Твинста 5 80

Твинста таблетки 5мг+80мг №28

Твинста инструкция

Твинста инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Твинста таблетки 5мг+80мг №28

Показания

— артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);

— артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);

— пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Режим дозирования

Взрослые Твинста

Препарат Твинста® необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Твинста® может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.

Твинста® может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.

Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста® — 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста® в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.

Твинста® может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.

Нарушения функции почек Твинста

У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.

Нарушения функции печени Твинста

У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста® должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.

Пожилые пациенты Твинста

Режим дозирования не требует изменений.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Побочное действие

1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина

3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Системно-органный класс Побочный эффект Частота возникновения
Инфекции и инвазии Цистит3) Редко
Инфекции мочевыводящих путей1) Нечасто
Инфекции верхних дыхательных путей1) Нечасто
Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1) Редко
Психотические нарушения Депрессия3), беспокойство3), бессонница3) Редко
Лабильность настроения2), спутанное сознание2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение3) Часто
Сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезии3) Нечасто
Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая нейропатия3) Редко
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактическая реакция1) Редко
Повышенная чувствительность1),2) Редко1),
Частота неизвестна1)
Нарушения со стороны органов зрения Нарушение зрения3) Редко
Нарушения со стороны органов слуха Вертиго3) Нечасто
Шум в ушах2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой
системы
Брадикардия3), ощущение сердцебиения3) Нечасто
Тахикардия1) Нечасто
Инфаркт миокарда2) Редко
Аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибриляция предсердий2) Частота неизвестна
Выраженное снижение АД3), ортостастическая гипотензия3) Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы Кашель3) Нечасто
Одышка1),2) Нечасто1)
Частота неизвестна2)
Ринит2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного
тракта
Боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1) Нечасто
Рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1) Редко
Изменения ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2) Частота неизвестна
Нарушения функции печени1) Редко
Гепатит2), желтуха2) Частота неизвестна
Повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2) Частота неизвестна
Повышение уровня печеночных ферментов3) Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Экзема3), эритема3), сыпь1),3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1) Редко
Кожный зуд3) Нечасто
Ангионевротический отек1),2) Редко1), частота неизвестна2)
Гипергидроз1),2) Нечасто1), частота неизвестна2)
Крапивница1),2) Редко1), частота неизвестна2)
Алопеция2), пурпура2), обесцвечивание кожи2), многоформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2) Частота неизвестна
Нарушения со стороны костно-мышечной системы Артралгии3), боль в спине3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3) Нечасто
Боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1) Редко
Нарушения со стороны мочеполовой системы Никтурия3) Редко
Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2) Частота неизвестна
Эректильная дисфункция3) Нечасто
Общие нарушения Периферические отеки3) Часто
Астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3) Нечасто
Недомогание3), гриппоподобный синдром1), чувство прилива крови к лицу3), гипертрофия десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3) Редко
Боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2) Частота неизвестна
Реакции, выявленные при
специальных
исследованиях
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение уровня креатинина в крови1) и креатинфосфокиназы (КФК)1),
снижение гемоглобина1) (анемия, слабость), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1)
Редко
Лейкопения2), гипергликемия2) Частота неизвестна
Гиперкалиемия1) Нечасто
Тромбоцитопения1),2) Редко1), частота неизвестна 2)

Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов

Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.

Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов

Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

Противопоказания к применению

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— тяжелая артериальная гипотензия;

— обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— шок;

— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

— беременность;

— период кормления грудью;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с:

— обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью;

— двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;

— состоянием после трансплантации почки;

— сниженным ОЦК и/или гипонатриемией;

— двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);

— другими состояниями, характеризующимися активацией РААС;

— первичным альдостеронизмом;

— стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;

— сердечной недостаточностью;

— гиперкалиемией;

— сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/);

— после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований препарата Твинста® во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.

Беременность

Телмисартан Твинста

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия.

Известно, что применение АРА II в течение II и III триместров беременности оказывает фетотоксичическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).

Амлодипин Твинста

Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других антагонистов кальциевых рецепторов, не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.

