Вазапростан инструкция цена

ВАЗОПРО Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Вазопро – структурный аналог γ-бутиробетаина – вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, угнетая активность
γ-бутиробетаингидроксилазы, снижая биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинными цепями сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.
Вазопро восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его использование в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что осуществляется без дополнительного использования кислорода.
В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия Вазопро определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает трудоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую трудоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазопро улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.
Вазопро присуще тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат имеет также позитивное влияние на дистрофически изменённые сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика

.
Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Вазопро применяется в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная трудоспособность, физические перегрузки; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения

Препарат Вазопро вводят внутривенно и парабульбарно взрослым в следующих дозировках.

Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии — 0,5-1 г в сутки (5-10 мл раствора), сразу всю дозу или разделив её на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения.
Острая фаза – по 0,5 г (5 мл раствора) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный приём. Общий курс лечения – 4-6 недель.
Хронические нарушения – принимают пероральную лекарственную форму.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Вводят парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки.
По 0,5 г (5 мл) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
Внутривенно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отёк; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вазопро являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); органические поражения центральной нервной системы (ЦНС); детский возраст; период беременности и грудного вскармливания.

Беременность

Безопасность применения Вазопро во время беременности не доказана, поэтому не следует назначать препарат беременным женщинам.
На период лечения Вазопро кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Вазопро может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро. Препарат малотоксичен.
Возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случаях тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Вазопро — раствор для инъекций.
Упаковка — По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере. По 2 блистера, вложенные в пачку.

Состав

1 мл раствора Вазопро содержит мельдония (метоната) 100 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Дополнительно

Препарат Вазопро с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Вазопро в первой половине дня.
Вазопро не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Нет данных относительно негативного влияния Вазопро на скорость реакции.
Раствор Вазопро не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Основные параметры

Название: ВАЗОПРО

Вазапростан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Vazaprostan

Код ATX: C01EA01

Действующее вещество: алпростадил (Alprostadil)

Производитель: Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG) (Германия); Ай Ди Ти Биологика, ГмбХ (IDT Biologika, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 7999 руб.

Вазапростан – препарат с антиагрегационным и сосудорасширяющим действием, применяемый при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий.

Форма выпуска и состав

Вазапростан выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий: гигроскопичная масса белого цвета (в стеклянных ампулах, в картонной пачке 10 ампул и инструкция по применению Вазапростана).

В состав одной ампулы лиофилизата входит 20 мкг или 60 мкг активного вещества – алпростадила (клатратного комплекса с альфадексом).

Вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин), безводная лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вазапростан – препарат простагландина Е1 (PG E1), оказывает вазопротекторное действие. Благодаря применению препарата улучшается микроциркуляция и периферическое кровообращение. При системной терапии наблюдается расслабление гладкомышечных волокон.

К другим эффектам действующего вещества Вазапростана – алпростадила относится:

  • Сосудорасширяющее действие, уменьшение общего периферического сопротивления сосудов без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса;
  • Уменьшение активности нейтрофилов и агрегации тромбоцитов, увеличение эластичности эритроцитов, повышение фибринолитической активности крови;
  • Подавление секреции желудочного сока;
  • Стимулирующее действие на гладкую мускулатуру мочевого пузыря, кишечника, матки.

Алпростадил применяется в сочетании с альфациклодекстрином (внутривенно или внутриартериально). При приготовлении раствора комплекс распадается на отдельные компоненты – PG E1 и альфациклодекстрин.

Терапевтически значимая концентрация активного вещества при внутривенном применении достигается вскоре после начала введения, а Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови – за 2 часа.

Связывание PG E1 с белками плазмы – на уровне 93%.

Метаболизм PG E1 происходит преимущественно в легких, в процессе первого прохождения через легкие метаболизируется около 60–90% активного вещества, при этом образуются основные метаболиты – 15-кето-PG E0, 15-кето-PG E1 и PG E0.

