Зокор инструкция по применению

Атокор табл. 20мг N30

АТОКОР (ATOCOR)
ATORVASTATINUM C10A A05
Dr. Reddy’s
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30 Аторвастатин 10 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel LF), лактоза DT, магния стеарат, гипромеллоза 15, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.
№ UA/1377/01/01 от 21.04.2009 до 21.04.2014
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30 Аторвастатин 20 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel LF), лактоза DT, магния стеарат, гипромеллоза 15, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.
Содержит аторвастатин в форме кальция тригидрата (микронизированного).
№ UA/1377/01/02 от 21.04.2009 до 21.04.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермент, превращающий ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, которая является предшественником стеролов, включая ХС. Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеидов в плазме крови за счет угнетения опосредованного ГМГ-КоА-редуктазой синтеза ХС в печени, а также увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению их захвата и катаболизма. Препарат снижает уровень ЛПНП в сыворотке крови у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, снижает уровень общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ, повышает уровень ХС ЛПВП и аполипопротеина А у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией, в том числе у больных с инсулинзависимым сахарным диабетом.
Фармакокинетика. Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Степень всасывания повышается пропорционально дозе аторвастатина и составляет около 95–99%. Абсолютная биодоступность — около 12%, а системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и биотрансформацией при первичном прохождении через печень. Средний объем распределения аторвастатина составляет около 565 л. Около 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется под действием цитохрома Р450 3А4 с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов окисления. Эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. Выводится с желчью, не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции. Средний Т½ аторвастатина составляет 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ:
при атеросклерозе в целях снижения повышенного уровня общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ у больных с первичной гиперхолестеринемией, смешанной гиперлипидемией, гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов коррекции.
ПРИМЕНЕНИЕ:
перед назначением Атокора больному назначают стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и дальше во время лечения. Дозу устанавливают индивидуально, учитывая начальный уровень ЛПНП и цель терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу нужно с интервалом 4 нед и более. Максимальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи.
При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 нед, а максимальный — 4 нед. При продолжительной терапии эффект сохраняется. У большинства взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией применение Атокора в дозе 80 мг/сут приводит к снижению уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).
При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии пациентам в возрасте 10–17 лет рекомендуется назначать Атокор в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки ежедневно (дозы выше 20 мг не изучали у пациентов данной возрастной группы). Коррекция дозы может проводиться с интервалом 4 нед и более.
В случае применения Атокора одновременно с циклоспорином, доза Атокора не должна превышать 10 мг.
У больных с нарушениями функции почек концентрация аторвастатина в плазме крови и его гиполипидемическое действие не изменяются, поэтому коррекции дозы не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к препарату, активные заболевания печени или повышение активности сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза выше нормы) неустановленного генеза, период беременности и кормления грудью, возраст до 10 лет. Препарат не назначают женщинам детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЦНС: головная боль, инсомния, периферическая нейропатия, парестезия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, миозит, судороги.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, анорексия.
Со стороны печени: гепатит, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: алопеция, зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция.
Со стороны организма в целом: астения.
Побочные реакции у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (10–17 лет).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Реакции повышенной чувствительности: аллергические реакции (включая анафилаксию).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны ЦНС: гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха: шум в ушах.
Дерматологические реакции: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезная сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз, артралгия, боль в спине, разрыв сухожилий.
Со стороны организма в целом: инфекции, боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, повышенная утомляемость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
женщинам репродуктивного возраста при лечении Атокором нужно использовать адекватные методы контрацепции. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови и на выраженность его гиполипидемического действия, поэтому коррекции дозы не требуется. Препарат с осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или с заболеваниями печени. Перед началом терапии Атокором необходимо провести исследование функциональных показателей почек и печени. До и на протяжении всего периода лечения пациент должен придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты. В случае повышения активности трансаминаз показатели следует контролировать до их полной нормализации. Если повышение активности АсАТ или АлАТ превышает норму более чем в 3 раза, рекомендуется снизить дозу или отменить препарат.
Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста. В клинических исследованиях установлена безопасность и эффективность препарата у пациентов этой группы при назначении в максимальной суточной дозе — 80 мг.
Терапию Атокором следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или развития миопатии. При появлении симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, следует снизить дозу или отменить препарат.
Препарат содержит лактозу, это следует учитывать при применении препарата у больных с непереносимостью лактозы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение Атокора и дигоксина сопровождается повышением равновесной концентрации дигоксина в плазме крови почти на 20%.
Аторвастатин и его метаболиты являются субстанциями ОАТР1В1 переносчика. Ингибиторы ОАТР1В1 (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина 5,2 мг/кг/сут вызывает повышение в 7,7 раз экспозиции аторвастатина.
У здоровых добровольцев одновременное применение эритромицина (в дозе 500 мг 4 раза в сутки), обладающего способностью ингибировать цитохром Р450 ЗА4, приводило к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
При применении Атокора и гормональных контрацептивов повышается концентрация норэтидрона и этинилэстрадиола в плазме крови. При определении дозы контрацептивного средства необходимо учитывать возможность повышения концентрации этих препаратов.
Колестирамин снижает уровень аторвастатина в крови почти на 25%, однако гиполипидемический эффект комбинации Атокора и колестирамина выше, чем при применении каждого препарата в отдельности.
Одновременное применение антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, может снижать концентрацию аторвастатина в плазме крови почти на 35%, не изменяя при этом влияния Атокора на уровень ХС ЛПНП.
Риск развития миопатии повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов, кислоты никотиновой.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможно развитие рабдомиолиза, нарушения функции печени. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В связи со значительным связыванием препарата с белками плазмы крови гемодиализ малоэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре 15–25 °С.

Зокор

Состав

Препарат Зокор содержит действующий компонент симвастатин (10 или 20 мг), а также дополнительные составляющие: лактозу (в форме моногидратов), аскорбиновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, бутилгидроксианизол, стеарат магния, крахмал, а также вещества, формирующие оболочку таблетки.

Зокор Форте содержит большее количество активного вещества – 40 мг симвастатина.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, которые покрывает оболочка. Таблетки, в которых содержится 10 мг симвастатина, имеют светло-розовый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 735».

Таблетки, в которых содержится 20 мг симвастатина, имеют желто-коричневый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 740».

Зокор Форте выпускается в виде таблеток розового цвета, имеющих овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 749».

В блистере содержится 14 таблеток, в коробке может быть один или два блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает выраженное гиполипидемическое действие. В составе таблеток есть активный ингредиент симвастатин, в процессе гидролиза превращающийся в активные соединения. Метаболит симвастатина угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Этот фермент принимает участие в первом периоде биосинтеза холестерина.

Как следствие, под воздействием Зокора выражено уменьшается уровень холестерина в организме, а также содержание холестерина, который связывают липопротеины низкой и очень низкой плотности. Снижается также содержание холестерина в плазме триглицеридов.

Одновременно при приеме симвастатина выражено повышается уровень холестерина, который связывают липопротеины высокой плотности.

Отмечается эффективность препарата при разных типах гиперлипидемии, в частности при гетерозиготной, семейной, несемейной. Также препарат эффективен при смешанных типах гиперлипидемии в том случае, если диеты недостаточно для того, чтобы нормализовать содержание липидов в плазме.

Количество липидов в плазме снижаются через 14 дней после начала лечения. При этом наиболее высокие значения отмечаются на 4-6 неделе лечения. Далее при приеме средства сохраняется такой результат.

