Витаксон уколы инструкция по применению

Витаксон

Витаксон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Vitaxon

Код ATX: N07XX

Действующее вещество: тиамин + цианокобаламин + пиридоксин + лидокаин (thiaminum + cyanocobalaminum + pyridoxinum + lidocaine)

Производитель: ПАО «Фармак» (Украина)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Витаксон – комплексный препарат витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Витаксона – раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом (по 2 мл в стеклянных ампулах, в полимерном блистере 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие компоненты : пиридоксина гидрохлорид – 50 мг, тиамина гидрохлорид – 50 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг, цианокобаламин – 0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия полифосфат, натрия гидроксида раствор 0,1 М, калия гексацианоферрат III, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Витаксона входят витамины В12 (цианокобаламин), В6 (пиридоксин) и В1 (тиамин), недостаток которых в организме может провоцировать неврологические расстройства, преимущественно со стороны периферической нервной системы. Данное средство быстро устраняет дефицит вышеуказанных витаминов.

Тиамин представляет собой кофактор ферментов, транспортирующих группы, которые включают два атома углерода, в реакциях декарбоксилирования. Цианокобаламин – кофактор, участвующий в реакциях транспортировки групп, включающих один атом углерода. Пиридоксин относится к кофакторам трансаминаз, а также является кофактором в некоторых других реакциях, связанных с метаболизмом аминокислот.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, обеспечивающим все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин абсорбируется с высокой скоростью из места инъекции и проникает в кровь (через 15 минут после введения 50 мг Витаксона в первые сутки применения концентрация вещества равна 484 нг/мл). Витамин В1 распределяется в организме неравномерно: в плазме крови его содержание не превышает 10%, в лейкоцитах достигает 15%, а в эритроцитах – 75%. Данное вещество преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится через почки в α-фазе через 0,15 часа после введения, в β-фазе – через 1 час, в терминальной фазе – на протяжении 2 суток. В качестве основных метаболитов выступают пирамин, тиаминкарбоновая кислота и ряд неизвестных продуктов метаболизма. Из всех витаминов тиамин кумулируется в минимальных количествах. В организме взрослого человека содержится приблизительно 30 мг витамина В1, 10% от количества которого находится в виде тиаминтрифосфата, 80% ‒ в виде тиаминпирофосфата, а остальное количество – в виде тиаминмонофосфата.

При внутримышечном введении пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в органах и тканях. Его активным метаболитом является пиридоксальфосфат, образующийся в процессе фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-ом положении. Примерно 80% витамина В6 связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Вещество депонируется в печени и участвует в окислительных реакциях, образуя 4-пиридоксиновую кислоту, которая выделяется с мочой (максимальное время выведения – 2–5 часов после абсорбции). В организме человека содержится от 40 до 150 мг пиридоксина, а его ежедневная скорость элиминации составляет приблизительно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения витамина от 2,2 до 2,4%.

После парентерального введения цианокобаламин формирует комплексы с транспортным белком транскобаламином, быстро абсорбирующиеся костным мозгом, печенью и другими органами. Витамин В12 выделяется с желчью и участвует в процессах кишечно-печеночной рециркуляции, а также проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Согласно инструкции, Витаксон применяется в составе комплексной терапии следующих патологий:

  • нейропатическая боль, возникшая на фоне диабетической, алкогольной и других видов полинейропатий;
  • невралгии и невриты: невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия, болевой синдром при заболеваниях позвоночника (люмбоишиалгия, дорсалгия, плексопатия, корешковый синдром при дегенеративных изменениях позвоночника), неврит лицевого нерва.

Противопоказания

  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженные нарушения проводимости по проводящей системе сердца;
  • период беременности и грудного вскармливания ;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Витаксона.

Инструкция по применению Витаксона: способ и дозировка

Уколы Витаксона вводят глубоко внутримышечно.

Рекомендованное дозирование:

  • тяжелый и/или острый болевой синдром: 2 мл 1 раз в день в течение нескольких дней (период, необходимый для достижения достаточного уровня концентрации препарата в плазме крови);
  • легкая форма боевого синдрома, в том числе после снижения сильной боли: по 2 мл 1 раз в день через каждые 2–3 дня, в интервалах между в/м введениями следует принимать аналогичные пероральные лекарственные формы.

