Зоэли отзывы

Зоэли

Дозировка

Медикамент предназначен для внутреннего приема. Как принимать Зоэли, описано в действующей аннотации. Пилюли используют каждый день в определенное время. На каждый день предназначена одна таблетка. Принимать средство можно вне зависимости от употребления пищи. На блистере указана нумерация, которой нужно следовать при использовании средства. Принимать нужно, начиная с первой и по 28 без перерывов. В течение 24 дней принимаются 24 белые, оставшиеся 4 дня – желтые. Следующую упаковку необходимо начинать незамедлительно. Перерывы между курсами делать не нужно, даже в случае отсутствия менструаций. Как правило, менструация появляется на третьи сутки после окончания 24-дневного курса и может продолжаться от 3 до 7 дней.

Первый прием медикамента

Если до Зоэли оральные контрацептивные средства не принимались, начинать курс нужно в первый день менструации. Дополнительно использовать другие противозачаточные средства не нужно. Если начать применение с 3 по 5 день менструации, потребуется дополнительное предохранение первую неделю курса. Если до Зоэли женщина использовала другие противозачаточные средства, содержащие гормоны, необходимо начать курс после предыдущего средства. Перерывы делать не нужно. После наружных гормональных противозачаточных начинать принимать Зоэли нужно сразу после удаления. Нельзя превышать положенный перерыв между курсами. Начать курс можно в другой день, но женщина должна быть уверена в отсутствии беременности. Если женщина употребляла препараты, которые содержат только прогестаген, начать употребление она может независимо от окончания курса предыдущего средства. При ношении имплантатов или внутриматочной спирали нужно сначала удалить их, а потом начинать курс Зоэли. При инъекционной контрацепции начинать нужно в день следующего укола. В течение недели нужно дополнительно позаботиться о контрацепции.

Прием медикамента после абортивного вмешательства, сделанного в первые три месяца

Медикамент начинают принимать сразу после аборта без применения других противозачаточных средств. Применение медикамента после родов или абортивного вмешательства на поздних сроках Начинать принимать медикамент нужно через месяц после родоразрешения или аборта. Если первый контрацептив был начат позже, чем через месяц, нужно использовать сверхмеры защиты. Если до медикамента были половые акты, необходимо сначала исключить риск наступления беременности.

Применение медикамента при пропуске

При пропуске нужно восполнить пробел. Если прошло меньше 12 часов, уровень защиты не понижается. Затем нужно пить пилюли согласно графику в обозначенное время. Если после употребления прошло больше 12 часов, эффективность действия может понизиться. Необходимо употребить забытую пилюлю, даже когда пришло время употреблять последующую капсулу. Женщина выпивает сразу обе дозы. При пропуске одной пилюли белого цвета дополнительная защита не требуется. Если женщина не выпила несколько таблеток, необходимо исключить внутриутробное развитие плода, а затем продолжить принимать их. Нельзя пить сразу больше двух пилюль. При пропуске нескольких пилюль нужно использовать другие способы защиты в течение недели. При пропуске желтых пилюль восполнять пробел не нужно. Они не оказывают воздействия на противозачаточный эффект. Оставшиеся пилюли нужно утилизировать.

Применение медикамента при расстройствах работы ЖКТ

При проблемах с пищеварением, например, рвотных позывах или поносе, лекарственное средство всасывается не в полном объеме. Женщине необходимо учитывать это и применять другие способы защиты. Если пищеварительные проблемы застали в течение трех часов после пилюли, она считается пропущенной. При пропуске одной штуки применять дополнительную защиту не нужно. Если рвота или диарея повторится на другие сутки, нужно в течение недели использовать другие методы защиты.

Пропуск месячных или преднамеренный сдвиг цикла

Если женщина хочет отложить месячные, ей нужно начать пить белые таблетки из новой пачки после 24-дневного цикла. Желтые таблетки пить не нужно. В конце удлиненного цикла необходимо пропить четыре желтых капсулы из второго курса. Затем продолжить пить препарат по стандартной схеме. Подряд прибегать к отсрочке месячных нельзя.

Номегэстрол/эстрадиол

Все действующие вещества

Латинское название

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Характеристика вещества

Механизм действия

Номегэстрол/эстрадиол — комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий эстроген 17β-эстрадиол и прогестаген номегэстрола ацетат.

Эстрадиол (17β-эстрадиол) — естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому 17β-эстрадиолу (Е2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов, Е2 не имеет этинильной группы в 17α-положении. При применении препарата средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла.

Номегэстрола ацетат — это высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

Контрацептивный эффект препарата номегэстрол/эстрадиол обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. При приеме номегэстрола ацетат в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается. Во время приема концентрация фолиевой кислоты в сыворотке не изменяется и остается на базовом уровне в течение 6 последовательных месяцев приема препарата.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

17β-эстрадиол (Е2) подвергается выраженному метаболизму при «первом прохождении» после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 5%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность Е2.

Распределение

Распределение экзогенного и эндогенного Е2 сходное. Эстрогены активно распределяются по всему организму. Их концентрации обычно выше в органах-мишенях половых гормонов. В крови эстрадиол связывается с ГСПГ (37%) и альбумином (61%) и только 1-2% эстрадиола циркулирует в несвязанном виде.

Cmax Е2 в сыворотке составляет около 90 пг/мл и достигается через 6 ч после приема. Средние сывороточные концентрации — 50 пг/мл. Эти концентрации Е2 соответствуют таковым в начальной и поздней фазах менструального цикла.