После того, как лечение завершается, постепенно показатели общего холестерина в плазме возвращаются к исходным, которые отмечались до начала приема препарата.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысшая концентрация в крови метаболитов симвастатина отмечается спустя 1.3-2.4 часа после того, как человек принял одну дозу средства. В организме абсорбируется примерно 85% симвастатина, принятого перорально.

После внутреннего приема по сравнению с другими тканями более высокая концентрация активного вещества отмечается в печени.

В процессе первого прохождения через кровоток печени симвастатин метаболизируется, после чего препарат и его метаболиты из организма выводятся с желчью.

Употребление пищи сразу после приема лекарства не нарушает фармакокинетику препарата. При продолжительной терапии симвастатин в тканях организма не накапливается.

Показания к применению

Показано применение средства Зокор людям, которые относятся к группе с высоким риском развития ишемической болезни сердца независимо от содержания в крови липидов. В группу риска входят люди со следующими сопутствующими состояниями:

  • цереброваскулярные патологии, в том числе инсульт (в анамнезе);
  • сахарный диабет (препарат позволяет предупредить проявление периферических сосудистых осложнений и уменьшить потребность в реваскуляризации и ампутации нижних конечностей);
  • патологии периферического кровотока.

Лекарство применяется в процессе лечения людей с диагнозом ИБС и пациентов с гиперхолестеринемией. В данном случае Зокор позволяет предупредить проявление атеросклеротических поражений сосудов в сердце, развитие других осложнений.

Также Зокор назначается взрослым пациентам в таких случаях:

  • людям с высоким уровнем общего холестерина, аполипопротеина В, а также холестерина, который связан липопротеинами низкой плотности, в сочетании с диетическим питанием;
  • при гипертриглицеридемии;
  • при пониженном уровне холестерина липопротеинов высокой плотности, который ассоциирован с первичной гиперхолестеринемией на фоне соблюдения диеты;
  • при гомозиготной семейной форме гиперхолестеринемии параллельно с другими методами лечения и диетой.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

  • нарушенное усвоение и метаболизм лактозы;
  • острые болезни печени, значительный и устойчивый рост количества трансаминаз неустановленного генеза;
  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность и естественное вскармливание;
  • возраст до 10 лет.

Относительными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

  • понижение функции почек;
  • понижение функции печени;
  • алкоголизм;
  • сахарный диабет, длящийся много лет;

В таких случаях лекарство назначается с осторожностью.

Побочные действия

Могут проявляться такие побочные явления в процессе лечение пациентов препаратом Зокор:

  • чувство дискомфорта и боли в области живота, вздутие, нарушения дефекации;
  • головная боль, чувство общей слабости, анемия;
  • головокружение, судороги, периферическая нейропатия, парестезии, нарушения памяти и сна;
  • сыпь на коже, алопеция, зуд.

В редких случаях развивалась миопатия, рабдомиолиз в процессе приеме симвастатина, а также отмечалось снижение функций печени. Фиксировались случаи развития миалгии. В целом Зокор переносится пациентами хорошо.

При гиперчувствительности к препарату может развиться отека Квинке, васкулит, дерматомиозит, тромбоцитопения, эозинофилия, артрит, повышение СОЭ, артралгия и др.

Инструкция по применению Зокора (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зокора предусматривает, что таблетки пациент принимает перорально вне зависимости от приема еды. Суточную дозу препарат нужно принимать вечером, нет необходимости делить ее на несколько приемов.

В среднем доза симвастатина в сутки составляет 5-80 мг. Больше 80 мг симвастатина в сутки принимать нельзя.

Дозу подбирает врач, при этом обязательно учитывая уровень липидов в плазме. Дозу лекарства корректируют не чаще одного раза в 4 недели.

С целью профилактики и лечения ИБС на фоне диеты изначально назначается суточная доза 40 мг симвастатина.

При гиперхолестеринемии, если диетотерапия не дает желаемых результатов, назначается суточная доза 20 мг симвастатина в сутки. В случае, если содержание липидов в плазме нужно снизить на 45% и больше, первоначально доза в сутки может составлять 40 мг.

Если у пациента отмечается умеренно тяжелая или легкая форма гиперхолестеринемии, то дозу в сутки можно уменьшить до 10 мг.

Врач определяет необходимую дозу препарата, предварительно измеряя уровень липидов и контролируя эффективность лекарства после начала терапии. Если спустя 4 недели после начала терапии не отмечается ожидаемого воздействия, в таком случае дозу лекарства увеличивают, но постепенно, до тех пор, пока не будет отмечаться выраженный эффект.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии на фоне диеты и лечения другими средствами стартовая доза Зокора должна составлять 40 мг в сутки либо назначается 80 мг симвастатина с условием, что 20 мг средства принимает днем, и 40 мг – в вечернее время.

Подросткам при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначается изначально 10 мг лекарства в сутки. Наибольшая суточная доза лекарства для подростков — 40 мг.

Передозировка

При передозировке практикуются стандартные методы преодоления последствий интоксикации медикаментами.

Взаимодействие

Выраженный положительный эффект отмечается при одновременном лечении Зокором и секвестрантами желчных кислот.

При одновременном приеме фибратов, циклоспорина и липидоснижающих доз ниацина в сутки можно принимать не больше 10 мг средства Зокор.

Люди, получающие Верапамил и Амиодарон, не должны в сутки пить более 20 мг симвастатина.

На ферментативную активность CYP3 A4 симвастатин не действует.

При одновременном приеме лекарств, которые угнетают активность CYP3 A4, возрастает вероятность развития миопатии и рабдомиолиза у тех, кто принимает симвастатин. Необходимо не сочетать Зокор с итраконазолом, Эритромицином, нефазодоном, кетоконазолом, телитромицином.

Вероятность развития миопатии и рабдомиолиза возрастает при одновременном приеме амиодарона, дилтиазема, гемфиброзила, циклоспорина, ниацина, фузидиевой кислоты, даназола, верапамила, фибратов.

Под влиянием Зокора усиливается эффект кумариновых антикоагулянтов.

При приеме в сутки более 1 литра грейпфрутового сока отмечается клинически значимое повышение концентраций симвастатина в плазме, вследствие чего увеличивается вероятность проявления рабдомиолиза.

При приеме в сутки 20-40 мг симвастатина происходит потенцирование эффекта кумариновых антикоагулянтов. Вследствие этого возрастает риск проявления кровотечений.

Условия продажи

Зокор можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Хранить вдалеке от света, при температуре не больше 25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

Как и другие препараты — ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, Зокор может спровоцировать развитие миопатии. Иногда она проявляется в форме рабдомиолиза, который в некоторых случаях сопровождает острая почечная недостаточность.

Следует избегать совместного приема Зокора и препаратов, которые при одновременном приеме могут спровоцировать проявление миопатии.

Все пациенты, которым назначается Зокор, должны быть предупреждены о вероятности проявления миопатии и необходимости после развития первых же симптомов этой болезни сразу обратиться к врачу. При первом же подозрении на развитие миопатии лечение должно быть приостановлено.

У некоторых больных, которые получали Зокор, отмечалось увеличение уровня печеночных ферментов. После приостановления лечения постепенно показатели возвращались к исходному уровню.

Перед началом курса терапии важно провести исследование функции печени. Это исследование необходимо повторить перед тем, как увеличить дозу симвастатина до суточного максимума.

При умеренной почечной недостаточности пациенту нет необходимости уменьшать дозу препарата. При тяжелой форме почечной недостаточности назначение дозы лекарства более 10 мг может производиться только после одобрения лечащего врача.

