Ультоп 20

Ультоп капсулы 10 / 40 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС 000695-130317

Торговое наименование:

Ультоп®

Международное непатентованное наименование:

омепразол

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

1 капсула 10 мг/40 мг содержит:

Активное вещество: Омепразол 10,00 мг/40,00 мг

Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый),сахароза,крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид

Состав пустой желатиновой капсулы

Крышечка: Желатин, титана диоксид (Е171), красителя железа оксид красный (Е172)

Корпус: Желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172)

Описание

Капсулы 10 мг: Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус — светло-розового цвета, крышечка — белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком

Капсулы 40мг : Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус — коричневато-розового цвета, крышечка светло-розового цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или -розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство, протонного насоса ингибитор

КодАТХ: А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнююстадиюпроцесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока
Омепразол при ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении внутрь поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН > 3, в среднем, в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой «концентрация-время» (AUC)
омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori в условиях in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола одновременно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов,высокойстепенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, также эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов,принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника,
что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов,вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови.
Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения омепразола. У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60 %. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связываемости омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, — изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50 % при повторном приёме по сравнению с приёмом разовой дозы.

Экскреция

Период полувыведения составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания к применению

Капсулы кишечнорастворимые 40 мг

Взрослые

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. профилактика рецидивов.
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит,в т. ч. профилактика рецидивов.
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанныес повышенной желудочной секрецией.

Дети

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2-х лет.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (всоставе комбинированной терапии) у детей старше 4-х лет.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

  • Кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
  • Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
  • Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или любому из компонентов препарата.
  • Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, препаратами Зверобоя продырявленного.
  • Одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
  • Дети младше 2-х лет и с массой тела < 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
  • Дети младше 4-х лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, остеопороз, беременность, одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки) клопидогрелом, варфарином, диазепамом, саквинавиром, кларитромицином, рифампицином, итраконазолом, цилостазолом, фенитоином, такролимусом, вориконазолом, наличие «тревожных» симптомов (значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала и другие ), дефицит витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Взрослые

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированнойдозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживлениедостигаетсяпри последующем 2-недельном приёме препарата Ультоп®.

Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычнодостигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке препарата Ультоп 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4-х недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

Трехкомпонентная схема лечения

  • препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
  • препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
  • препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения

  • препарат Ультоп® 40-80 мг в сутки и амоксициллин 1500 мг в сутки (дозу следует делить на 2 части) в течение 2-х недель.
  • во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500-3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2-х недель.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90 % пациентов при приеме в дозе 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Дети

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

Дети старше 2-х лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ: продолжительность терапии 2-4 недели.
Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4-х лет

Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать
индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов.Лечение должно осуществляться подконтролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз:

Масса тела, кг

Доза
15-30 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг массы тела
и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела
применяются одновременно
2 раза в сутки в течение 1 недели.
31-40 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина
и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела
применяются одновременно
2 раза в сутки в течение 1 недели.
>40 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина
и 500 мг кларитромицина применяются
одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.

Ультоп® (Ultop®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

  • Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул)

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед. В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Ультоп®. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп®40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп®, 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая ГЭРБ. Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС. При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения

— препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения

— препарат Ультоп® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед.

— во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).

Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед. Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз

Масса тела, кг Доза
15–30 Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения. По 14 или 28 капс. помещают в ПЭ пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента. В ПЭ пенал с 28 капс. по 40 мг помещают дополнительную капсулу гидросорбента.

1 пенал помещают в пачку картонную.

При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (бл.) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (бл.) помещают в пачку из картона.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto (Словения), ООО «КРКА-Рус» (Россия).

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Ультоп® 10 мг — без рецепта.

Ультоп® 20 и 40 мг — по рецепту.

