
Аналог порошка для ингаляций Формотерол Изихейлер
Аналог мази Бондерм
Аналог таблеток Бикотрим
Аналог аэрозоля Атровент Н
Аналог таблеток Доброкам
Аналог таблеток Торасемид Канон
Аналог таблеток Клапитакс
Аналог глазных капель Кетадроп
Аналог таблеток Раеном
Аналог таблеток Валаар
Аналог таблеток Вацирекс
Аналог глазных капель Конъюнктин
Аналог капсул Индинол
Аналог таблеток Метглиб
Аналог таблеток Итопра
Аналог таблеток Випидия
Аналог глазных капель Глаумакс
Аналог глазных капель Пролатан
Аналог капсул Геломиртол форте
Аналог таблеток Реслип
Аналог таблеток Эладон
Аналог ампул Кетодексал
Аналог спрея назального Синофлурин
Аналог драже Климен
Аналог капель Авитар
Аналог таблеток Эльцет
Аналог капсул Нейродолон
Аналог таблеток Листата Мини
Аналог Дерматоловая мазь
Аналог капсул Орсотен слим
Аналог таблеток Долоспа табс
Аналог таблеток Коделак Нео
Аналог таблеток Эстролет
Аналог таблеток Гипотэф
Аналог раствора Горостен
Аналог раствора Витаксон
Аналог таблеток Изосорбида мононитрат
Аналог таблеток Магнелис В6 Форте
Аналог таблеток жевательных Монлер
Аналог таблеток жевательных Экталуст
Аналог жевательных таблеток Монакс
Аналог геля стоматологического Метродент
Аналог таблеток Меларена
Аналог таблеток Соннован
Аналог таблеток Мегафлокс
Аналог таблеток Леводопа/Бенсеразид-Тева
Аналог порошка Фибралакс
Аналог капель Сиалор рино
Аналог мази Артрафик
Аналог капсул Осельтамивир Канон
Аналог таблеток Фильтрум-СТИ
Аналог таблеток Фелотенз ретард
Аналог таблеток Парнавел АМЛО
Аналог таблеток Пангексавит
Аналог таблеток Модэлль МАМ
Аналог мази Такропик
Аналог таблеток Гексамидин
Аналог таблеток Рокситромицин
Аналог Рамиприл СЗ
Аналог таблеток Рустор
Аналог порошка Релвар Эллипта
Аналог Медифокс
Аналог капсул Билобил интенс 120
Аналог спрея Оралсепт
Аналог капсул Фурагин-Актифур
Аналог таблеток Инвокана
Аналог капель глазных Эмоксипин-АКОС
Аналог таблеток Анестезин
Аналог таблеток Цитрамон П

Циталопрам (Citalopram)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Циталопрам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Циталопрам
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Циталопрам

Латинское название вещества Циталопрам

Citalopramum (род. Citaloprami)

Химическое название

1—1-(п-фторфенил)-5-фталанкарбонитрил (в виде гидробромида)

Брутто-формула

C20H21FN2O·HBr

Фармакологическая группа вещества Циталопрам

  • Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F40.0 Агорафобия
  • F41.0 Паническое расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Код CAS

    59729-32-7

    Характеристика вещества Циталопрам

    Антидепрессант группы СИОЗС.

    Циталопрама гидробромид — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в воде, растворим в этаноле. Молекулярная масса 405,35.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    В исследованиях на животных in vitro и in vivo показана способность высокоселективно ингибировать обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Толерантность к ингибированию захвата серотонина не развивается при длительном (14 дней) введении крысам. Не взаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с 5-HT1А, 5-HT2А, дофаминовыми D1 и D2, альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми H1-рецепторами, ГАМК- и бензодиазепиновыми рецепторами, мускариновыми холинергическими рецепторами.

    Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед лечения. При приеме внутрь Cmах достигается через 2–4 ч. Биодоступность — около 80% (не зависит от приема пищи). Фармакокинетика носит линейный дозозависимый характер при приеме однократной и многократных доз (дозы в диапазоне 10–60 мг/сут). При приеме 1 раз в сутки равновесная концентрация в плазме устанавливается через 1–2 нед терапии и в 2,5 раза превышает концентрацию в крови после приема однократной дозы. Объем распределения — около 12 л/кг. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется преимущественно в печени путем деметилирования, дезаминирования, окисления с образованием деметилциталопрама (ДЦТ) и дидеметилциталопрама (ДДЦТ), циталопрам-N-оксида и дезаминированного производного пропионовой кислоты. Связывание циталопрама и двух его метаболитов (ДЦТ и ДДЦТ) с белками плазмы — менее 80%. В плазме крови человека преобладает циталопрам в неизмененном виде. В равновесном состоянии концентрации метаболитов в плазме составляют примерно 1/2 (ДЦТ) и 1/10 (ДДЦТ) от концентрации циталопрама. Исследования in vitro показали, что фармакологическая активность циталопрама (ингибирование обратного захвата серотонина) в 8 раз превышает активность его метаболитов. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека свидетельствуют о вовлеченности изоферментов CYP3A4 и CYP2С19 в процесс N-деметилирования циталопрама. Конечный Т1/2 составляет 35 ч. Выводится почками и через кишечник. Показано, что после в/в введения определяется в моче в неизмененном виде (около 10%) и в виде деметилциталопрама (5%). Системный клиренс циталопрама — 330 мл/мин, из них примерно 20% — почечный.

    Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов

    Возраст. В 2-х исследованиях на здоровых добровольцах показано, что фармакокинетические параметры циталопрама у молодых людей и людей старше 60 лет сравнимы. При введении однократной дозы у пожилых людей были повышены AUC (на 30%) и Т1/2 (на 50%), на фоне многократного приема те же параметры были повышены на 23 и 30% соответственно.

    Пол. В 3-х фармакокинетических исследованиях (N=32) AUC циталопрама у женщин была в 1,5–2 раза выше, чем у мужчин. Эта разница не наблюдалась в 5 других фармакокинетических исследованиях (N=114). В клинических исследованиях не отмечалось различий в значениях равновесной концентрации циталопрама в сыворотке у мужчин (N=237) и женщин (N=388). Фармакокинетика метаболитов ДЦТ и ДДЦТ у мужчин и женщин не различается.

    Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени клиренс циталопрама был снижен на 37%, плазменная концентрация и Т1/2 (в 2 раза) повышены по сравнению с этими параметрами у здоровых людей.

    Нарушение функции почек. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек клиренс циталопрама был снижен на 17% по сравнению со здоровыми людьми. Нет информации о фармакокинетических параметрах циталопрама у пациентов c выраженной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

    В in vitro исследованиях не выявлено ингибирующего эффекта циталопрама на CYP3A4, CYP2С9, CYP2E1, выявлено слабое ингибирование CYP1А2, CYP2D6 и CYP2С19. Предполагается, что in vivo циталопрам имеет слабый эффект на группу ферментов цитохрома P450, но данные по этому вопросу ограничены.

    Поскольку CYP3A4 и CYP2С19 вовлечены в метаболизм циталопрама, сильные ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, макролиды) и сильные ингибиторы CYP2C19 (в т.ч. омепразол) могут снижать клиренс циталопрама. Однако совместное применение циталопрама и кетоконазола не выявило значимого изменения фармакокинетики циталопрама (возможно, из-за того, что циталопрам метаболизируется не только этим ферментом и ингибирование только одного фермента существенным образом не снижает клиренс).

    Равновесные концентрации циталопрама значимо не отличаются у слабых и сильных метаболизантов, что свидетельствует о малой вероятности клинически значимого взаимодействия циталопрама с ингибиторами CYP2D6.

    Токсикологические исследования у животных

    Хроническая токсичность. В двухгодичных исследованиях канцерогенности циталопрама у крыс-альбиносов были обнаружены патологические изменения сетчатки (дегенерация/атрофия). Увеличение как частоты, так и выраженности патологии сетчатки наблюдалось у самцов и у самок, получавших 80 мг/кг/сут (в 13 раз выше МРДЧ — 60 мг/сут, рассчитанную в мг/м2). Сходных изменений не наблюдалось при введении крысам циталопрама в дозах 24 мг/кг/сут в течение 2 лет, мышам — 240 мг/кг/сут в течение 18 мес, собакам — 20 мг/кг/сут в течение 1 года (в 4, 20 и 10 раз выше МРДЧ). Дополнительные исследования по изучению механизма развития этой патологии не проводились, потенциальная значимость полученных данных для человека не установлена.