Аналоги Зокора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого препарата – это лекарства Симвастатин, Авестатин, Симвакард, Симло, Атеростат, Левомир, Вабадин, Симгал, Зоватин, Симвор.

Они обеспечивают похожий эффект, но определять наиболее оптимальный препарат в каждом конкретном случае должен только специалист.

Детям

Нет достаточной информации о применении этого средства у детей, поэтому для лечения детей до 10 лет это средство не применяется.

Зокор используется с целью лечения семейной гетерозиготной формы гиперхолестеринемии у подростков на фоне диеты. Под влиянием препарата снижается уровень триглицеридов, холестерина, аполипопротеина В.

Лечение девочек препаратом практикуется только в том случае, если менструация у девочки-подростка началась не менее одного года назад.

При беременности и лактации

Противопоказано применение этого лекарства в период беременности и кормления малыша грудным молоком. При приеме симвастатина в период беременности могут отмечаться нарушения в процессе развития плода.

Во время лактации при необходимости применять Зокор, нужно приостановить кормление.

Отзывы о Зокоре

В сети встречаются положительные отзывы о Зокоре, в которых пользователи отмечают эффективность лекарства. Речь идет о том, что Зокор действительно эффективно снижает холестерин. Но применять его для получения ожидаемого действия нужно в течении того периода времени, который определяется лечащим врачом. Также есть много положительных отзывов об этом препарате, как о профилактическом средстве.

Цена Зокора, где купить

Цена Зокора 20 мг в среднем составляет 750 рублей за упаковку 28 шт. Стоимость Зокор 40 мг в среднем равна 500 рублей за 14 шт. Препарат Зокор Форте можно купить за 490-540 рублей (упаковка 14 шт.).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Зокор (таб.п.пл/об.20мг №28)Merck Sharp/Акрихин 307 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Зокор форте 40 мг N28 таблетки Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди 30 грн.заказать
  • Зокор 20 мг №28 таблетки Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди 290 грн.заказать

ПаниАптека

  • Зокор форте табл. №28 Украина , Мерк Шарп энд Дохме 31 грн.заказать
  • Зокор таблетки Зокор табл. 20мг №28 Нидерланды , Merck Sharp & Dohme 157 грн.заказать

показать еще

Зокор : инструкция по применению

Миопатия/рабдомиолиз

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, иногда приводит к возникновению миопатии, что проявляется как боль, чувствительность или слабость в мышцах, сопровождающиеся повышением уровня креатинкиназы (КК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы. Миопатия иногда принимает форму рабдомиолиза с/без острой почечной недостаточности вследствие миоглобинурии, а также очень редко сообщалось о фатальном исходе. Риск возникновения миопатии повышается при повышении уровней ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, риск возникновения миопатии/рабдомиолиза является дозозависимым. В базе данных клинических исследований, в которых 41 413 пациентов получали лечение препаратом Зокор, из них 24 747 (около 60 %) были зарегистрированы для участия в исследованиях с периодом последующего наблюдения не менее 4-х лет, частота возникновения миопатии составляла

В клинических исследованиях, в которых пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе получали препарат Зокор в дозе 80 мг/сутки (средний период последующего наблюдения — 6,7 лет), частота возникновения миопатии составляла приблизительно 1,0 % по сравнению с 0,02 % у пациентов, применявших 20 мг/сутки. Около половины случаев миопатии наблюдались на протяжении первого года лечения. Частота случаев миопатии в каждый последующий год лечения составляла приблизительно 0,1 %.

У пациентов, применяющих симвастатин в дозе 80 мг, риск возникновения миопатии выше, чем при применении других статинов с аналогичной эффективностью относительно снижения Х-ЛПНП. Поэтому препарат Зокор в дозе 80 мг следует применять только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеролемии и высоким риском возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых не достигнут необходимый эффект при применении более низких доз, а также если ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят потенциальный риск. У пациентов, принимающих симвастатин в дозе 80 мг, которым необходимо назначение взаимодействующего с симвастатином препарата, следует применять симвастатин в более низкой дозе или назначить альтернативный препарат группы статинов с менее выраженным потенциалом взаимодействия с другими препаратами.

Определение креатинкиназы

Уровень креатинкиназы (КК) не следует определять после интенсивной физической нагрузки или при наличии любых возможных альтернативных причин для повышения КК, поскольку это затрудняет интерпретацию полученных результатов. Если уровни КК значительно повышены по сравнению с исходным (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), следует провести повторный анализ через 5-7 дней для подтверждения результатов. Перед лечением

Всем пациентам, которые начинают лечение симвастатином, или которым повышают дозу симвастатина, следует сообщить о риске возникновения миопатии и необходимости немедленно сообщать о возникновении боли, болезненности или слабости в мышцах.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с предрасполагающими факторами для возникновения рабдомиолиза. Для того чтобы установить референтные исходные значения, уровень креатинкиназы следует определять перед началом лечения в следующих ситуациях:

• пожилой возраст (>65 лет);

• женщины;

• нарушение функции почек;

• неконтролированный гипотиреоз;

• врожденная мышечная патология в личном или семейном анамнезе;

• в анамнезе — мышечная токсичность при применении статинов или фибратов;

• злоупотребление алкоголем.

В таких ситуациях риск при лечении следует сопоставить с потенциальным преимуществом, а также рекомендовано проводить клинический мониторинг. Если у пациента ранее наблюдались нарушения со стороны мышечной системы при лечении фибратами или статинами, лечение различными препаратами этого класса следует начинать с осторожностью. Если исходные уровни креатинкиназы значительно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), начинать лечение не следует.

Во время лечения

Если у пациента возникает боль в мышцах, мышечные слабость или спазмы в период лечения статинами, следует проверить уровни КК. Если при отсутствии интенсивной физической нагрузки установлено, что эти уровни значительно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы),

Если есть подозрение на миопатию по каким-либо другим причинам, лечение следует прекратить.

Если симптомы исчезают и уровни КК нормализуются, можно рассмотреть вопрос о возобновлении применения статина или альтернативного препарата группы статинов в самой низкой дозе и под тщательным наблюдением.

Чаще миопатия наблюдается у пациентов, получающих дозу 80 мг. Рекомендовано периодически проверять уровни КК, поскольку это может помочь обнаружить субклинические случаи миопатии. Однако не всегда такой мониторинг может предупредить развитие миопатии.

Лечение симвастатином следует временно прекратить за несколько дней до запланированного обширного хирургического вмешательства и при возникновении какого- либо серьезного медицинского или хирургического состояния.

Меры для снижения риска возникновения миопатии вследствие взаимодействия с лекарственными препаратами.

Риск развития миопатии и рабдомиолиза значительно повышается при одновременном применении симвастатина с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, нефазодон), а также с гемфиброзилом, циклоспорином и даназолом. Использование этих препаратов противопоказано.

Риск развития миопатии и рабдомиолиза также повышается при одновременном применении других фибратов (кроме фенофибрата), амиодарона, верапамила или дилтиазема с симвастатином в определенных дозах. Риск повышается, если одновременно применяется амлодипин с симвастатином в дозе 80 мг. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, может повышаться при одновременном применении фузидовой кислоты и статинов.