Период кормления грудью

Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста® должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования не требует изменений.

Особые указания

Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента следующих состояний:

— нарушение функции печени;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови). В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью;

— состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— снижение ОЦК и/или гипонатриемия вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— двойная блокада РААС;

— другие состояния, характеризующиеся активацией РААС;

— первичный альдостеронизм;

— стеноз аортального и митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— сердечная недостаточность;

— гиперкалиемия;

— наследственная непереносимость фруктозы;

— у пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, т.е. пациентов с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ИБС), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличены при лечени гипотензивными средствами, такими как антагонисты рецептора ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соотвественно, перед началом лечения препаратом Твинста®.

Другие указания

Твинста® менее эффективна при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижено активность ренина в крови).

Нет данных об использовании препарата Твинста® у пациентов с нестабильной стенокардией, при остром инфаркте миокарда и в период одного месяца после развития инфаркта миокарда.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают эти ощущения, им следует избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.

Телмисартан — выраженное снижение АД, тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.

Амлодипин — чрезмерная периферическая вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия. Может наблюдаться выраженная и, вероятно, пролонгированная системная гипотензия, вплоть до развития шока со смертельным исходом.

Лечение

Гемодиализ не эффективен. Контроль за состоянием больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.

С целью противодействия блокаде кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция.

Могут применяться методы лечения передозировки, такие как индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, перевод пациента в положение «лежа с приподнятыми ногами» и введение плазмозамещающих растворов в случае выраженного снижения АД.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста® с другими препаратами не проводилось.

Комбинация активных компонентов Твинста

При одновременном применении препарата Твинста® с указанными ниже препаратами следует принимать во внимание следующую информацию.

Другие гипотензивные препараты

При одновременном использовании с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата Твинста® может усиливаться.

Препараты, способные снижать АД

Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен и амифостин, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат Твинста®. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.

Кортикостероиды (системное применение)

Возможно снижение гипотензивного эффекта.

При одновременном применении телмисартана с:

— другими гипотензивными средствами: возможно усиление гипотензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

— дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

— препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.

— НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемого в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на активность системы ренин-ангиотензин, в т.ч. телмисартан, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

При одновременном применении НПВП и гипотензивных препаратов, подобных телмисартану, сообщалось об уменьшении гипотензивного эффекта посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов.

При одновременном применении амлодипина с:

— грейпфрутом и грейпфрутовым соком: одновременне применение препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина могут усиливаться его антигипертензивные влияния;

— ингибиторами изофермента CYP3A4: в исследовании у пациентов пожилого возраста было показано, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно оказывая влияние на CYP3A4 (концентрации амлодипина в плазме крови увеличиваются примерно на 50% и усиливается эффект амлодипина). Нельзя исключить, что более активные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем.

— индукторы изофермента CYP3A4 — противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): совместное применение может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4, а также после их отмены рекомендуется (по возможности) изменение дозы амлодипина;

— совместное применение симвастатина в дозе 80 мг с амлодипином, вне зависимости от дозы, способствует увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут.

При одновременном применении указанных ниже препаратов следует принимать во внимание следующую информацию

Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (применяемым сублингвально), НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие.

Дополнительная информация

Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.

Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, одновременное применение препарата Твинста® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), может приводить к гиперкалиемии, поэтому следует контролировать этот показатель у пациентов. В связи с этим их одновременное применение с телмисартаном требует соблюдения осторожности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Твинста — это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Твинста, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Твинста Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку «Добавить в корзину». Мы с удовольствием доставим Вам Твинста по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе «Доставка», либо Вы можете заказать Твинста самовывозом.

Твинста — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5 + 40 мг, 5 + 80 мг, 10 + 40 мг, 10 + 80 мг) лекарственного препарата для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Твинста. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Твинсты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Твинсты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Твинста — комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина 2, телмисартан, и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат Твинста, принимаемый 1 раз в сутки, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.