    Циталопрам вызывал изменение функции сердечно-сосудистой системы у собак: в одногодичном токсикологическом исследовании 5 из 10 гончих собак, получавших внутрь 8 мг/кг/сут циталопрама (в 4 раза выше МРДЧ — 60 мг/сут, рассчитанной в мг/м2), внезапно умерли между 17 и 31 неделей от начала лечения. Данные этого исследования не позволяют непосредственно сравнить плазменные уровни циталопрама и его метаболитов (ДЦТ и ДДЦТ) у собак и человека, однако установлено, что у собак уровень этих метаболитов превалирует над уровнем самого циталопрама. Не наблюдалось случаев внезапной смерти у крыс, получавших дозы до 120 мг/кг/сут, при которых уровни циталопрама, ДЦТ и ДДЦТ были сходны с таковыми у собак, получавших 8 мг/кг/сут. Последующие исследования с использованием в/в введения показали, что у гончих собак ДДЦТ вызывает удлинение QT, что является известным фактором риска наблюдавшегося у собак исхода. Этот эффект наблюдался при дозах, дающих пик уровней (Cmax) ДДЦТ в плазме 810–3250 nM (в 39–155 раз превышает равновесный уровень ДДЦТ, измеренный при приеме МРДЧ). У собак Cmax ДДЦТ в плазме и Cmax циталопрама примерно равны, тогда как у человека равновесная Cmax ДДЦТ составляла менее 10% от равновесной Cmax циталопрама. Результаты определения концентрации ДДЦТ в плазме у 2020 пациентов, принимавших циталопрам, показали, что уровень ДДЦТ превышает 70 nM; наивысшее значение уровня ДДЦТ у человека при передозировке составляло 138 nM. Хотя ДДЦТ в плазме человека обычно содержится в меньших количествах, чем у собак, не исключается существование индивидуумов, у которых может наблюдаться высокий уровень ДДЦТ. Возможность ДЦТ — основного метаболита циталопрама у человека, вызывать удлинение интервала QT у собак не исследована, т.к. ДЦТ у этих животных быстро превращается в ДДЦТ.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Канцерогенность. Оценка канцерогенности циталопрама проводилась у мышей линии NMRI/BOM и крыс линии COBS WI, получавших его с пищей в течение 18 и 24 мес, соответственно. У мышей, получавших дозы до 240 мг/кг/сут (в 20 раз превышает МРДЧ 60 мг/сут, рассчитанную в мг/м2), канцерогенного действия не обнаружено. У крыс, получавших дозы 8 или 24 мг/кг/сут (примерно в 1,3 и 4 раза превышают МРДЧ в мг/м2) были отмечены случаи возникновения мелкоклеточного рака кишечника (значимость полученных данных для человека неизвестна).

    Мутагенность. Циталопрам проявлял мутагенную активность в in vitro тесте мутации бактерий (тест Эймса) у двух из пяти штаммов бактерий (Salmonella TA98 и TA1537) при отсутствии метаболической активации. Отмечен кластогенный эффект в in vitro тесте выявления хромосомных аберраций в клетках легких китайских хомячков в присутствии и отсутствии метаболической активации. Не выявлено мутагенной активности в in vitro тесте на клетках лимфомы мышей и в двойном in vitro/in vivo тесте синтеза ДНК в гепатоцитах крыс. Показано, что циталопрам не проявлял кластогенной активности в in vitro тесте выявления хромосомных аберраций на культуре лимфоцитов периферической крови человека и в двух микроядерных тестах на мышах (in vivo).

    Нарушение фертильности. У самцов и самок крыс, получавших циталопрам внутрь до и в течение спаривания и беременности в дозах 16/24 (самцы/самки), 32, 48 и 72 мг/кг/сут, спаривание было снижено при всех исследованных дозах. Фертильность снижалась при дозах ≥ 32 мг/кг/сут (примерно в 5 раз превышающих МРДЧ — 60 мг/сут, рассчитанную в мг/м2). Продолжительность периода беременности увеличивалась при дозе 48 мг/кг/сут (примерно в 8 раз выше МРДЧ).

    Клинические испытания

    Эффективность циталопрама при лечении депрессии была установлена в 2-х плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 4–6 нед у взрослых амбулаторных больных (возраст 18–66 лет) с большим депрессивным эпизодом (DSM-IV). Выраженность симптоматики у пациентов регистрировалась с использованием шкал Гамильтона, Монтгомери — Асберг и шкалы общего клинического впечатления.

    Адекватные контролируемые исследования эффективности циталопрама при лечении госпитализированных больных с депрессией не проводились.