Следовательно, относительно ингибиторов CYP3A4, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, посаконазолом, вориконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном противопоказано. Если короткий курс лечения мощным ингибитором CYP3A4 является необходимым, применение симвастатина следует временно прекратить на время курса лечения. Более того, следует с осторожностью комбинировать применение симвастатина с некоторыми другими менее мощными ингибиторами CYP3A4: флуконазолом, верапамилом, дилтиаземом. Следует избегать одновременного приема грейпфрутового сока и симвастатина.

Применение симвастатина с гемфиброзилом противопоказано. Не следует превышать суточную дозу в 10 мг у пациентов, которые принимают симвастатин в комбинации с фибратами, за исключением фенофибрата.

Следует с осторожностью применять фенофибрат с симвастатином, поскольку каждый из этих препаратов при монотерапии может быть причиной возникновения миопатии. Одновременное применение с фузидовой кислотой не рекомендовано. У пациентов, для которых системное применение фузидовой кислоты является необходимым, лечение симвастатином необходимо прекратить на весь период терапии фузидовой кислотой. В исключительных обстоятельствах, когда необходима длительная системная терапия фузидовой кислотой (например, для лечения тяжелых инфекций), необходимость одновременного применения симвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена только в индивидуальном порядке и под тщательным наблюдением врача.

Следует избегать комбинированного применения симвастатина в дозах, превышающих 20 мг в сутки, и амиодарона, амлодипина, верапамила или дилтиазема.

При одновременном применении симвастатина и умеренного ингибитора CYP3А4 может быть необходимой коррекция дозы симвастатина.

Редкие случаи миопатии/рабдомиолиза ассоциированы с одновременным применением ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы и ниацина (никотиновой кислоты) в дозах, влияющих на уровни липидов (>1 г/сутки); отдельное применение каждого из этих препаратов может послужить причиной возникновения миопатии.

Врачи, рассматривающие вопрос о комбинированной терапии симвастатином и ниацином (никотиновой кислотой) в липидмодифицирующих дозах (>1 г/сутки) или другими препаратами, содержащими ниацин, должны тщательно проанализировать потенциальные преимущества и риски, а также тщательно наблюдать состояние пациентов относительно появления таких признаков или симптомов, как боль, болезненность или слабость в мышцах, особенно в первые месяцы лечения и при повышении дозы любого из препаратов.

При промежуточном анализе результатов ныне проводящегося клинического исследования, независимая комиссия по мониторингу данных по безопасности установила, что у китайцев при применении симвастатина в дозе 40 мг и никотиновой кислоты/ларопипранта в дозе 2 ООО мг/40 мг, частота возникновения миопатии превышает ожидавшуюся частоту. Поэтому следует с осторожностью проводить лечение пациентов китайского происхождения, когда симвастатин (особенно в дозе 40 мг или выше) назначают одновременно с ниацином (никотиновой кислотой) в липидмодифицирующих дозах (>1 г/сутки) или препаратами, содержащими ниацин. Поскольку риск возникновения миопатии при применении статинов является дозозависимым, не рекомендовано назначать пациентам китайского происхождения симвастатин в дозе 80 мг одновременно с ниацином (никотиновой кислотой) в липидмодифицирующих дозах (>1 г/сутки) или препаратами, содержащими ниацин. Неизвестно, повышается ли риск возникновения миопатии у других пациентов азиатской расы при применении симвастатина одновременно с ниацином (никотиновой кислотой) в липид-модифицирующих дозах (>1 г/сутки) или препаратами, содержащими ниацин.

Влияние на печень.

В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, наблюдалось стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы). Уровни трансаминаз, как правило, медленно возвращались к исходным показателям после временного прекращения применения симвастатина или его отмены.

Рекомендовано проверять показатели функции печени перед началом лечения и, если клинически показано, в ходе лечения. У пациентов, которым планируется повышение дозы до 80 мг, следует выполнить дополнительный анализ перед повышением дозы, через 3 месяца после повышения дозы до 80 мг и впоследствии — периодически (например, 1 раз в полгода) на протяжении первого года лечения. Особое внимание следует уделить пациентам, у которых повысились уровни трансаминаз в сыворотке крови; у таких пациентов следует немедленно повторить тесты функции печени и впоследствии проводить их более часто.

Если уровни трасаминаз продолжают повышаться, в частности — в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы и являются стойкими, симвастатин следует отменить. Следует помнить, что уровни AJ1T могут меняться в зависимости от состояния мышечной системы, поэтому повышение АЛТ и КК может указывать на миопатию.

В постмаркетинговых исследованиях редко сообщалось о случаях развития фатальной и нефатальной печеночной недостаточности, которые регистрировали у пациентов, принимающих статины, в том числе симвастатин. Если при лечении препаратом Зокор возникает серьезное поражение печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемия или желтуха, следует немедленно прекратить терапию этим препаратом. Если альтернативная этиология не определена, не следует возобновлять применение препарата Зокор.

Как и при применении других препаратов, снижаюнщх уровни липидов, сообщалось об умеренных (менее чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышениях уровней трансаминаз в сыворотке крови при лечении симвастатином. Такие изменения появлялись вскоре после начала применения симвастатина, часто были временными, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прекращения терапии.

Сахарный диабет.

Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Есть основания для периодического клинического и биохимического мониторинга гликемии у пациентов из группы риска (глюкоза натощак 5,6 — 6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия), согласно действующим рекомендациям.

Интерстициальное заболевание легких.

О случаях интерстициального заболевания легких сообщалось при применении некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительной терапии. Проявления могут включать диспноэ, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (слабость, снижение массы тела и лихорадка). Если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, лечение статинами следует прекратить.

Вспомогательные вещества.

Этот препарат содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы- галактозы не должны принимать этот препарат.

Атокор 20 мг №30 табл.п.п.о.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» _______201___ года

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АТОКОР

Торговое название

Атокор

Международное непатентованное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — кальция аторвастатина тригидрата 10.84 мг, 21.68 мг (эквивалентно аторвастатину 10.00 мг, 20.00 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 114, маннитол, натрия крахмала гликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел -LF), полоксамер 40, меглюмин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая 102

состав оболочки:

Опадрай белый 03Н18479 (гипромеллоза 6 cП, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета треугольной формы, с двояковыпуклой поверхностью с надписью «А» на одной стороне и «10» на другой стороне, толщиной (3.20 ± 0.30) мм и высотой треугольника (7.00 ± 0.20) мм (для дозировки 10 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета треугольной формы, с двояковыпуклой поверхностью с надписью «А» на одной стороне и «20» на другой стороне, толщиной (4.20 ± 0.30) мм и высотой треугольника (8.50 ± 0.20) мм (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы.

Аторвастатин.

Код АТХ С10АА 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация его в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень.

Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Тем не менее, снижение уровней ХС-ЛПНП является аналогичным, независимо от времени суток приема препарата.

Распределение

Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.

Метаболизм

Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и пара-гидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Орто- и пара-гидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу. Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. В метаболизме аторвастатина играет важную роль цитохром P450 3А4 печени: повышается концентрация аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

Выведение

Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью в результате печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения аторвастатина составляет около 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч, благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2 % принятой дозы аторвастатина выводится с мочой.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Концентрации аторвастатина в плазме крови у пациентов в возрасте 65 лет и старше выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Клинические данные свидетельствуют о более высокой степени снижения уровня ЛПНП при любой дозе препарата в популяции пожилых пациентов по сравнению с более молодыми взрослыми пациентами.

Пациенты детского возраста

Данные по фармакокинетике в популяции пациентов детского возраста отсутствуют.

Пол

Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается (Cmax примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже) от таковой у мужчин, однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Нарушение функции почек

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменения дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.