Метаболизм и выведение

Экзогенный Е2 активно биотрансформируется после приема внутрь. Метаболизм экзогенного и эндогенного Е2 сходный. Е2 быстро превращается в несколько метаболитов в кишечнике и печени, в основном в эстрон (Е1), которые в последующем конъюгируются и подвергаются кишечно-печеночной циркуляции. Имеется динамическое равновесие между Е2, Е1 и E1-сульфатом (E1S) за счет активности различных ферментов, включая Е2-дегидрогеназы, сульфотрансферазы и арилсульфатазы. Окисление Е1 и Е2 происходит под действием изоферментов цитохрома Р450, в основном CYP1A2, CYP1A2 (вне печени), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9.

Е2 быстро выводится из крови. За счет метаболизма и кишечно-печеночной циркуляции имеется большой пул циркулирующих сульфатов и глюкуронидов эстрогенов. В результате, T1/2 Е2 варьирует в широких пределах и составляет 8.4±6.4 ч после в/в введения.

Номегэстрола ацетат

Всасывание

Номегэстрола ацетат быстро всасывается после приема внутрь. После однократного приема Cmax номегэстрола в плазме составляет около 7 нг/мл и достигается через 2 ч. Абсолютная биодоступность после однократного приема составляет 63%. Пища не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность номегэстрола ацетата.

Линейность фармакокинетики в зависимости от дозы отмечалась в диапазоне 0.625-5 мг (оценивали у женщин репродуктивного и постменопаузного возраста).

Распределение

Номегэстрола ацетат активно связывается с альбумином (97-98%), но не связывается с ГСПГ или КСГ.

ГСПГ не оказывает влияние на фармакокинетику номегэстрола ацетата. Равновесное состояние достигается через 5 дней. Средняя Css составляет 4 нг/мл. Cmax номегэстрола ацетата в плазме составляет около 12 нг/мл и достигается через 1.5 ч после приема препарата в равновесном состоянии.

Метаболизм

Номегэстрола ацетат метаболизируется до нескольких неактивных гидроксилированных метаболитов под действием изоферментов цитохрома Р450 печени, в основном CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 и CYP3A5. Номегэстрола ацетат и его гидроксилированные производные подвергаются выраженному метаболизму 2 фазы с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс в равновесном состоянии составляет 26 л/ч.

In vitro номегэстрола ацетат не оказывает существенного индуцирующего или ингибирующего действия на изоферменты цитохрома Р450 и не взаимодействует с P-гликопротеином.

Выведение

T1/2 в равновесном состоянии составляет 46 ч (от 28 до 83 ч). T1/2 метаболитов не установлен.

Номегэстрола ацетат выводится почками и через кишечник. Примерно 80% дозы выводится почками и через кишечник в течение 4 дней. Номегэстрола ацетат практически полностью выводится в течение 10 дней. Выведение через кишечник превышает экскрецию почками.

Применение

Контрацепция.

Номегэстрол/эстрадиол: Противопоказания

  • тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в т.ч. в анамнезе;
  • артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
  • выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;
  • тяжелые заболевания печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени;
  • опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе;
  • известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • постменопауза;
  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата номегэстрол/эстрадиол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата номегэстрол/эстрадиол при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении следует прекратить прием препарата номегэстрол/эстрадиол.

Применение комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется до полного прекращения грудного вскармливания. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.

Номегэстрол/эстрадиол: Побочные действия

Со стороны кожных покровов: акне, хлоазма, гипертрихоз, гипергидроз, зуд, алопеция, себорея, сухость кожи.

Со стороны сосудов: приливы.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, нарушение внимания.

Со стороны психики: снижение либидо, перепады настроения, депрессия, повышение либидо.

Со стороны питания и обмена веществ: снижение аппетита, повышение аппетита, задержка жидкости.

Со стороны зрения: сухость глаз, непереносимость контактных линз.

Со стороны мочеполовой системы: неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища, нерегулярные кровотечения отмены, обильные ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, обильные менструальноподобные кровотечения, скудные менструальноподобные кровотечения,уплотнения в молочных железах, спазм мышц матки, галакторея, нагрубание молочных желез, сухость вульвы и влагалища.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ощущение тяжести.

Местные реакции: раздражение, отек, чувство голода.

Лабораторные/инструментальные данные: увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Прорывные кровотечения и снижение действия препарата при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты

Установлено взаимодействие, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также оказывали влияние на печеночный метаболизм.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

Препараты, ингибирующие микросомальные ферменты (например, кетоконазол), могут вызвать увеличение концентрации половых гормонов в плазме.

Антибиотики

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечали при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен.

Препарат номегэстрол/эстрадиол может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов (например, биохимия печени, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости крови и фибринолиза).

Номегэстрол/эстрадиол: Способ применения и дозы

Таблетки номегэстрол/эстрадиол принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Следует принимать по 1 таб./сут в течение 28 дней подряд.

Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней — желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо).

Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Меры предосторожности

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов сопровождается повышением риска развития венозных тромбозов и эмболий, являющегося самым высоким в течение первого года после начала приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может предшествовать развитию цереброваскулярного осложнения) является основанием для немедленной отмены приема препарата номегэстрол/эстрадиол.

Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо обратиться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. В случаях предполагаемого или подтвержденного тромбоза, прием комбинированного перорального контрацептива следует прекратить. При этом следует начать адекватную контрацепцию, учитывая тератогенность терапии антикоагулянтами (кумаринами).

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Препарат номегэстрол/эстрадиол не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.

Условия хранения

При температуре 2–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Торговые наименования

Зоэли: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 1,5 мг; Organon (Нидерланды)

МКБ-10

  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Зоули

О препарате

Зоули — пероральній контрацептив.

Показания и дозировка

Показания препарата Зоули:

Пероральная контрацепция.

Для перорального применения.