    Эффективность применения циталопрама для поддерживающей терапии в течение 24 нед после 6–8 нед лечения острого состояния была продемонстрирована в 2-х длительных плацебо-контролируемых исследованиях.

    Применение вещества Циталопрам

    По данным Госреестра1, циталопрам показан для лечения депрессии различного генеза, панических расстройств (в т.ч. с агорафобией), обсессивно-компульсивных расстройств.

    По данным Physicians Desk Reference (2009)2, циталопрам показан для лечения депрессии.

    Гиперчувствительность, в т.ч. к эсциталопраму, одновременный прием ингибиторов МАО.

    Актуализация информации

    Противопоказания (дополнительно)

    Врожденный синдром удлинения интервала QT.

    Источник информации

    Ограничения к применению

    Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Актуализация информации

    Ограничения к применению (дополнительно)

    Брадикардия, гипокалиемия, гипомагниемия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность.

    Источник информации

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

    В экспериментальных исследованиях репродукции у животных (крысы, кролики) выявлено неблагоприятное влияние циталопрама на эмбрио/фетальное и постнатальное развитие, в т.ч. тератогенные эффекты (у крыс), при введении в дозах, превышающих терапевтические для человека.

    По результатам 2-х исследований, введение циталопрама беременным крысам внутрь в дозах 32, 56 и 112 мг/кг/сут в период органогенеза сопровождалось при высоких дозах (примерно в 18 раз превышающих МРДЧ) снижением эмбрио/фетального роста и выживаемости потомков, увеличением частоты фетальных нарушений (включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы и скелета), токсичностью для материнского организма (клинические признаки, снижение прибавки массы тела). При дозе 56 мг/кг/сут (примерно в 9 раз превышает МРДЧ) неблагоприятных эффектов не наблюдалось.

    В исследовании у кроликов не было выявлено неблагоприятного влияния на эмбрио/фетальное развитие при дозах до 16 мг/кг/сут (примерно в 5 раз превышает МРДЧ).

    Введение беременным крысам циталопрама в дозах 4,8, 12,8 и 32 мг/кг/сут, начиная с поздних сроков беременности до отнятия от груди, приводило к увеличению смертности потомков в течение 4 дней после рождения и устойчивой задержке роста при наивысших дозах (примерно в 5 раз превышающих МРДЧ). При дозе 12,8 мг/кг/сут (примерно в 2 раза превышает МРДЧ) неблагоприятных эффектов не наблюдалось. Сходные эффекты по влиянию на смертность и рост потомков наблюдались, когда самки получали на протяжении беременности и в ранний период лактации дозы ≥ 24/мг/кг/сут (примерно в 4 раза превышают МРДЧ), зависимости эффекта от дозы в этом исследовании не выявлено.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Кормление грудью. Имеется 2 сообщения о случаях чрезмерной сонливости, снижения потребления пищи и массы тела у младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, принимающими циталопрам. В одном случае младенец полностью выздоровел после прекращения приема циталопрама матерью.

    Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием циталопрама.

    Побочные действия вещества Циталопрам

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. В таблице представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки в течение 6 нед (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

    Системы организма/Побочные эффекты Процент (%)пациентов
    Циталопрам (N=1063) Плацебо (N=446)
    Расстройства автономной нервной системы
    Сухость во рту 20 14
    Повышенная потливость 11 9
    Расстройства центральной и периферической нервной системы
    Тремор 8 6
    Желудочно-кишечные расстройства
    Тошнота 21 14
    Диарея 8 5
    Диспепсия 5 4
    Рвота 4 3
    Абдоминальная боль 3 2
    Общие
    Утомляемость 5 3
    Лихорадка 2 <1
    Расстройства мышечно-скелетной системы
    Артралгия 2 1
    Миалгия 2 1
    Психиатрические расстройства
    Сонливость 18 10
    Инсомния 15 14
    Тревога 4 3
    Анорексия 4 2
    Ажитация 3 1
    Дисменорея* 3 2
    Понижение либидо 2 <1
    Зевота 2 <1
    Расстройства респираторной системы
    Инфекция верхних дыхательных путей 5 4
    Ринит 5 3
    Синусит 3 <1
    Урогенитальные расстройства
    Нарушение эякуляции** (главным образом задержка) 6 1
    Импотенция** 3 <1

    Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: головная боль, астения, головокружение, запор, сердцебиение, фарингит, нарушение мочеиспускания, боль в спине.

    Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 и 60 мг. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: утомляемость, импотенция, инсомния, сонливость, зевота.

    Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (пульс, сАД, дАД), в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.

    Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 кг (изменений в группе плацебо не было).

    Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

    Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших циталопрам (n=802) и плацебо (n=241), показало, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

    Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению. Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (на 50%) активного метаболита имипрамина (клиническая значимость эффекта неизвестна).

    Циметидин повышает AUC (на 43%) и Cmax (на 39%) циталопрама. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием (при совместном применении следует соблюдать осторожность, т.к. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с ЛС, удлиняющими интервал QT

    В связи с риском удлинения интервала QT, циталопрам не следует применять у пациентов, которые принимают другие препараты, пролонгирующие интервал QT. Такие лекарственные средства включают антиаритмические средства класса 1А (например, хинидин, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон, соталол, некоторые нейролептики (например, хлорпромазин, тиоридазин), некоторые антибактериальные ЛС (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин) и др.

    Источник информации

    В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (до 2000 мг) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с другими ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 мг и 2800 мг); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 мг.

    Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях — амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай torsades de pointes).

    Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Вследствие большого объема распределения циталопрама маловероятна эффективность таких мероприятий, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Циталопрам

    Клиническое ухудшение и риск суицида

    В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) — Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении циталопрама или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет — снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача.

    Сочетание с ингибиторами МАО

    При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, включая гипертермию, ригидность, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО.

    Следует учитывать возможность развития гипонатриемии (сообщалось о нескольких случаях), а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.

    По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, у 0,2% пациентов из 1063, получавших циталопрам (в сравнении с 446 пациентами, получавшими плацебо), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.

    Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков.

    В исследованиях на здоровых добровольцах, получавших дозы 40 мг/сут, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.

    Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.

    Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 пациентов, получавших циталопрам, показывает, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

    В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

    Актуализация информации

    Удлинение интервала QT ассоциировано с высокими дозами циталопрама

    FDA (Food and Drug Administration) уведомило медицинских работников и пациентов в США, что антидепрессант циталопрам больше не должен использоваться в дозах, превышающих 40 мг в день, поскольку это может вызвать аномальные изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ) и привести к нарушению сердечного ритма (в т.ч. развитие torsade de pointes), которое может оказаться фатальным.
    Особенно подвергаются риску таких изменений (удлинение интервала QT и развитие нарушений ритма сердца) пациенты с низким уровнем калия и магния в крови.
    По данным FDA, исследования не выявили преимуществ приема циталопрама в дозах свыше 40 мг в день при лечении депрессии. Ранее в инструкции по применению было указано, что некоторые пациенты могут принимать этот антидепрессант в суточной дозе 60 мг.

    Серотониновый синдром

    Имеются сообщения о развитии потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома при приеме СИОЗСН и СИОЗС, в т.ч. циталопрама, особенно при сочетанном использовании других серотонинергических ЛС (в т.ч. триптанов, трициклических антидепрессантов, фентанила, препаратов лития, трамадола, триптофана, буспирона и препаратов зверобоя), а также препаратов, которые нарушают метаболизм серотонина (в частности, ингибиторы МАО, линезолид, метилтиониния хлорид в/в ).

    Источник информации

    Удлинение интервала QT и torsade de pointes

    Поскольку циталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT, он не должен применяться в дозах свыше 40 мг/сут. Отмечены постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов torsade de pointes при приеме циталопрама. Циталопрам противопоказан к применению у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT. Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть скорректированы до начала лечения циталопрамом. Рекомендуется ЭКГ-контроль у пациентов с сердечной недостаточностью, брадиаритмией, а также при одновременном приеме ЛС, могущих пролонгировать интервал QT. Не рекомендуется превышение дозы 20 мг/сут у слабых метаболизаторов по изоферменту CYP2C9 и у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы CYP2C9.

    Источник информации

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Меры предосторожности при применении антидепрессанта циталопрам
    • Дополнения к описанию действующего вещества циталопрам
    • FDA сообщает о пересмотре инструкции по применению препаратов циталопрама

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Ципрамил 0.0099
    Циталопрам 0.0099
    Цитол® 0.0066
    Сиозам 0.0062
    Опра® 0.0016
    ПРАМ® 0.0003
    Циталон 0.0001
    Уморап 0.0001
    Циталифт 0.0001
    Циталопрама гидробромид 0
    Циталопрам-АЛСИ 0