Гемодиализ

Несмотря на то, что исследования с участием пациентов с терминальной стадией заболевания почек не проводились, маловероятно, что гемодиализ приведет к существенному увеличению клиренса аторвастатина, так как препарат в значительной степени связан с белками плазмы крови.

Нарушение функции печени

У больных с алкогольным циррозом печени концентрация аторвастатина значительно повышается. У пациентов с заболеваниями класса A по классификации Чайлд — Пью показатели Cmax и AUC повышены в 4 раза. У пациентов с заболеваниями класса B по классификации Чайлд -Пью показатели Cmax и AUC повышены приблизительно в 16 и 11 раз соответственно.

Влияние принимаемых одновременно препаратов на фармакокинетику аторвастатина

1 Данные, которые приводятся в виде кратности изменения, представляют собой простое соотношение между одновременным применением препаратов и аторвастатина в виде монотерапии (т. е. в 1 раз — без изменений). Данные, которые приводятся в виде % изменения, представляют собой процентную разницу относительно аторвастатина в виде монотерапии (т. е. 0 % — изменения отсутствуют).

** Один образец, взятый через 8-16 часов после введения дозы.

2 В связи с двойным механизмом взаимодействия со стороны рифампина рекомендуется одновременное применение аторвастатина с рифампином, так как применение аторвастатина через некоторое время после рифампина сопровождалось существенным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.

3 Доза саквинавира с ритонавиром, использованная в этом исследовании, не применяется в клинической практике. При использовании в клинических дозах повышение уровня воздействия аторвастатина, вероятно, будет более существенным, чем наблюдавшееся в этом исследовании. Поэтому следует с осторожностью применять препарат и использовать самую низкую необходимую дозу.

Влияние аторвастатина на фармакокинетику принимаемых одновременно лекарственных препаратов

Фармакодинамика

Атокор® –селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин. У больных с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией Атокор снижает содержание в плазме крови общего холестерина (ХС), холестерина липопротеидов низкой плотности и аполипопротеина В, а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и триглицеридов, вызывает неустойчивое повышение содержания холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина A-1. Атокор снижает уровни общего холистерина, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, аполипопротеина B, триглицерилов и не-ХС-ЛПВП и повышает уровни ХС-ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией. Атокор® подавляет выработку холестерина липопротеинов промежуточной плотности (ХС-ЛППП) у пациентов с дисбеталипопротеинемией.

В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и переносятся в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.

Атокор снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и повышая количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени для активизации поглощения и катаболизма ЛПНП; Атокор также подавляет выработку ЛПНП и снижает количество частиц ЛПНП. Атокор снижает уровень ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией (НГ) в популяции, которая редко дает ответ на другие лекарственные средства, снижающие уровни липидов.

Фармакологически активными являются сам Атокор и некоторые его метаболиты. Основным местом действия является печень, которая также является главным местом синтеза холестерина и клиренса ЛПНП. Снижение уровня ХС-ЛПНП связано скорее с дозировкой препарата, чем с системной концентрацией препарата. Индивидуальный подбор дозировки препарата должен быть основан на терапевтическом ответе.

Показания к применению

Атокор показан:

— в качестве дополнения к диете для снижения повышенных уровней общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов и повышения уровня ХС-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной наследственной и ненаследственной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона);

— для снижения уровней общего холистерина и ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в качестве дополнительного средства к другой гиполипидемической терапии (аферез ЛПНП и т. д.) или если такая терапия недоступна.

Детский и подростковый возраст

Гиперхолестеринемия

Применение препарата Атокор для лечения детей должно проводиться только врачами, имеющие опыт лечения гиперлипидемии у детей, а пациенты на регулярной основе должны проходить повторную оценку для определения прогресса. Атокор показан к применению для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 лет и старше, с дозой аторвастатина 10 мг в сутки и может быть увеличена до 80 мг в сутки в соответствии с реакцией пациента и переносимостью препарата.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

— профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых событий, для снижения риска летальных исходов ИБС, развития инфаркта миокарда. У пациентов с коронарной болезнью сердца (КБС) или множественными факторами риска КБС применение препаратом Атокор можно начинать одновременно с диетой.

Лекарственная терапия рекомендована как дополнение к диете, в качестве компонента лекарственной терапии при множественных факторах риска у лиц с существенно повышенным риском атеросклеротической болезни сосудов в связи с гиперхолестеринемией.

Повторный инсульт

Применение аторвастатина перенёсших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) и в анамнезе которых не было ишемической болезни сердца (ИБС), применение препарата Атокор в дозе 80 мг в сутки.

Ограничения применения

Применение Атокора в случае заболеваний, при которых основным нарушением со стороны липопротеинов является повышение уровней хиломикронов (типы I и V по классификации Фредриксона), не изучалось.

Способ применения и дозы

Гиперлипидемия (гетерозиготная наследственная и ненаследственная) и смешанная дислипидемия (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона)

Рекомендуемая начальная доза препарата Атокор составляет 10 мг один раз в сутки. Пациенты, нуждающиеся в значительном снижении уровня ХС-ЛПНП (более 45 %), могут начинать лечение с дозы 40 мг один раз в сутки. Диапазон доз лекарственного препарата Атокор составляет от 10 мг до 80 мг один раз в сутки. Атокор можно принимать в однократной дозе в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы лекарственного препарата Атокор подбираются в каждом отдельном случае в соответствии с особенностями пациентов, такими как цель терапии и ответ. После начала терапии и/или во время подбора дозы препарата Атокор следует проводить анализ уровней липидов в течение 2–4 недель и соответствующим образом корректировать дозу.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Доза Атокора для пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией (НГ) начальная доза составляет 10, максимальная 80 мг в сутки. У этих пациентов Атокор следует использовать в качестве дополнительного средства к другой гиполипидемической терапии (аферез ЛПНП и т. д.) или если такая терапия недоступна.

Сопутствующая гиполипидемическая терапия

Атокор можно применять вместе с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов обычно следует применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек

Заболевания почек не влияют на концентрации Атокора в плазме крови или снижение уровней ХС-ЛПНП; поэтому коррекция дозы у пациентов с дисфункцией почек не требуется.

Пациенты, принимающие циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеазы

Пациентам, принимающим циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир с ритонавиром) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир), не следует назначать Атокор. Пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир с ритонавиром, следует назначать Атокор с осторожностью и в самой низкой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин или итраконазол, и пациентов с ВИЧ, принимающих комбинацию саквинавира с ритонавиром, дарунавира с ритонавиром, фосампренавир или фосампренавир с ритонавиром, не следует превышать дозу Атокора 20 мг и рекомендуется выполнять соответствующую клиническую оценку, чтобы гарантировать применение самой низкой необходимой дозы Атокора. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ — нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C — боцепревир, не следует превышать дозу Атокора 40 мг и рекомендуется выполнять соответствующую клиническую оценку, чтобы гарантировать применение самой низкой необходимой дозы Атокора.