PG E1 – эндогенное вещество, которое характеризуется исключительно коротким T1/2 (периодом полувыведения). Плазменная концентрация в крови возвращается к исходному уровню спустя 10 секунд после прекращения введения. Выводится с мочой и через желудочно-кишечный тракт (на уровне 88 и 12% соответственно) в течение 72 часов в виде метаболитов.

T1/2 альфациклодекстрина составляет примерно 7 минут, выводится в неизмененном виде с мочой.

Вазапростан показан при хронических облитерирующих заболеваниях артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна).

Применение Вазапростана противопоказано при:

  • Выраженных нарушениях ритма сердца;
  • Хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • Обострении ишемической болезни сердца;
  • Перенесенном в последние 6 месяцев инфаркте миокарда;
  • Заболеваниях печени в анамнезе;
  • Дисфункции печени (повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ);
  • Отеке легких;
  • Инфильтративных заболеваниях легких;
  • Хронических обструктивных заболевания легких;
  • Заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском возникновения кровотечений, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативную ретинопатию со склонностью к кровотечениям, обширные травмы;
  • Повышенной чувствительности к алпростадилу и другим компонентам препарата.

Вазапростан также не назначают:

  • Одновременно с антикоагулянтными и сосудорасширяющими препаратами;
  • Кормящим и беременным женщинам;
  • Пациентам возраста до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью Вазапростан назначают:

  • При артериальной гипотензии;
  • Находящимся на гемодиализе пациентам (терапию следует проводить в постдиализном периоде);
  • При сердечно-сосудистой недостаточности (необходим контроль нагрузки объема раствора-носителя);
  • Больным с сахарным диабетом 1 типа, особенно с обширными поражениями сосудов.

Вазапростан, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор готовят непосредственно перед выполнением инфузии. Использование раствора, приготовленного более 12 часов назад, не допускается.

Внутриартериальное введение

Для внутриартериального введения содержимое ампулы (20 мкг алпростадила) растворяют – в 50 мл физиологического раствора.

Если другие предписания отсутствуют, 10 мкг алпростадила (половину ампулы) вводят внутриартериально в течение 60-120 минут при помощи устройства для инфузии. В случае необходимости, особенно при наличии некрозов, дозу можно увеличить до 20 мкг алпростадила (под строгим контролем переносимости). Такую дозу обычно применяют для однократной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальное введение Вазапростана осуществляется через установленный катетер, в зависимости от степени тяжести заболевания и переносимости, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг/кг в минуту с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузий.

Внутривенное введение

Для внутривенного введения 40 мкг алпростадила (2 ампулы по 20 мкг) разводят в 50-250 мл физиологического раствора и вводят внутривенно в течение 2 часов 2 раза в день или 60 мкг алпростадила (3 ампулы по 20 мкг) в течение 3 часов 1 раз в день.

Средняя продолжительность терапии — 2 недели. При отсутствии положительной динамики лечение прекращают, при улучшении возможно продление терапии еще на 7-14 дней.

У больных с почечной недостаточностью (сывороточный креатинин больше 1,5 мг/дл) внутривенное введение Вазапростана следует начинать с 20 мкг (1 ампула по 20 мкг) в течение 2 часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу можно увеличить до 40-60 мкг.

Для пациентов с сердечной и почечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости – 50-100 мл в сутки. Продолжительность терапии – 4 недели.

При применении Вазапростана возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:

  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, судороги, головокружение, общая слабость, повышенная усталость, нарушение чувствительности слизистых оболочек и кожи;
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, понижение артериального давления, боли за грудиной, AV-блокада;
  • Костно-мышечная система: гиперостоз длинных трубчатых костей (при продолжительности терапии более 28 суток);
  • Пищеварительная система: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диарея, рвота;
  • Местные реакции: отек, эритема, нарушение чувствительности, боль, флебит;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Лабораторные показатели: лейкопения, лейкоцитоз, повышение уровня трансаминаз, увеличение титра С-реактивного белка;
  • Прочие: гипертермия, повышенное потоотделение;
  • Редко: спутанность сознания, артралгии, лихорадка, судороги центрального генеза, брадипноэ, озноб, почечная недостаточность, психоз, анурия;
  • Крайне редко (менее 1% случаев): острая сердечная недостаточность, шок, кровотечение, гипербилирубинемия, брадипноэ, сонливость, тахипноэ, снижение функции дыхания, нарушение функции почек, анурия, фибрилляция желудочков, гипогликемия, наджелудочковая аритмия, AV-блокада II степени, повышенная раздражительность, напряжение мышц шеи, гиперкапния, гипотермия, гематурия, гиперемия кожных покровов, тахифилаксия, анемия, тромбоцитопения, гиперкалиемия.