Применение Витаксона необходимо сопровождать еженедельным медицинским наблюдением, которое позволит при улучшении клинического состояния как можно раньше перевести больного на прием аналогичных средств внутрь.

Побочные действия

Применение Витаксона может вызывать развитие следующих нежелательных эффектов:

  • в отдельных случаях: повышенное потоотделение, тахикардия, акне, кожные реакции (включая зуд, крапивницу), реакции гиперчувствительности в виде сыпи, одышки, анафилактического шока, ангионевротического отека;
  • редко: из-за бензилового спирта в составе препарата – реакции повышенной чувствительности;
  • частота неизвестна: жжение в месте инъекции;
  • прочие: на фоне быстрого поступления препарата в организм (вызванного введением в богатые кровоснабжением ткани или непреднамеренным внутрисосудистым введением) или превышения дозы – реакции системного характера, включающие головокружение, рвоту, спутанность сознания, аритмию, брадикардию, судороги.

Передозировка

Передозировка Витаксона может приводить к усилению выраженности побочных реакций: чрезмерного потоотделения, головокружения, брадикардии, аритмии, тошноты, судорожных припадков. В этом случае необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Особые указания

Нельзя допускать попадания Витаксона в сосудистое русло, в случае непреднамеренного внутривенного введения больной нуждается в тщательном медицинском наблюдении в условиях стационара.

Длительное (более 6 месяцев) применение препарата может вызвать развитие нейропатии.

Содержание натрия в 2 мл раствора составляет менее 23 мг (1 ммоль).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Витаксона не оказывает влияния на способность пациента к управлению механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Рекомендуемая суточная доза витамина В1 при применении у беременных и кормящих женщин составляет 1,4–1,6 мг, а витамина В6 – 2,4–2,6 мг. Превышение данных доз в период беременности допустимо только при точно диагностированном дефиците тиамина и пиридоксина, поскольку безопасность введения этих витаминов в дозах, превышающих необходимую суточную потребность, не доказана. Также витамины В1 и В6 определяются в грудном молоке, а высокие дозы витамина В6 снижают образование молока. По этим причинам применение Витаксона в период беременности и лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет Витаксон не назначается по причине отсутствия опыта применения у данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Витаксона:

  • сульфитсодержащие растворы способствуют полной деградации тиамина, присутствие продуктов распада витамина B1 может подвергать инактивации другие витамины в составе раствора;
  • леводопа может снижать свой терапевтический эффект;
  • эпинефрин и норэпинефрин из-за наличия в составе препарата лидокаина повышают риск побочных реакций со стороны сердца (в случае передозировки местными анестетиками их прием не допускается).

Кроме этого, возможно взаимодействие с пеницилламином, изониазидом, циклоспорином, сульфаниламидами.

Аналоги

Аналогами Витаксона являются: Гипоксен, Нейрокс, Витагамма, Тригамма, Комбилипен, Мексиприм, Мексидант, Мексидол, Цитофлавин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 15 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Витаксоне

В основном врачи и пациенты оставляют благоприятные отзывы о Витаксоне. Они подтверждают его эффективность и низкий риск развития побочных реакций, однако применять препарат советуют только после консультации со специалистом. Он устраняет боли в области спины (например, при остеохондрозе) и воспалительные процессы в нервных тканях и мышцах, хорошо обезболивает и избавляет от скованности в суставах. Иногда препарат прописывают гастроэнтерологи при воспалениях кишечника. Однако уколы Витаксона могут быть достаточно болезненными.

Цена на Витаксон в аптеках

Примерная цена на Витаксон в аптечных сетях составляет 162‒211 рублей (за упаковку, содержащую 5 ампул).

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Витаксон®

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

1 мл препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат ІІІ, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.

Код АТХ A11DВ

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B12 проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгезирующие свойства, способствуют улучшению кровообращения, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостатке витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислот, что приводит к различным патологическим состояниям и нарушениям деятельности нервной системы.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.

Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Неврологические заболевания различного происхождения:

— невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная)

— корешковый синдром

— ретробульбарный неврит

— поражение лицевого нерва

Для внутримышечного введения.

Перед применением лекарственного средства, содержащего лидокаин, обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

В тяжелых (острых) случаях лечение начинать с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначать по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечную инъекцию следует выполнять в наружный внешний квадрант ягодичной мышцы.

Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется препарат Витаксон, таблетки, покрытые оболочкой.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение/понижение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги. Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.

Общие расстройства: реакции в месте введения.

В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острое нарушение сердечной проводимости

– острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Витамин В1 противопоказан при:

– аллергических реакциях

Витамин В6 противопоказано применять при:

– язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока)

Витамин В12 противопоказано применять при:

– эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии

Лидокаин противопоказано применять при:

– повышенной индивидуальной чувствительности к лидокаину или к другим амидным местноанестезирующим средствам

– наличии в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин

– тяжелой брадикардии

– тяжелой артериальной гипотензии

– кардиогенном шоке

– тяжелых формах хронической сердечной недостаточности (II-III степени)

– синдроме слабости синусового узла

– синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта

– синдроме Адамса-Стокса

– атриовентрикулярной блокаде (АV) II и III степени

– гиповолемии

– тяжелых нарушениях функции печени/почек

– порфирии

– миастении

Лекарственные взаимодействия

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания.

Адреноблокаторы (в т.ч. пропранолол, надолол) – замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии.

Курареподобные препараты – возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрин, мексилетин – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

Изадрин и глюкагон – повышается клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам – повышается в плазме крови концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.

Противосудорожные средства, барбитураты (в т.ч. фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.

Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид – при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.

Ингибиторы моноаминоксидазы, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.

Наркотические аналгетики (морфин и др.) – при комбинированном применении с лидокаином усиливается аналгезирующий эффект наркотических аналгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.

Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Рифампицин – возможно снижение концентрации лидокаина в крови.

Полимиксин В – следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамид – возможны галлюцинации.

Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.

Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.

β-адреноблокаторы – при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики – при комбинированном применении с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, уменьшают эффект последнего.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений.

Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) – при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи – при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия и калия, т. е. практически свободно от этих элементов.

Поскольку Витаксон® содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Витаксон® содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.

С осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек умеренной степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.

При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала РQ, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу/отменить препарат.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

При внутримышечном введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям.

Применение в период беременности и лактации

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг.

Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) в более высоких дозах, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: терапия симптоматическая.

Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна атриовентрикулярная блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии – холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Инструкция по применению уколов Витаксон

Витаксон (Vitaxon) – это витаминсодержащее вещество, оказывающее нейротропный эффект и применяемый в лечении нервных заболеваний и различных форм неврологических синдромов. Его формула интересна тем, что включает несовместимые компоненты. Так, при смешении чистых инъекционных форм его витаминных соединений, они дезактивируют и нейтрализуют действие друг друга, а в составе Витаксона (Vitaxon) этого не происходит.

Инъекционный раствор препарата предназначен только для внутримышечного введения и представляет собой прозрачную жидкость тёмно-красного оттенка, имеющую специфический запах. Основными терапевтическими соединениями, составляющими активную основу данного лекарственного средства, являются витамины В1 (Тиамина гидрохлорид), В6 (Пиридоксина гидрохлорид), В12 (Цианокобаламин), а также обезболивающий компонент – Лидокаин (Лидокаина гидрохлорид).

Витаксон для инъекций имеет следующий химический состав (в расчёте на один миллилитр раствора):

  • активные компоненты в сухом (неразведённом) виде: витамины В1 – 50 мг, В6 – 50 мг, В12 – 0,5 мг, Лидокаин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: полифосфат натрия – 10 мг, спирт бензиловый – 20 мг, калия гексацианоферрат III – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты, составляющие жидкую основу: гидроксид Na раствор 0,1М – до значений pH фактора от 4,4 до 4,8, вода для инъекций – до одного миллилитра готового лекарственного вещества.

Vitaxon относится к семейству нейротропных средств, оказывающих прямое влияние на функционирование нервной системы (нейропроводимость, чувствительность нервных окончаний). Нейротропное действие оказывают непосредственно витамины, являющиеся активной основой Витаксона, а применение препарата направлено на восполнение недостатка этих витаминных комплексов в организме. Их дефицит чреват развитием неврологических расстройств, как правило, со стороны периферической нервной системы.

Помимо воздействия на нервную систему, соединения В1, В6 и В12 улучшают кровообращение, влияют на состояние скелетно-мышечной системы, а также участвуют в созревании и развитии кровеносных клеток (кроветворении или, иначе, гемопоэзе).