дозировка

Препарат принимают ежедневно по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой упаковки должен начинаться с 24 белых активных таблеток с последующим приемом 4 таблеток желтого цвета. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать сразу после применения последней таблетки из предыдущей упаковки без перерыва в приеме препарата и несмотря на наличие или отсутствие менструальноподобное кровотечение (вследствие отмены гормонов). Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки (смотрите «Контроль цикла» в разделе «Особенности применения»).

Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время независимо от приема пищи, в соответствии с порядком, указанным на упаковке. При необходимости таблетки можно запивать небольшим количеством жидкости. К таблеток добавляется 7 полосок-наклеек с названиями 7 дней недели. Женщина должна выбрать полоску-наклейку, которая начинается с того дня, когда она начала принимать таблетки, и наклеить ее на блистер.

Как начать принимать препарат Зоули

Когда ни один гормональное противозачаточное средство не применялся (в предыдущем месяце).

Женщина начинает принимать таблетки препарата Зоули в первый день цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Женщина может также начать принимать препарат на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней непрерывного приема таблеток белого цвета (см. Рисунок 1).

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря).

Женщина начинает принимать препарат Зоули преимущественно в первый день после приема последней активной таблетки (последняя таблетка, которая содержит действующие вещества) предыдущего КПК, однако не позднее чем на следующий день после обычного интервала без таблеток или после периода таблеток плацебо предыдущего КПК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине желательно начать принимать препарат Зоули в день удаления средства, во всяком случае не позднее указанного дня его следующего применения.

Переход с пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген ( «мини-пили», имплантаты, инъекционные контрацептивы), или с внутриматочной гормональной системы (ВМС).

Женщина может прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием препарата Зоули следующий день. Имплантат или ВМС можно удалить в любой день, а прием Зоули следует начать в день их удаления. При переходе с инъекционных контрацептивов прием Зоули следует начинать в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях женщине необходимо также применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней непрерывного приема активных таблеток белого цвета.

После аборта в первом триместре.

Женщина может сразу начать прием препарата. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре.

Необходимо начинать прием препарата Зоули с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема активных таблеток белого цвета. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. Перед восстановлением приема препарата Зоули в послеродовой период следует учесть повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Пропуск приема таблеток

Указания, приводимые ниже, касаются только пропуска активных таблеток белого цвета.

Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 24 часа, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнила об этом. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом активной таблетки превышает 24 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами.

  1. Адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается при непрерывном приеме активных таблеток белого цвета в течение 7 дней.
  2. Чем больше активных таблеток белого цвета пропущено и чем ближе этот пропуск к фазе 4 таблеток плацебо желтого цвета, тем выше риск беременности.

Рекомендации на случай пропуска приема таблеток

дни 1-7

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку белого цвета можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. Продолжить прием таблеток в обычное время. Кроме того, следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности.

дни 8-17

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку белого цвета можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжить прием таблеток в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала свои таблетки в течение 7 дней перед пропуском приема таблетки, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако если пропущен прием более чем одной таблетки, следует рекомендовать использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней.

дни 18-24

Риск снижения надежности неизбежен при приближении периода применения таблеток плацебо желтого цвета. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты.

В случае выполнения любой из нижеприведенных рекомендаций, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествующих пропуска приема таблетки, женщина правильно принимала все таблетки. Если это не так, необходимо действовать в соответствии с первой рекомендации, а также использовать дополнительные средства контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Продолжить прием таблеток в обычное время, пока активные таблетки не будут использованы. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует. Зато сразу начинают прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что у женщины появится менструальноподобное кровотечение вследствие отмены до окончания приема всех таблеток желтого цвета со второй упаковки, хотя во время приема таблеток белого цвета могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также прекратить прием активных таблеток с начатой ​​упаковки, а принимать таблетки плацебо из последнего ряда до 4 дней, включая дни пропуска приема, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и в плацебо-фазе не явилась менструальноподобное кровотечение вследствие отмены, необходимо рассмотреть возможность беременности.

Если женщина не помнит цифру или цвет пропущенных таблеток в течение следующих 7 дней непрерывного приема таблеток белого цвета следует применять барьерный метод контрацепции.

Отсутствие прием таблеток плацебо желтого цвета

На пропуск приема таблетки плацебо желтого цвета с 4-го ряда блистера можно не обращать внимания, потому контрацепции не снизится. Однако ее надо выбросить, чтобы избежать случайного удлинения плацебо-фазы.

Рекомендации на случай нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота или диареи) возможно неполное всасывание препарата. В таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки белого цвета возникла рвота, таблетку следует считать пропущенной и как можно скорее принять еще одну таблетку. Следующую таблетку следует принять в течение 24 часов от установленного времени приема, если это возможно. Следующую таблетку следует принять в обычное время. Если опоздание с приемом превышает 24 часа, следует придерживаться рекомендаций относительно пропуска приема таблеток (см раздел «Рекомендации на случай пропуска приема таблеток»). Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительные таблетки белого цвета с другой упаковки.

Как сместить или задержать начало менструации

Чтобы задержать день начала менструации, женщине следует пропустить прием таблеток плацебо желтого цвета и начать прием активных таблеток Зоули из новой упаковки. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания активных таблеток белого цвета со второй упаковки.Регулярное применение препарата Зоули восстанавливается после приема таблеток плацебо желтого цвета со второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

Чтобы сместить наступление менструации на другой день недели, рекомендуется сократить интервал приема таблеток плацебо желтого цвета максимум на 4 дня. Чем короче будет перерыв, тем выше вероятность отсутствия менструальноподобное кровотечение вследствие отмены и высокий риск возникновения прорывного кровотечения или кровянистых выделений в течение периода приема таблеток из следующей упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Особые группы пациентов

почечная недостаточность

Несмотря на отсутствие данных по пациентов с нарушением функции почек, маловероятно, что почечная недостаточность негативно влияет на выведение номегестрола ацетата и эстрадиола.