Побочные действия

При применении аторвастатина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (от ≤1/10000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Часто

— головная боль

— назофарингит

— гипергликемия

— боль в глотке и гортани, носовое кровотечение

— диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея

— артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине

— отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, повышенный уровень креатинкиназы в крови

— аллергические реакции

Нечасто

— гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия

— кошмарные сны, бессонница

— головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия

— затуманенное зрение

— шум в ушах

— рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит

— гепатит

— крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция

— боль в шее, мышечная утомляемость

— недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, пирексия

— появление лейкоцитов в моче

Редко

— тромбоцитопения

— периферическая нейропатия

— нарушение зрения

— холестаз

— ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

— миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная разрывом

Очень редко

— анафилаксия

— потеря слуха

— печеночная недостаточность с летальными и нелетальными исходами

— гинекомастия

— забывчивость, потеря памяти, амнезия, спутанность сознания

Неизвестно

— иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Следующие побочные эффекты были выявлены у пациентов детского возраста:

Часто

— головная боль

— боль в животе

— повышение уровней аланинаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

В настоящее время доступная информация о безопасности при длительной терапии у пациентов детского возраста ограничена.

В отношении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

— половая дисфункция

— депрессия

— исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии

— сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.

Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— активное заболевание печени, включая повышение активности трансаминаз сыворотки неясного генеза

— беременность и период лактации, а также у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— детский и подростковый возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Риск развития миопатии во время лечения статинами повышается при одновременном применении производных фиброевой кислоты, ниацина в дозах, модифицирующих уровни липидов, циклоспорина или сильных ингибиторов CYP 3A4 (например, кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазола).

Сильные ингибиторы CYP3A4

Аторвастатин метаболизируется цитохромом P450 3A4. Одновременный прием аторвастатина с сильными ингибиторами CYP3A4 может приводить к повышению концентраций аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и усиления эффектов зависит от вариабельности влияния на CYP3A4.

Кларитромицин

Значение AUC аторвастатина существенно повышалось при одновременном приеме аторвастатина в дозе 80 мг с кларитромицином (500 мг два раза в сутки) по сравнению с монотерапией аторвастатином. Следовательно, у пациентов, принимающих кларитромицин, аторвастатин следует применять с осторожностью, если его доза превышает 20 мг.

Комбинация ингибиторов протеазы

Значение AUC аторвастатина существенно повышалось при одновременном приеме препарата Атокор с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита C — телапревиром по сравнению с монотерапией аторвастатином. Следовательно, пациентам, принимающим ингибиторы протеазы ВИЧ — типранавир с ритонавиром или ингибитор протеазы вируса гепатита C — телапревир, не следует назначать их одновременно с аторвастатином. Пациентам, принимающим ингибиторы протеазы ВИЧ — лопинавир с ритонавиром, следует назначать Атокор с осторожностью и выбирать самую низкую необходимую дозу. У пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ — саквинавир с ритонавиром, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир или фосампренавир с ритонавиром, доза аторвастатина не должна превышать 20 мг и этот препарат следует применять с осторожностью. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ — нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C — боцепревир, не следует превышать дозу аторвастатина 40 мг и рекомендуется вести тщательный клинический мониторинг.

Итраконазол

Значение AUC аторвастатина существенно повышалось при одновременном приеме препарата Атокор в дозе 40 мг с итраконазолом в дозе 200 мг. Следовательно, у пациентов, принимающих итраконазол, Атокор следует применять с осторожностью, если его доза превышает 20 мг.

Грейпфрутовый сок

Содержит один или несколько компонентов, которые ингибируют цитохром CYP3A4 и могут повышать концентрации аторвастатина в плазме крови, особенно при чрезмерном потреблении грейпфрутового сока (> 1,2 литра в сутки).

Циклоспорин

Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы транспортера OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Значение AUC аторвастатина существенно повышалось при одновременном приеме препарата Атокор в дозе 10 мг с циклоспорином в дозе 5,2 мг/кг/сут. по сравнению с монотерапией препаратом Атокар.

Гемфиброзил

В связи с повышенным риском миопатии/рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать одновременного приема аторвастатина с гемфиброзилом.

Прочие фибраты

Так как известно, что при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы риск миопатии повышается в случае одновременного приема других фибратов, аторвастаттин одновременно с другими фибратами следует применять с осторожностью.

Ниацин

В случае применения аторвастатина в комбинации с ниацином может повышаться риск влияния на скелетные мышцы; в этом случае следует рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина.

Рифампин и другие индукторы цитохрома P450 3A4

Одновременное применение аторвастатина с индукторами цитохрома P450 3A4 (например, эфавирензом, рифампином) может приводить к снижению концентраций аторвастатина в плазме крови, выраженному в различной степени. В связи с двойным механизмом взаимодействия со стороны рифампина рекомендуется одновременное применение аторвастатина с рифампином, так как применение аторвастатина через некоторое время после рифампина сопровождалось существенным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.

Дигоксин

При одновременном применении многократных доз аторвастатина и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышались приблизительно на 20 %. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Оральные контрацептивы

Одновременное применение аторвастатина с оральными контрацептивами повышало значения AUC для норэтиндрона и этинилэстрадиола Это повышение следует учитывать при выборе орального контрацептива для женщин, принимающих аторвастатин.

Варфарин

При приеме пациентами, проходящими долгосрочное лечение варфарином, аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на протромбиновое время.

Колхицин

Сообщалось о случаях миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном применении аторвастатина и колхицина, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин одновременно с колхицином.

Особые указания

Скелетные мышцы

Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, вызванной миоглобинурией, при приеме аторвастатина и других препаратов данного класса. Наличие у пациентов в анамнезе нарушения функции почек может служить фактором риска развития рабдомиолиза. У таких пациентов необходимо проводить более тщательный мониторинг влияния препарата на скелетные мышцы.

Аторвастатин, как и другие статины, иногда вызывает миопатию, определяемую как боль в мышцах или мышечная слабость, сопровождаемую повышением уровней креатинфосфокиназы (КФК) > 10 раз выше ВГН. При приеме аторвастатина в больших дозах одновременно с некоторыми другими препаратами, такими как циклоспорин и сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ), повышается риск миопатии/рабдомиолиза.

Поступали редкие сообщения о случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ), аутоиммунной миопатии, в связи с применением статинов. ИОНМ характеризуется проксимальной мышечной слабостью и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке крови, которые сохраняются несмотря на отмену лечения статинами; результатами биопсии мышц, показывающими некротизирующую миопатию без существенного воспаления; улучшением состояния при применении иммунодепрессантов.

Следует учитывать возможность развития миопатии у любого пациента с диффузными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным повышением уровня КФК. Следует рекомендовать пациентам немедленно сообщать о возникших по невыясненной причине мышечной боли, болезненности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой или если мышечные проявления и симптомы сохраняются после отмены аторвастатина. При существенном повышении уровней КФК, диагностировании миопатии или подозрении на миопатию следует прекратить терапию аторвастатином.

Риск миопатии во время терапии препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы вируса гепатита C — телапревира, комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ, включая саквинавир с ритонавиром, лопинавир с ритонавиром, типранавир с ритонавиром, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир и фосампренавир с ритонавиром, а также ниацина или азольных противогрибковых препаратов. Врачи, которые рассматривают возможность комбинированной терапии Атокором® и производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, комбинацией саквинавира с ритонавиром, лопинавира с ритонавиром, дарунавира с ритонавиром, фосампренавиром или фосампренавиром с ри

Немногие знают, что именно означает понятие гиперхолестеринемия и как бороться с данным состоянием. Первое, что в такой ситуации назначает врач – специальную диету. Но, к сожалению, такие меры не всегда полностью эффективны, и все равно требуется медикаментозная терапия. Особенно это касается тех случаев, когда есть врожденные заболевания, связанные с липидным обменом.