В целом, тиамин выступает кофактором ферментов, которые обеспечивают транспорт групп, включающих два атома углерода в ходе реакции декарбоксилирования. Цианокобаламин – участник реакций транспортировки групп, в составе которых один атом углерода. Пиридоксин – это уже кофактор трансаминаз и реакций, связанных с метаболизмом аминокислот.

Тиамина гидрохлорид (Thiamin), или витамин В1, нормализует нейропередачу импульсов и принимает участие в восстановлении повреждённых нервных волокон. Данный эффект обеспечивается тем, что в ходе биохимических реакций Тиамин в организме преобразуется в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат), стимулирующую каталитическое действие ряда ферментов. Как следствие, он играет значительную роль в метаболических реакциях, преимущественно углеводного обмена, способствуя регенерации тканей и проведению нервного возбуждения. При недостаточном поступлении В1 нарушается обмен веществ, в нервных тканях скапливаются промежуточные продукты обмена (метаболиты), такие, как молочная и пировиноградная кислоты, что ведёт к развитию неврологических патологий.

При инъекциях Thiamin усваивается в достаточно короткие сроки: через 15 минут попадает в общий кровоток, а через полчаса – в остальные ткани. После инъецирования 50 мг препарата в течение первых суток концентрация тиамина составляет 484 нг/мл. В составе крови распределение неравномерно: в плазму попадает 10 % вещества, в лейкоцитах остаётся 15 %, в эритроцитах – 75 %. Наибольшей концентрации достигает в нервной ткани, печени, сердечной и скелетных мышцах (структурах, потребляющих его в больших объёмах). Примерно половина всего Thiamin находится в мышечных структурах. Он легко проникает через плаценту в кровь плода и попадает в грудное молоко. В1 должен регулярно поступать в организм, так как в нём практически не депонируется. Метаболизируется, то есть преобразуется в печени в активные производные соединения и выводится почками: в альфа-фазе – через 9 минут, в бета-фазе – через час, в терминальной – на протяжении двух суток.

Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxin), или витамин В6, стабилизирует работу центральной (ЦНС) и периферической нервной системы. Регулирует обмен аминокислот, необходимых для биосинтеза белков и биологически активных соединений нейромедиаторов. Последние представляют собой химические структуры, посредством которых передаётся электрохимический импульс между нейронами и от нейронов к тканям. В результате реакций фосфорилирования В6 образует производные вещества, кофакторы, активизирующие ряд ферментов, в том числе аминотрансфераз и декарбоксилаз, транспортирующих азотистые аминогруппы. Такие производные Pyridoxin принимают участие в расщеплении и образовании аминокислотных соединений и медиаторов: норэпинефрина, серотонина, допамина, аминоуксусной кислоты (глицина). Влияют на общее соотношение медиаторов, в большинстве своём тормозных, регулируя тем самым возбудимость ЦНС.

В6 участвует в синтезировании гемоглобина, а вступая в реакции с лизином и фибриногеном крови, замедляет её свертываемость. Регулирует обмен витаминов В12 и В9, аминокислот цистеина, глутаминовой кислоты, триптофана, обеспечивая преобразование последнего в витамин РР. Нормализует обмен жиров и гистамина в организме.

При парентеральном введении Pyridoxin связывается с сывороточными белками крови и гемоглобином. Транспортируется в форме белковых соединений, быстро проникает через кровь в органы и ткани. Накапливается преимущественно в печени и сердечной мышце, также аккумулируется в ЦНС и мышечных волокнах. Проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Преобразуется в печени в активные производные соединения и выводится почечной системой.

Цианокобаламин (Cyanocobalamin), или витамин В12, усиливает клеточный метаболизм и повышает способность к восстановлению (регенерации) повреждённых тканей. Улучшает функционирование печени и нервной системы. Задействован в процессах образования клеток крови (созревании эритроцитов) и обеспечивает их устойчивость к распаду (гемолизу). Регулирует свёртывающую систему крови, снижает содержание холестерола в кровотоке и оказывает анальгезирующий эффект.