Телмисартан

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина 2, через которые реализуется действие ангиотензина 2. Вытесняет ангиотензин 2 из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина 2. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза 2) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Амлодипин

Амлодипин — производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов. Он ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД.

У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч.

Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии.

Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям содержания липидов плазмы крови, и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).

Состав

Амлодипина безилат + Телмисартан + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Телмисартан

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками менее 2%.

Амлодипин

Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. В исследованиях показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Амлодипин выводится почками как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин.

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Показания

  • артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);
  • артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);
  • пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Формы выпуска

Таблетки 5 + 40 мг, 5 + 80 мг, 10 + 40 мг, 10 + 80 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослые

Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз в сутки, внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.

Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста в дозе 40/5 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.

Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста — 40/5 мг 1 раз в сутки. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз в сутки.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз в сутки.

Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.

Пожилые пациенты

Режим дозирования не требует изменений.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Побочное действие

  • цистит;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • сепсис, в т.ч. с летальным исходом;
  • депрессия;
  • беспокойство;
  • бессонница;
  • лабильность настроения;
  • спутанное сознание;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • мигрень;
  • головная боль;
  • парестезии;
  • нарушение вкуса;
  • обморок;
  • тремор;
  • периферическая нейропатия;
  • анафилактическая реакция;
  • нарушение зрения;
  • вертиго;
  • шум в ушах;
  • брадикардия;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • инфаркт миокарда;
  • аритмия;
  • желудочковая тахикардия;
  • фибриляция предсердий;
  • ортостастическая гипотензия;
  • кашель;
  • одышка;
  • ринит;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • панкреатит;
  • гастрит;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • экзема;
  • сыпь;
  • кожный зуд;
  • ангионевротический отек;
  • гипергидроз;
  • крапивница;
  • алопеция;
  • многоформная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • реакция фотосенсибилизации;
  • васкулит;
  • артралгии;
  • боль в спине;
  • спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
  • миалгии;
  • нарушения мочеиспускания;
  • учащенное мочеиспускание;
  • эректильная дисфункция;
  • периферические отеки;
  • астения (слабость);
  • повышенная утомляемость;
  • гриппоподобный синдром;
  • чувство прилива крови к лицу;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • увеличение массы тела;
  • уменьшение массы тела;
  • гинекомастия;
  • тромбоцитопения.

Противопоказания

  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • шок;
  • непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;
  • повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с:

  • обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью;
  • двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;
  • состоянием после трансплантации почки;
  • сниженным ОЦК и/или гипонатриемией;
  • двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);
  • другими состояниями, характеризующимися активацией РААС;
  • первичным альдостеронизмом;
  • стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;
  • сердечной недостаточностью;
  • гиперкалиемией;
  • сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца — ИБС));
  • после 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований препарата Твинста во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже.

Беременность

Телмисартан

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина 2 (АРА 2) противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия.

Известно, что применение АРА 2 в течение 2 и 3 триместров беременности оказывает фетотоксичическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия).

Амлодипин

Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других антагонистов кальциевых рецепторов, не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.

Период кормления грудью

Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования не требует изменений.

Особые указания

Препарат следует назначать с осторожностью при наличии у пациента следующих состояний:

  • нарушение функции печени;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек. У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг содержания калия и креатинина в сыворотке крови). В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью;
  • состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
  • снижение ОЦК и/или гипонатриемия вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
  • двойная блокада РААС;
  • другие состояния, характеризующиеся активацией РААС;
  • первичный альдостеронизм;
  • стеноз аортального и митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • сердечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • у пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, т.е. пациентов с сахарным диабетом и сопутствующим заболеванием коронарных артерий (ИБС), риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличены при лечении гипотензивными средствами, такими как антагонисты рецептора ангиотензина 2 и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику, например, пробу с физической нагрузкой, для диагностирования и лечения ИБС, соответственно, перед началом лечения препаратом Твинста.

Другие указания

Твинста менее эффективна при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижено активность ренина в крови).