печеночная недостаточность

Клинические исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.Поскольку метаболизм стероидных гормонов может нарушаться у пациентов с тяжелой формой заболевания печени, применение Зоули таким женщинам не рекомендуется до тех пор, пока показатели функции печени не до нормального уровня.

Передозировка

Передозировка препарата Зоули:

Дозы, которые в 5 раз превышали суточную дозу препарата Зоули, а также разовые дозы, которые в 40 раз превышали дозу номегестрола ацетата, не оказывали побочных эффектов у женщин.

На основании общих данных о применении комбинированных пероральных контрацептивов выделяют следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Безопасность применения препарата Зоули оценивали в течение семи двухлетних многоцентровых клинических исследований. Приведенные ниже побочные реакции классифицированы по классам систем органов и частоте: очень часто (³ 1/10), часто (от ³ 1/100 до <1/10), иногда (от ³ 1/1000 до <1/100) и редко (от ³ 1/10000 до <1/1000).

По результатам двух рандомизированных открытых, сравнительных испытаний эффективности и безопасности, увеличение массы тела отмечалось в 8,6% женщин (по сравнению с 5,7% в группе препарата сравнения), возбуждено менструальноподобное кровотечение вследствие отмены гормонов (особенно отсутствие менструальноподобное кровотечение вследствие отмены гормонов ) отмечалась у 10,5% женщин (по сравнению с 0,5% в группе препарата сравнения), а акне отмечалось в 15,4% женщин (по сравнению с 7,9% в группе препарата сравнения). Оценка проявлений акне во время применения препарата Зоули показала, что большинство женщин (73,1%) не отмечали изменений в проявлениях акне по сравнению с предыдущим лечением, тогда как в 16,8% отмечалось уменьшение интенсивности акне, а в 10,1% отмечались новые или усиление уже существующих симптомов акне.

Класс систем органов

Побочные реакции в соответствии с терминологией MedDRA 1

очень часто

часто

иногда

редко

Со стороны обмена веществ и питания

повышенный аппетит, задержка жидкости

снижен аппетит

Со стороны психики

снижение либидо, депрессия / подавленное настроение, изменение настроения

увеличение либидо

Со стороны нервной системы

головная боль, мигрень

снижение концентрации внимания

Со стороны органов зрения

непереносимость контактных линз / сухость глаз

Со стороны сердечно-сосудистой системы

прилив крови к лицу

Со стороны пищеварительной системы

тошнота

вздутие живота

сухость во рту

Со стороны кожи и ее производных

акне 2

повышенное потоотделение, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея

хлоазма, гипертрихоз

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

ощущение тяжести

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

нарушение менструаль-ноподибнои кровотечения вследствие отмены гормонов

метроррагия, меноррагия, боль в груди, тазовая боль

гипоменорея, отек молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, увеличение молочных желез, диспареуния, сухость вульвы и влагалища

запах из влагалища, вульвовагиналь- ный дискомфорт

Нарушение общего

раздражение, отек

голод

обследование

увеличение массы тела

повышение уровня печеночных ферментов

1 Для описания конкретной побочной реакции предоставляется наиболее приемлемая терминология MedDRA (версия 13.1). Синонимы или связанные состояния не приводятся, но должны учитываться.

2 Акне является скорее предложенным, чем спонтанно отмеченным явлением, регистрировалось каждый раз во время каждого визита в ходе исследования.

Кроме вышеперечисленных побочных реакций, также сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, артериальной тромбоэмболии и аллергических реакций при применении препарата Зоули (частота неизвестна).

Противопоказания препарата Зоули:

Нельзя принимать комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний. Из-за отсутствия данных эпидемиологических исследований применения комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), которые содержат 17β-эстрадиол , нижеизложенные противопоказания к комбинированных гормональных контрацептивов, содержащихэтинилэстрадиол, применяются для препарата Зоули. Если при приеме препарата Зоули любые из следующих состояний развиваются впервые, прием препарата следует немедленно прекратить.

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
  • Имеющаяся или присутствует в анамнезе сердечно-сосудистая патология (в том числе инфаркт миокарда, стенокардия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).
  • Наличие тяжелых или многочисленных факторов развития венозных и артериальных тромбозов (сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия).
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе).
  • Большое оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией.
  • Наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, а именно: резистентность к активированному протеину C (APC), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
  • Мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Панкреатит (в том числе имеющийся в анамнезе), связанный с тяжелой гипертриглицеридемией.
  • Тяжелые заболевания печени (в анамнезе) — до восстановления показателей функции печени.
  • Заболевания печени, в том числе опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), тромбозы вен печени.
  • Злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов (например, опухоли половых органов или молочных желез).
  • Недиагностированная вагинальное кровотечение.
  • Беременность или подозрение на беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств, которые индуцируют ферменты, может приводить к прорывным кровотечениям и даже к потере эффективности контрацептива.

Действующие вещества, которые индуцируют ферменты печени, и, как следствие, приводят к повышению клиренса половых гормонов: фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин, лекарственные средства или растительные препараты, содержащие зверобой, а также, в меньшей степени, окскарбазепин, топирамат, фельбамат и гризеофульвин. Ингибиторы ВИЧ-протеазы с индуктирующим потенциалом (например, ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин и эфавиренз) могут также негативно влиять на печеночный метаболизм.

При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. В случае длительного лечения веществами, которые индуцируют микросомальные ферменты, следует предусмотреть применение другого метода контрацепции.