Наибольшее содержание Cyanocobalamin в крови достигается через 60 минут после внутримышечного укола. Связываясь с белками крови, В12 абсорбируется в костном мозге и печени. Из печени выводится в кишечник, откуда снова всасывается в системный кровоток (рециркуляция). Проходит плацентарный барьер и содержится в женском молоке. Выводится через желудочно-кишечный тракт и в незначительной части – почками.

Лидокаин (Lidocaine) обладает местным анестезирующим действием, обеспечивает безболезненное внутримышечное введение компонентов, входящих в состав Витаксона. Это вещество обеспечивает комплексную местную анестезию: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Показания и противопоказания к применению

Витаксон (Vitaxon) назначается в комплексе с другими веществами, для терапии воспалительных заболеваний периферической нервной системы (невритах), сопровождающихся болями (невралгиями), нарушениями чувствительности, двигательной активности, в том числе парезами и параличами. Эффективен при патологиях различного генеза, вызванных:

  • травмами;
  • сдавлением нервных волокон;
  • переохлаждением;
  • нейротропными вирусами и инфекциями (при дифтерии, герпесе, кори, гриппе);
  • интоксикациями (тиреотоксической, диабетической, печёночной, вызванной алкоголем);
  • авитаминозом и иными причинами.

Витаксон (Vitaxon) применяется для лечения:

  • локальных воспалительных поражений отдельных нервов (например, седалищного, тройничного, зрительного, малоберцового и других);
  • множественных поражений нервных волокон – полиневритов, в том числе сопровождающихся поражением спинномозговых корешков;
  • неврологических симптомов поражения тканей позвоночника при остеохондрозе.

Не показано назначение в случаях:

  • непереносимости компонентов лекарственного средства;
  • острых нарушений функций и проводимости миокарда;
  • псориаза;
  • в период беременности и грудного вскармливания;
  • пациентам до 18 лет.

Перед применением необходимо исключить непереносимость Лидокаина, проведя соответствующие пробы. Вводить состав надо медленно, во избежание побочных реакций.

Способ введения

Разрешённый способ введения – инъекционный, глубоко в мышцу, не допуская попадания в венозный кровоток.

Режим дозирования и передозировка

При острых невритах назначают инъекции препарата в суточной дозировке – 2 мл, то есть 1 ампула. Частота проведения манипуляции – 1 раз в сутки каждый день. Длительность курса – от пяти до десяти дней, под наблюдением врача, до момента купирования острых симптомов.

В дальнейшем парентеральное введение комбинируют с пероральным применением: уколы по 2 мл один раз в 2-3 дня, в перерывах – приём таблетированной формы Витаксона по одной таблетке раз в сутки. Аналогичная комбинированная схема применяется в терапии лёгких форм невритов.

При превышении дозировки наблюдается усиление побочного действия. В таком случае необходимо прекратить применение Витаксона и провести симптоматическую терапию.

Побочные действия проявляются со стороны разных органов и систем.

  1. Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, боли в эпигастрии и диарея.
  2. Острые аллергические состояния: зуд, крапивница, ангионевротический отёк (Квинке), анафилаксия.
  3. Нарушения сердечной деятельности: учащение или замедление сердечного ритма, кардиальные боли, аритмии, повышение и понижение артериального давления, остановка сердца.
  4. Со стороны ЦНС: беспокойство, тремор, снижение чувствительности, судороги.

При передозировке и быстром введении Витаксона возможны мигрени, головокружение, расстройства сна, сонливость, спутанность и потери сознания.

Могут наблюдаться расстройства слуха, затруднение дыхания, повышенное потоотделение, а также местные реакции в зоне инъекции.

Особые указания и меры предосторожности

Раствор необходимо вводить медленно в мышцу, не допуская попадания в венозный кровоток. В случае инъекционного введения лекарственного вещества в вену требуются экстренная госпитализация и врачебный контроль.

Применение в период беременности и лактации

Из-за содержания значительных доз витаминных соединений, которые в два раза превышают суточную потребность женского организма, вынашивающего плод, Vitaxon не применяется в период беременности, за исключением случаев установленного недостатка указанных веществ в организме женщины. Не назначают его и в период кормления грудью, из-за возможности проникновения указанных активных витаминных компонентов, противопоказанных детям, в материнское молоко.