Нет данных об использовании препарата Твинста у пациентов с нестабильной стенокардией, при остром инфаркте миокарда и в период одного месяца после развития инфаркта миокарда.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Однако следует принимать во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают эти ощущения, им следует избегать выполнения таких потенциально опасных действий, как вождение автотранспорта или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий между двумя активными компонентами, входящими в фиксированных дозах в состав данного препарата, в клинических исследованиях не наблюдалось.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата Твинста с другими препаратами не проводилось.

Комбинация активных компонентов

При одновременном применении препарата Твинста с указанными ниже препаратами следует принимать во внимание следующую информацию.

Другие гипотензивные препараты

При одновременном использовании с другими гипотензивными препаратами гипотензивное действие препарата Твинста может усиливаться.

Препараты, способные снижать АД

Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен и амифостин, благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, включая препарат Твинста. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом (алкоголем), барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрессантами.

Кортикостероиды (системное применение)

Возможно снижение гипотензивного эффекта.

Телмисартан

При одновременном применении телмисартана с:

  • другими гипотензивными средствами: возможно усиление гипотензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.
  • дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
  • препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина 2, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина 2 рекомендуется проводить определение содержания лития в крови.
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемого в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на активность системы ренин-ангиотензин, в т.ч. телмисартан, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

При одновременном применении НПВП и гипотензивных препаратов, подобных телмисартану, сообщалось об уменьшении гипотензивного эффекта посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов.

Амлодипин

При одновременном применении амлодипина с:

  • грейпфрутом и грейпфрутовым соком: одновременное применение препарата с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина могут усиливаться его антигипертензивные влияния.
  • ингибиторами изофермента CYP3A4: в исследовании у пациентов пожилого возраста было показано, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно оказывая влияние на CYP3A4 (концентрации амлодипина в плазме крови увеличиваются примерно на 50% и усиливается эффект амлодипина). Нельзя исключить, что более активные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем.
  • индукторы изофермента CYP3A4 — противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): совместное применение может привести к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано регулярное медицинское наблюдение. Во время применения индукторов CYP3A4, а также после их отмены рекомендуется (по возможности) изменение дозы амлодипина.
  • совместное применение симвастатина в дозе 80 мг с амлодипином, вне зависимости от дозы, способствует увеличению экспозиции симвастатина до 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 40 мг в сутки.

При одновременном применении указанных ниже препаратов следует принимать во внимание следующую информацию

Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (применяемым сублингвально), НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое гипотензивное действие.

Дополнительная информация

Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.

Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, одновременное применение препарата Твинста и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), может приводить к гиперкалиемии, поэтому следует контролировать этот показатель у пациентов. В связи с этим их одновременное применение с телмисартаном требует соблюдения осторожности.

Аналоги лекарственного препарата Твинста

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Твинста не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артериальной гипертензии):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Твинста

Состав

Количество действующего вещества в одной таблетке препарата:

  • Твинста 5+80 содержит 5 мг амлодипина и 80 мг телмисартана;
  • Твинста 10+80 – 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана;
  • Твинста 5+40 – 5 мг амлодипина и 40 мг телмисартана.

Вспомогательные ингредиенты: гидроксид натрия, повидон К25, сорбит, меглюмин, стеарат магния, МКЦ, прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, смесь красителей (черный оксид железа, желтый оксид железа, бриллиантовый голубой, алюминиевый лак).

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, выпуклых с обеих сторон таблеток. В каждой таблетке два слоя: белый и голубой. На одной из сторон нанесён символ компании.

В блистере находится 7 таблеток, в картонные пачки кладут по 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Относится к антагонистам ангиотензина II. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Влияние препарата на организм обусловлено сочетанием действия телмисартана и амлодипина.

Фармакодинамика Телмисартана

Телмисартан относится к специфическим АРА II, обладает сродством к первому подтипу рецепторов, чувствительных к ангиотензину II. Механизм действия заключается в вытеснении ангиотензина из связи с рецептором. Телмисартан не связывается ни с какими другими рецепторами.

Обладает свойством снижать концентрацию альдостерона. Не подавляет действие ренина в крови, не ингибирует АПФ и не оказывает никакого воздействия на ионные каналы. Телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, но не должен влиять на частоту сердечных сокращений.