Условия хранения препарата Ультоп®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультоп®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J95.4 Синдром Мендельсона Аспирация желудочного сока
Аспирация кислого содержимого желудка
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации Медикаментозная язва ЖКТ
Медикаментозные язвы
Осложнения пептической язвы
Острая стрессовая язва ЖКТ
Пептическая язва ЖКТ
Пептическая язва с Helicobacter pylori
Пептические язвы
Перфорация при пептической язве
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Симптоматическая язва ЖКТ
Симптоматические язвы ЖКТ
Стрессовая язва
Стрессовая язва желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
Стрессовые язвы
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
Стрессовые язвы желудка
Стрессовые язвы ЖКТ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Эрозия ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
Язва ЖКТ
Язва медикаментозная
Язва пептическая
Язва послеоперационная
Язва стрессовая
Язвенные поражения ЖКТ
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Ультоп – импортный противоязвенный препарат на основе омепразола. Применяется курсами при гастрите с повышенной кислотностью, язве, для комплексной терапии заболеваний, вызванных бактерией Хеликобактер пилори. Стоимость медикамента от 150 рублей. Если по каким-то причинам он не подходит (цена, нет в ближайших аптеках, не помогает), необходимо ознакомиться с аналогами Ультопа. Все замены осуществляются на консультации гастроэнтеролога, поскольку лекарства отпускаются по рецепту, применять бесконтрольно их не рекомендуется.

Многих интересует вопрос: «Ультоп – это антибиотик или нет?». Медикамент не относится к антибактериальным препаратам, является противоязвенным средством из группы ингибиторов протонной помпы. В состав входит омепразол со следующими лечебными свойствами:

  • уменьшение секреции соляной кислоты;
  • при рефлюкс-эзофагите уменьшение или нормализация воздействия кислот на пищевод;
  • совместно с другими препаратами вызывает гибель бактерии Хеликобактер пилори, являющейся причиной гастрита, язвенной болезни, других патологических состояний желудочно-кишечного тракта;
  • уменьшает риск развития кровотечений из ЖКТ;
  • снижает рецидивы заболеваний ЖКТ;
  • способствует заживлению слизистой желудка;
  • после излечения эрозий дает длительную стойкую ремиссию.

Медикамент широко применяется для лечения следующих заболеваний желудочно-кишечного тракта:

  1. гастрит с повышенной кислотностью;
  2. язвенная болезнь желудка;
  3. патологии, ассоциированные с Хеликобактер пилори;
  4. рефлюкс-эзофагит;
  5. эрозивно-язвенные повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта.

Ультоп и производные аналоги на основе омепразола (например, Омез) назначаются для уменьшения негативного влияния на слизистую нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), хондропротекторов. В этих случаях их пьют вечером, за полчаса до еды на протяжении основного курса лечения 5–10 дней.

Ультоп – инструкция по применению

Ультоп принимается для лечения и профилактики эрозии слизистой желудка, гастрита и язвы.

Совместно с антибиотиками (Амоксиклав, Амоксициллин, Кларитромицин) и гастропротекторами (Де-Нол, Вентер, Ребагит, Улькавис) используется для ирридикации бактерии Хеликобактер пилори, вызывающей болезни ЖКТ.

Перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по применению. Медикамент рецептурный, без рекомендации врача применение не желательно. Выпускается в нескольких дозировках – 10, 20 и 40 мг, выбор зависит от показаний и анамнеза.

Как принимать Ультоп – до еды или после

Ультоп относится к группе противоязвенных препаратов, как Омез и Омепразол. Рекомендовано принимать за полчаса до еды утром и вечером, или только вечером.

Пить Ультоп следует курсом от 2 до 8 недель, рекомендованным врачом.

Средство от язвы и гастрита не во всех аптеках есть в наличии. Некоторых покупателей не устраивает высокая цена или качество. В этих случаях можно совместно с врачом подобрать аналоги на основе омепразола (например, Омез) или заменители с другим активным веществом, иным механизмом действия. В основном все аналоги отпускаются по рецепту врача, не подходят для самолечения.

Список доступных аналогов с указанием средней цены в Москве и страны-производителя (стоимость в регионах и разных аптеках может разниться)

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Ультоп 100-550 Словения
Омез 70-350 Индия
Омепразол 25-70 Россия
Омепразол-Тева 70-120 Израиль
Нексиум 200-500 Швеция
Нольпаза 150-800 Словения
Эманера 150-650 Словения
Париет 950-3500 Япония

Нексиум

Оригинальный препарат для лечения гастрита и язвы – лекарство Нексиум. Выпускается в капсулах дозировкой 20 и 40 мг, гранулах для приготовления суспензии. Стоимость медикамента после пересмотра цен государством стала доступнее и ниже: цена капсул от 200 до 500 руб., гранул – свыше 2000.