Чем опасна гиперхолестеринемия

При этом заболевании отмечается повышение уровня холестерина в крови. Некоторым эта болезнь может показаться самым обычным состоянием, на самом же деле, если его не лечить, то последствия могут быть самыми негативными.

Возможные осложнения гиперхолестеринемии:

  1. Атеросклероз сосудов;
  2. Ишемическая болезнь сердца;
  3. Желчнокаменная болезнь;
  4. Сахарный диабет;
  5. Гипертоническая болезнь.

Но все же наибольшему негативному воздействию подвергается сердечно-сосудистая система. Чтобы не допустить нарушения кровообращения и не получить необратимые изменения в сосудах, болезнь нужно начинать лечить вовремя.

Наиболее частой причиной развития гиперхолестеринемии считают избыточное поступление с пищей жиров и их последующий недостаточный распад в организме. В некоторых случаях болезнь могут спровоцировать изменения гормонального фона и сбой в работе ЦНС.

За избыточное накопление холестерина в клетках отвечают липопротеины низкой плотности (ЛПНП). Из-за рыхлой структуры и относительно больших размеров им тяжело передвигаться по кровеносному руслу, поэтому они оседают на стенках сосудов. Постепенно на их поверхности откладывается кальций и формируется атеросклеротическая бляшка.

На самом деле не весь холестерин опасен для здоровья. Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) выполняют совсем иную функцию в организме и способны очищать сосуды от «нехороших» отложений. Эти мелкие и полезные частицы захватывают клетки липидов и транспортируют их в гепатоциты, после чего запускается целый ряд физиологических реакций.

Важные биологические функции холестерина:

  • Регулирование проницаемости клеточных стенок и их защита от воздействия токсических соединений;
  • Укрепление цитоплазменной мембраны;
  • Участие в синтезе половых гормонов и глюкокортикостероидов;
  • Регулирование процесса производства витамина Д и желчных кислот.

Чтобы все обменные процессы работали без сбоев, важен баланс между липопротеинами. Если же содержание в крови «плохого» холестерина возрастает, то «хороший» уже не справляется со своей функцией. При терапии также нужно учитывать, что этому могут способствовать врожденные патологии. В таком случае метаболизм липидов нарушен с самого рождения.

Первичная форма гиперхолестеринемии передается по наследству и обусловлена наличием генов, которые отвечают за данный дефект. Если они были переданы от обоих родителей, то болезнь может протекать в тяжёлой форме. Ставится же диагноз гиперхолестеринемия, если уровень в крови липидного соединения достигает 5,18 ммоль/л. В таком случае подбирается комбинированная терапия, в которую обычно включают такие препараты, как статины.

Фармакологические свойства Зокора

Этот гиполипидемический лекарственный препарат получают синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Зокор относится к группе фармпрепаратов, которые называют статинами.

Применяют данные медикаменты в составе комплексной терапии для снижения в крови уровня холестерина. Благодаря действию статинов блокируется работа фермента, отвечающего за синтез холестерина. Лекарственная терапия позволяет в среднем снизить его содержание на 30% в плазме.

Зокор после приема внутрь подвергается активному химическому распаду в печени, в результате чего образуются такие соединения как бета-гидроксикислотные производные. Данные вещества блокируют наиболее важную стадию, отвечающую за синтез холестерина.

Клинические исследования подтверждают высокую эффективность действия Зокора в отношении липопротеинов низкой плотности, а также триглицеридов. Высокое содержание в крови последних также повышает риск развития атеросклероза. Препарат данной группы показывает высокую эффективность в том случае, когда диеты недостаточно.

При систематическом приеме Зокора заметный терапевтический эффект отмечается уже через 2 недели. Стойкое же действие наблюдается через один месяц при условии поддержания постоянной дозировки. Но если курс лечения прерывается, то показатели холестерина возвращаются к исходному значению.

Немаловажное значение имеет то, что Зокор дает возможность повысить содержание в крови липопротеинов высокой плотности. Это позволяет улучшить терапевтическое действие, что способствует профилактике различных заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Последние исследования, которые проводились при контроле плацебо, подтверждают тот факт, что регулярный прием статинов позволяет снизить смертность до 30%. Что касается профилактики инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца, то улучшение самочувствия наблюдалось у половины больных.

Зокор позволяет уменьшить вероятность оперативного вмешательства по нормализации коронарного кровообращения. Особенно это актуально у той группы лиц, которые в анамнезе имеют сахарный диабет. Что касается инсультов, то риск их возникновения снижается на 30% при систематическом приеме медикамента.

Еще одно многоцентровое исследование проводилось с целью оценки коронарного кровообращения. В контрольной группе принимало участие 400 пациентов, у которых был диагностирован прогрессирующий коронарный атеросклероз. По сравнению со стандартной, ранее проводимой терапией, эффект от лечения Зокаром был заметен практически сразу и облегчал течение болезни.

Фармакокинетика

Активный компонент ЛС после попадания в кровь распадается на несколько производных бетагидроксиацида. Максимальная концентрация в плазменной жидкости достигается через 2 часа. Если же общий метаболизм снижен, то терапевтическое действие может быть заметно спустя 4 часа.

Препарат работает в течение 12-ти часов после попадания в кровеносное русло, после чего происходит медленное снижение его действия. При поддержании терапевтической дозы отмечается постоянная концентрация активных метаболитов в крови. Линейная зависимость отмечается при стандартной дозе 20 мг.

После приема внутрь Зокор быстро всасывается в тонком кишечнике. Средняя биодоступность препарата составляет 80%. Активные компоненты при распределении показывают наибольшую активность в печени. Выведение медикамента производится преимущественно желчными кислотами, остальная часть выходит через кишечник.

Одновременный прием пищи и ЛС на фоне гипохолестериновой диеты не влияет на всасывание и концентрацию Зокора в крови. Фармакокинетические показатели показывают, что даже при длительной терапии активные компоненты лекарства не накапливаются в плазме. У лиц с почечной недостаточностью однократный прием медикамента вызывает повышение в крови фермента редуктазы в 2 раза.

Препарат Зокор: показания к назначению

Препарат показан для лечения первичной формы гиперхолестеринемии, а также при дислипидемиях. Наилучший терапевтический эффект достигается только при сочетании с ограничением жиров в питании и другими немедикаментозными способами лечения. Также Зокор назначается для постоянного применения лицам, страдающим наследственной формой гомозиготной гиперхолестеринемии.

Препарат показан для профилактики:

  1. Сердечно-сосудистых заболеваний;
  2. Атеросклеротических изменений сосудов;
  3. Нарушении коронарного кровотока у больных с сахарным диабетом.

Как и любое ЛС Зокор имеет ряд ограничений к назначению. Нельзя использовать медикамент при печеночной недостаточности и гепатите. С осторожностью применяют его при наличии непереносимости компонентов ЛС или других препаратов группы статинов.

Пациенты, которые в анамнезе имели рабдомиолиз, не должны принимать статины. Связано это с тем, что может наблюдаться усиление побочных реакций, в том числе обострение миопатии и почечной недостаточности. В таком случае оценивается возможный риск и целесообразность проведения такого лечения.

Если предстоит оперативное вмешательство и в этот период проводится терапия Зокором, то ее необходимо прервать не позднее, чем за 5 дней. В послеоперационном периоде необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Нельзя использовать Зокор в период беременности и кормления грудью. Также ограничением является детский возраст до 10-ти лет.