В большинстве случае дозы 80 мг достаточно, чтобы полностью заблокировать гипертензивный эффект ангиотензина II. Начало действия препарата – через 3 часа после первого приёма, но выраженный эффект обычно заметен через 1-2 месяца регулярного приёма таблеток.

Не наблюдалось синдрома отмены. После прекращения лечения давление возвращалось к исходному уровню постепенно.

Фармакодинамика Амлодипина

Амлодипин является производным дигидропиридина. Его действие основано на ингибировании трансмембранного поступления ионов кальция в сердечные клетки и клетки гладкомышечного слоя сосудов. Он расслабляющее влияет на эти клетки, что снижает периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление.

При здоровых почках вызывает повышение кровотока в них, уменьшает сопротивляемость почечных сосудов, но не вызывает нарушений фильтрации и протеинурию. Не влияет на метаболические процессы и не вызывает изменений концентраций липидов в крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Телмисартана

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, но при одновременном приёме с жирной пищей скорость абсорбции может немного уменьшиться. Биодоступность равна 50 %. Через 3 часа в плазме крови присутствует нужная концентрация. Хорошо связывается с белками плазмы (на 99,5%).

Период полувыведения – приблизительно 24 часа. При приёме раз в день минимальная концентрация препарата в крови будет не ниже 25 % от максимальной.

Метаболизм происходит в печени. Там происходит конъюгирование с глюкуроновой кислотой. Образовавшиеся метаболиты не обладают никакой активностью. Нет данных о накоплении телмисартана. Выводится в основном кишечником, немного почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика Амлодипина

Максимальная концентрация в крови достигается через 6-12 часов, независимо от приёмов пищи. Биодоступность высокая (64-90%). Примерно 97,5% амлодипина связывается с плазменными белками.

Метаболизм большей частью (90%) происходит в печени. Образуются неактивные метаболиты. Выводится в основном почками, как в неизмененным, так и в виде метаболитов.

Показания к применению

Используется при лечении эссенциальной гипертензии в качестве дополнительной терапии у пациентов, у которых приём только Амлодипина не даёт необходимого эффекта.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки Твинста при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к одному из действующих веществ или к обоим, к вспомогательным ингредиентам, к производным дигидроперидона;
  • второй и третий триместры беременности;
  • период кормления грудью;
  • обструктивные билиарные нарушения и тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • шоковые состояния (в том числе кардиогенный шок);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • обструктивные изменения в области выводной части левого желудочка сердца, например, тяжелая степень стеноза аорты;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность, развившаяся на фоне острого инфаркта миокарда;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые нарушения функции почек.

Нужно проявлять крайнюю осторожность при назначении лекарства больным с незначительными нарушениями функции печени.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо прекратить либо лактацию, либо приём препарата.

Побочные действия

Почти у каждого десятого пациента, который принимает Твинсту, периодически возникает головокружение, или появляются периферические отёки.

Чуть реже (у 1 из 100-1000) возникают такие побочные реакции:

  • сонливость, головные боли, мигрень, нарушения чувствительности;
  • вертиго (нарушения со стороны органов слуха);
  • брадикардия или тахикардия;
  • приливы, резкое понижение артериального давления;
  • кашель;
  • боли в животе, тошнота, диарея;
  • кожный зуд;
  • боли в суставах и мышцах, спазмы в мышцах ног;
  • нарушения эрекции;
  • астения, усталость, боль в груди;
  • отёки;
  • повышение уровня ферментов печени.

Побочные эффекты, которые проявляются редко (не чаще, чем у 1 из 1000):

  • цистит;
  • депрессивные состояний, беспокойство, бессонница;
  • синкопе, периферическая невропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор и некоторые другие нарушения со стороны нервной системы;
  • рвота, гипертрофия дёсен, расстройства пищеварения, ощущение сухости во рту;
  • экзема, эритема, кожная сыпь;
  • боли в спине, конечностях (особенно ногах);
  • никтурия (состояние, когда ночной диурез превышает дневной);
  • сильная слабость;
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Также существуют потенциально опасные эффекты, которые не наблюдались при клинических исследованиях препарата Твинста, но бывают при применении его действующих веществ.