Исследования по изучению взаимодействия препарата Зоули с другими лекарственными средствами не проводилось, но были проведены два исследования применение рифампицина и кетоконазол, соответственно, с высокодозированные комбинацией номегестрола ацетатестрадиол (3,75 мг номегестрола ацетата + 1,5 мг эстрадиола) женщинам в период постменопаузы. Одновременное применение рифампицина снижает AUC 0-∞ номегестрола ацетата на 95% и увеличивает AUC 0-tlastэстрадиола на 25%. Одновременное применение кетоконазола (разовая доза 200 мг) не изменяет метаболизм эстрадиола, тогда как наблюдается повышение максимальной концентрации (85%) и AUC 0-∞ (115%) номегестрола ацетата, что не имеет клинического значения. Аналогичные наблюдения можно сделать и в отношении женщин с репродуктивным потенциалом.

Пероральные контрацептивы могут негативно влиять на метаболизм других лекарственных средств.Особое внимание следует обратить на взаимодействие с ламотриджином.

лабораторные исследования

Прием КПК может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Состав и свойства

действующее вещество: Номегестрола ацетат , эстрадиол;

1 активная таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг номегестрола ацетата и 1,5 мг эстрадиола (в форме эстрадиола гемигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза;

оболочка: Опадрай ® ИИ белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

1 плацебо таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза;

оболочка: Опадрай ® ИИ желтый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, оксид железа желтый, оксид железа черный.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Номегестрола ацетат является высокоселективным прогестагена, который производится из природного стероидного гормона прогестерона. Номегестрола ацетат имеет высокое сродство с прогестероновой рецепторами человека, а также антигонадотропное активность, опосредованную прогестероновой рецепторами антиэстрогенов активность, умеренную антиандрогенов активность и не имеет эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активности.

Эстроген, содержащийся в препарате Зоули, представляет собой 17β-эстрадиол , природный эстроген, идентичный эндогенному 17β-эстрадиола человека (E2). Этот эстроген отличается от эстрогена -этинилэстрадиола, который используется в составе других КПК, отсутствием метильной группы в 17-альфа положении. В период применения препарата Зоули средние уровни E2 сравниваются с уровнями E2 в период раннего периода фолликулярной и позднего периода лютеиновой фазы менструального цикла.

Противозачаточное действие препарата Зоули базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменение цервикальной секреции.

После отмены препарата Зоули восстановления овуляции происходит, в среднем, через 21 день после приема последней таблетки; более ранняя овуляция наблюдается через 16 дней.

Фармакокинетика.

Номегестрола ацетат (NOMAC)

всасывания

Номегестрола ацетат быстро всасывается после приема внутрь.

Максимальная концентрация номегестрола ацетата в плазме (около 7 нг / мл) достигается за 2:00 после приема разовой дозы. Биодоступность номегестрола ацетата после приема разовой дозы составляет 63%. Нет данных о клинически значимое влияние пищи на биодоступность номегестрола ацетата.

распределение

Номегестрола ацетат полностью связывается с альбумином (97-98%), но не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связующим глобулином (КЗГ). Объем распределения номегестрола ацетата в равновесном состоянии составляет 1,645 ± 576 л.

Метаболизм

Номегестрола ацетат метаболизируется с образованием нескольких неактивных гидроксилированных метаболитов с участием изоферментов системы цитохрома Р450, а именно CYP3A4 и CYP3A5, с возможным участием CYP2C19 и CYP2C8. Номегестрола ацетат и его гидроксилированных метаболитов проходят фазу 2 экстенсивного метаболизма с образованием конъюгатов глюкуронида и сульфата.Явный клиренс в равновесном состоянии составляет 26 л / ч.

вывод

Период полувыведения (t 1/2 ) составляет 46 часов (от 28 до 83 часов) в равновесном состоянии.Период полувыведения метаболитов не определен.

Номегестрола ацетат выводится из организма с мочой и калом. Примерно 80% дозы выводится из организма с мочой и калом в течение 4 дней. Номегестрола ацетат полностью выводится через 10 дней, а количество выводимых выше при выводе с калом, чем с мочой.

линейность

Наблюдалось линейное дозирования 0,625-5 мг (оценка проводилась среди женщин репродуктивного возраста и период постменопаузы).

равновесное состояние

ГСПГ не влияет на фармакокинетику номегестрола ацетата.

Равновесная концентрация достигается через 5 дней. Максимальная концентрация номегестрола ацетата в плазме крови (примерно 12 нг / мл) достигается за 1,5 часа после приема разовой дозы.Средняя концентрация в плазме крови в стабильном состоянии составляет 4 нг / мл.

лекарственное взаимодействие

По данным исследований in vitro номегестрола ацетат значительной мере не вызывает или не подавляет ни один фермент цитохрома P450. Также отсутствует клинически значимое взаимодействие с транспортером Pgp.

Эстрадиол (E2)

всасывания

Эффект первого прохождения через печень эстрадиола после перорального применения.Биодоступность составляет примерно 1%. Нет данных о клинически значимое влияние пищи на биодоступность эстрадиола.

распределение

Распределение экзогенного эстрадиола подобный распределения эндогенного эстрадиола. Эстрогены быстро распределяются по организму, при этом высокие концентрации наблюдаются в органах-мишенях для половых гормонов. Эстрадиол циркулирует в крови в основном связанным с ГСПГ (37%) и с альбумином (61%), тогда как примерно 1-2% остается несвязанным.