Побочные действия, связанные с применением Вазапростана или с процедурой катетеризации, обратимы после понижения дозировки или прекращения инфузии.

Основные симптомы: снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, могут развиваться вазовагальные реакции (проявляются в виде повышенного потоотделения, бледности кожных покровов, тошноты, рвоты); это может сопровождаться симптомами сердечной недостаточности и ишемией миокарда; также возможен отек, покраснение ткани и боль в месте инфузии.

Терапия: уменьшение дозы Вазапростана либо прекращение инфузии. При выраженном снижении артериального давления больного переводят в положение лежа с приподнятыми ногами. В случае сохранения симптомов назначают симпатомиметики.

Вазапростан может применяться только врачами, имеющими опыт в ангиологии и знакомыми с методами современного непрерывного контроля сердечно-сосудистой системы, а также имеющими необходимое для этого оборудование.

При проведении терапии важно контролировать артериальное давление, биохимические показатели крови, частоту сердечных сокращений, показатели свертываемости крови (при возникновении нарушений свертывающей системы крови или при одновременном применении с препаратами, влияющими на свертывающую систему).

Во избежание появления симптомов гипергидратации у больных с почечной недостаточностью объем вводимой жидкости необходимо ограничить до 50-100 мл в день. Следует проводить динамическое наблюдение за состоянием пациентов (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости – контроль баланса жидкости, массы тела, проведение эхокардиографического исследования или измерение центрального венозного давления.

Пациенты с ишемической болезнью сердца, нарушениями функции почек и периферическими отеками (сывороточный креатинин больше 1,5 мг/дл) во время применения Вазапростана и в течение 1 дня после прекращения терапии должны находиться в стационаре под наблюдением врача.

Как правило, флебит (проксимальнее места введения) не является причиной для прекращения лечения, симптомы воспаления проходят через несколько часов после изменения места введения препарата или прекращения инфузии. Специфическое лечение в подобных случаях не проводят. Снизить частоту проявления данного побочного эффекта Вазапростана позволяет катетеризация центральной вены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вазапростан может оказывать влияние на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта в период начала лечения, увеличения дозировки и отмены препарата, а также при приеме алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Вазапростан во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Вазапростан не назначается.

При нарушениях функции почек

У находящихся на гемодиализе пациентов Вазапростан применяют с осторожностью, терапию нужно проводить в постдиализный период.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени (у пациентов с повышенным уровнем аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы), а также при отягощенном анамнезе по заболеваниям печени применять Вазапростан противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • Гипотензивные и антиангинальные средства, периферические вазодилататоры: их эффект усиливается;
  • Эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин): вазодилатирующий эффект уменьшается;
  • Антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, цефамандол, цефоперазон, цефотетан, тромболитики: вероятность развития кровотечений возрастает.

Нужно учитывать, что взаимодействие может развиваться в том случае, если перечисленные выше препараты применялись незадолго до начала терапии Вазапростаном.

Аналоги

Аналогами Вазапростана являются: ВАП 20, Вазостенон, Мьюз, Алпростадил, Алпростан, Каверджект, Эдекс и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 4 года.

При повреждении ампулы лиофилизат значительно уменьшается в объеме и становится клейким. В этом случае использовать препарат нельзя.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Вазапростан выделяют как эффективный препарат для лечения тяжелых сосудистых патологий. Пациенты отмечают, что действие средства развивается быстро. Есть сообщения о возникновении побочных эффектов, чаще всего – головной боли. Стоимость оценивается как высокая.

Цена на Вазапростан в аптеках

Примерная цена на Вазапростан (10 ампул по 20 мкг) составляет 8199–9834 руб.