Побочные эффекты, обусловленные действием Телмисартана:

  • инфекции верхних дыхательных путей, редко – сепсис;
  • нарушения со стороны системы крови в виде анемии, незначительной тромбоцитопении или эозинофилии;
  • аллергические реакции, в том числе анафилактическая;
  • гиперкалиемия;
  • гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
  • расстройства зрения;
  • одышка;
  • метеоризм, тяжесть в желудке;
  • нарушения печеночной функции;
  • гипергидроз, ангионевротический отёк (даже до летального исхода), крапивница, токсическое кожное высыпание;
  • боль в сухожилиях;
  • нарушения почечных функций, вплоть до острой почечной недостаточности;
  • симптомы, сходные с гриппом;
  • повышение в крови уровня креатина и креатинфосфокиназы;
  • понижения уровня гемоглобина, лейкоцитопения, тромбоцитопения;
  • гипергликемия;
  • перепады настроения, спутанность сознания;
  • периферическая невропатия, экстрапирамидальный синдром;
  • нарушения зрения;
  • шум в ушах;
  • инфаркт миокарда, тяжелые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
  • васкулит;
  • нарушения перистальтики в кишечнике, панкреатит, гастрит;
  • гепатит;
  • облысение, геморрагическая сыпь, обесцвечивание кожи, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, высокая фоточувствительность;
  • нарушения мочеиспускания, например, резкое повышение их частоты;
  • гинекомастия;
  • изменение массы тела.

Дополнительные побочные эффекты со стороны амлодипина (бывают редко):

  • прилив крови к лицу;
  • брадикардия, периферическая ишемия, обморок;
  • анорексия, расстройства глотания, расстройства стула (диарея или запор);
  • артроз, судороги;
  • сексуальная дисфункция (наблюдалось у представителей обоих полов);
  • нервозность, странные для человека сны, тревожность, деперсонализация;
  • диспноэ;
  • макулопапулёзная сыпь;
  • конъюнктивит, боль в области глаз, диплопия;
  • повышенная потливость;
  • очень редко наблюдались извращения вкуса, мышечная слабость, ксерофтальмия.

Твинста, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Твинсты предусматривает приём одной таблетки в день независимо от приёма пищи. Максимальная доза – 80 мг/10 мг. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости.

Желательно не сочетать лекарство с грейпфрутом или его соком, так как такое сочетание приводит к повышению биодоступности лекарства, что может вызвать слишком сильный антигипертензивный эффект.

Передозировка

Симптомы передозировки:

  • резкое снижение артериального давления;
  • расширение периферических сосудов, что может вызвать системную гипотензию и закончиться летальным исходом;
  • тахикардия, но были сообщения и о брадикардии;
  • головокружение;
  • повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
  • острая почечная недостаточность.

Лечение передозировки Твинстой состоит из симптоматической и поддерживающей терапии:

  • стимулирование рвоты;
  • промывание желудка;
  • приём активированного угля;
  • контроль над показателями уровней электролитов в плазме;
  • при понижении давления необходимо положить человека и поднять ноги так, чтоб они находились выше уровня всего тела;
  • введение водно-солевых растворов;
  • при необходимости внутривенно вводят глюконат кальция.

Гемодиализ неэффективен при лечении передозировки Твинстой.

Взаимодействие

На данный период времени почти не проводилось исследований о поводу взаимодействия таблеток Твинста с другими лекарствами.

Предполагаемые взаимодействия:

  • с гипотензивными средствами – возможно усиление эффекта;
  • с лекарствами, которые могут снижать артериальное давление – возможно усиление эффекта;
  • с кортикостероидами (при системном применении) – возможно снижение эффективности.

Исследования по поводу взаимодействий каждого из активных веществ препарата по отдельности проводились.