Метаболизм

После приема внутрь экзогенный эстрадиол достаточно быстро метаболизируется. Метаболизм экзогенного эстрадиола подобный метаболизма эндогенного эстрадиола. Эстрадиол быстро трансформируется в печени и кишечника в несколько метаболитов, преимущественно в эстрон, которые в дальнейшем конъюгируются и проходят желудочно-печеночную циркуляцию. Существует динамическое равновесие между эстрадиолом, эстрон и эстрон-сульфатом вследствие различной ферментной активности, включая эстрадиол-дегидрогеназу, сульфотрансферазу и арилсульфатазы. В процессе окисления эстрона и эстрадиола участвует цитохром P450, преимущественно CYP1A2, CYP1A2 (высокоактивные печеночные ферменты), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9.

вывод

Эстрадиол быстро выводится из циркуляции. Вследствие метаболизма и желудочно-печеночной циркуляции наблюдается большой объем циркулирующих эстроген-сульфатов и глюкуронидов. Это приводит к очень изменчивого периода полувыведения эстрадиола с откорректированным нулевым уровнем, составляет 3,6 ± 1,5 г после введения.

равновесное состояние

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови составляет примерно 90 пг / мл и достигается через 6:00 после введения. Средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови составляет 50 пг / мл, и эти уровни эстрадиола соответствуют раннем и позднем периода фазы менструального цикла женщины.

Особые группы пациентов

Влияние почечной недостаточности

Исследование влияния почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Зоули не проводились.

Влияние печеночной недостаточности

Исследование влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата Зоули не проводились. Однако стероидные гормоны могут незначительно метаболизируется у женщин с нарушением функции печени.

Этнические группы населения

Официальные исследования для оценки фармакокинетики среди различных этнических групп не проводились.

Условия хранения: Хранить препарат Зоули следует при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи: по рецепту
  • Действующее в-о: Номегестрол
  • Производитель:
  • Фарм. группа: Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

  • Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
  • Половые гормоны
  • Прогестагены
  • Производные прегнадиена
  • Номегестрол

Все чаще современные девушки отдают предпочтение гормональной контрацепции. Несмотря на большое разнообразие препаратов и минимальное содержание в них гормонов, подобрать наиболее оптимальный вариант не всегда так просто. Зоэли — одна из последних разработок, которая уже успела приобрести популярность среди женщин. Кому в большей степени подходит препарат и как правильно его принимать? Зоэли и месячные: какие нарушения цикла возможны на контрацептиве?

Зачем назначают

Зоэли — современный контрацептивный препарат. В своем составе он содержит эстрогенный (1,5 мг эстрадиола гемигидрата) и гестагенный (2,5 мг номегестрола ацетата) компоненты. В одном блистере 24 активные таблетки и 4 неактивные с эффектом плацебо. Именно такое соотношение дает наиболее щадящее гормональное воздействие на организм женщины.

Зоэли — монофазный оральный контрацептив. Это значит, что количество его действующих веществ в крови в течение всего времени приема приблизительно одинаковые и не варьируют в зависимости от процессов, происходящих в организме.

Входящий в состав эстрогенный компонент по своим свойствам и химической структуре практически идентичен натуральному. Во все время приема в крови на протяжении всего цикла сохраняется его средняя концентрация.

Гестагенный компонент — номегестрола ацетат, помимо высокого сходства с прогестероном у женщин, обладает антиандрогенным свойством. Поэтому его предпочтительнее назначать девушкам с признаками повышения уровня мужских половых гормонов в крови — избыточное оволосение (гирсутизм), склонность к прыщам, сальность кожи и другие. Прием Зоэле поможет нормализовать концентрации эстрогенов и андрогенов, устранив основные симптомы патологического состояния.

Основное назначение Зоэли — получение контрацептивного эффекта. При правильном приеме и соблюдении всех рекомендаций вероятность беременности сведена практически к нулю.

Такая действенность препарата обусловлена его возможностями подавления овуляции уже с первого дня приема. Также Зоэли способствует сгущению цервикальной слизи и особой трансформации эндометрия. Все это противодействует проникновению сперматозоидов к яйцеклетке. Также Зоэли предпочтительно в том плане, что при отмене средства овуляция возобновляется уже на следующий месяц у большинства женщин.

Месячные после приема Зоэли, как правило, становятся менее болезненными и не такими обильными, если подобное беспокоило женщину прежде. Также нормализуется сам цикл на фоне приема таблеток.

Смотрите на видео о действии противозачаточных средств:

Правила приема

После приема Зоэли быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени. Препарат повышает в крови уровень белков, которые связывают другие гормоны, например, тиреоидные и андрогены. Это свойство используется с лечебной целью при некоторых патологических состояниях.

Примечательно, что период полувыведения у Зоэли более суток, поэтому пропуск таблетки даже в течение двух дней практически не снижает контрацептивного эффекта. И если в большинстве подобных таблеток рекомендуется дополнительно использовать средства барьерной защиты, то при Зоэли достаточно лишь выпить все пропущенные (конечно, если их не более двух).

ОК принимается по той же схеме, что и большинство гормональных средств этого ряда. Первую таблетку из упаковки желательно выпить с началом цикла, но допускается и ее прием в течение пяти дней. Далее на протяжении 24 суток следует принимать по одной в фиксированное время. Последние четыре — плацебо — не содержат действующих веществ, их можно вообще пропустить. Они входят в упаковку только для более удобного использования.

Часто женщинам приходится переходить на прием других оральных контрацептивов. В этом случае следует придерживаться следующих правил:

  • Если переход на Зоэли происходит с других контрацептивных препаратов, лучше сделать это сразу после завершения активных таблеток старой упаковки. В случае если это были гестагенные средства, замену можно осуществить в любой день цикла.
  • Если женщина ранее использовала вагинальное кольцо или трансдермальные пластыри с целью контрацепции, то начать принимать Зоэли следует в день их удаления. В случае ВМС начать контрацептив лучше с месячными.
  • Зоэли следует принимать на 1 — 5 сутки после прерывания беременности. Причем чем раньше, тем лучше. В случае начала использования таблеток на 3 — 5 сутки необходимо применять дополнительные барьерные методы контрацепции в течение недели.
  • При прерывании беременности более 12 недель или после родов следует принимать таблетки только через 21 — 28 дней.