Вазопрон

Вазопрон — фильтрационное нетканое полотно из разнородной смеси синтетических волокон лавсана и нитрона, импрегнирован особой связывающей клеящей массой из полимеров винилацетата и винилхлорида.
*
Вазопрон, поверхностная плотность 220 г/м2, рулоны по 100 пог. метров.
*
Ширина полотен — 2 метра.
*
Предназначен для фильтрации воздуха, воды и кондиционирования.
Широчайшее применение вазопрон нашел в качестве фильтра при работе с нефтью, масляными составами, смазочно-охлаждающими средами; как фильтрующие элементы в сборных системах водоочистки; как фильтрующие материалы с целью дополнительной очистки воды в отстойных очистных сооружениях; в качестве прокладочных деталей, оформляющих декоративный рельеф на элементах салона автомобилей; как фильтрующий материал в окрасочных фильтрокамерах.
Вазопрон обладает превосходными адсорбционно-адгезионными свойствами, вследствие чего его эффективность в области фильтрации является максимально полной. Синтетическая основа вазопрона формирует благоприятные условия для безопасного непрерывного контакта с различными агрессивными средами: материал хорошо пропускает, но абсолютно не впитывает воду, не изменяет форму, не плесневеет и не крошится в процессе работы.

№ п/п Наименование показателей Ед. изм. ВАЗОПРОН
1 Поверхностная плотность 1 кв.м. г 220 ± 20
2 Ширина полотна см 203 ± 4
3 Толщина мм 7 ± 2
4 Диапозон рабочих температур º С от — 40 до + 150
5 Класс фильтрации — G3
6 Эффективность очистки % 90,9
7 Пылеемкость г/кв.м 2066,4
8 Тонкость фильтрации мкм min 15х31, max 61
9 Разрывная нагрузка полотна, не менее Н 30
10 Удлинение при разрыве, не менее % 15
11 Сжимаемость, не более % 65
12 Остаточная деформация при t=70ºC, не более % 75
13 Начальное аэродинамическое сопротивление Па 15
14 Конечное аэродинамическое сопротивление Па 70

Лекарство Вазапростан инструкция по применению позиционирует, как антиагрегационное и сосудорасширяющее средство. Производится в Германии немецкими фармацевтами. Специалисты назначают лиофилизат для приготовления инфузионного раствора 20 мкг или 60 мкг для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий.

От чего помогают уколы Вазапростан?

Основное показание к Вазапростану из инструкции по применению – это развитие облитерирующих заболеваний 3 и 4 стадий хронического течения, которые сопровождаются уменьшением сосудистого просвета. Лекарство прописывают только в том случае, если невозможно провести реваскуляризацию, либо если подобная операция оказалась безрезультатной.

При следующих патологиях могут назначить Вазапростан:

  • Порок сердца – только в качестве комплексной терапии и исключительно как временная лечебная мера препарат Вазапростан применяется в таком случае.
  • Васкулит – это группа заболеваний, сходство которых выражено иммунопатологическим воспалением сосудов. Можно сказать, что это аутоиммунное воспаление сосудистых стенок.
  • Атеросклероз нижних конечностей – это заболевание с целым спектром изменений: кровь нарушает свой путь по сосудистой сети, возникает трофика тканей и пр. Так как атеросклероз чаще деформирует крупные артерии грудной и брюшной полостей, это приводит к патологиям в бедренной и большеберцовой артериях.
  • Облитерирующий тромбаангеит. Это системный, хронического течения процесс, по большей части, с поражением вен и артерий мелкого и среднего диаметра.
  • Болезнь Рейно выражается нарушением артериального кровоснабжения стоп или кистей, относится она к вазоспастическим болезням. Заболеванию присущ приступообразный характер.
  • Эндартериит – это тяжелое артериальное заболевание, чаще всего поражаются сосуды нижних конечностей.
  • Эректильная дисфункция – ситуация, когда объем пениса, плотность и размер его недостаточны для полноценного полового акта.
  • Ангиопатия – подразумевается поражение сосудов по причине нарушений нервной регуляции. Выражается недуг в виде дистонии, обратимых спазмов и парезов сосудов.