Форма выпуска и условия хранения

ЛС выпускается в форме таблеток, которые покрыты защитной оболочкой. В каждой из них содержится 10 мг либо 20 мг активного компонента симвастина. В картонной упаковке будет 2 блистера по 14 таблеток в каждом.

Срок годности Зокора составляет 2 года. В этот период лекарство должно храниться в защищенном от детей и света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Зокор: инструкция по применению и дозировка

Препарат предназначен для перорального использования. Таблетки следует принимать в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Суточную дозу необязательно разбивать на несколько приемов.

Первоначальная дозировка может быть абсолютно различной и обычно зависит от степени гиперхолестеринемии. Подбором дозы медикамента занимается врач, поскольку она может быть в пределах 10-80 мг в день. Последующая корректировка назначения проводится не ранее, чем через месяц терапии.

В период лечения важно контролировать уровень липидов в крови. Если больной страдает ишемической болезнью сердца, то начальная дозировка будет составлять не более 40 мг в стуки. При легкой форме гиперхолестеринемии в начале терапии назначают 10 мг лекарства Зокор и оценивают состояние больного в течение двух недель.

При наличии врожденной формы гиперхолестеринемии на фоне длительной диетотерапии средняя доза составляет 40 мг в день. При тяжелом течении заболевания врач может поднять ее до 80 мг с условием разделения приема на 2 раза. В подростковом возрасте суточный прием не должен превышать 40 мг.

При почечной недостаточности Зокор назначают с осторожностью. Максимальная суточная доза в таком случае не должна превышать минимальное назначение. В качестве дополнения в таком случае к основной терапии могут добавлять секвестранты желчных кислот.

Побочные реакции

Зокор, как и другие препараты группы статинов, достаточно хорошо переносится. В среднем побочные реакции наблюдаются не более чем у 2% пациентов. Наиболее часто отмечаются изменения в работе ЖКТ. К ним относятся метеоризм, запор, диспепсия.

Поскольку действие Зокора захватывает функцию сосудов, то также иногда отмечаются реакции со стороны ЦНС. У некоторых больных были диагностированы приступы астении, головокружения и головные боли.

Особое внимание при лечении Зокором следует уделять состоянию опорно-двигательного аппарата и мышечной системы. У отдельной группы лиц при проведении исследований при сравнении с плацебо отмечалось развитие миопатии. Длительность терапевтического курса в таком случае составляла 4-5 лет.

Другие побочные реакции на фоне приема ЛС:

  • Миалгия;
  • Рабдомиолиз;
  • Панкреатит;
  • Гепатит;
  • Судорожные подергивания;
  • Кожный зуд и пожелтение покровов;
  • Артралгии.

При лечении Зокором важно систематически проводить контроль функции печени. Для этого оценивают биохимический анализ крови с уровнем трансаминаз и щелочной фосфатазы, поскольку возможно увеличение этих значений. Отклонения со стороны функции почек наблюдаются редко.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Зокора с антикоагулянтами приводит к увеличению риска развития разного рода кровотечений. Одновременный прием с цитостатиками повышает риск развития миопатии, в том числе рабдомиолиза. Такой же эффект наблюдается и при лечении иммунодепрессантами и антибактериальными средствами.

Одновременная терапия совместно с секвестрантами желчных кислот повышает терапевтическое действие Зокора. Совместное же назначение с колестирамином и колестиполом, наоборот, уменьшают биодоступность активных метаболитов препарата.

При одновременном приеме кумариновых антикоагулянтов и Зокора отмечается увеличение показателя протромбинового времени. По этой причине в начале проведения терапии следует контролировать состояние больного. При необходимости прием ЛС следует проводить с большим временным интервалом.

При наличии у больного заболеваний мышечной системы, таких как миастения и миалгия, перед назначением оценивают возможные риски. Связано это с усилением побочных эффектов, особенно при длительном приеме.

Большинство ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы при совместном приеме с препаратом Зокор повышают риск развития дисфункции почек и рабдомиолиза. Особенно выражена такая реакция при наличии тяжелой формы гипотонии и нарушений со стороны обмена веществ. Поэтому всем пациентам во время курса лечения нужно сразу сообщать о появлении мышечных болей.

При заболеваниях печени раз в 6 недель выполняют лабораторный анализ по контролю уровня печеночных трансаминаз. В старшей возрастной группе может также потребоваться общий анализ крови и контроль функции почек.

Прием Зокора и большинства противогрибковых средств может нарушать выделительную функцию печени. При необходимости на этот период лечение прерывают. Такое же действие наблюдается при приеме грейпфрутового сока, который влияет на активность цитохрома P450 3A4. В некоторых случаях концентрация в плазме активных метаболитов увеличивалась в несколько раз.

Значительно возрастает риск развития миопатии у больных, которые параллельно получают Дилтиазем. Особенно такой эффект может быть заметен при регулярном приеме максимальной дозы препарата. В таком случае показано снижение дозировки и контроль состояния больного.

Что касается управления сложными механизмами и автотранспортным средством, то ограничений по приему Зокора как таковых нет. При совместной терапии с другими ЛС возможно ухудшение концентрации внимания.

Передозировка ЛС

Особых случаев относительно передозировки препаратом зафиксировано мало. Даже при повышении дозы до 3,6 г в сутки не было выявлено заметных изменений в организме. При наличии же побочных эффектов терапия будет паллиативной с целью облегчения состояния больного.

Как и при отравлении другими лекарственными средствами больному показано промывание желудка. Параллельно могут использоваться разного рода сорбенты, такие как активированный уголь.

Зокор цена в аптеках и аналоги

Зокор отпускается по рецептурному назначению врача. Официальный производитель препарата Мерк Шарп и Доум, США. Лекарство относится к препаратам средней ценовой категории. Его стоимость в зависимости от фасовки составляет 170-350 руб.

Зокор и его аналоги:

  1. Овестатин;
  2. Симвакор;
  3. Зоватин;
  4. Симвор.

Все вышеуказанные средства в своем составе содержат активное вещество Симвастатин.

Зокор: отзывы пациентов и врачей

На сегодняшний день среди врачей и пациентов нет однозначного мнения относительно эффективности ЛС. Данная группа препаратов не так давно нашла себе применение в кардиологической практике, поэтому данных относительно длительных исследований не так уж и много. Кроме того, лечение статинами не меняет требований относительно соблюдения диеты с низким содержанием жиров.

Ольга «Зокор моему отцу назначали из-за атеросклероза сосудов и ожирения. Также врач ему рекомендовал соблюдать диету, иначе особого эффекта от лечения мы не увидим. Отец пьет Зокор уже месяц, но каких-либо изменений он не ощутил.» Кирилл «У меня врожденная форма гиперхолестеринемии. Кроме приема разного рода лекарств, я стараюсь придерживаться здорового образа жизни и правильного питания. Статины мне приходится пить постоянно с целью профилактики закупорки сосудов, в этот раз в назначение включили Зокор. Эффект от него сложно оценить, потому что это лекарство мне просто необходимо.»

Катерина Ивановна «Зокор я принимаю уже 3 года при постоянной дозировке 20 мг. Улучшение самочувствия заметила уже через 2 месяца, потому что повысилась выносливость да и запоминать стала все лучше. Я считаю, что препарат работает, но главный минус такого лечения заключается в том, что таблетки придется пить постоянно.»

Зокор применяют для лечения всех форм гиперхолестеринемии. Также он показан в составе комплексной терапии при сердечно-сосудистых заболеваниях. Параллельно для улучшения терапевтического действия больной должен придерживаться гиполипидимической диеты и полноценной физической активности.