Действие противозачаточных таблеток

Если пропущена таблетка

Если женщина нарушила прием таблеток после 17 дня цикла, лучше прекратить употребление и подождать месячные после Зоэли. Затем следует начать новую пачку. Во всех остальных ситуациях необходимо придерживаться правил:

  • В случае если женщина забыла выпить таблетку и еще не прошло 12 часов, можно просто допринять ее побыстрее. Дополнительной контрацепции не нужно.
  • Если прошло уже от 12 до 24 часов, выпить таблетку следует сразу при обнаружении. Желательно использовать презервативы или прерванный половой акт в течение 5 — 7 дней, особенно если нарушение приема пришлось на 1 — 8 сутки цикла.
  • В случае, когда пропущено более 2 таблеток, целесообразно прекратить прием и начать новую пачку после 4-дневного перерыва.

Противопоказания

Зоэли — монофазный низкодозированный контрацептив, поэтому ограничения к нему такие же, как и к другим гормональным препаратам. А именно:

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе аллергические реакции на другие противозачаточные.
  • Варикозное расширение вен, особенно с тромботическими осложнениями в прошлом.
  • Мигрень и подобные заболевания, даже если рецидив уже на протяжении многих лет.
  • Также не следует принимать Зоэли, если нет месячных и не исключена беременность, и во время грудного вскармливания.
  • При подозрении или подтверждении онкологической патологии половых органов и молочных желез.
  • Особо осторожно следует принимать препарат при системных заболеваниях, например, красной волчанке и подобных.
  • Только по разрешению врача начинать использовать Зоэли можно при сахарном диабете, патологии печени и кишечника.

Спектр противопоказаний может быть расширен, поэтому данный препарат следует принимать только по рекомендации врача и после минимального обследования.

Побочные эффекты

Если Зоэли подобрано правильно и согласно конституциональными особенностями женщины, а также с учетом состояния ее здоровья, побочные реакции и осложнения крайне редки. При нарушении рекомендаций по использованию частота нежелательных эффектов возрастает.

Так, при приеме Зоэли наблюдается изменение свертывающей способности крови и некоторое увеличение риска тромботических осложнений. Поэтому женщинам с высокими рисками подобные препараты не назначаются.

Иногда на фоне приема Зоэли девушки отмечают некоторую прибавку массы тела, в пределах 3 — 5 кг. Связано это с усилением аппетита и с задержкой жидкости при приеме таблеток.

Со стороны половой системы встречается снижение полового влечения, а также нарушения менструального цикла. Иногда девушки отмечают, что нет месячных при приеме Зоэли в первый месяц. Как правило, подобные сбои проходят на второй-третьей упаковке лекарства.

Также встречаются нарушения в работе пищеварительной системы: чаще это тошнота, метеоризм и другие.

При возникновении любых, ранее отсутствующих симптомов, которые приносят дискомфорт и беспокойство женщине, следует решить вопрос о замене препарата на другой вместе с врачом.

Особенности менструального цикла

Зоэли — микродозированный препарат, но с одинаковым содержанием активных веществ в каждой таблетке, помимо плацебо. Организм же женщины с момента полового созревания настроен на циклические изменения в содержании гормонов в крови. Поэтому часто требуется от месяца до трех для приспособления к новым условиям. На протяжении этого времени могут наблюдаться различные нарушения менструального цикла.

При приеме

В течение первого месяца приема у девушки могут быть периодические мажущие выделения кровянистого характера из половых путей. Иногда женщины отмечают, что месячные так и не могут закончиться с момента начала приема таблеток. Волноваться сильно по этому поводу не стоит, если соблюден режим приема и исключена беременность. Так организм адаптируется к искусственным гормонам. Как правило, на второй месяц приема все нормализуется.

После подобных беспорядочных кровянистых выделений менструаций в срок может и не быть. Связано это с тем, что эндометрий не успевает нарасти. Но если девушка принимает Зоэли, а нет месячных более двух циклов, следует обратиться к врачу. Возможно, препарат не подходит или необходимо сделать перерыв в приеме.

Многие считают, что во время приема таблеток месячные должны начинаться сразу при переходе на плацебо. На самом деле допускается, что менструации появляются в течение недели после последней активной таблетки. Это абсолютная норма.

Также следует учитывать, что любые нарушения приема могут вызвать мажущие выделения различной продолжительности. Особенно если временной интервал между таблетками составляет более 12 часов. Их характер будет зависеть от дня цикла, когда были сбои приема. В любом случае следует продолжать пить таблетки после исключения беременности.

Рекомендуем прочитать статью о нарушении менструального цикла. Из нее вы узнаете о причинах отклонения от нормы, заболеваниях, вызывающих нарушение цикла, а также лечении нарушений с помощью медикаментов и оперативно.

При отмене

Месячные после отмены Зоэли также могут быть различными. Первые самостоятельные менструации должны прийти на отмену препарат, а затем через 28 — 30 дней.

Если девушка по какой-то причине прекратила прием Зоэли в середине цикла, то в течение 5 — 7 дней у нее появятся кровянистые выделения, день начала которых и нужно считать первым днем нового цикла.

Часто после отмены гормональных противозачаточных их эффект остается на протяжении еще нескольких месяцев. Поэтому менструации могут быть скудными, непродолжительными, а цикл — регулярным. По истечению этого времени могут возобновиться все нарушения, которые имелись до этого.