Без назначения врача это лекарство не стоит принимать: оно достаточно серьезное, и подобное самолечение может усугубить состояние. Хотя сделать это (то есть самостоятельно принять медикамент) почти невозможно – его введение осуществляет медицинский работник.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Оказывает расслабляющее действие на кровеносные сосуды на уровне артериол, обеспечивая улучшение периферического кровообращения и микроциркуляции. Действующее вещество препарата увеличивает выброс крови при сокращении сердца и учащает пульс, однако повышения артериального давления при этом не происходит.

Препарат улучшает свойства крови, повышая эластичность эритроцитов и уменьшая слипание тромбоцитов, а также увеличивая фибринолитическую активность крови и снижая активность нейтрофилов. Под воздействием препарата уменьшается выработка желудочного сока и стимулируется мускулатура матки, мочевого пузыря и кишечника.

Необходимая терапевтическая концентрация Вазапростана создается уже через несколько минут после внутривенного введения, благодаря чему облегчение состояния наблюдается достаточно быстро. Это подтверждают положительные отзывы о лекарстве. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через два часа с момента введения.

Побочные явления

В период лечения данным лекарственным препаратом у пациента могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Повышение потоотделения;
  • Повышение температуры тела;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, судороги, нарастающая слабость, головокружение, быстрая утомляемость, парестезии;
  • Со стороны органов пищеварительного канала – боли в области желудка, тошнота и рвота, понос;
  • Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже, покраснения, зуда, отечность слизистых оболочек и кожи, боли по ходу вены;
  • Со стороны сердца и сосудов – изменение сердечного ритма, снижение показателей артериального давления, боли в области сердца;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата – гиперстоз длинных трубчатых костей;
  • Изменение показателей клинической картины крови – уменьшение количества лейкоцитов, повышение уровня печеночных трансминаз, С-реактивного белка;
  • В редких случаях возможно развитие болей в области суставов, спутанности сознания, замедление частоты дыхательных движений, анурия.
  • При выраженной передозировке препаратом у пациента развивается острая сердечная недостаточность, нарушение функции почек, фибрилляция желудочков сердца.

В большинстве случаев все побочные явления исчезают после снижения дозы препарата или отмены терапии.

По инструкции Вазапростан противопоказан при заболеваниях:

  • Болезни печени с нарушением ее функции;
  • Сердечная недостаточность;
  • Аритмия;
  • Инфаркт миокарда в истории болезни (до полугода);
  • Болезни легких, сопровождающиеся нарушением вентиляции;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Особенности применения

Лекарство разрешено использовать при наличии соответствующего медицинского оборудования. Во время терапии необходимо постоянное врачебное наблюдение за состоянием пациента. Контролировать надо артериальное давление, частоту сердечных сокращений, биохимические показатели и свертывающую способность крови.

Цены в аптеках

Для справки: цена Вазапростана за 1 упаковку начинается от 8800 руб.

Условия отпуска и хранения

Вазапростан отпускается в аптеках без рецепта. Препарат следует хранить при температуре не более 25 градусов, подальше от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей. Срок годности ампул составляет 4 года со дня даты изготовления. По истечению этого сока препарат больше нельзя использовать. Если ампула повреждена, то ее нельзя использовать для приготовления раствора для инфузии.

Аналогичные средства

Аналоги Вазапростана:

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вазапростан®

Международное непатентованное название

Алпростадил

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг

Одна ампула содержит

активное вещество — алпростадил 20 мкг (в виде клатратного комплекса с альфадексом 1:1),

вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин), лактоза безводная.

Описание

Гигроскопичная лиофилизированная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Простагландины. Алпростадил

Код АТХ С01ЕА01

Фармакокинетика

Применяется Простагландин Е1 (PGЕ1) в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время

приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PGЕ1 и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PGЕ1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полураспада — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 секунд после прекращения введения. Процесс биотрансформации PGЕ1 происходит главным образом в легких, при первом прохождении через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов – 15-кето- PGЕ1, 15-кето — PGЕ0 и PGЕ0. Выводятся основные продукты метаболизма почками – 88% и через желудочно-кишечный тракт – 12% в течение 72 часов. С белками плазмы связывается 93% PGЕ1. Альфациклодекстрин имеет период полураспада около 7 минут, выводится почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Препарат Простагландина Е1 (PGЕ1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие.