В состав аналога Ультопа Нексиума входит эзомепразол, улучшенная формула омепразола или по-другому активный метаболит. После попадания в организм он быстрее действует. Структурный аналог Нексиума – Эманера. Содержит эзомепразол, имеет одинаковые показания и противопоказания. Выпускается той же компанией, что и Ультоп.

Покупателей интересует вопрос, что лучше – Ультоп или Нексиум, можно ли заменить. Аналог Нексиум лучше, поскольку действует быстрее. Цена на настоящий момент доступная.

Рабепразол

Аналог Рабепразол относится к группе ингибиторов протонной помпы. Представлен в аптеках препаратами под следующими торговыми наименованиями:

  • Рабепразол (Россия);
  • Берета (Россия);
  • Зульбекс (Словения);
  • Рабелок (Индия);
  • Париет (Япония);
  • Разо, Хайразол (Индия).

У данной группы медикаментов такой же механизм действия, как у препаратов на основе омепразола – Ультопа, Омеза, Ортанола и др.

Оригинальное средство из группы – японский Париет. Он клинически исследовался, на основе полученных данных составлялась инструкция по показаниям, особенностям применения, противопоказаниям, возникающим нежелательным реакциям и частоте. Особенность аналога – высокая стоимость. Другие препараты из этой группы действуют также, но цена ниже.

Ультоп или Омез – что лучше по отзывам врачей

Омез – индийский аналог Ультопа подешевле, выпускается в капсулах дозировкой 10, 20 и 40 мг. Первая форма продается без рецепта врача, две вторых не рекомендуется применять без рекомендации гастроэнтеролога.

В составе Омеза и Ультопа одинаковое вещество – омепразол. Оно обеспечивает одинаковые показания, противопоказания, ограничения, взаимодействия с другими лекарствами. Оба препарата являются дженериками, т.е. воспроизведенной формой.

Врачи чаще выписывают Омез из-за доступной цены, наличия в любой аптечной организации и хорошей эффективности. По качеству Омез и Ультоп одинаковы, имеют положительные отзывы.

Ультоп или Омепразол – что лучше

Омепразол – дешевый заменитель Ультопа с одинаковым активным веществом. Выпускается в капсулах российскими фармацевтическими компаниями, израильским заводом (на упаковке приставка Тева).

В рецепте выписывается химическое название омепразол, под которым выпускаются следующие препараты:

  • Гастрозол, Омепразол (Россия);
  • Омез (Индия);
  • Лосек Мапс (Швеция);
  • Ортанол (Словения);
  • Ромесек (Индия) и др.

Ультоп и Омепразол – равнозначные препараты по составу, показаниям, ограничениям, особенностям применения. Отличаются поставщиком сырья, степенью очистки, технологией производства. При недоступности Ультопа следует выбрать импортный аналог (с приставкой Тева или Омез). При их приеме реже возникают нежелательные реакции, препараты лучше переносятся, быстрее действуют.

Еще один актуальный вопрос, что лучше – Ультоп или Лосек мапс. Оба средства импортные с одинаковым действующим веществом. Различаются формой выпуска – Ультоп в капсулах, Лосек мапс в таблетках. Второй препарат подходит людям с трудностями глотания.

Ультоп или Нольпаза – что лучше

Нольпаза – аналог Ультопа в таблетках, произведенный этой же фармацевтической компанией. Обладает противоязвенным, заживляющим действием, понижает секрецию и негативное влияние соляной кислоты на слизистую. Содержит активное вещество – пантопразол.

Нольпаза и Ультоп идентичны по действию, показаниям и ограничениям. Производятся одной фармацевтической компанией. Отличаются активным веществом – в первом препарате пантопразол, во втором омепразол. Заменять Ультоп на аналог желательно по рекомендации врача, поскольку отпускается по рецепту, имеет противопоказания и побочные действия.

Что лучше в каждом конкретном случае, пациенту желательно уточнить у лечащего врача. На эффективность влияет правильность подбора, применение дополнительных средств и соблюдение рекомендаций, анамнез, особенности.