Зоэли — современный микродозированный контрацептивный препарат, который может использоваться как с целью предохранения от беременности, так и с лечебной. При адекватном его назначении, с учетом всех показаний и противопоказаний, частота развития побочных реакций минимальна. Возможны нарушения менструального цикла, особенно при несоблюдении правил приема, а также в первый месяц употребления.

В любом случае советовать данное лекарство может только врач после обследования, именно тогда применение его безопасно для женщины. Также, назначая Зоэли,, на какой день месячные должны прийти и как правильно принимать таблетки, разъясняет гинеколог во время приема.

Какое средство лучше «Клайра» или «Зоэли»

Изобретение противозачаточных таблеток позволило женщинам самостоятельно планировать сроки рождения детей и их численность. Высокая эффективность оральных контрацептивов обуславливает постоянный спрос на данные препараты. Рассмотрим двух представителей этой группы — Клайра и Зоэли.

Клайра — имитация естественных ритмов

Концепция созданного средства базируется на подражании природным колебаниям основных женских гормонов. Упаковка сделана в виде небольшой книжки-раскладушки, куда вложен самоклеящийся календарь, позволяющий четко следовать графику. 28 таблеток на блистере нужно принимать беспрерывно, одна за другой. Прием осуществляется в заданной последовательности, ежедневно в одно и то же время нужно пить по одной таблетке.

26 таблеток содержат эстрадиол и диеногест или только эстрадиол, концентрация меняется согласно периоду женского цикла. Последние две таблетки неактивны, гормонов не содержат. Цвет таблеток разный, внешний вид красочный. Кровотечение, подобное менструальному, может начаться при приеме красных или белых таблеток. Как только упаковка закончилась, на следующий день без перерыва открывают следующую.

Зоэли — классический вариант

В упаковку вложено 28 таблеток, 24 содержат эстрадиол и номегэстрол в постоянной концентрации, 4 таблетки — пустышки и гормонов не содержат. Зоэли необходимо принимать каждый день, без пропусков, также в одно и то же время суток. После приема заключительной белой таблетки, содержащей гормоны, начинается менструальноподобное кровотечение. Невзирая на него, продолжают прием желтых таблеток — плацебо в течение четырех дней. После окончания упаковки тут же начинают новую, даже если кровотечение не прекратилось.

Что объединяет Клайру и Зоэли

Принцип работы схож у обоих препаратов. Минимальные дозы гормонов в их составе — эстроген и прогестерон, — по каналам обратной связи подают сигнал гипофизу и гипоталамусу о прекращении выработки собственных гормонов. Яичники берут паузу, овуляция блокируется. Дополнительным эффектом является затруднение доступа сперматозоидам через сгустившуюся слизь шейки матки.

Противопоказания к приему одинаковы:

  • Венозные, артериальные тромбозы любой локализации, в том числе в прошлом или предрасположенность к таковым.
  • Острые нарушения кровообращения в бассейне сосудов головного мозга.
  • Острый панкреатит.
  • Беременность или сомнения в ее отсутствии.
  • Кормление ребенка грудью.
  • Опухоли печени, тяжелые заболевания печени с декомпенсацией.
  • Мигрень с имеющимися локальными неврологическими симптомами.
  • Кровотечения из влагалища неизвестного происхождения.
  • Злокачественные гормонально — зависимые опухоли.

С осторожностью Клайра и Зоэли назначаются при сахарном диабете, выраженном ожирении, курении после достижения 35-летнего возраста, заболеваниях соединительной ткани, нарушениях жирового обмена, гипертонической болезни, нарушении обменных процессов в печени, перенесенной или имеющейся депрессии.

Отличительные черты

  1. Клайра — трехфазный препарат, то есть содержит гормоны различной концентрации. В начале женщина пьет только эстрадиол, потом добавляется аналог прогестерона в нарастающей дозе, цикл снова завершается эстрогеном. Подобная формула имитирует природные ритмы выработки гормонов.
  2. Зоэли — однофазный препарат, концентрация гормонов стабильна. Позволяет отодвинуть появление менструальноподобного кровотечения, если начать прием новой упаковки на 25-й день, не выпивая 4 таблетки – пустышки. При употреблении Клайры такого эффекта добиться нельзя.
  3. Лекарства содержат разные прогестероновые компоненты. В состав Клайры входит диеногест, Зоэли — номегэстрол. Диеногест помогает стабилизировать уровень андрогенов — мужских гормонов, если таковой превышен. При заболеваниях кожи, связанных с повышенной выработкой кожного сального секрета (угри, себорея) Клайра улучшит состояние.

Кто может принимать Клайру и Зоэли

Препараты показаны женщинам, желающим предотвратить нежелательную беременность. Эффективность оральных контрацептивов наибольшая на фоне остальных средств, при условии правильного регулярного применения без пропусков.

Особо показана данная группа препаратов женщинам с сопутствующими гинекологическими заболеваниями, такими как дисфункциональные маточные кровотечения. Они причиняют серьезные неудобства, снижают запасы железа. Возникают на фоне колеблющихся уровней половых гормонов, нарушении процесса созревания яйцеклетки. Клайра и Зоэли стабилизируют уровень эстрогенов, помогают забыть о кровопотерях.

Важно точно соблюдать указанный график приема. На экстренный случай, если таблетка пропущена, инструкция к препаратам описывает алгоритм действий, которых следует придерживаться.

Перед началом приема Клайры и Зоэли обязательно нужно проконсультироваться с врачом, пройти осмотр, сдать анализ крови, чтоб выяснить, нет ли сердечно-сосудистых рисков, склонности к тромбозам. Самостоятельно назначать себе то или иное контрацептивное средство опасно.