При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

  • лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым противопоказана реваскуляция или у которых реваскуляция не принесла результатов

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным.

Внутриартериальное введение Вазапростана®

Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата Вазапростана® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.

При отсутствии других предписаний вводить 10 мкг Вазапростана® внутриартериально в течение 60 – 120 мин с помощью инфузионного насоса. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 20 мкг Вазапростана®. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальная инфузия проводится через постоянный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1 – 0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузионного насоса (соответствует 5-30 мкг Вазапростана®).

Внутривенная инфузия Вазапростана®

Растворить содержимое двух ампул лиофилизата Вазапростана® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день.

Растворить содержимое трех ампул Вазапростана® (60 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить внутривенно- инфузионно в течение 3 часов один раз в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/л) внутривенное введение Вазапростана® начинают с 20 мкг в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.

Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости – 50 — 100 мл/сутки и для введения следует использовать инфузионный насос. Курс лечения 3- 4 недели.

Внутривенная и внутриартериальная терапия.

Продолжительность лечения в среднем – 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Очень редко (˂1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Часто

— боль, головная боль, после внутриартериального введения: покраснение, отек, ограниченный отек, распирание, чувство жара, нарушение чувствительности, отек, гиперемия, парестезия

Нечасто

-снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия

— дискомфорт в эпигастрии (тошнота, рвота, диспептические явления (диарея)

— аллергические реакции (кожная гиперчувствительность, сыпь), лихорадка, озноб

— дискомфорт в суставах

— после внутривенного введения: чувство жара, распирания, ограниченный отек, нарушения чувствительности

Редко

— спутанность сознания, судороги церебрального происхождения

— нарушения ритма, бивентрикулярная сердечная недостаточность

— отек легких

— повышение уровня трансаминаз

— тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз

— боли в суставах, брадипноэ, атралгия, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.

Очень редко

— анафилактические/анафилактоидные реакции

— шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, снижение функции дыхания, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, напряжение мышц шеи, раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, анемия

Неизвестно

— флебит (проксимальнее места внутривенного введения)

— головокружение, усталость, чувство недомогания

— атриовентрикулярная блокада

— гиперстоз длинных трубчатых костей (для лечения более 4 недель)

— увеличение титра С-реактивного белка

— гипертермия

— повышенное потоотделение, гипертермия

-нарушения мозгового кровообращения

-инфаркт миокарда

-одышка

Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.

— повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата

— сердечная недостаточность III и IV класса по классификации New York Hear Association (NYHA), гемодинамической значимые нарушения ритма, обострение ишемической болезни сердца, митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда в анамнезе

— острый отек легких или отек легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или окклюзивное заболевание вен легких (PVOD)

— инфильтративное заболевание легких

— склонность к кровотечениям, как например, у пациентов с острой эрозивной или кровоточащей язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Вазапростан® может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение Вазапростана® у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками – увеличивает риск развития кровотечения. Симпатомиметики – адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном®.

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей

системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном® в течение одного дня после прекращения его применения.

Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Пациенты с нарушением функции печени (увеличение уровня АСТ или гамма-ГТ) и заболевания печени в анамнезе должны находиться под наблюдением врача период лечения Вазапростаном®.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

С осторожностью применять Вазапростан® при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вазапростан® может влиять на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Симптомы: передозировка Вазапростаном® может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных

сокращений. Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии.

Лечение: при симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу Вазапростана® или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мкг алпростадила в ампулы нейтрального стекла с синей точкой над местом надпила и маркировочным кольцом красного цвета. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку со специальным держателем для ампул.

Хранить при температуре не выше 25°С.

При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

По рецепту

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ЮСБ Фарма ГмбХ в РК,

050000, г. Алматы, ул. Толе би 69, офис 21