Сочетания с телмисартаном:

  • нельзя совмещать с Рамиприлом;
  • одновременный приём с ингибитором АПФ, Алискероном, прямым ингибитором ренина, НПВС опасен развитием острой почечной недостаточности;
  • при сочетании с препаратами лития необходимо контролировать показатели крови (содержание лития);
  • сочетание с нестероидными противовоспалительными средствами может вызвать уменьшение эффективности телмисартана;
  • возможно чрезмерное повышение концентрации Дигоксина в крови при одновременном приёме с телмисартаном.

Сочетания с амлодипином:

  • с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Дилтиазем, Кетоконазол, Ритонавир, Итраконазол) возможно ингибирование метаболизма Амлодипина, из-за чего его концентрация и эффект повысятся;
  • индукторы изофермента CYP3A4 (в основном это противосудорожные средства) понижают концентрацию и эффективность;
  • с Симвастатином повышается экспозиция Симвастатина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °С, в тёмном, сухом месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Особые указания, о которых важно помнить при лечении Твинстой:

  • нужна крайняя осторожность и постоянный медицинский контроль при назначении пациентам с незначительными нарушениями функции печени, стенозе почечной артерии, стенозе митрального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности;
  • препарат не будет эффективен у лиц с первичным альдостеронизмом;
  • нет данных о безопасности лечения пациентов с нестабильной стенокардией или острым инфарктом миокарда, сердечной недостаточности, пациентам после трансплантации почки;
  • если у пациента снижен ОЦК или диагностируется гипонатриемия, препарат нельзя назначать, пока показатели анализов не будут приведены в норму;
  • если хоть один раз возникла гиперкалемия, необходимо регулярно проверять уровень калия в крови;
  • нельзя совмещать лекарство с грейпфрутом;
  • из-за того, что головокружение относится к часто встречающимся побочным эффектам, нежелательно в период лечения водить транспорт или работать с опасными механизмами.

Детям

Нет данных о безопасности лечения лекарством лиц до 18 лет.

С алкоголем

Сочетание может спровоцировать появление или усилить проявления такого побочного эффекта, как ортостатическая гипотензия.

При беременности и лактации

Не проводилось клинических исследований относительно влияния Твинсты на вынашивание беременности и состояние плода.

Также нет данных о безопасности применения лекарства в период кормления грудью, но предполагается, что Твинста, попав в грудное молоко, может вызвать резкое понижение артериального давления у младенца. Поэтому приём препарата в эти периоды жизни категорически запрещён.

Аналоги Твинсты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги таблеток Твинста:

  • Сардип;
  • Эксфорж;
  • Комбисарт;
  • Дифорс;
  • Валодип;
  • Валембик;
  • Аттенто;
  • Апроваск;
  • Лортенза;
  • Амосартан.

Отзывы о Твинсте

Отзывы врачей и пациентов о таблетках показывают, что они эффективны в борьбе с гипертензией, но побочные эффекты проявляются достаточно часто.

Цена Твинсты, где купить

Цена таблеток зависит от формы выпуска препарата. В российских аптеках Твинста 5+40 стоит около 1110 рублей, Твинста 5+80 – 1075-1120 рублей, Твинста 10+80 – 1120 рублей за упаковки по 28 штук. 14 штук стоят до 650 рублей. В украинских аптеках стоимость упаковки на 28 таблеток – от 1100 до 1700 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Твинста таблетки 10мг+80мг 28 шт.Ципла Лтд. 1235 руб.заказать
  • Твинста таблетки 5мг+40мг 28 шт.Ципла Лтд. 1235 руб.заказать
  • Твинста таблетки 5мг+80мг 28 шт.Ципла Лтд. 1235 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Твинста 10 мг плюс 80 мг 28 таблЦипла Лтд. IN 1485 руб.заказать
  • Твинста 5 мг плюс 80 мг 28 таблЦипла Лтд. Гоа/ Берингер Ингельхайм Фарм 1548 руб.заказать
  • Твинста 5 мг плюс 40 мг 28 табл 1568 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Твинста 80 мг/10 мг №28 табл.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия) 4 тг.заказать
  • Твинста 80 мг/5 мг №28 табл.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия) 4 тг.заказать

показать еще