Использование в детском и пожилом возрасте

Не назначается пациентам младше 18 лет. При лечении пожилых лиц препарат необходимо применять с осторожностью, ориентируясь на общее состояние здоровья пациента и имеющиеся заболевания, при которых повышен риск развития побочных эффектов: стенокардию, нарушения сердечной проводимости, аритмии, эпилепсию, расстройства функций почек и печени, патологии дыхания, язву желудка. Предварительно следует исключить наличие кардиопатологий, а также новообразований, являющихся противопоказаниями и часто встречающихся в данной возрастной группе.

Назначение при нарушении функции печени

При заболеваниях печени в большинстве своём развивается гиповитаминоз, что связано с нарушением метаболических реакций в поражённом органе, снижением выделения желчи и нарушением всасывания витаминных соединений в пищеварительном тракте. Большинство активных компонентов Витаксона депонируется в печени и там же метаболизируется. Соответственно, при расстройствах функций печени В1, В6 и В12 не проходят необходимые этапы биохимических реакций, не образуют активные производные соединения и не оказывают необходимый терапевтический эффект. Поэтому при таких функциональных отклонениях показано применение Витаксона на фоне лечения гепатопротекторами.

Vitaxon снижает нейротоксичность ряда лекарственных средств.

Он повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и гепарина, и, соответственно, не назначается с гемостатиками, улучшающими свёртываемость крови.

При соединении с сульфитными растворами разрушается структура Тиамина гидрохлорида, а продукты его распада инактивируют Цианокобаламин.

Препарат не назначается одновременно с Карбидопой, так как Пиридоксин препятствует её поступлению в ЦНС, снижая, тем самым, антипаркинсонический эффект.

Цианокобаламин дезактивируется аскорбиновой кислотой, аналогичный эффект оказывают соли тяжёлых металлов.

На период лечения необходимо отказаться от приёма алкогольных напитков, так как этиловый спирт разрушает Тиамин и Пиридоксин, дезактивируя терапевтические свойства Витаксона. Оказывая токсическое действие на большинство органов и систем, алкоголь может стимулировать негативные побочные явления и привести к осложнениям.

Препарат не оказывает значительного влияния на концентрацию внимания, поэтому не создаёт угроз при управлении транспортными средствами и сложными устройствами, однако, в случае развития побочных явлений со стороны ЦНС, лучше на период лечения воздержаться от таких действий.

Условия продажи и хранения

Раствор Витаксона (Vitaxon) выпускается в виде ампул объёмом 2 мл, в фасовке по 5 и 10 ампул в упаковке. На Украине отпускается по рецептурным бланкам.

Температурный режим хранения: не ниже 2 0С и не превышающий 15 0С, без доступа света.

Витаксон имеет девять полных аналогов по составу и многочисленные аналоги, схожие по действию в различной степени. К полным аналогам относятся: Комбилипен, Тригамма, Эллигамин, Мильгамма, Бинавит, Комплигам В, Сертогамма, Витагамма, Ларигама.

Витаксон таблетки : инструкция по применению

Фармакокинетика

Бенфотиамин

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови достигаются через 1,2 часа.

Наибольший объем всасывания происходит в двенадцатиперстной кишке, в меньшей степени — в верхнем отделе тонкого кишечника.

Основными продуктами обмена являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов. В кишечнике происходит дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT), при участии фосфатаз. SBT является жирорастворимым веществом, чем объясняется его высокая степень проницаемости. Также происходит всасывание витамина без значительного превращения его в тиамин. Ферментное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит на более поздних стадиях.

Избыточные количества бенфотиамина выводятся из организма с мочой в неизмененном виде, в виде фосфорилированных форм или метаболитов, включая пиримидин и молекулы тиазола.

Пиридоксина гидрохлорид

Пиридоксина гидрохлорид и его производные всасываются путем пассивной диффузии, в основном в верхних отделах ЖКТ. После приема внутрь 150 мг пиридоксина гидрохлорида максимальные уровни в крови достигаются в течение 1,5 часа.

Пиридоксин превращается в активные формы: пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксамина фосфат, которые в печени окисляются до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В (В1 и В6) оказывают благотворное влияние на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы.

Бенфотиамин как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина) фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата (ТРР) и тиаминтрифосфата (ТТР).

ТРР как коэнзим принимает участие в основных процессах углеводного обмена. Он является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле ТРР участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование – в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутамат-оксалацетаттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 влияет на 4 различных участка метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-b-кетоадининовой кислоты.